港股创新药板块市场表现 - 港股创新药板块于2月10日强势上涨，以港股通创新药ETF(159570)为代表的指数产品大涨超3%，成交额大幅放量超13亿元[1] - 资金持续流入该板块，相关ETF在2月9日获资金净流入超1.3亿元，2月10日再度吸金超1亿元，最新规模超250亿元，在同类产品中规模领先[1] - 板块内热门个股普遍上涨，荣昌生物、再鼎医药涨幅超6%，信达生物涨超5%，石药集团涨近5%，康方生物、中国生物制药涨超3%[4] 近期行业催化剂与交易动态 - 2月5日，复宏汉霖与卫材就抗PD-1单抗斯鲁利单抗在日本达成独家商业化及开发生产许可协议，复宏汉霖将获得7500万美元首付款，最高不超过8001万美元的监管里程碑付款，最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款，以及基于销售额的双位数比例销售提成[3] - 2月6日，云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，该药物于2017年以2.24亿美元总交易额引进[3] - 2月8日，信达生物与礼来制药达成战略合作，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格在达成后续里程碑后获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款，同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度销售分成[3] 机构观点与投资逻辑 - 开源证券指出，创新药板块已回调近两个季度，长期看较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高、临床数据优异出海概率大的弹性方向[4] - 中泰证券建议积极布局医药底部资产，持续关注医药及医疗AI+、国际大会提示的创新药主线，并看好代表未来的成长方向，在2025年报及2026年一季报披露阶段关注有望兑现业绩拐点的板块[6] - 机构梳理JPM 2026大会揭示的机遇，主要聚焦于IO plus（免疫疗法联合）、ADC（抗体偶联药物）和Kras靶点三大领域，指出国内相关公司研发进度靠前，管线价值有望受益于海外映射得到确定性增强[7] 相关指数与产品特征 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数为国证港股通创新药指数，该指数在2025年1月1日至11月27日期间涨幅达90.67%，在所列港股医药类指数中表现领先[9] - 该指数100%布局创新药，截至2025年12月末，前十大成分股权重超73%，主要成分股包括石药集团（权重10.69%）、百济神州（10.13%）、康方生物（9.94%）、中国生物制药（9.88%）、信达生物（9.75%）等[8] - 该指数近五个完整年度（2021-2025）的涨跌幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%[11] - 该ETF底层资产为港股，支持T+0交易[10]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，未来3~5年有望高速增长 [5][30][32] - 由于制备流程复杂且外包率高，ADC药物的商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将受益于市场高速发展 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩展ADC产能以应对订单激增，本土创新药企在ADC产能布局上呈现不同路径 [5][31] - 最新发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》为ADC商业化合作生产提供了政策保障 [5][32] - 建议关注ADC产能布局领先的创新药企与重点布局ADC产能的CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平(PE-TTM)为29.44倍，近10年平均估值水平为33倍，目前估值仍处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物个股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 本期行业内A股涨幅前五的个股分别为：广生堂（+29.83%），海翔药业（+18.64%），美迪西（+18.04%），天智航（+17.61%），赛科希德（+14.5%）[5][20] - 本期行业内A股跌幅前五的个股分别为：百普赛斯（-10.75%），新诺威（-12.53%），康众医疗（-12.71%），双鹭药业（-13.95%），常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周港股116支医药生物个股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 本期行业内港股涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%），科笛-B（+9.96%），联邦制药（+9.92%），诺诚健华（+9.56%）等 [5][24] - 本期行业内港股跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%），一脉阳光（-9.05%），MIRXES-B（-30.21%）等 [25] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 (详细阐述) - **ADC市场概况**：全球已有20款ADC药物获批上市，其中6款药物连续两年稳居“十亿美元分子”俱乐部 [5][30] - **研发管线**：目前全球约有60款ADC药物处于临床3期和申报上市阶段 [5][30] - **产能瓶颈**：ADC药物制备流程复杂，外包率远高于其他生物药（70% vs. 