市场整体表现 - A股市场反复震荡 上证指数涨0.12%至3862.65点 深证成指涨0.11%至12710.24点 创业板指涨0.55%至2906.03点 [1][2] - 全市场半日成交额1.85万亿元 较上日略有缩量 超3100只个股上涨 [2] - 寒武纪半日成交额186亿元居首 新易盛144.38亿元 中际旭创132.26亿元 东方财富123.83亿元 [2][3] 板块表现 - 贵金属 创新药 影视院线 旅游酒店 存储芯片等板块涨幅居前 [3] - 保险 军工装备 证券 机场航运等板块回调 [3] - 港股市场大涨 恒生指数涨1.77%至25520.45点 恒生科技指数涨1.77%至5775.01点 恒生国企指数涨1.54%至9085.95点 [4][5] 贵金属板块 - 海星股份 金钼股份 盛达资源 西部黄金 湖南白银等多股涨停 [6] - 晓程科技涨14.24% 海星股份涨10.01% 金钼股份涨10% 盛达资源涨9.99% 西部黄金涨9.99% 湖南白银涨9.98% [7] - 美联储9月降息预期增强贵金属吸引力 国际金价走高 银价同步上涨 [7] - 特朗普关税政策升级引发市场担忧 地缘政治风险和全球贸易摩擦强化贵金属避险价值 [7] - 金钼股份与紫金矿业合作开发安徽金寨沙坪沟钼矿 保有钼金属资源量210万吨 平均品位0.187% 钼金属储量110万吨 平均品位0.2% [8] 创新药板块 - 迈威生物20cm涨停 百花医药 第一医药 康辰药业 长春高新 德展健康等多股涨停 [8] - 迈威生物涨20%至57.60元 康辰药业涨10.01% 长春高新涨10% 德展健康涨10% [9] - 迈威生物两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局注册批准 系巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [13] - 迈威生物9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理 与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [13] - 迈威生物向香港联交所重新递交H股上市申请 [13] - 百济神州涨超7% 药明康德涨超5% 联影医疗涨超5% 新诺威涨超4% 复星医药涨超4% [14] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查名单 包含CAR-T产品及多个全球首创产品 [14] - 中信证券指出9月创新药催化事件增多 调整出清短线投机资金后配置价值重新显现 [14]

此次通过审核，证明迈威生物的生产体系具备满足国际高标准的能力，为产品持续出海提供了核心竞争 力。 哥伦比亚是拉美市场战略国家之一，人口约 5,000 万，拥有严格的药品监管体系，审评标准高度参照 FDA、EMA 及 WHO 等国际权威组织机构，在南美洲认可度较高。迈威生物此前已就两款地舒单抗注 射液在哥伦比亚市场达成战略合作。此次，哥伦比亚审计官对泰康生物的厂房设施、质量体系、生产、 仓储、检测和放行等全流程环节开展了为期 5 天的深度检查，并对审计过程和审计结果给出了高度评价 和肯定。 迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："哥伦比亚 GMP 检查体系近年来是公认的新兴市场最 严格的监管体系之一，此次以'零缺陷'结果当场通过 GMP 现场检查，是迈威生物在质量管理体系与生 产能力方面所获的又一国际认可，也为产品后续在更多国家的商业化打下了坚实基础，将进一步提升产 品在更多患者中的可及性。" 在哥伦比亚 INVIMA 的 GMP 现场检查中，迈威生物子公司泰康生物的表现亮眼：审计官对两款地舒单 抗注射液9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物 ...