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Fortrea 与 Emery Pharma 宣布战略合作以开展符合 FDA 规范的利福平药物相互作用研究
Globenewswire· 2025-06-24 22:33
文章核心观点 Fortrea与Emery Pharma建立战略合作,为利福平进行MNP杂质检测,确保其符合FDA要求,助力药物相互作用研究和药物开发 [1][2] 合作信息 - Fortrea与Emery Pharma建立战略合作,为药物相互作用研究中的利福平进行MNP杂质检测,确保杂质含量低于FDA设定的可接受摄入量限值 [1] - 合作使申办方能够使用利福平开展DDI评估,帮助赞助商降低早期试验风险、加快试验进度并提高数据质量 [2] - 全新的利福平杂质检测水平面向Fortrea客户开放,具备灵活研究设计,符合FDA相关要求 [3] Fortrea公司 - 全球领先的生命科学行业临床开发解决方案供应商,与多类型公司合作推动医疗创新,提供I至IV期临床试验管理等服务 [4] - 解决方案整合三十多年经验,涵盖20多个治疗领域,在约100个国家/地区有团队,为全球客户提供解决方案 [4] Emery Pharma公司 - 位于加利福尼亚阿拉米达的领先分析与生物分析合同研究组织,以杂质分析和合规监管方面的科学领导力闻名 [5] - 专注于符合GLP和cGMP的分析测试,能为药物开发各环节提供支持 [5] - 是检测亚硝胺敏感性和特异性分析方法开发和验证的先驱,能在复杂矩阵中精确量化微量亚硝胺杂质 [5][6] - 提供抗生素筛查、稳定性测试项目及多种先进分析平台,团队专注解决问题、保障监管准备和数据完整 [6] 行业背景 - 药物相互作用研究是新治疗开发的基石,利福平是DDI研究重要工具,但曾因MNP杂质问题受关注 [2] - 2021年FDA发现利福平MNP水平超此前限值,促使研究人员寻求替代药物,2023年FDA更新指南提高了利福平的MNP可接受限值 [2]
工行石家庄分行多维赋能护航企业出海
新浪财经· 2025-05-23 11:11
外贸金融服务 - 工行石家庄分行为外贸企业提供全周期、全链条金融支持,包括产品赋能、汇率避险、跨境普惠等服务 [1] - 公司发挥稳外资外贸金融服务主渠道作用,支持石家庄高水平对外开放 [1] 产品赋能与海外市场拓展 - 河北欣港药业利福平原料药年产能达450吨,占全国出口半数以上,远销几十个国家和地区 [2] - 欣港药业利福平国内市场占有率达70%,并通过世界卫生组织WHO_PQ认证 [2] - 工行石家庄分行为欣港药业提供1000万元专精特新贷款,支持其年产1000吨抗结核原料药+制剂项目 [3] - 公司为欣港药业办理5000万元融资授信,助力技术革新和海外市场拓展 [3] - 工行石家庄分行通过进口开证、风险参贷、押汇等业务支持河钢、敬业、澳森等重点企业"走出去" [3] 便利化+场景与汇率风险管理 - 工行石家庄分行4月末累计办理国际结算16.7亿美元、跨境人民币结算40.8亿元 [4] - 石家庄亚东聚氨酯有限公司在聚醚行业单厂产能和硬泡聚醚细分领域处于国内领先水平 [4] - 公司为该企业办理2000万美元外汇衍生品交易,优化外汇资源配置 [4] - 苹乐面粉机械集团市场占有率全球前三,产品销往50多个国家 [5] - 工行石家庄分行为苹乐面粉累计办理5500万美元货物贸易外汇收支,提升结算效率 [5] 授信保障与小微企业支持 - 工行石家庄分行为河北都阳丝印器材有限公司核定300万元纯信用循环额度,支持其高频用款需求 [7] - 公司通过"跨境快贷"产品动态分析企业出口报关、收汇记录等数据,突破传统抵押依赖 [7] - 工行石家庄分行参与"河北省金融顾问走进开发区行动",探索跨境金融服务新业态 [7]