34%），随着商业化爆发，产能供不应求 [30] - **CXO产能扩张**：全球CXO龙头如龙沙和三星生物的ADC药物订单激增，工厂接近满产，新建产线最快需到2027年投产 [5][31] - **本土企业收购案例**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC的完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能路径**：荣昌生物从外包转向自建；科伦博泰从一开始就自建ADC生产基地；百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持**：《药品管理法实施条例》明确允许分段委托生产和商业规模批次药品上市销售，为ADC商业化合作提供保障 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元，同比增长14.53%，归母净利润34.22亿元，同比增长1.60% [33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元，同比下降21.72%，归母净利润3.50亿元，同比下降46.00% [33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元，同比下降3.08%，归母净利润11.05亿元，同比增长15.68% [33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元，同比增长82.72%，归母净利润6413.20万元，同比增长819.42% [33]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展，已有20款药物获批，其中6款连续两年成为“十亿美元分子”，约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高（70% vs 其他生物药的34%），ADC商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增，本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售，为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长，并成为中国创新药全球化的重要阵地，建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为29.44倍，低于近10年平均水平33倍，处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为：广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%）、天智航（+17.61%）、赛科希德（+14.5%）[5][20] - 跌幅前五的个股为：百普赛斯（-10.75%）、新诺威（-12.53%）、康众医疗（-12.71%）、双鹭药业（-13.95%）、常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%）、科笛-B（+9.96%）、联邦制药（+9.92%）、诺诚健华（+9.56%）、百奥赛图-B（+8.71%）等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%）、一脉阳光（-9.05%）、MIRXES-B（-30.21%）等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**：百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理，标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**：ADC药物外包率高，商业化产能稀缺，全球头部CXO企业工厂接近满产，新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**：荣昌生物由外包转向自建，科伦博泰自建生产基地，百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**：《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础，利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元（同比增长14.53%），归母净利润34.22亿元（同比增长1.60%）[33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元（同比下降21.72%），归母净利润3.50亿元（同比下降46.00%）[33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元（同比下降3.08%），归母净利润11.05亿元（同比增长15.68%）[33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元（同比增长82.72%），归母净利润6413.20万元（同比增长819.42%），核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**：控股股东累计增持39.54万股（占总股本0.24%），增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**：持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股（占总股本3%）[33] 其他市场数据（根据图表内容补充） 子行业表现 - **本周子行业涨跌**：中药上涨2.56%，医疗服务上涨1.31%，医药商业上涨0.57%，医疗器械下跌0.13%，化学制药下跌0.62%，生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**：医疗服务涨幅最大，为10.25%；化学制药涨幅最小，为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**：医疗服务涨幅10.25%（PE-TTM 32.19倍），化学制药涨幅0.48%（PE-TTM 33.27倍），医疗器械涨幅5.14%（PE-TTM 34.45倍），医药商业涨幅3.51%（PE-TTM 16.63倍），中药涨幅3.35%（PE-TTM 22.52倍），生物制品涨幅1.41%（PE-TTM 32.31倍）[17]

