地舒单抗生物类似药
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欧加隆吴泽发:深化开放协作 为全球健康事业注入动能
新华网· 2025-11-06 14:01
公司战略与承诺 - 公司是开放合作的坚定践行者,将自身发展与中国社会发展需求紧密相连 [2] - 公司践行“立中国、惠中国、益世界”的承诺,推动全球资源与中国智慧的双向融合 [2] - 公司连续第四年参加进博会,彰显对世界级开放平台价值的高度认可 [2] 公司业务与成就 - 公司以“呵护她,关爱家,跃升健康未来”为主题亮相第八届进博会,聚焦“多元生育困境”和“血脂科学管理”两大议题 [2] - 公司拥有覆盖女性健康、心血管等九大治疗领域的强大产品组合 [2] - 公司与复宏汉霖合作推动首款“中国籍”地舒单抗生物类似药走向全球,两款生物类似药已获批进入美国及欧盟市场 [2] 行业观点与趋势 - 生命健康无国界,重大医疗创新突破诞生于知识、数据与技术的开放共享 [1] - 以开放为基础的协作能让科研成果更快从实验室走向患者,让创新惠及更广泛人群 [1] - 中国持续深化的开放实践转化为机遇,日益完善的本土医疗创新生态吸引全球经验落地并推动中国创新走向世界 [2]
迈威生物(688062):商业化、BD两开花,研发快速推进
东方证券· 2025-11-04 09:59
投资评级与估值 - 报告对迈威生物维持"增持"评级,目标价为56.44元,对应合理市值为225.55亿元 [3] - 估值采用自由现金流贴现方法,关键参数包括永续增长率2.00%和WACC为8.89% [11] - 当前股价为47.48元,较目标价存在约18.9%的上涨空间 [6] 盈利预测与财务表现 - 基于2025年三季报,报告下调2025年营收预测至7.47亿元,但上调2026年营收预测至10.66亿元 [3] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-7.35亿元、-6.55亿元、-2.91亿元,亏损幅度逐年收窄 [3] - 2025年前三季度实现收入5.66亿元,同比增长301.0%,单三季度营收达4.65亿元,同比激增1,717.4% [10] - 毛利率预计维持在较高水平,2025-2027年预测分别为93.5%、89.3%、85.0% [5] 业务进展与商业化 - 2025年第三季度技术服务收入达4.07亿元,药品销售收入为0.55亿元,同比增长120.9% [10] - 商业化进程加速:阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理,阿达木单抗完成MAH转移工作 [10] - 海外合作取得进展,与菲律宾、巴拉圭公司就2款地舒单抗生物类似药达成合作,巴基斯坦药监局已批准该药品 [10] 研发管线推进 - Nectin-4 ADC项目进展顺利,针对TNBC患者的美国II期及联合JS207的国内II期临床试验均完成首例入组 [10] - ST2单抗治疗COPD的国内II期临床试验完成首例给药,美国IIa期临床试验预计于第四季度申报 [10] - TMPRSS6单抗治疗真性红细胞增多症的美国II期临床试验完成首例给药 [10] - 多项新临床即将开展,包括IL-11单抗、B7-H3 ADC联用JS207、CDH17 ADC等 [10] 业务发展与合作 - 2025年9月公司与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议,交易总金额达10亿美元,含首付款及近端付款1,200万美元 [10] - 单三季度研发费用为3.20亿元,同比增长101.5%,主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段 [10]
肿瘤恶病质:创新药推进OS延长,从OS到QoL,关注姑息治疗蓝海大市场
中泰证券· 2025-09-07 20:53
