公司动态 - 迈威生物宣布两项重磅许可协议 潜在总价值突破47亿元 可合计获得首付款约5 6亿元 [2] - 两项合作聚焦肿瘤领域药物 与CALICO的协议涉及IL-11靶向治疗 与齐鲁制药的协议涉及注射用阿格司亭α [3][4] - 与CALICO的协议中 迈威生物可获得2500万美元首付款及最高5 71亿美元里程碑付款 折合人民币42 74亿元 [3] - 与齐鲁制药的协议中 迈威生物可获得最高5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 以及净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [4] 产品研发 - 9MW3811是一款靶向IL-11的人源化单克隆抗体 已在中 澳 美三地获批开展临床试验 完成中 澳I期临床研究 [4] - 注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者 用于降低发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [4] - 公司研发费用达2 09亿元 同比增长14 84 占营收比例超460 用于推进16个核心管线的临床试验 [7] 财务状况 - 2025年一季报显示 公司实现营业收入4478 85万元 同比下降33 7 归母净利润为-2 92亿元 亏损同比增加8606 96万元 [7] - 公司拟以2500万至5000万元回购股份 价格不超过35元/股 用于员工持股计划或股权激励 [6] 战略发展 - 公司加速推进创新药出海 2024年与美国DISCMEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议 [6] - 公司筹备在港交所主板上市 2025年1月6日递交上市申请并获得受理 以缓解资金压力并提升国际影响力 [7]

融资情况 - 公司以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元，创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪录（较前一日收盘价折让11.52%）[2] - 2021年6月公司在港股市场以每股70.18港元价格配售3654.92万股H股，净筹25.28亿港元[3] - 2022年12月公司通过A股定增募资37.77亿元人民币，发行价每股53.95元[3] - 自2021年以来累计募资额约70亿元人民币，凸显对外部资本的高度依赖[3] 财务状况 - 自2012年成立以来累计亏损超过109亿元（2013年至2024年），同期研发投入高达114.19亿元，占总营收的100.47%[4] - 2021-2024年累计研发投入达76.66亿元，占同期营收的85.95%[4] - 2025年一季度研发投入3.51亿元，同比增长26.89%，占营收比例高达70.03%，显著高于同行可比公司[4] - 2021-2024年间资产负债率从24.64%跃升至44.98%，2025年一季度进一步攀升至47.98%[5] - 流动比率与速动比率分别从2021年的2.92、2.68下滑至2025年一季度的1.40、1.20[5][6] - 货币资金从2022年末60.31亿元锐减至2025年一季度末的25.22亿元，三年间缩水超58.18%[5] 产品与营收 - 公司已拥有四款商业化药品，核心药物特瑞普利单抗2024年国内销售收入15.01亿元，同比增长66%，占当期总营收比重超77%[9] - 2024年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%，归母净亏损12.81亿元，同比收窄43.90%[9] - 2025年一季度特瑞普利单抗销售收入4.47亿元，同比增长45.72%，占总营收比重跃至88%，净亏损2.35亿元[9] - 2020-2024年境外收入分别为5.04亿元、33.41亿元、4.76亿元、3.12亿元、0.93亿元，占营收比重从31.61%骤升至2021年的83.01%，随后暴跌至2024年的4.79%[10] 行业对比 - 2024年研发投入占营业收入比例行业均值为33.66%，公司为65.45%；2025年一季度行业均值25.60%，公司为70.03%[4][5] - 2025年一季度创新药板块流动比率和速动比率均值分别为4.06、3.34，公司为1.40、1.20[6][8] - 百济神州2025年一季度研发投入占营业收入比例为43.16%，公司为70.03%[4][5]

格隆汇6月18日丨君实生物(688180.SH)在互动平台表示，公司的创新研发领域已经从单抗药物类型扩展 至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、双特异 性抗体偶联药物、融合蛋白、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创 新疗法探索。公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾 病、神经系统类疾病以及感染类疾病。截至目前，公司已有4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得 维®以及君适达®），近30项在研药物处于临床试验阶段，超过20项在研药物处在临床前开发阶段。公 司核心产品特瑞普利单抗（拓益®）的12项适应症已于中国内地获批，其中10项适应症已纳入国家医保 目录。目前公司正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（代号：TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（代 号：JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207） 等后期阶段管线的研发和上市申请等工作，并持续探索包括抗Claudin18.2 ADC（代号：JS107）、 PI ...