公司2030年发展战略核心 - 公司发布2030年发展战略，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，目标是到2030年营收突破150亿元人民币，商业化产品超过20款，并冲刺千亿市值，跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1][2] 产品管线与收入规划 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向，计划到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域大单品 [2] - 到2030年，公司计划将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等 [2] - 2030年收入目标超过150亿元人民币，其中现有管线销售收入约90亿元，新引进管线销售收入约60亿元，并探索潜在对外授权收入 [2] - 2025至2030年，公司年复合增长率预计超过50%，2030年后保持超15%的增速 [2] - 公司计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品 [3] 近期重大合作与商业化布局 - 公司与海森生物签署两项战略合作协议：一是为海森生物的六款已上市产品提供商业化服务，按季度净销售总额的20%-55%收取服务费，2026至2028年海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元 [3] - 公司获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家开发、注册和商业化许可，该药预计2026年上半年在大中华区递交上市申请，最快2027年获批上市 [3] - 与海森生物的合作产品可与公司现有业务整合，罗氏芬®等产品与抗感染业务部整合聚焦重症科室，莱达西贝普等产品帮助公司在心血管/代谢领域建立基础布局 [4] - 公司认为心血管疾病领域存在巨大机会，中国血脂异常人群规模约4亿，接受降脂治疗的比例仅约14%，渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求 [4][5] 商业化能力与成功验证 - 公司已打造“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”一体化协同模式 [7] - 公司商业化能力得到验证，其重磅产品耐赋康®（全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物）进入医保后迅速放量，依靠不到200人的一线销售团队，2025年前三季度销售额已突破10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 公司计划将在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验，复制并拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [7] - 行业分析认为，如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元，则很难获得良好的商业价值回报，公司希望通过合作成为行业整合者 [6] 自主研发进展与平台建设 - 公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [8] - 公司自研的自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究，并确定临床候选分子，公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益 [8] - 公司开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已取得积极的1b/2a期临床数据 [9] - 公司计划以自研mRNA平台为基础，到2030年扩展至其他高潜力平台（如siRNA、抗体等），强化核心治疗领域研发实力 [9] 资金、股东支持与行业背景 - 公司表示已渡过最难的阶段，且有充沛的资金支撑管线引入 [6] - 作为公司第一大股东（持股约16%）的康桥资本，其首席执行官表示将充分发挥全球产业资源和生态网络优势支持公司发展，并已通过增持股份表达对公司的认可和支持 [9] - 中国自上而下的创新药全产业链支持政策、工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化的CRO/CDMO生态系统，创造了中国创新药企的繁荣生态 [6] - 行业现状是，中国诞生了很多擅长研发的Biotech公司，但在商业化上取得成功的寥寥无几，商业化成功案例比创新药研发成功更为稀缺 [7]