报告行业投资评级 - 增持(维持)[6] 报告核心观点 - 创新药是当前医药板块甚至全市场景气度最高的细分行业之一 作为医药板块主线不会变化 建议持续积极布局[8][12] - 全球流动性改善趋势基本确立 美联储降息预期基本达成共识 全球流动性有望持续改善 进一步利好创新主线[8][12] - 创新产业链出海 合作持续突破 恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就HRS-1893达成独家许可协议 最高可达10.13亿美元[8][12][37] - 肿瘤恶病质和爆发性癌痛的姑息治疗学科关注的重要问题 该赛道未来将出现多个大单品[8] - 坚定看好创新药相关产业链 关注WCLC数据催化 建议把握医药板块的困境反转机会[8][12] 行业市场表现 - 2025年初至今医药板块收益率27.26% 同期沪深300收益率13.35% 医药板块跑赢沪深300收益率13.91个百分点[9][38] - 本周沪深300下跌0.81% 医药生物上涨1.40% 处于31个一级子行业第4位[8][9][12][38] - 医药子板块行情分化 化学制药上涨3.92% 生物制品上涨1.93% 医疗服务上涨1.69% 医药商业下跌0.77% 医疗器械下跌1.26% 中药下跌1.39%[8][9][12][38] - 以2025年盈利预测估值计算 医药板块估值28.1倍PE 全部A股(扣除金融板块)市盈率约为22.0倍PE 医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为28.1%[9][41] - 以TTM估值法计算 医药板块估值31.9倍PE 低于历史平均水平(35.0倍PE) 相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为31.9%[9][41] 肿瘤恶病质专题 - 中国肿瘤患者恶病质的发生率较高且因不同肿瘤类型而异 胰腺癌患者的恶病质发病率最高达到62.8% 胃癌/食管癌/结直肠癌和肝癌分别56.4%/51.8%/42.2%/38.1%[17] - 辉瑞Ponsegromab治疗肿瘤恶病质的2期临床结果显示实验组较对照组体重显著提升 其他终点如食欲 恶病质症状均提升[27] - 长春高新美适亚®通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液 主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻[26][28] - 2025年4月中国临床肿瘤学会(CSCO)指南更新发布《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南(2025)》 孕酮类药物唯一I级推荐1A类证据 肯定新型纳米剂型甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)在CACS中的治疗地位[32] - 2025年6月醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)新适应症临床试验申请获批 用于预防化疗引起的恶心呕吐(CINV) 市场潜力有望再扩大[32] 癌痛治疗 - 约80%的晚期肿瘤患者会经历中度至重度的疼痛 而50%的晚期肿瘤患者报告疼痛控制不充分[29] - 李氏大药厂研发的芬太尼气溶胶吸入剂AZ003 可有效控制癌痛爆发痛 其2期临床结果显示AZ003在SPID30指标显著优于对照组(-94.2 vs -66.5) 在SPID60优势进一步扩大(-231.4 vs -162.2)[33] 重点公司表现 - 中泰医药重点推荐本周平均上涨7.17% 跑赢医药行业5.77个百分点 其中长春高新上涨24.20% 三生制药上涨22.29% 华纳药厂上涨12.72% 药明生物上涨11.27%[9][49][51] - 药明康德2025年预测EPS为4.65元 对应PE为23.09倍[6] - 药明生物2025年预测EPS为0.97元 对应PE为37.96倍[6] - 圣诺生物2025年预测EPS为0.79元 对应PE为51.86倍[6] - 南微医学2025年预测EPS为3.41元 对应PE为26.58倍[6] - 先声药业2025年预测EPS为0.48元 对应PE为29.54倍[6] 行业动态 - 舶望制药与诺华达成新战略合作协议 双方共同开发多项心血管产品[36][37] - 百奥赛图与德国默克签署抗体选择权的评估协议 推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案[36][37] - 复宏汉霖/Organon联合开发的地舒单抗生物类似药在美获批 覆盖原研产品全部适应症[8][12] - 信达生物IGF-1R单抗信必敏在中国澳门获批上市 成为中国首个同类药物[8][12] - 