经营与业绩 - 四季度整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序进行 [2] - 面对当前市场的多重挑战，公司全年目标的达成面临一定压力 [7] - 为达成全年目标，公司将聚焦新产品的推广，加大院外市场推广力度，并加速品牌建设 [7] 核心产品与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地后，公司将通过拓展院外市场、加速品牌建设、加大研发投入、丰富产品矩阵及强化成本控制等多维举措积极应对 [2][3] - 酮洛芬凝胶贴膏于2023年获批上市，并成功进入国家医保目录，是国内首仿上市的独家品种，公司对其市场前景持乐观态度，已制定新的销售策略，重点加大对院外市场的资源投入 [5] - 公司正持续加大院外市场的投入，依托超过200人的专业OTC团队，推动线上线下全渠道协同发展，并聚焦品牌驱动与患者教育 [7] 研发与创新转型 - 公司全面转型聚焦创新药研发，在化药与中药创新药领域均有布局，其中以化药创新药为核心发展方向 [4] - 在适应症上，公司重点聚焦疼痛领域（研发多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（专注于PDC药物研发） [4] - 中药创新药目前有椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理，JIZM01和JIZM02已获得药物临床试验批准通知书，另有一款中药创新药处于临床前阶段 [4] - 公司创新药采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [4] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [6] 核心优势与保障 - 公司凭借“制剂+原料药+药用辅料”的一体化产业链优势，强化成本控制，确保产品质量与供应稳定 [2][3] - 一体化产业链优势为产品提供了可靠的质量保障与成本竞争力，共同构筑了公司在复杂市场环境中的核心护城河 [7]

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共有55种药品入围 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [1] - 全国272家企业的453个产品获得拟中选资格 预计全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [1] - 本次集采总体实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”预期目标 [1] 浏阳经开区药企集采表现 - 浏阳经开区4家药企共8个药品拟纳入第十一批国家集采 入围企业分别为湖南九典制药 湖南华纳大药厂 湖南先施制药 湖南明瑞制药 [1] - 九典制药及其全资子公司共有洛索洛芬钠凝胶贴膏 达格列净片和尼可地尔片3个产品拟中选 公司国家集采中选品种总数将达到11个 [1] - 华纳药厂的盐酸贝尼地平片拟中选 该产品视同通过一致性评价 公司目前已有22个品种中选国家集采或地区/联盟集采 [2] - 先施制药有三款治疗药物拟中选 分别为盐酸丙卡特罗吸入溶液 马来酸阿伐曲泊帕片 罗沙司他胶囊 [2] - 明瑞制药的罗沙司他胶囊拟纳入集采 该产品主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [3] 集采对药品价格与市场的影响 - 集采通过减少中间环节减低药品价格 切实减轻患者用药负担 [2] - 先施制药的马来酸阿伐曲泊帕片集采价格不到40元 而此前进口同款药品售价在4000～5000元 价格降幅显著 [2] - 先施制药打破进口药的专利和价格垄断 坚持制药工业的社会责任与担当 让利于民 [2] 相关企业研发与生产情况 - 先施制药于2021年落户浏阳经开区 于2024年10月正式开展商业化生产 [2] - 明瑞制药是一家创新驱动型医药企业 新药研发累计投入超4亿元 成功研发出数十个新产品 每年都有新的产品批文落地投产 [3]

