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四价流脑结合疫苗(曼海欣®)
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从PCV13i的“中国方案”进阶,来看康希诺生物(6185.HK/688185.SH)技术突围与价值重估
格隆汇· 2025-06-22 20:23
中国疫苗产业转型 - 中国疫苗产业正从规模扩张转向价值创造 多联多价疫苗和全生命周期防护成为战略高地 [1] - 国家免疫规划战略深化和WHO疫苗优先政策双重驱动本土企业技术创新 [1] 康希诺PCV13i疫苗技术突破 - 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术 针对中国儿童高危害血清型诱导高特异性抗体和免疫记忆 [3] - 首创CRM197+TT双载体技术 避免单一载体过量并减少免疫干扰 提升免疫原性 [3] - 已上市四价流脑疫苗曼海欣®采用相同载体 安全性有效性已验证 [3] PCV13i临床数据验证 - 针对19A、19F等中国主要致病菌株 IgG几何平均浓度和OPA-GMT指标显著优于对照组 [4] - 不良反应发生率与对照疫苗无统计学差异 均为轻度反应 [4] 产业化创新与生产优化 - 采用无动物源培养基工艺 降低生物因子风险和毒性残留 [5] - 改良针头与包装设计 降低职业暴露风险并提升接种效率 [5] 肺炎疫苗市场需求 - 中国5岁以下儿童肺炎疫苗全程接种率不足18% 远低于全球水平 [8] - 全球TOP10疫苗中辉瑞Prevnar13/20连续四年销售额超52亿美元 [9] PCV13i商业化路径 - 国内与曼海欣®共享接种网络 形成渠道协同效应 [10] - 无动物源工艺符合欧盟GMP标准 具备清真认证优势 锁定东南亚市场 [10] 康希诺疫苗矩阵布局 - 重组脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗构建儿童细菌性疫苗全场景防护 [11] - 短期PCV13i上市为业绩催化剂 长期技术溢价支撑估值重估 [11][12]
解码疫苗企业2024年业绩:深陷“价格战”泥潭,“创新”和“出海”成关键词
21世纪经济报道· 2025-04-28 18:58
行业整体表现 - 2024年疫苗行业整体承压,Wind疫苗指数成分股营业收入均值71.31亿元,同比降低21.63%,净利润均值7.87亿元,同比降低35.60% [1] - 智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等头部企业营收降幅超50%,沃森生物、百克生物等降幅超30%,仅康希诺因四价流脑结合疫苗驱动营收增长130%以上 [1][2] - HPV疫苗、流感疫苗等同质化产品价格战导致万泰生物、康泰生物等归母净利润同比下滑超90%,康希诺净利润亏损收窄74.45% [2][4] 价格战影响 - 华兰疫苗四价流感疫苗价格下调30%,金迪克成人剂型价格从128元/支降至88元/支,导致两家公司营收分别下降53.21%和39.96%,净利润降幅达76.10%和31.71% [4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗价格跌破百元后出现27.5元/支低价,营收同比下降59.25%,净利润下滑91.49% [5][6] - 沃森生物二价HPV疫苗上市后竞争加剧,营收下滑31.41%,净利润降低66.10% [5][6] 研发与产品布局 - 智飞生物2024年研发投入13.91亿元,近五年累计超51亿元,计划未来3-5年提升自主产品营收占比(当前仅4.53%) [7][8] - 康泰生物研发投入占比21.47%,沃森生物达24.82%,重点布局高价次疫苗如万泰生物九价HPV(已申报上市)和康泰生物五联苗(Ⅰ期临床) [8] - 行业转向mRNA、多联多价疫苗技术,智飞生物通过并购切入GLP-1药物领域,沃森生物拓展合成生物制造业务 [8][9] 国际化进展 - 康希诺四价流脑结合疫苗获印尼注册,与马来西亚合作开发mRNA流感疫苗,百克生物带状疱疹疫苗出口哥伦比亚,水痘疫苗进入阿富汗等10国 [10][11] - 沃森生物2024年海外收入5.7亿元(+98%),产品覆盖22国,智飞生物23价肺炎疫苗完成菲律宾审计 [11] - 全球疫苗市场2032年预计达862亿美元(CAGR 5.8%),中国疫苗出口额1.8亿美元,性价比优势突出但头部效应仍显著 [11][12][13] 市场潜力与挑战 - 中国流感疫苗接种率仅3%(欧美50%),人用疫苗市场预计2032年达3431亿元(CAGR 12.3%) [7] - 行业面临同质化竞争、产能过剩及研发高风险问题,需通过技术创新和出海突破,目前出海模式从成品出口向全产业链合作升级 [3][12]