先声药业新一代抗失眠药达利雷生(科唯可)开出全国首张处方[8][12] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531提交上市申请[8][12] - 中慧生物四价流感疫苗获批 填补国内空白[8][12] 科创板申报 - 当前申报企业共7家(不含终止) 其中注册生效2家 提交注册2家 已问询3家[35][36] - 注册生效企业:广州必贝特医药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司[36] - 提交注册企业:深圳北芯生命科技股份有限公司 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司[36] - 已问询企业:珠海泰诺麦博制药股份有限公司 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 上海恒润达生生物科技股份有限公司[36]
迈威生物回应三款产品上市为何还年亏10亿
新浪财经· 2025-05-21 18:24
公司经营业绩 - 2023年和2024年公司营收分别为1.28亿元和2.00亿元,其中药品销售收入分别为4208.96万元和1.45亿元 [3] - 2023年和2024年研发费用分别为8.36亿元和7.83亿元 [3] - 2023年和2024年归母净利润分别亏损10.53亿元和10.44亿元 [3] - 2024年迈利舒销售收入1.24亿元,同比增长195.50%,是公司主力产品 [3] 商业化产品表现 - 公司拥有君迈康、迈利舒、迈卫健三款商业化产品 [2] - 君迈康2023年发货量16.69万支,2024年降至4.88万支 [5] - 迈利舒2024年发货量8.44万支,迈卫健仅1.25万支 [7][8] - 君迈康在样本医院销售额不到博之锐生物同类产品的十分之一 [5] 产品市场环境 - 阿达木单抗在国内市场接受度不高,2023年TNF抑制剂第一梯队公司产品销售额仅10亿元出头 [5] - 地舒单抗2023年国内销售额8.63亿元,原研方安进占比超九成 [7] - 生物类似药成功案例包括齐鲁制药安可达和复宏汉霖汉曲优等年销售额几十亿元的"大单品" [3] 财务状况 - 2024年期末货币资金余额11.93亿元 [8] - 短期借款余额9.22亿元,长期借款余额11.20亿元 [8] - 2024年利息费用7746.93万元,资产负债率升至63.61% [9] 研发管线进展 - 长效升白药8MW0511正在上市申请中 [9] - 眼科药物9MW0813有望2025年报产 [9] - 靶向Nectin-4的ADC产品9MW2821在尿路上皮癌和宫颈癌适应证处于临床3期 [10] - 预计9MW2821最早2028年在国内上市 [10] 战略调整 - 君迈康上市许可持有人资格将由君实生物转让至公司 [7] - 调整销售策略,部分区域由自营转为招商合作 [7] - 计划通过新增上市产品、商务合作、赴港IPO等方式缓解现金流压力 [9]
董事长涉短线交易遭立案,三年巨亏30亿!迈威生物赴港IPO能否破局?
新浪证券· 2025-05-14 12:56
公司事件 - 董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案调查 持股1510万股 占比3 78% [1][2] - 调查公告发布后次日股价暴跌15 46% 总市值缩水至79 88亿元 [2] 财务状况 - 2022-2024年净亏损分别达9 55亿 10 53亿 10 44亿元 累计亏损超30亿元 [3] - 2024年营收同比增长56 28%至2亿元 但研发投入占比高达391 86% [3] - 资产负债率从2022年40 44%飙升至2024年63 61% 总负债突破27亿元 [3] 融资与扩张计划 - 2024年融资额度从23亿激增至62亿元 拟通过港股IPO募资支持研发 [3] - 宣布拟投资20亿元建设骨健康创新药项目 地舒单抗生物类似药被视为商业化突破口 [3] 行业背景 - 国内生物科技公司平均研发费用率超过200% 但商业化成功率不足15% [4] - 监管趋严与资本寒冬下 依赖融资烧钱的模式正遭遇考验 [4] 市场挑战 - 董事长被查事件可能成为港股IPO绊脚石 港交所对实控人合规性审查严格 [4] - 核心产品君迈康®上市时间短 销售难以覆盖成本 未盈利状态将持续存在 [3][4]