融资计划 - 公司拟在H股配售募资，按每股25.35港元价格配售4100万股新H股，配售价较6月12日收市价折让约11.52%，预计募资约10.39亿港元 [1] - 配售款的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物，剩余款项用于补充营运资金 [1] - 此前5月底公司曾发布定增募投项目资金调整公告，拟向PD-1/VEGF双抗（JS207）投入7.67亿元 [1] 研发进展 - PD-1/VEGF双抗（JS207）处于II期临床研究阶段，拟开展在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验 [1] - 公司持续加码PD-1/VEGF双抗领域开发，该领域被认为是近一年的风口 [5] 商业化表现 - 特瑞普利单抗（拓益）2024年国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66%，占公司营收19.48亿元的77% [4] - 其他三款主力商业化产品为君迈康、民得维和君适达，分别针对免疫系统疾病、新冠口服药和新型降脂药领域 [4] - 2024年公司亏损额较前两年大幅收窄，2024年一季度营收5亿元，归母净利润-2.35亿元，呈现营收增长、亏损收窄趋势 [4] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗领域近期受关注，因康方生物的依沃西注射液在头对头临床试验中战胜药王K药 [5] - 该领域出现多起商业授权交易与收并购案例，涉及宜明昂科、默沙东、三生制药、拜恩泰科等公司 [6] - 创新药板块近期表现强劲，A股医药板块5月涨幅达12.72%，部分个股涨幅近乎翻倍，4月9日至6月5日区间涨幅超22% [6] - 多家药企进行再融资，如百利天恒5月底拟定增募资超35亿元 [7] 市场表现 - 6月13日公司H股和A股纷纷回调，H股一度跌超10%，而6月12日H股刚出现近两年内最高价 [2]

上海君实生物医药科技股份有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司 为了维护全体股东的合法权益，保证股东在上海君实生物医药科技股份有限 公司（以下简称"公司"）依法行使股东权利，确保 2024 年年度股东大会的正常 秩序和议事效率，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称" $$\langle\langle\lambda\overline{{{\Xi}}}|\langle\vec{\lambda}\rangle\;\;"\rangle\;\;\;\;\;\;$$ 《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券监督管理委员会（以 下简称"中国证监会"） 《上市公司股东会规则》以及《上海君实生物医药科技股 份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）、 《上海君实生物医药科技股份有限 公司股东大会议事规则》 （以下简称"《股东大会议事规则》"）等有关规定，特制 定本须知，请全体出席股东大会的人员自觉遵守。 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格，会议工作 人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作，请被核对者给予配合。 二、经公司审核后符合参加本次股东大会条件的股东（含股东代理 ...

核心观点 - 迈威生物面临严重的扩张悖论，固定资产投入高达18.94亿元，但产能利用率仅26.15%，实际药品销售收入仅1.45亿元 [1] - 公司主力药品销售远低于预期，三款药品2024年总收入仅1.45亿元，不足乐观预期的十分之一 [2] - 激进扩张导致产能大量闲置，年折旧费用1.3亿元已逼近全年药品收入 [3] - 债务高企现金流告急，短期借款及一年内到期长期借款余额达10.35亿元，资产负债率飙升至63.61% [4] - 董事长突遭立案调查可能严重影响H股IPO进程，公司融资生命线面临威胁 [5][6] 药品销售表现 - 君迈康2024年发货量暴跌70%至4.88万支，远低于2025年收入目标6.28亿-7.68亿元 [2] - 迈利舒2023年销售仅完成8.44万支、4208.96万元，远低于预期的30万支、1.8亿元 [2] - 迈卫健2024年3月底获批后仅发货12530支，市场准入受限 [2] 产能与财务问题 - 固定资产余额激增165.49%至16.53亿元，在建工程持续投入 [3] - 固定资产与在建工程合计18.94亿元，占总资产44.31% [3] - 2024年产能利用率仅26.15%，产销率81.08% [3] - 经营活动现金流净额恶化至-9.56亿元 [4] 融资与风险 - 公司计划通过H股IPO融资"回血"，并寄望未上市管线未来放量 [4] - 董事长被立案调查可能导致港股IPO进程严重延迟6-12个月或更长 [6] - 港股招股书有效期仅剩约40天，调查结果能否在关键窗口期前出炉存疑 [6]

