公司战略与治理 - 公司于10月21日召开发展战略投资者交流会，新任董事会主席吴以芳首次亮相，将领导董事会制定公司战略方向并推动关键战略举措实施[2] - 公司控股股东康桥资本表示短期内不会减持公司股份[2] - 公司下一阶段战略重点为“双轮驱动”，通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线，并加快推进自研出海和全球布局[2] - 公司计划在未来6至12个月内再引进3个以上的重磅产品[2] 产品管线与商业化进展 - 公司在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期[3] - 产品耐赋康®在2025年前三季度实现销售收入近人民币10亿元，已形成可持续的商业化造血能力[3] - 产品维适平®（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品，为公司带来新一轮增长[3] 自主研发与技术平台 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒，并积极布局眼科等高成长蓝海领域[3] - 拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已完成临床概念验证，计划于2026年启动治疗原发性膜性肾病的关键注册性临床[3] - 公司自体生成CAR-T项目已完成非人灵长类动物模型的临床前概念验证，计划于2025年底前启动首次人体试验，并于2026年递交全球新药临床试验申请[3] 合作与全球布局 - 美国公司I-Mab宣布引进治疗眼底疾病产品VIS-101，并与公司签署大中华区、韩国及东南亚合作开发意向书[4] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子，已在美国和中国完成初步安全性和剂量递增研究，预计2026年具备在中国开展三期临床试验的条件[4] - 公司是I-Mab的第一大股东，将以此次合作为起点，加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同[4]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措实施 [2] - 控股股东康桥资本表态短期内不会减持股份 显示对公司长期价值的信心并巩固股东结构稳定性 [2] - 公司致力于通过"双轮驱动"战略 结合自主研发和授权引进等方式丰富产品管线 目标是成为全球领先的综合性生物制药公司 [3] 核心产品商业化进展 - 核心治疗领域产品管线进入关键收获期 耐赋康®与依嘉®已形成可持续商业化造血能力 [3] - 耐赋康®2025年1-9月实现销售收入近人民币10亿元 公司预估其全年业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 预计保持高速增长 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] 自主研发与产品引进 - 公司依托mRNA肿瘤疫苗平台和自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 并布局眼科等高成长领域 [4] - 自主研发项目EVER001已完成临床概念验证 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目计划于2025年底前启动首次人体试验 并于2026年递交全球新药临床试验申请 [4] - 未来6至12个月计划再引进3个以上重磅产品 引进产品潜在国内销售峰值预计超过人民币100亿元 [4] 战略合作与市场拓展 - 公司作为I-Mab第一大股东 以引进VIS-101为合作起点 加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子 已在中国完成II期研究 预计2026年具备开展III期试验条件 [5] - 全球抗VEGF眼科药物市场规模2024年约230亿美元 预计2030年突破400亿美元 公司借此进军高增长眼科领域 [5][6] - 未来公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速VIS-101在亚太和美国的同步开发 并探索更多创新资产合作机会 [6]

公司战略规划 - 新任董事会主席吴以芳将领导制定公司战略方向，驱动关键战略举措实施，涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理 [2] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份，表达对公司战略前景与长期价值的坚定信心 [2] - 公司深化“双轮驱动”战略，通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线，致力于成为全球领先的综合性生物制药公司 [3] 核心产品商业化进展 - 耐赋康2025年1-9月实现销售收入近人民币10亿元，公司预估其全年销售业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康2026年销售目标为人民币24至26亿元，将保持高速增长 [3] - 核心治疗领域产品管线进入关键收获期，耐赋康与依嘉已形成可持续商业化造血能力，维适平（艾曲莫德）有望成为下一个确定性大单品 [3] 自主研发管线进展 - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001（希布替尼）已完成临床POC，计划于2026年启动pMN关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 公司自体生成CAR-T项目已完成非人灵长类动物模型的临床前概念验证，计划于2025年底前启动首次人体试验研究 [4] - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒，并积极布局眼科等高成长蓝海领域 [4] 产品引进与业务拓展 - 未来6至12个月，公司计划再引进3个以上重磅产品，预计引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 [4] - 叠加现有产品矩阵，公司整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [4] - 公司通过引入靶向VEGF-A与ANG2的双特异性生物分子VIS-101正式进军眼科高增长领域，该产品预计2026年具备开展III期试验的条件 [5] 战略合作与市场前景 - 公司作为I-Mab第一大股东，将以VIS-101合作为起点，加强双方在创新研发与国际化开发方面的协同 [5] - 全球抗VEGF眼科药物市场2024年规模约230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元 [5] - 公司将与I-Mab协同临床开发资源，加速推进VIS-101在亚太和美国的同步开发，并探讨在其他治疗领域拓展创新资产 [6]