公司与海森生物达成战略合作 - 公司全资附属公司与海森生物签署两项战略合作协议：商业化服务协议以及授权许可协议 [2] - 两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升公司商业化平台运营效率，并加快其产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [2] - 此次合作是公司强化全产业链布局的关键步骤，与长期发展战略高度契合，旨在提升核心竞争力并为未来价值持续提升奠定基础 [2] 商业化服务协议具体内容 - 公司将为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，涉及急重症、心血管和代谢领域 [3] - 公司将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费 [3] - 截至2028年12月31日的三年内，海森生物拟支付的年度交易金额上限分别为：5.6亿元（2026年）、6.16亿元（2027年）、6.77亿元（2028年）[3] 授权许可协议具体内容 - 公司获得在大中华区开展莱达西贝普（Lerodalcibep）后续临床开发、注册和商业化的独家许可 [4] - 公司将支付约2.05亿元的初始付款，及最高不超过2.12亿元的潜在开发及监管里程碑款项与最高不超过19.77亿元的潜在销售里程碑款项，以及按净销售额的潜在特许使用权费 [4] - 莱达西贝普是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，为每月一针、单次小体积皮下注射制剂 [4] - 该产品已分别向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局递交上市申请，并预计将在2026年上半年在大中华区递交生物制品上市申请，最快有望于2027年获得批准并上市 [4] 公司现有业务与战略布局 - 公司已成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系 [5] - 其商业化大单品耐赋康在2025年3季度销售额已突破10亿元，并促使公司上调全年营收预期 [5] - 下一个确定性大单品艾曲莫德有望于2026年上半年获批上市，共同推动公司盈利能力的跃升 [5] - 公司近期布局新赛道动作频频，包括2025年8月增持新桥生物深化肿瘤免疫疗法，以及2025年10月引进眼科双抗药物VIS-101切入眼科新蓝海 [5] - 公司表示，在“双轮驱动”战略下，正持续深化核心治疗领域版图 [5]

公司业务格局 - 公司是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，形成了“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [1] - 在肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域，公司引进了一批重磅品种，包括耐赋康、EVER001、维适平、依嘉 [1] - 在肿瘤领域，公司前瞻性布局了肿瘤疫苗及In vivo CAR-T等高门槛管线，创新转型持续突破 [1] 核心License-in品种分析 - 耐赋康是全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物，可从源头减少致病性Gd-IgA1产生 [2] - 关键III期研究显示，耐赋康显著降低蛋白尿，9个月UPCR降幅33.6%，停药3个月后继续降低至51.3%，并可有效延缓肾功能下降，2年eGFR获益5.05 mL/min/1.73m² [2] - EVER001是针对原发性膜性肾病的新一代共价可逆BTK抑制剂，24周时抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [3] - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，用于中重度UC，12周临床缓解率达27%，52周临床缓解率32%，52周黏膜愈合率51.9% [3] 市场潜力与临床地位 - 随着国内外指南确立“对因治疗、长期管理”的新理念，耐赋康临床地位持续提升，有望成为IgA肾病慢病管理的基石药物 [2] - 原发性膜性肾病对因治疗药物临床尚属空白，EVER001有望提供新的临床治疗选择 [3] - 溃疡性结肠炎在我国患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标，艾曲莫德具备best-in-disease潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元 [4] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [4] - 预计2025-2027年公司EPS分别为-1.06元、0.81元和2.45元 [4]

投资评级与核心观点 - 报告给予云顶新耀“买入”评级，为首次覆盖 [12][14] - 报告核心观点认为云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，已形成“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [3][8] - 报告认为公司重磅品种放量趋势显著，远期空间巨大，将持续夯实增长基石 [3] - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元，预计同期归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [12] 公司概况与战略 - 云顶新耀于2017年7月由康桥资本创立，2020年10月在香港联交所上市 [18] - 2022年8月，公司以4.55亿美元对价将拓达维（戈沙妥珠单抗）相关权益回售给吉利德，并集中资源深耕肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域 [18] - 公司股权结构稳定，创始人傅唯通过受托人持有公司25.90%股份，为最大股东；首席执行官罗永庆直接持有3.44%股份 [18] - 