投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 基于紫杉醇胶束医保放量及三抗管线潜力 [5][8] 核心观点 - 紫杉醇胶束通过医保纳入、适应症拓展和产能释放三重驱动加速放量 2025-2027年营收预计达4.07/9.07/13.15亿元 [5][6][9] - PD-1/VEGF/IL-2三抗YXC-001具备全球竞争力潜力 通过解除免疫抑制、血管重塑和T细胞激活三重机制治疗泛肿瘤 [7][10][47] - 公司依托纳米药物递送系统、多功能抗体及小分子靶向药三大研发平台构建创新药管线 [14][25][26] 财务数据与预测 - 2024年营收1.74亿元（同比-51.83%） 归母净利润0.07亿元（同比-95.68%） [6][18] - 2025E归母净利润0.77亿元（同比+1000.19%） 对应PE 162倍 [6][8] - 2025H1营收1.60亿元（同比+31.48%） 研发费用0.29亿元（同比+87.63%） [18] 产品管线进展 - 紫杉醇胶束2024年11月纳入医保 价格降至376元/支（降幅77.75%） 乳腺癌和胰腺癌适应症进入III期临床患者入组 [7][10][44] - 三抗YXC-001处于临床前研究阶段 参考康方依沃西单抗（PD-1/VEGF）和信达IBI363（PD-1/IL-2）临床验证可行性 [10][47][59] - 第四代EGFR-TKI小分子靶向药YXC-002针对耐药突变开展临床前研究 [14][26][28] 市场竞争格局 - 紫杉醇在抗肿瘤植物药市场份额从2018年47.04%提升至2023年前三季度63.99% [37] - 全球PD-1单抗市场规模超500亿美元 2030年中国PD-1/PD-L1市场预计达731.5亿元 [47][51] - 全球19款PD-1/VEGF双抗处于IND及以上阶段 10款PD-1/IL-2双抗进入临床 [53][56][59] 管理层与股权结构 - 董事长周劲松直接持股19.41% 通过上海杉元间接持股1.10% 股权结构稳定 [16][17] - 高管团队拥有超二十年医药行业管理经验 研发团队具备分子生物学及药物制剂专业背景 [15][25]

华东医药获得II代口服JAK1抑制剂独家商业化权利 - 华东医药全资子公司获得江苏威凯尔VC005口服剂型在国内的独家商业化许可权利 [1] - 公司将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - VC005是一款新型、强效、高选择性的II代口服JAK1抑制剂，临床开发用于治疗多种自免疾病 [1] - 该产品目前最快临床进展处于中重度特应性皮炎III期临床阶段 [1] 基蛋生物与景川诊断诉讼终审判决 - 终审判决维持一审结果，景川诊断须提供2020年7月21日至今的公司章程、财务报告等资料供查阅复制 [2] - 案件起因是基蛋生物作为控股股东无法了解景川诊断经营情况和取得财务数据 [2] - 该案凸显上市公司对控股子公司的管理困境 [2] 智翔金泰核心技术人员变动 - 两名原核心技术人员离职，其中常志远因个人发展申请离职，单继宽因工作调整 [3] - 新增认定周晓巍为核心技术人员 [3] - 科创板Biotech企业高度依赖核心技术团队，人事更替属行业常态 [3] 海思科创新药获临床试验批准 - HSK47977片获准开展临床试验，是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂 [4] - 该药拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗，国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [4] - 临床前研究显示该药具有强效抗肿瘤活性、良好靶点选择性和安全窗 [4] 正大天晴2款1类新药申报临床 - 两款1类新药TQB3142和TQB3122的临床试验申请获NMPA受理 [5] - TQB3142为Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合体，TQB3122为高选择性PARP1抑制剂 [5] - 两款新药均拟用于治疗恶性肿瘤 [5] - 2025年以来公司已有多款抗肿瘤1类新药获批临床 [6]

公司动态 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》[1] - 甲氨蝶呤注射液的原料药已于2025年5月获得上市申请批准通知书[1] - 该药品可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等[1] 市场前景 - PDB数据库显示甲氨蝶呤注射液在样本医院近五年的年均销售额约1.4亿元[1] - 销售市场前景广阔[1] 战略影响 - 此次获得《药品注册证书》将丰富公司抗肿瘤产品组群[1] - 增强公司在该领域的竞争力[1] - 对公司及子公司未来的经营产生积极影响[1]