文章核心观点 - 2025年乳腺癌治疗领域迎来全面爆发，在新药上市、临床突破及新靶点探索方面均取得里程碑式进展，治疗格局正迈向更加精准、个体化和多元化的时代 [1][2][18][19] 里程碑突破频现 - 阿斯利康/第一三共的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在2025年取得多项关键批准：1月获FDA批准用于HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的二线治疗；12月获FDA批准联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗，其III期研究（DESTINY-Breast09）中位无进展生存期（PFS）突破40个月，较标准方案降低疾病进展或死亡风险44% [3] - 阿斯利康/第一三共的TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）在2025年1月获FDA批准用于HR阳性HER2阴性乳腺癌的二线治疗，并于6月获批用于经治晚期EGFR突变非小细胞肺癌，成为全球首个针对该适应症的TROP2靶向疗法 [3] - 阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（Capivasertib）于4月在中国获批，成为首个且唯一用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂 [3] - 荣昌生物的HER2 ADC药物维迪西妥单抗（RC48）于5月获批，成为全球首个用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物 [7] - 礼来的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Inluriyo（imlunestrant）于9月获FDA批准，用于治疗携带ESR1基因突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，成为全球第2款口服SERD新药 [7] - 正大天晴的库莫西利胶囊于12月获批上市，用于联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，成为全球首个CDK2/4/6抑制剂，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于克服现有CDK4/6抑制剂的耐药性 [8] 突破性成果盘点 - 罗氏的口服SERD药物Giredestrant（RG6171）在早期乳腺癌辅助治疗领域取得突破：其lidERA BC研究显示，经过超3年随访，Giredestrant组3年无浸润性疾病生存期（IDFS）率为92.4%，标准治疗组为89.6%，绝对获益2.8%，疾病复发风险降低30%（HR=0.70），成为20年来首个改善乳腺癌生存的靶向ER通路的内分泌药物 [9][10] - 罗氏计划将Giredestrant设计用于覆盖ER+乳腺癌全部治疗阶段（辅助治疗、一线转移、内分泌耐药），目标是取代现有内分泌治疗（ET），成为与CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂、AKT抑制剂等联合方案的“骨架” [10] - 阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗（T-DXd）在早期乳腺癌治疗中取得积极结果：其辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究显示，T-DXd组3年IDFS高达92.4%，显著优于标准方案恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的83.7%；3年无病生存率（DFS）为92.3%，优于T-DM1组的83.5% [13] - 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的DESTINY-Breast09（DB-09）研究取得40.7个月的中位PFS，刷新了HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的PFS疗效纪录，是自2012年THP方案成为标准以来该领域的首个重磅突破 [13][14] 新靶点、新机制走上舞台 - 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术成为新焦点，其通过“泛素-蛋白酶体系统”降解致病蛋白，可靶向传统不可成药靶点 [14] - Arvinas与辉瑞共同开发的PROTAC药物Vepdegestrant（ARV-471）于6月向FDA递交新药上市申请，用于ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌，PDUFA日期为2026年6月5日，有望成为全球首款PROTAC药物 [14] - Vepdegestrant的III期VERITAC-2研究显示，在ESR1突变亚组中，其中位PFS为5.0个月，优于氟维司群的2.1个月，将疾病进展或死亡风险降低了43% [15] - 多家公司布局PROTAC领域：海创药业的HP568片正在中美开展临床研究；恒瑞医药正在探索ER PROTAC药物HRS-1358用于乳腺癌 [15] - 在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上，BioNTech与百时美施贵宝披露了PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327/BMS986545）联合化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II期研究中期结果：在73例可评估初治患者中，客观缓解率（cORR）达68%，疾病控制率（DCR）为95%；中位随访8.1个月，中位PFS（mPFS）为7.8个月，6个月PFS率64%，9个月PFS率59.3% [16][17] - B7-H4 ADC药物Emiltatug ledadotin（Emi-Le）获得FDA快速通道资格，用于既往接受过拓扑异构酶1抑制剂ADC治疗的HER2低表达或HER2-晚期乳腺癌患者（包括TNBC） [17] 行业竞争格局与研发管线 - 口服SERD药物竞争激烈：除已上市的美纳里尼的艾拉司群和礼来的Inluriyo外，阿斯利康的Camizestrant（AZD-9833）和罗氏的Giredestrant（RG6171）均已递交上市申请；在研管线还包括恒瑞医药HRS-8080、先声药业SIM0270、Olema的palazestrant（OP-1250）、益方生物D-0502等 [7] - 国内有多款AKT抑制剂在研，包括来凯医药/齐鲁制药的LAE002（afuresertib）、恒瑞医药HRS7415、正大天晴的NTQ1062片等 [4] - 2025年行业变化特征包括：ADC药物靶点泛化（覆盖HER2、TROP2、B7-H4等）、治疗线数前移、以及国产创新力爆发 [18]