公司核心管理团队行业经验丰富，覆盖从药物发现、临床开发到商业化上市的全产业链环节 [20][22][23] - 公司产品管线覆盖肾病、抗感染、自免、肿瘤等领域，已形成引进产品商业化与自研管线并进的双轮驱动格局 [25][26] 商业化进展与财务表现 - 2024年公司全年收入达7.07亿元人民币，同比增长461%，首次实现年度商业化层面盈利 [28] - 2025年上半年，公司实现营收4.46亿元，较2024年同期同比增长48% [30] - 2024年公司归母净利润为-10.41亿元，2025年上半年为-2.50亿元 [30][38] 肾病领域市场与产品管线 - 慢性肾病（CKD）患者规模庞大，2019年全球患者约7亿人，中国患者约1.25亿人，是中国第三大慢病类型 [32][34][35] - 在中国经病理诊断的原发性肾小球肾病患者中，IgA肾病患者占比约53% [54] - 公司以耐赋康为核心，肾病管线累计覆盖患者可达1000万人 [45][49] - 公司肾病领域主要产品包括用于治疗IgA肾病的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的EVER001（BTK抑制剂） [9][10][45] 核心产品：耐赋康（Nefecon） - 耐赋康是全球首个且唯一获美国、欧盟和中国批准用于治疗IgA肾病的对因治疗药物 [9][70] - 该药物采用靶向迟释和缓释双重创新工艺，可靶向回肠末端派尔集合淋巴结，全身暴露量低 [70] - 关键III期研究（NefIgArd）显示，治疗9个月后，患者尿蛋白肌酐比值（UPCR）降幅达33.6%，停药3个月后继续降低至51.3% [9] - 该研究显示，耐赋康可有效延缓肾功能下降，2年估算肾小球滤过率（eGFR）获益达5.05 mL/min/1.73m² [9] - 在中国亚组患者中，耐赋康带来的eGFR获益达9.6 mL/min/1.73m²，大于全球人群的5.1 mL/min/1.73m² [82] - 亚组分析表明，确诊后越早使用耐赋康，患者获益越好，确诊时间<0.6年的患者eGFR获益显著 [93] - 耐赋康已于2024年11月纳入中国国家医保目录 [70] - 公司正在开展NefXtend IV期研究，旨在评估耐赋康延长治疗至2年的有效性和安全性 [101][102] 核心产品：EVER001 - EVER001是一款针对原发性膜性肾病（PMN）的新一代共价可逆BTK抑制剂 [10][106] - 该药物通过精准抑制B细胞信号通路，从源头上减少致病性自身抗体的产生 [10] - 临床数据显示，治疗24周时，抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [10] - 目前PMN领域尚无获批的对因治疗药物，EVER001有望填补这一临床空白 [10][122] 自免领域核心产品：艾曲莫德（Etrasimod） - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，核心适应症为中重度溃疡性结肠炎（UC） [11] - 中国UC患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标 [11][34] - 关键III期研究显示，艾曲莫德在诱导期12周临床缓解率达27%，维持期52周临床缓解率达32% [11] - 在亚洲人群中，艾曲莫德展现出卓越的黏膜愈合能力，52周黏膜愈合率达51.9% [11] - 报告认为艾曲莫德具备best-in-disease潜力，有望以其口服便利性和深度缓解优势成为中重度UC的重要治疗选择 [11]

公司财务表现 - 2025年实现营业收入人民币4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额显著收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率为76.4% [1] - 截至2025年6月底现金储备达人民币16亿元 [1] 耐赋康产品表现 - 2025年H1耐赋康实现销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 1-8月销售收入达人民币8.25亿元 8月单月销售收入达人民币5.20亿元 [1] - 预计全年销售额将达人民币12-14亿元 2026年预计达人民币24-26亿元 [1] - 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月中国大陆商业化上市 同年11月纳入医保目录 [1] - 预计将被纳入2025年改善全球预后(KDIGO)指南和中国首个IgA肾病指南 [1] 依嘉产品表现 - 2025年H1依嘉实现收入1.43亿元 同比增长6% [1] - 医院端纯销同比增长37% [1] - 作为全球首个氟环素类抗菌药物 深化对300家核心医院渗透 [1] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)在2025年6月欧洲肾脏协会大会上公布1b/2a期临床试验积极结果 [2] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床研究完整维持期数据 [2] - 艾曲莫德2024年12月新药上市申请获中国内地受理 预计2026年H1获批 [2] - 2025年3月艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目正式启动 [2] mRNA技术平台进展 - 2025年3月自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药 [3] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14获得美国FDA IND批准 [3] - 2025年7月EVM14新药临床试验申请获CDE受理 [3] - mRNA技术平台自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业总收入为17.38/28.69/33.51亿元人民币 [3] - 采用DCF法估值 目标价上调为73.6港元/股 [3] - 维持买入评级 [3]