公司战略与管理 - 新任董事会主席吴以芳将领导制定公司战略方向并统筹关键战略举措的实施 [2] - 控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份 显示对公司战略前景与长期价值的坚定信心 [2] - 公司战略为“双轮驱动” 通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式丰富产品管线 [3] 核心产品管线与商业化进展 - 肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域产品管线已进入关键收获期 [3] - 耐赋康®与依嘉®已形成可持续的商业化造血能力 维适平®有望成为下一个确定性大单品 [3] - 2025年1-9月耐赋康®实现销售收入近人民币10亿元 预估全年销售业绩达人民币12至14亿元 [3] - 耐赋康®2026年销售目标为人民币24至26亿元 [3] 自主研发与技术平台 - 公司依托mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台夯实自研技术壁垒 [4] - 新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001已完成临床POC 计划于2026年启动关键注册性临床及II期篮式试验 [4] - 自体生成CAR-T项目已完成临床前概念验证 计划于2025年底前启动首次人体试验研究 [4] 产品引进与业务拓展 - 未来6至12个月公司计划再引进3个以上重磅产品 [4] - 引进产品的潜在国内销售峰值将超过人民币100亿元 叠加现有产品矩阵整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元 [4] - 公司与I-Mab合作引进眼科产品VIS-101 正式进军眼科高增长领域 [5] - VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子 预计2026年具备开展III期试验的条件 [5] 市场前景与行业协同 - 全球抗VEGF眼科药物市场2024年规模约230亿美元 预计到2030年将突破400亿美元 [5] - 公司通过引入VIS-101拓展在核心治疗领域的布局 与现有管线形成战略协同 [6] - 公司将与I-Mab协同临床开发资源 加速推进VIS-101在亚太和美国的同步开发 [6]

公司财务表现 - 2025年实现营业收入人民币4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额显著收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率为76.4% [1] - 截至2025年6月底现金储备达人民币16亿元 [1] 耐赋康产品表现 - 2025年H1耐赋康实现销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 1-8月销售收入达人民币8.25亿元 8月单月销售收入达人民币5.20亿元 [1] - 预计全年销售额将达人民币12-14亿元 2026年预计达人民币24-26亿元 [1] - 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月中国大陆商业化上市 同年11月纳入医保目录 [1] - 预计将被纳入2025年改善全球预后(KDIGO)指南和中国首个IgA肾病指南 [1] 依嘉产品表现 - 2025年H1依嘉实现收入1.43亿元 同比增长6% [1] - 医院端纯销同比增长37% [1] - 作为全球首个氟环素类抗菌药物 深化对300家核心医院渗透 [1] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)在2025年6月欧洲肾脏协会大会上公布1b/2a期临床试验积极结果 [2] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床研究完整维持期数据 [2] - 艾曲莫德2024年12月新药上市申请获中国内地受理 预计2026年H1获批 [2] - 2025年3月艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目正式启动 [2] mRNA技术平台进展 - 2025年3月自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药 [3] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14获得美国FDA IND批准 [3] - 2025年7月EVM14新药临床试验申请获CDE受理 [3] - mRNA技术平台自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业总收入为17.38/28.69/33.51亿元人民币 [3] - 采用DCF法估值 目标价上调为73.6港元/股 [3] - 维持买入评级 [3]