公司财务与经营状况 - 迈威生物上市三年未实现盈利，2024年归母净利润亏损约10.44亿元，2022-2024年累计亏损超30亿元 [2][3][9] - 公司资产负债率持续攀升，2022年-2024年分别为24%、42.24%和63.61% [9] - 截至2024年末，公司现金及现金等价物余额约12.28亿元，短期借款及一年内到期的长期借款为10.35亿元 [3][5] - 2025年一季度营业收入4478.85万元，同比减少33.7%，归母净利润亏损2.92亿元，同比扩大 [8][9] 产品商业化与销售表现 - 三款核心产品君迈康、迈利舒、迈卫健已上市，但营收难以覆盖研发费用 [2][3] - 2024年君迈康发货量48821支，同比下降66.61%，迈卫健发货12530支，准入医院75家 [5][7] - 2025年一季度君迈康发货量33351支，推广节奏逐步恢复常态 [7] - 迈卫健因适应症限制（仅获批1项 vs 原研药3项）及挂网周期问题，医院准入进度较慢 [7] 市场竞争与产品挑战 - 君迈康为国内第6个上市的阿达木单抗类似物，面临终端格局固化、准入限制及初期供货紧缺问题 [6] - 公司调整经营策略，将部分亏损区域转为招商合作，但短期影响发货节奏 [6] - 行业院外渠道受压制，进一步限制君迈康在非传统渠道的渗透能力 [6] 研发与管线进展 - 公司拥有16个临床前至上市阶段的品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [9] - 2022-2024年研发费用分别为7.59亿元、8.36亿元和7.83亿元，持续高投入 [9] - 亏损主因包括产品上市时间短及多款创新药处于关键临床试验阶段 [4][9] 融资与上市计划 - 公司计划通过港股上市补充流动性，2025年1月已提交港交所申请 [9][10] - 若港股融资顺利完成，公司流动性将进一步提升 [2] - 董事长因涉嫌短线交易被证监会立案调查，或影响港股IPO进程 [10]

公司经营业绩 - 2023年和2024年公司营收分别为1.28亿元和2.00亿元，其中药品销售收入分别为4208.96万元和1.45亿元 [3] - 2023年和2024年研发费用分别为8.36亿元和7.83亿元 [3] - 2023年和2024年归母净利润分别亏损10.53亿元和10.44亿元 [3] - 2024年迈利舒销售收入1.24亿元，同比增长195.50%，是公司主力产品 [3] 商业化产品表现 - 公司拥有君迈康、迈利舒、迈卫健三款商业化产品 [2] - 君迈康2023年发货量16.69万支，2024年降至4.88万支 [5] - 迈利舒2024年发货量8.44万支，迈卫健仅1.25万支 [7][8] - 君迈康在样本医院销售额不到博之锐生物同类产品的十分之一 [5] 产品市场环境 - 阿达木单抗在国内市场接受度不高，2023年TNF抑制剂第一梯队公司产品销售额仅10亿元出头 [5] - 地舒单抗2023年国内销售额8.63亿元，原研方安进占比超九成 [7] - 生物类似药成功案例包括齐鲁制药安可达和复宏汉霖汉曲优等年销售额几十亿元的"大单品" [3] 财务状况 - 2024年期末货币资金余额11.93亿元 [8] - 短期借款余额9.22亿元，长期借款余额11.20亿元 [8] - 2024年利息费用7746.93万元，资产负债率升至63.61% [9] 研发管线进展 - 长效升白药8MW0511正在上市申请中 [9] - 眼科药物9MW0813有望2025年报产 [9] - 靶向Nectin-4的ADC产品9MW2821在尿路上皮癌和宫颈癌适应证处于临床3期 [10] - 预计9MW2821最早2028年在国内上市 [10] 战略调整 - 君迈康上市许可持有人资格将由君实生物转让至公司 [7] - 调整销售策略，部分区域由自营转为招商合作 [7] - 计划通过新增上市产品、商务合作、赴港IPO等方式缓解现金流压力 [9]