财务表现 - 2025年上半年收入4.46亿元 同比增长48% [1] - 2025年上半年扣非归母净利润-2.50亿元 同比减亏59.44% [1] - 预计2025年全年收入18.06亿元 同比增长155.63% [3] - 预计2027年收入53.80亿元 [3] 肾病领域产品 - 耐赋康2025年上半年销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 耐赋康8月单月收入达5.20亿元 [1] - 耐赋康已覆盖29个省份 [1] - 预计2025年耐赋康收入12-14亿元 [1] - EVER001在1b/2a期临床试验中临床缓解率最高超过90% [1] - EVER001患者抗-PLA2R抗体与蛋白尿显著下降并在52周维持 [1] 感染领域产品 - 依嘉2025年上半年收入1.43亿元 同比增长37% [2] - 依嘉启动本地化生产 预计2026年启动医保谈判 [2] - 耐赋康与依嘉2025年预计合计贡献16-18亿元收入 [2] 自免领域产品 - 艾曲莫德被纳入《2025ACG临床指南》成为溃疡性结肠炎一线用药 [2] - 艾曲莫德在中国香港、中国澳门和新加坡已获批 [2] - 艾曲莫德在中国台湾、韩国NDA获受理 [2] - 艾曲莫德国内预计2026年上半年获批上市 [2] 研发管线进展 - 个性化肿瘤疫苗EVM16已完成首例给药 [3] - EVM16 IIT临床试验完成低、中剂量组爬坡 初步数据积极 [3] - 自体生成CAR-T项目EVM18完成非人灵长类动物研究 [3] - EVM18预计2025年底前启动临床试验 [3] - EVM14新药临床试验申请获FDA批准和NMPA受理 [3] - EVM14美国I期临床试验预计2025年9月完成首例患者入组 [3] - EVM15已完成临床前概念验证并确定临床候选分子 [3] 战略投资 - 公司向天境生物投资3090万美元 交易完成后持股16.1%成为第一大股东 [3] - 此次投资是公司在肿瘤免疫治疗领域的重要战略布局 [3]

策略观点 - 坚定增配贵金属 同时超配受益于美联储降息的港股 特别是恒生科技 继续持有A股 风格上兼顾资源与科技成长 中债逢低配置 美股 美债择机兑现 [1][10] - 黄金迎来做多窗口 COMEX黄金重回3500美元/盎司以上 突破了此前的阻力位 有望开启一段长上行趋势 [10] - 美联储独立性再遭挑战 特朗普以个人申请抵押贷款时存在欺诈行为为由罢免美联储理事库克 这是特朗普首次罢免美联储成员 严重挑战了美联储的独立性 [8] - 去美元化加速 顶替美元地位的资产首当其冲的是黄金 未来还有走向国际化的人民币 [9] - 央行购金取代美元储备的趋势将加速 成为黄金确定性最强的需求 有望驱动黄金中长期上涨 [9] 摩托车行业 - 全球摩托车销量稳中有升 2024年超6000万辆 欧洲（不含土耳其）+美国+澳大利亚是全球主要大排量摩托车市场 大排量销量渗透率平均超60% [12] - 东南亚+印度是海外最大摩托车市场 合计市场规模超3000万辆 主要为低端小排量通路摩托车 拉美+墨西哥是中国摩企主要出口地区 以低端通路车为主 近年摩托车销量迅速增长 大排量摩托车渗透率也有所提升 [12] - 国内摩托车需求总量下滑 2024年内销891万辆 同比下滑16.6% 但大排量摩托车需求逆势增长 2020-2024年销量从约14万辆增长至40万辆 CAGR达到30% [13] - 对标日本 中国大排量摩托车市场发展阶段与上世纪80年代的日本较为相似 1980-1985年日本大排量摩托车销售渗透率从4.1%提升至6.9% 每万人销量峰值约为12.4辆 为中国目前的4倍 [13] - 出口贡献国内摩企销售重要增量 2020年-2024年 中国摩托车整车出口销量从709.06万辆提升至1101.61万辆 年复合增速为11.64% 出口占总销量比例从41.5%提升至55.3% [14] - 预计2028年国内（内销 中性情形）/海外大排量销量将分别达到70万辆/446万辆 中性情形下预计中国摩企2028年大排量摩托车出口将接近90万辆 2024-2028年大排量摩托车出口销量CAGR约25.5% [14] - 日系+印度+中国摩企主导全球摩托车市场 欧美品牌专注大排量 中国厂商豪爵、隆鑫全球市场份额位居前10 但目前销量主要集中于低端通路车型 [12] - 重点推荐：春风动力、隆鑫通用、钱江摩托 [3][16] - 建议关注：长城汽车旗下高端品牌-灵魂摩托 [4][17] 公司研究-腾亚精工 - 预计腾亚精工2025-2027年归母净利润0.44、1.49、2.31亿元 对应PE估值为64.2、18.9、12.2倍 [5][22] - 2024年公司实现营收6.1亿元 同比增长31.1% 2020-2024年CAGR13.4% 实现归母净利润0.10亿元 同比增长118.1% [20] - 动力工具业绩有望稳步增长 据共研网数据 2030年全球气动工具市场将达181亿美元 据前瞻产业研究院数据 预计2029年全球电动工具市场规模达540.9亿美元 [21] - 建筑五金前景广阔 据MarketResearchFuture数据 预计2032年全球建筑五金市场规模将达739.7亿美元 [21] - 庭院机器人市场空间大 据WiseguyReports数据 2035年全球割草机器人市场规模预计165亿美元 2024-2035年CAGR17.8% 2032年全球泳池机器人市场规模预计75亿美元 2024-2032年CAGR11.6% [21] - 2025年1-5月相关销售额达1108万元 相较2024年全年高914% 业绩快速放量 [21] 公司研究-中科曙光 - 预计公司2025年-2027年归母净利润为27.12亿元、33.55亿元、37.62亿元 同比增长41.9%、23.7%、12.2% [6][25] - 2025年上半年 