2025年中国创新药行业里程碑式发展 - 2025年是中国创新药的里程碑之年 在政策赋能、企业出海深化与审评审批提速的推动下 一批具有国际竞争力的创新药与疫苗集中上市 覆盖肿瘤、代谢性疾病、神经科学、感染性疾病等多个重大领域 [1] 获批数量与全球地位 - 2025年中国批准上市76个创新药 数量大幅超过2024年全年48个 创历史新高 [1] - 2025年美国FDA批准了46款新药上市 中国的创新药获批数量已经超越美国 [1] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元 授权交易数量超过150笔 同样创历史新高 [1] 创新质量与结构 - 2025年中国批准了11个First-in-class(同类首创)新药 其中4个是中国自主研发的 [1] - 2025年获批的76款新药中 获得过突破性疗法认定的药物有17款 其中13款集中在肿瘤领域 [2] - 获批新药呈现多元化创新疗法加速上市趋势 包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法和1个多肽药物 [1] 重大产品与突破 - 铂生卓越的艾米迈托赛注射液于2025年1月上市 是中国首款干细胞治疗药品 仅比全球第一款干细胞疗法产品晚了半个月 [2] - 恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗与百济神州的泽尼达妥单抗于2025年5月同日上市 是靶向HER2药物 分别针对非小细胞肺癌和胆道癌 [2] - 信达生物的玛仕度肽注射液于2025年6月获批上市 是全球首款用于成人肥胖或超重患者体重长期控制的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂 [3] - 禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)于2025年7月获批上市 成为全球首个“稻米造血”一类创新药 [3] - 正大天晴的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊于2025年12月上市 成为全球首款同时靶向CDK2、CDK4、CDK6的三重抑制剂 [3] 疾病领域分布 - 肿瘤是获批新药最集中的领域 数量为34款 涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同药物类型 [3] - 乳腺癌新药数量最多 达到9款 其次是肺癌药物 有6款 在血液肿瘤领域一共有8款新药获批 [3] - 2025年中国有2款靶向CD19的CAR-T细胞疗法获批 使得国内市场上的国产CAR-T疗法累计达到7款 [3] - 在流感药物领域有集中性突破 4款流感治疗药物昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片、玛帕西沙韦胶囊密集上市 [4] 创新疫苗成果 - 万泰生物的国内首个九价HPV疫苗于2025年6月上市 中国成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家 该疫苗每支定价499元 不到进口产品的一半 [5] - 康希诺生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年6月上市 有效解决了单一载体免疫干扰的难题 [5] - 艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗在2025年取得了密集进展 有望成为全球首个无血清狂犬疫苗产品 [5]

文章核心观点 - 近期港股波动主要源自存款搬家导致的流动性收缩 但不会改变中后期向好的趋势 [2][27] - 上述风险将随着新任美联储主席的确定而得到缓释 [2][27] - 港股生物医药板块在2026年将有重要亮点 [2][27] 短期港股波动根源：存款搬家 - 传统分析框架将离岸人民币视为港股流动性锚 其升值通常导致市场买入人民币抛售港币 进而使港币流动性充盈并利好资本市场 [5][28] - 2025年DeepSeek的成功与美联储降息共同作用 曾使离岸人民币汇率与恒生指数呈高度负相关 [6][30] - 但自2025年11月下旬起 在离岸人民币保持升值的同时恒生指数进入调整期 打破了原有关系 [6][30] - 有机构从南下资金角度解释 源于2025年12月6日监管发布的基金绩效考核指引征求意见稿 要求建立以投资收益为核心的考核体系并强化业绩基准约束 [8][32] - 截至2025年第三季度 内地主动股票型基金超配港股约1980亿元人民币 其港股持仓占基金股票持仓的30.8% 但业绩基准中港股比例仅为17% 市场担忧调仓可能导致资金流出 [8][32] - 南下资金流入收缩对港股边际效应产生较大扰动 但无法完全解释汇率与股市反向变动的现象 [9][33] - 近期香港银行间同业拆借利率下降 但港股市场收缩 表明HIBOR下行本质是港币存款流出所致 而非流动性改善驱动 [11][35] - 本轮港股调整 更重要原因是资金外流导致流动性收窄 美元对港元在2025年11月中旬明显升值 与恒生指数调整期吻合 [13][36] - 出现存款搬家现象的原因包括：2025年11月后全球对AI泡沫担忧放大 叠加机构年末业绩盘点 部分机构选择落袋为安减持股票；美国货币政策不确定性导致海外资金重新配置至美债、黄金等资产 [14][37] 2026年港股展望与生物制药板块分析 - 由于港股受美联储影响深 