利厄替尼片(奥壹新®)
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奥赛康(002755):奥赛康(002755):净利润高速增长,创新管线价值愈发凸显
长江证券· 2025-11-16 15:44
投资评级 - 报告对奥赛康(002755.SZ)的投资评级为“买入”,并予以维持 [6] 核心观点与业绩表现 - 报告核心观点认为公司净利润维持高速增长,创新药管线价值持续显现,为未来提供增长空间 [1][2] - 2025年前三季度公司实现营业总收入14.34亿元,同比增长3.57%;实现归母净利润2.23亿元,同比增长75.81%;扣非净利润1.86亿元,同比增长81.89% [2][4][10] - 2025年第三季度单季归母净利润为6332.72万元,同比增长23.15% [4][10] 业务驱动与商业化进展 - 公司发展策略为“创仿双驱动”,2025年前三季度已有3款新产品获批,包括1类新药利厄替尼片(奥壹新®)及两款仿制药 [10] - 利厄替尼片是第三代EGFR-TKI,于2025年1月和4月获批用于两项非小细胞肺癌适应症 [10] - 另有6款仿制药已申请上市,涵盖抗感染、血液及消化领域 [10] 创新研发管线 - 公司主要在研项目共计42项,包括已公开的9项(共8款)重点在研化学、生物创新药 [10] - 抗肿瘤管线ASKC202(cMET抑制剂,III期临床)联合利厄替尼在特定晚期非小细胞肺癌患者中客观缓解率(ORR)达到68.8%,基线脑转移亚组ORR可达87.5% [10] - 抗肿瘤管线ASKB589(CLDN18.2单抗,III期临床)联合疗法一线治疗晚期胃癌,在CLDN18.2中高表达患者中位无进展生存期(mPFS)为12.45个月,中位总生存期(mOS)为21.36个月;高表达亚组mPFS为15.01个月,mOS为22.34个月 [10] 业务发展与合作 - 公司控股子公司AskGene Pharma将眼科管线ASKG712(VEGF/ANG-2双功能融合蛋白)在大中华区及多国市场的独家权益授权给I-Mab子公司Visara,首付款700万美元,潜在里程碑付款8900万美元 [10] - 此次授权有助于公司未来研发资源聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等核心治疗领域 [10] 盈利预测 - 报告预测公司2025年至2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.91亿元及7.47亿元 [10] - 对应每股收益(EPS)分别为0.30元、0.53元及0.81元 [10]
奥赛康2025年上半年业绩高速增长 创新管线兑现迈入收获期
证券时报网· 2025-08-28 20:44
财务表现 - 2025年上半年营业收入10.07亿元,同比增长9.20% [1] - 2025年上半年净利润1.60亿元,同比增长111.64% [1] - 研发投入2.02亿元,占营收比重20.03% [2] 创新药研发进展 - 1类创新药利厄替尼片(奥壹新®)获批上市用于非小细胞肺癌治疗,III期临床结果发表于《柳叶刀·呼吸病学》 [1] - 抗肿瘤1类创新药ASKC202片III期注册性临床在全国约60家中心实施 [2] - 口服补铁产品ASKC109胶囊国内III期临床完成入组 [2] - 抗感染创新药注射用ASK0912和ASKC200搽剂进入临床II期研究 [2] - 抗CLDN18.2单克隆抗体ASKB589临床III期研究进度处于全球前三家 [2] - 细胞因子前药技术平台ASKG315和ASKG915进入临床研究阶段 [2] 产品商业化与管线 - 目前主要在研项目共计42项,包括9项重点在研化学、生物创新药 [2] - 2024年至今有10款新品获得上市许可,6款新品已递交上市申请 [2] - 抗感染领域布局艾沙康唑胶囊口服制剂(已提交上市申请)、注射用德拉沙星、马立巴韦片和来特莫韦注射液 [3] 生产能力与质量体系 - 拥有7条原料药生产线和13条制剂生产线,新建两条固体口服制剂生产线通过GMP检查 [3] - 连续51次通过GMP认证/符合性检查,质量检验中心获得CNAS实验室认可证书 [3] 战略定位 - 深化"创新驱动发展"战略,构建新业绩增长曲线 [1] - 聚焦抗感染领域和临床未满足需求,推动创新成果产业化 [3][4] - 完成从仿制药向创新药战略转型,进入"创仿结合"新阶段 [1][4]