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EVER001(希布替尼)
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云顶新耀召开公司发展战略交流会:加强全球布局 实现跨越式发展战略
证券日报· 2025-10-22 14:16
在自主研发方面,云顶新耀依托领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台,持续夯实自 研技术壁垒,并积极布局眼科等高成长蓝海领域。 其中,云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)的52周完整数据展 现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解,停药后仍持续获益,部分患者在扩展随访期最长至104周 数据保持了良好维持效果。该项目已完成临床概念验证,计划于2026年启动治疗原发性膜性肾病的关键 注册性临床等。另外,云顶新耀自体生成CAR-T项目已完成非人灵长类动物(猴)模型的临床前概念验 证,计划于2025年底前启动首次人体试验研究,并将于2026年递交全球新药临床试验申请等。 值得关注的是,美国公司I-Mab近日宣布引进治疗眼底疾病产品VIS-101,并与云顶新耀签署大中华区、 韩国及东南亚合作开发意向书。VIS-101是一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子,有望 为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者提供更持久的疗效。目前,VIS- 101已在美国和中国完成了初步的安全性和剂量递增研究,预计2026年可具备在中国开展三期临床试验 ...
云顶新耀(01952.HK)召开公司发展战略交流会 加强全球布局 实现跨越式发展战略
格隆汇· 2025-10-22 10:15
港股创新药企云顶新耀(01952.HK)10月21日召开公司发展战略投资者交流会。董事会荣誉主席傅唯、董 事会主席及执行董事吴以芳、执行董事及首席执行官罗永庆、执行董事、总裁及首席财务官何颖等核心 管理团队出席,系统介绍了公司最新战略规划、研发进展及中长期发展蓝图。 新董事长上任,引领公司长期发展 新任董事会主席吴以芳首次亮相会议,他将领导董事会制定公司的战略方向,为高管团队提供战略指 引,驱动与统筹管理关键战略举措的实施,涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理等,赋能提 升公司管理经营效率,加强全球布局进展,持续推动更多创新药物的研发与商业化,实现公司跨越式发 展。 根据规划,未来6至12个月,公司计划再引进3个以上的重磅产品。预计引进产品的潜在国内销售峰值将 超过人民币100亿元,叠加现有产品矩阵,整体国内销售峰值有望突破人民币200亿元。 与I-Mab战略协同:以VIS-101为合作范式,引进更多产品 值得关注的是,I-Mab近日宣布引进治疗眼底疾病产品VIS-101,并与云顶新耀签署大中华区、韩国及东 南亚合作开发意向书。作为I-Mab的第一大股东,云顶新耀将以此次合作为起点,进一步加强双方在创 ...
云顶新耀召开公司发展战略交流会 加强全球布局实现跨越式发展战略
智通财经· 2025-10-22 08:49
港股创新药企云顶新耀(01952)10月21日召开公司发展战略投资者交流会。董事会荣誉主席傅唯、董事 会主席及执行董事吴以芳、执行董事及首席执行官罗永庆、执行董事、总裁及首席财务官何颖等核心管 理团队出席,系统介绍了公司最新战略规划、研发进展及中长期发展蓝图。 新董事长上任,引领公司长期发展 新任董事会主席吴以芳首次亮相会议,他将领导董事会制定公司的战略方向,为高管团队提供战略指 引,驱动与统筹管理关键战略举措的实施,涵盖战略交易、研发创新与关键利益相关方管理等,赋能提 升公司管理经营效率,加强全球布局进展,持续推动更多创新药物的研发与商业化,实现公司跨越式发 展。 会议上还透露一个信息,即云顶新耀控股股东康桥资本在短期内不会减持公司股份,表达对公司战略前 景与长期价值的坚定信心。这一表态进一步巩固了公司股东结构的稳定性,并为市场注入信心。 深化"双轮驱动",拓展新蓝海市场 本次发展战略投资者交流会进一步明确了云顶新耀的下一阶段战略重点。公司将在"双轮驱动"战略指导 下,通过自主研发和授权引进、收购及资本赋能等方式,持续丰富产品管线,实现商业价值最大化。同 时,公司将加快推进自研出海和全球布局,造福更多患者, ...
云顶新耀(01952)召开公司发展战略交流会 加强全球布局实现跨越式发展战略
智通财经网· 2025-10-22 08:09
智通财经APP获悉,港股创新药企云顶新耀(01952)10月21日召开公司发展战略投资者交流会。董事会荣 誉主席傅唯、董事会主席及执行董事吴以芳、执行董事及首席执行官罗永庆、执行董事、总裁及首席财 务官何颖等核心管理团队出席,系统介绍了公司最新战略规划、研发进展及中长期发展蓝图。 在自主研发方面,公司依托领先的mRNA肿瘤治疗性疫苗平台与自体生成CAR-T平台,持续夯实自研技 术壁垒,并积极布局眼科等高成长蓝海领域,为中长期发展开辟新增长曲线。其中,拥有全球权益的新 一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)在52周完整数据展现出快速、深度且持久的免疫学和 临床缓解,停药后仍持续获益,部分患者在扩展随访期最长至104周数据保持了良好维持效果,体现出 希布替尼的高安全性,及强耐受性。该项目已完成临床POC(概念验证),计划于2026年启动pMN关 键注册性临床及II期篮式试验(包含IgAN、FSGS、MCD)。同时,公司自体生成CAR-T项目已完成非 人灵长类动物(猴)模型(NHP)的临床前概念验证,计划于2025年底前启动人体临床(FIH,首次人 体试验)研究, 并将于2026年递交全球IND(新药临 ...
云顶新耀(01952.HK):耐赋康超预期上调指引 双基石双驱动战略明确
格隆汇· 2025-09-06 03:16
公司财务表现 - 2025年实现营业收入人民币4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额显著收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率为76.4% [1] - 截至2025年6月底现金储备达人民币16亿元 [1] 耐赋康产品表现 - 2025年H1耐赋康实现销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 1-8月销售收入达人民币8.25亿元 8月单月销售收入达人民币5.20亿元 [1] - 预计全年销售额将达人民币12-14亿元 2026年预计达人民币24-26亿元 [1] - 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月中国大陆商业化上市 同年11月纳入医保目录 [1] - 预计将被纳入2025年改善全球预后(KDIGO)指南和中国首个IgA肾病指南 [1] 依嘉产品表现 - 2025年H1依嘉实现收入1.43亿元 同比增长6% [1] - 医院端纯销同比增长37% [1] - 作为全球首个氟环素类抗菌药物 深化对300家核心医院渗透 [1] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)在2025年6月欧洲肾脏协会大会上公布1b/2a期临床试验积极结果 [2] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床研究完整维持期数据 [2] - 艾曲莫德2024年12月新药上市申请获中国内地受理 预计2026年H1获批 [2] - 2025年3月艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目正式启动 [2] mRNA技术平台进展 - 2025年3月自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药 [3] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14获得美国FDA IND批准 [3] - 2025年7月EVM14新药临床试验申请获CDE受理 [3] - mRNA技术平台自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业总收入为17.38/28.69/33.51亿元人民币 [3] - 采用DCF法估值 目标价上调为73.6港元/股 [3] - 维持买入评级 [3]