公司实现营业收入58.50亿元（YoY+2%） 实现归母净利润7.29亿元（YoY+29%） [24] - 公司有效控制应收账款和存货规模 截至2025年二季度末 应收账款29.08亿元（YoY-1.6%） 存货33.23亿元（YoY-7%） [24] - 海光信息拟通过换股吸收合并的方式对公司进行战略整合 有望将海光信息在芯片领域以及公司在整机和数据中心基础设施领域的技术、资源进行融合 [25] 公司研究-云顶新耀 - 公司2025年上半年实现总收入4.46亿元 去年同期收入3.02亿元 2025年上半年 耐赋康收入3.03亿元 依嘉收入1.43亿元 [27] - 归母净利润-2.50亿元 去年同期-6.32亿元 2025年上半年毛利率67.1%（-9.5pcts） [27] - 耐赋康1月-8月收入8.25亿元 后续有望持续放量 Gd-lgA1检测试剂预估2026年Q2获批 [27] - 预计公司2025-2027年收入分别为1696.4百万元（+140.1%）、3037.4百万元（+79.0%）、3407.2百万元（+12.2%） [28] 公司研究-长春高新 - 2025年上半年公司实现营业收入66.03亿元（-0.54%） 实现归属于上市公司股东净利润9.83亿元（-42.85%） [30] - 子公司金赛药业2025H1实现收入54.69亿元（+6.17%） 实现归母净利润11.08亿元（-37.35%） [30] - 公司2025H1研发投入13.35亿元（+17.32%） 研发投入占营收比例提升至20.21% [31] - 伏欣奇拜单抗是国内首款获批的IL-1β单抗 填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白 [31] 公司研究-泸州老窖 - 25H1实现营收164.54亿元 同比-2.67% 实现归母净利润76.63亿元 同比-4.54% [33] - 25H1公司中高档酒类销量同比+13.33%至2.41万吨 营收同比-1.09%至150.48亿元 收入占比提升至91.45% [33] - 25H1公司传统/新兴渠道营收分别-3.99%/+27.55%至154.65亿元/9.32亿元 [34] - 截至25H1期末 公司合同负债+50.72%至35.3亿元 [34] 公司研究-泽宇智能 - 2025H1公司实现营业收入4.04亿元 同比-24.8% 归属上市公司股东的净利润0.35亿元 同比-66.27% [37] - 2025H1公司施工及运维业务收入0.98亿元 同比+60.59% 系统集成业务收入2.93亿元 同比-32.25% [38] - 2025H1公司研发投入2961.75万元 继续聚焦电力AI、智能巡检及多模态大模型应用 [39] - 自开展电力AI相关产品及服务业务以来 公司已累计实现收入2.02亿元 [39] 公司研究-三一重能 - 2025H1公司实现营收85.94亿元 同比+62.75% 实现归母净利润2.10亿元 同比-51.54% [41] - 25H1公司实现风机销售64.07亿元 同比+30.32% 25H1公司风机对外销售容量4.72GW 同比增长约44% [41] - 25H1公司风机销售毛利率4.65% 同比-10.48pct [41] - 2025年上半年 公司海外新增订单1GW 截止8月28日 2025年海外新增订单已超2GW 在手海外订单合计价值已超100亿元 [42] 公司研究-凯赛生物 - 公司25H1实现营收16.71亿 同比+15.68% 实现归母净利润3.09亿 同比+24.74% [45] - 25H1公司整体毛利率/归母净利率为33.85%/18.47% 同比+2.62/+1.34pct [46] - 公司2025上半年长链二元酸系列/生物基聚酰胺系列分别实现营业收入15.00/0.66亿元 同比+14.15%/-16.17% [46] 公司研究-国恩股份 - 公司25H1实现营收97.54亿 同比+4.58% 实现归母净利润3.46亿元 同比+25.94% [49] - 25H1公司整体毛利率/归母净利率为10.12%/3.55% 同比+1.67/+0.60pct [49] - 公司持续推进PEEK（聚醚醚酮）等特种新材料的研发及应用 计划建设年产1000吨PEEK聚合生产线 [50] 公司研究-比亚迪 - 2025年上半年公司营业总收入为3713亿元 同比增长23.3% 归母净利润为155亿元 同比增长13.79% [52] - 2025年1-7月 公司全球销量达249万台 同比增长27% 其中方程豹、腾势、仰望品牌总销量超过16万台 同比增长75% [52] - 2025年1-7月 公司乘用车及皮卡海外销量55万台 同比增长超130% [53] - 2025年上半年 公司研发投入为309亿元 同比增53% [53] 公司研究-坚朗五金 - 公司2025年上半年实现营收27.55亿元 同比-14.18% 归母净利润-0.30亿元 同比-722.32% [55] - 25H1公司国内/境外实现收入22.78/4.77亿元 同比-19.95%/+30.75% 境外收入占比同比+5.95pct至17.32% [56] - 25H1公司毛利率同比-0.90pct至30.27% [57] 公司研究-森麒麟 - 公司25H1实现营收41.19亿元 同比+0.24% 实现归母净利润6.72亿元 同比-37.64% [59] - 25H1公司整体毛利率/净利率为24.60%/16.31% 同比-8.64/-9.90pct [59] - 25Q2公司半钢胎产量734.88万条 同/环比-6.45%/-4.46% 销量720.66万条 同/环比-1.71%/+0.60% [60] 北交所市场 - 9月1日北证A股成交金额达280.4亿元 较上一交易日减少42.5亿元 北证50指数收盘价为1568.62 下跌0.36% PE_TTM为76.59倍 [63] - 当日北交所274家公司中149家上涨 3家平盘 122家下跌 [63] - 造车新势力8月交付量："零小蔚"均创历史新高 零跑汽车、小鹏汽车和蔚来汽车均创下单月交付量新高 均实现同比增长 [64]