随着新任美联储主席确定 2026年上半年美联储降息的预期十分强烈 中期市场分歧将随之结束 [15][38] - 此后香港资本市场将重回主流叙事 流动性冲击进入尾声 [16][39] - 生物制药板块是2026年重点推荐板块 理由有三 [16][39] - 理由一：短期内板块出现黑天鹅事件概率低 2025年2月至9月期间美国曾出台一系列限制中国创新药的政策 但随着两国首脑会面并在核心敏感问题上达成共识 以及媒体披露2026年4月美国领导人可能访华 在此期间出台新限制政策的概率非常低 [16][17][39][40] - 理由二：2025年中国调整了医保药品集采规则 不再以最低价为唯一参照 新规则对中小企业更为友好 2026年作为新制度实施第一年 生物制药企业损益表将有明显改善 [17][18][40][41] - 2025年港股医药生物板块大幅跑赢大盘 行业平均市盈率为37倍 处于历史较高水平 [21][44] - 结合2026年新变量与当前估值 市场表现优秀的企业需具备：中小型企业 政策边际效应更明显；估值能力较弱 存在价值洼地效应 [22][45] 重点推荐公司 - 映恩生物：作为BioNTech SE的重要合作伙伴 双方共同开发的下一代ADC管线将于2026年迎来多项里程碑 其中BNT324/DB-1311计划于2026年启动作为晚期前列腺癌一线治疗方案的III期临床试验 公司有望在2026年迎来研发收获期 [23][46] - 李氏大药厂：当前市盈率不超过10倍 业务布局积极 近期收购Staccato One Breath Technology平台技术 并获得相关产品全球权利 公司满足低估值与集采利好双重标准 [23][46] - 中国生物制药：主要针对心脑血管及肝病治疗领域 并发展肿瘤、镇痛等多领域药物 其库莫西利胶囊上市申请已获批准 当前市盈率约为23倍 低于行业平均水平 估值有望随经营业绩改善而走高 [24][47]

核心观点 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊（赛坦欣®）获NMPA批准上市 用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线治疗 该药是全球首创的同时靶向CDK2/4/6的三重抑制剂 [1] 药品特性与机制 - 库莫西利是全球首创的同时靶向CDK2/4/6的三重抑制剂 对CDK2/4/6激酶有不同程度的抑制效果 且对CDK4激酶有较强的选择性抑制能力 [1] - 基于其独特的作用机制 库莫西利不仅有助于延缓临床中CDK4/6抑制剂的耐药问题 还可以减轻骨髓抑制风险 [1] 临床试验数据 - 关键III期临床试验显示 库莫西利联合氟维司群组的中位无进展生存期达16.62个月 较对照组（7.46个月）显著延长9.16个月 疾病进展或死亡风险降低64% [2] - 客观缓解率显著提高至40.21% 对照组为12.12% [2] - 安全性方面 最常见的治疗相关不良事件多为1-2级 ≥3级骨髓抑制等血液学毒性小 未发生导致治疗终止或死亡的治疗相关不良事件 总体安全可耐受 [2] 市场与疾病背景 - 乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一 2022年全球新发患者数量超过230万例 [2] - HR+/HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌的65%-70% 是乳腺癌中最常见的亚型 [2] - 约4%-6%的乳腺癌患者初诊即为晚期 而早期患者即使接受标准辅助治疗 仍有30%-40%会进展至晚期 存在显著的未满足临床需求 [2] 公司研发管线与未来计划 - 除本次获批的二线治疗适应症外 库莫西利联合氟维司群用于一线HR+/HER2-乳腺癌适应症已于2025年7月向NMPA递交上市申请 [3] - 库莫西利的辅助治疗适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组 有望在未来两年逐步获批上市 [3] - 公司深度聚焦乳腺癌领域 现已构建覆盖HR阳性、HER2阳性、HER2低表达及三阴性乳腺癌全分子分型的研发管线 全面布局从（新）辅助、一线到后线的全治疗周期 [3] - 公司将加速创新研发 致力于为患者提供更为丰富、高效且安全的治疗方案 [3]

公司核心产品进展 - 公司下属企业正大天晴自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）于12月11日获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 [1] - 公司正在不断拓展库莫西利的适应证范围，在联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗等方面已取得重要进展 [1] 公司乳腺癌领域研发布局 - 公司在乳腺癌领域布局了HER2阳性、HER2低表达、HR阳性以及三阴性乳腺癌等全分子分型 [1] - 在治疗周期上，公司系统性地覆盖了从辅助治疗，一线、二线及以上，到新辅助的全线治疗场景 [1] - 在HR+/HER2-领域，除库莫西利外，公司还差异化布局了TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB3126（ER-PROTAC）、TQB3202（PI3Kα）等产品 [1] - 公司已全面布局乳腺癌主流基石药物，包括已上市的晴可依（氟维司群注射液）、晴维时（依维莫司片）、赛妥（注射用曲妥珠单抗）、帕乐坦（帕妥珠单抗注射液）、晴唯依（哌柏西利胶囊）等临床基础治疗产品 [2] 行业背景与竞争格局 - 乳腺癌治疗药物市场规模不断增长，已成为全球创新药物竞争最为密集的领域之一 [1]

