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依达拉奉注射液
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华东医药股份有限公司关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
上海证券报· 2025-07-31 01:48
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-077 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 2025年07月30日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州中美华东制药有限公司 (以下简称"中美华东")收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: CXHS2500088),由中美华东申报的依达拉奉片(研发代码:TTYP01)用于治疗急性缺血性脑卒中的 上市许可申请获得受理。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称:依达拉奉片 二、该药物研发及注册情况 依达拉奉是一种新型自由基清除剂,已证明其可以抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤,并改善脑水 肿、组织损伤、延迟神经元死亡。依达拉奉通过与缺血后脑损伤密切相关的氧自由基反应而发挥其对脑 缺血损伤的保护作用。 依达拉奉注射液已在日本和中国获批用于治疗AIS,依达拉奉注射液需要静脉注射给药,长期使用患者 依从性和便利性受限,目前获 ...