国泰海通证券股份有限公司 关于迈威（上海）生物科技股份有限公司 上海证券交易所： 根据贵所《关于迈威（上海）生物科技股份有限公司2024年报告的信息披 露监管问询函》（上证科创公函【2025】0064号）（以下简称"《问询函》"） 的要求，国泰海通证券股份有限公司（以下简称"国泰海通"或"保荐机构"） 作为迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构及持续督导机构，对问询函相关问题进行了审 慎核查，并出具核查意见如下： 本核查意见中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四 舍五入所致。本核查意见中所列示的包括但不限于收入、利润及产能规划等数 据的相关测算和预计均不构成业绩承诺或盈利预测。如无特别说明，本核查意 见中使用的简称或名词释义与《迈威（上海）生物科技股份有限公司2024年年 度报告》（以下简称"2024年报"）一致。 问题一 关于经营业绩 关于经营业绩。年报显示，2024 年公司实现营业收入 2.00 亿元，同比增长 面，公司已有君迈康、迈利舒、迈卫健等 3 款产品获批上市，其中君迈康全年 发货 48,821 支，同比下降 66.61%，迈 ...

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入2亿元，同比增长243.53%，主要得益于迈利舒®和迈卫健®的销售增长[2][5] - 君迈康®2024年发货量48,821支，同比下降66.61%，主要因市场竞争激烈及销售策略调整[6][8][9] - 迈卫健®2024年发货12,530支，累计准入医院75家，医院准入进度较慢因适应症单一及挂网进度影响[6][12][13] - 技术服务收入2024年达5,502.98万元，主要来自客户A的授权许可收入3,618.08万元[14][15] - 第四季度营业收入环比增长超100%，主要因迈卫健®首次铺货及迈利舒®业务拓展效果显现[16] 产品分析 - 君迈康®毛利率6.25%，因少量生产销往海外用于研发注册[3][5] - 迈利舒®毛利率86.87%，2024年销售收入12,437.29万元，同比增长195.50%[3][5] - 迈卫健®毛利率78.47%，2024年销售收入1,459.36万元[4][5] - 阿达木单抗生物类似药市场竞争激烈，国内已有8家上市产品[6][8] - 地舒单抗生物类似药市场快速增长，原研药安加维®2024年销售额15.98亿元[12][13] 研发管线 - 核心在研产品9MW2821针对尿路上皮癌等适应症开展多项临床研究，预计2028-2031年上市[17][18] - 8MW0511已提交NDA申请，有望2025年获批上市，国内长效升白药物市场预计2025年达102.7亿元[22] - 9MW0813为阿柏西普生物类似药，已提交pre-NDA申请，中国靶向VEGF药物市场预计2032年达281亿元[24] - 预计2025-2028年新增3款上市产品，届时将有6款上市产品[19][22] 产能建设 - 2024年末固定资产和在建工程合计89.46亿元，同比增长165.49%[31][34] - 目前产能利用率26.15%，产销率81.08%，预计2025年产能利用率提升至36%[34][39] - 泰康抗体药物中试产业化项目1期累计已支付8.73亿元，预计2026年12月完工[44][45] - 在建工程转固金额89,458.12万元，预计年折旧费用约1.3亿元[43][44] 财务状况 - 2024年末货币资金余额11.93亿元，短期借款9.22亿元，长期借款11.20亿元[49] - 流动比率1.11，资产负债率63.61%，与同行业可比公司水平相当[52][53] - 预计未来三年营业收入逐步增加，净亏损逐步降低，亏损扩大风险较低[19][20]