行业创新成果与国际化认可 - 国产创新药在短短两天内开出5张出海大单，其中普瑞金生物与Kite Pharma合作潜在总金额达16.4亿美元，翰森制药与罗氏集团合作潜在总金额达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美元 [5] - 我国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位 [2] - 国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等陆续获批上市，填补相应领域空白 [2] - 中国新药临床试验不断登上国际学术大会报告台，例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] 技术驱动研发效率提升 - 人工智能、计算医学等技术深度应用于药物研发，目标将传统研发周期压缩90% [2] - 利用计算医学技术建立肿瘤患者数字孪生和药物模型，覆盖分子设计、逆合成分析、工艺开发、临床试验等关键环节 [2] - 集成人工智能、量化模拟和高通量筛选的创新平台有助于提升研发效率并突破现有壁垒，例如在纳米递送赛道发现精准靶向多器官和组织的创新纳米材料 [3] 企业研发投入与平台建设 - 中国生物制药有限公司年研发投入已超过40亿元，自主搭建覆盖双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿领域的技术平台 [5] - 公司探索基于疾病生物学机理的源头创新，推动以临床需求为导向的转化医学创新，并与数百家头部医院紧密合作 [5] - 行业在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道取得进展，构建创新引领的产业发展格局 [3] 国际竞争力与临床突破 - 国产创新药开展与国际明星药物的“头对头”试验研究，例如安罗替尼联合贝莫苏拜单抗组合疗法在多个适应证上与“药王”K药（可瑞达）对标，双特异性抗体新药依沃西被证实能显著延长肿瘤患者无进展生存期 [4] - 行业从仿制跟踪转变为敢于与国际“药王”PK并在疗效上实现超越，成为跨国药企和全球投资者关注的重心 [4][5]

行业核心观点 - 国产创新药在短短两天内达成5张出海大单，其中多个交易潜在总金额超过10亿美元，例如普瑞金生物与Kite Pharma合作达16.4亿美元，翰森制药与罗氏集团合作达15.3亿美元 [1] - 2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，已超过2024年全年的519亿美元，显示行业加速融入全球创新体系 [6] - 行业完成了从“量的积累”到“质的飞跃”的蝶变，在全球生物医药舞台上从“跟跑者”转变为“关键贡献者” [1][6] 技术创新与研发效率 - 人工智能等前沿技术深度渗透药物研发，目标是将传统研发周期压缩90%，通过计算医学构建肿瘤患者数字孪生和药物模型以加速新药研发 [2] - 人工智能纳米递送平台等创新技术有助于突破现有研发壁垒，例如发现精准靶向多器官组织的创新纳米材料 [3] - 中国在研新药数量占全球比例超过20%，跃居全球新药研发第二位，多款国产创新药如泽布替尼、舒格利单抗等获批上市填补领域空白 [2] 研发实力与国际认可 - 国产创新药临床试验数据频繁登上国际学术大会报告台，例如正大天晴的库莫西利胶囊在2025年欧洲肿瘤内科学会年会发布临床数据 [4] - 中国创新药敢于开展“头对头”试验与国际明星药物对标，如安罗替尼组合疗法与“药王”K药PK，依沃西被证显著延长患者无进展生存期 [4] - 企业持续加大研发投入探索“源头创新”，例如中国生物制药年研发投入超40亿元，自主搭建双抗、小干扰RNA、基因治疗等前沿技术平台 [5] 新兴赛道与产业格局 - 行业精准把握技术革命契机，在纳米载体、抗体偶联药物等多个新赛道逐浪潮头，构建创新引领的产业发展格局 [3] - 生物医药产业创新生态持续完善，成为经济高质量发展的“硬核”增长极 [1]

临床研究结果公布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)形式公布库莫西利胶囊III期临床研究(CULMINATE-2)的期中分析结果 [1] - CULMINATE-2研究是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验 [1] - 该研究为随机、双盲、多中心平行对照研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性 [1] 药物机制与特性 - 库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度抑制效果 [2] - 药物对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱 [2] - 该特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法 [2] 监管进展与适应症 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已于2024年7月受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请 [2] - CDE于2025年7月受理其第二项适应症的上市申请，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 [2] - 公司还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请 [2] 市场潜力与定位 - 库莫西利有望全面覆盖HR+/HER2-乳腺癌的一线、后线及辅助治疗全周期 [2] - 药物有潜力为更多患者提供创新治疗选择 [2]

临床研究结果 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学大会上以最新重磅摘要形式公布国家1类创新药库莫西利胶囊用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究期中分析阳性结果 [1] - CULMINATE-2研究是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验 [1] - 该研究为随机、双盲、多中心平行对照设计，旨在评估库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在内分泌初治患者中的有效性和安全性 [1] 药物机制与优势 - 库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力 [1] - 该药物对CDK6激酶的抑制作用较弱，此特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制 [1] - 药物在疗效和安全性上展现突破性优势，有望成为潜在同类最优疗法 [1] 监管审批进展 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年7月受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请 [2] - 药品审评中心于2025年7月受理其第二项适应症的上市申请，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 [2] 后续研发与市场潜力 - 公司正积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请 [2] - 库莫西利有望全面覆盖HR+/HER2-乳腺癌的一线、后线及辅助治疗全周期，为更多患者提供创新治疗选择 [2]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期，建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化，建议关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下：维生素B1为217.5元/千克，维生素K3为80元/千克，维生素D3为180元/千克，维生素A为66元/千克，维生素E为69元/千克，维生素B6为163.5元/千克，维生素B2为76.5元/千克，泛酸钙为45元/千克，生物素为30元/千克，均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日，中药市场价格指数（综合200）为2874.55，同比下降19%；亳州中药材价格指数为1399.17，日涨跌幅为 -0.01%；亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降64%；亳州药市党参市场价为125元/千克，同比下降17%；亳州药市当归市场价为75元/千克，同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B：新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德：2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元，同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元，同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂：乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业：2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元，同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国：2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元，较去年同期下降23.53%，下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右，同比增加72%左右 [37] - 博腾股份：2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元，同比增长15% - 20%，实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药：2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元，同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药：2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元，同比增长约52% [41] - 纳微科技：2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元，同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔：在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药：UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B：普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准；与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科：发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业：乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理 [51] - 以岭药业：化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药：集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周（2025/07/04 - 2025/07/10）上证综指上涨1.40%，深证成指上涨0.92%，医药生物上涨0.88%，大部分子板块上涨（医疗服务1.56%＞医药商业1.41%＞化学制药1.19%＞医疗器械1.03%＞中药II 0.52%＞生物制品 - 0.72%） [5][54] - 2025年7月10日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为28.55倍，相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西（40.03%，主要系创新药、CXO概念拉动）、前沿生物（35.92%）等；跌幅前五位分别是健尔康（ - 23.49%）、昂利康（ - 16.01%）等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70]