生物医药产业发展 - 苏州吴中区已形成从早期药物开发到临床研究的完整生物医药产业链 成为长三角地区医药门类齐全 综合研发能力强的创新集聚区 [1] - 乐明药业研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市 是国内唯一通过仿制药一致性评价的同类产品 预计年销售额达15亿元 [2] - 2024年新增产品注册证105张 赛诺神畅产品进入国家创新医疗器械特别审批通道 江苏盖睿产品进入江苏省优先注册程序 [3] 政府服务与支持 - 吴中区市场监管局实施"白名单"制度解决研发物品进口难题 建立"招服联动"机制提前介入招商服务 [3] - 组建"一企一策"工作专班为聚微生物等企业提供11次研发注册服务 走访32家次企业形成56项诉求清单 [3][4] - 开展无源医疗器械审评核查培训覆盖560余名企业代表 通过座谈解决数十家企业注册申报问题 [4] 知识产权创新 - 修订知识产权奖补政策 对中国专利奖等奖励金额增加30% 2024年发放生物医药产业知识产权补助27.68万元 [5] - 专利快速预审通道使授权周期从2年缩短至2-3个月 104家企业进入预审名单 2024年快速授权专利42件 [6] - 共建生物医药专利池吸纳29家企业240件专利 增强专利抗风险能力 [6] 质量基础建设 - 设立首个产业园一站式服务中心 提供计量 标准 检验检测等全链条服务 [7] - 发布《生物医药+大健康产业标准化发展白皮书》 联合药检中心制定江苏省中药材质量标准和炮制规范 [7] - 计划建立持证企业数据库 制作重大项目 重点企业等三张服务清单 实施"一企一档"管理 [8]