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，参与企业数量创历次集采规模之最 [1][4][5] - 最终272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率约60%，产品中选率约57% [1][8] - 截至目前，国家医保局共开展多批集采，成功采购490种药品，本次集采结果公示后，预计全国患者于2026年2月用上中选药品 [3] 集采政策目标与措施 - 本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标 [3][7] - 强化"稳临床"：医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [3][7] - 促进"保质量"：提高投标企业资质门槛，要求具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [3][7] - 引导"反内卷"：通过1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [7] - 坚持"防围标"：将存在股权关联、委托生产等关联关系企业视同为1家，探索引入"首告从宽"机制，落实医药价格和招采信用评价制度 [3][8] 企业竞争格局与策略变化 - 竞争形势激烈，外资药企面临成本劣势，例如印度仿制药企业代表坦言，中国药企掌握原料、辅料与包材供应，更具价格优势，而外资药企多依赖进口原辅料 [6] - 规则变化引导企业调整竞争策略，医疗机构可按具体品牌报量，中选品牌将直接成为供应企业，企业必须回归产品本身，注重长期品牌建设、临床口碑积累和药品质量提升 [9] - "光脚企业"（原本市场份额较小的企业）报低价的积极性降低，企业立项更趋理性，开始重新审视产品策略，转向仿制格局更好、未充分开发的品种 [9][10] - 新增报价合理性声明规定，对于低于"锚点价"的企业，要求其书面解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，例如齐鲁制药、科伦药业等企业被要求提交声明 [11] 拟中选结果与企业影响 - 多家A股上市药企披露产品拟中选公告，例如九典制药的达格列净片、尼可地尔片等产品拟中选，福安药业及其子公司有8款产品拟中选，但也有5款产品未中选 [11] - 在采购周期内，医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，有利于中标产品快速放量销售及市场开拓，对公司的经营业绩产生积极影响 [11]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业总收入8.41亿元，同比增长17.37% [1] - 2025年前三季度公司实现归母净利润0.9亿元，同比增长0.26%，扣非净利润0.82亿元，同比增长2.33% [1] - 公司营收和净利润均创历史同期新高，营收增速在中药行业中排名第4位 [1] - 前三季度公司销售期间费用率降至39.03%，同比下降8.28个百分点 [5] - 销售费用和管理费用分别同比减少4.93%和4.54%，费用结构持续优化 [5] 战略推进与业务布局 - 公司推进“一体两翼三纵深”发展战略，以骨科慢病为主体，中药饮片与配方颗粒为右翼的布局成效显现 [4] - 公司累计完成研发备案上市品种数411个，并在18个省份完成挂网备案工作 [4] - 中药配方颗粒业务尚处起步阶段，以陕西省为中心向外拓展，第二增长曲线加速成型 [4] - 公司产品已覆盖超过2万家基层医疗机构及3万余家零售药房，形成医疗与零售双轮驱动格局 [5] 研发管线进展 - 中药改良型新药PL-JT004进入CDE临床受理阶段 [4] - 化学仿制药PL-JT001完成BE试验待报产，化学仿制药PLJT-002/003年内启动IND申报 [4] - 1.1类中药创新药PLZY-001/PL-XP013/PL-XP012分阶段推进临床前及II期工作 [4] - 化药PLJT-001洛索洛芬钠凝胶贴膏提交上市申请并获受理，标志着“口服+外用”“中药+化药”立体产品矩阵完善 [4]

集采规模与参与情况 - 第十一批国家集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，参与企业数量创历次集采规模之最 [1][2][5] - 272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率约六成，产品中选率约57% [1][10] 集采政策目标与核心机制 - 集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标 [1][7] - 强化"稳临床"：医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [7] - 促进"保质量"：提高投标企业资质门槛，要求具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违规记录，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [7] - 旗帜鲜明"反内卷"：通过1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [7] - 坚持"防围标"：将存在股权关联、委托生产等关联关系的企业视同为1家，探索引入"首告从宽"机制，落实医药价格和招采信用评价制度 [8] 企业竞争策略与行业影响 - 外资药企在成本上面临挑战，因依赖进口原辅料，与中国掌握原料供应的药企相比缺乏价格优势 [5] - 失去集采等于失去大部分中国市场，因此外资药企仍积极寻求参与 [6] - 医疗机构可按品牌报量的新规引导企业调整竞争策略，企业需更注重长期品牌建设、临床口碑和药品质量，而非仅专注成本控制和极限报价 [10][11] - "光脚企业"（原市场份额小的企业）因报量新规能获得的量减少，报出极低价格的积极性降低，促使企业立项更理性，转向仿制格局更好、未充分开发的品种 [10][11] 拟中选结果与企业动态 - 部分拟中选企业被要求提交"报价合理性声明"，解释低于"锚点价"的具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等 [12] - 多家A股上市药企披露产品拟中选公告，例如九典制药的达格列净片等3款产品拟中选，福安药业及其子公司有8款产品拟中选 [12] - 采购周期内医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，有利于中标产品快速放量销售及市场开拓，对相关公司未来经营业绩产生积极影响 [12]

公司事件 - 九典制药于2025年10月27日参加国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购投标工作 [1] - 公司产品达格列净片、尼可地尔片、洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选本次集中采购 [1] 产品管线 - 拟中选产品包括达格列净片、尼可地尔片和洛索洛芬钠凝胶贴膏三款药品 [1]

人民财讯10月28日电，九典制药（300705）10月28日公告，公司于2025年10月27日参加了国家组织药品 联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作。公司产品达格列净片、尼可地尔片、洛 索洛芬钠凝胶贴膏拟中选本次集中采购。 ...

业绩说明会基本情况 - 公司于2025年10月24日通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长兼总经理、独立董事、财务总监及董事会秘书出席会议 [1] 呼吸系统用药业务表现与策略 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60% [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2,000家，其中等级医院超过1,200家 [2] - 强力枇杷膏（蜜炼）新增覆盖公立医疗机构超过1,200家，累计覆盖近11,000家，其中等级医院超过1,800家 [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验已完成，III期临床研究正在推进 [2] 产品线战略与增长潜力 - 公司战略聚焦中药创新药，已实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片的商业化突破 [3] - 计划打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [3] - 目标通过优化产品结构和提升运营效率实现业绩的阶梯式复合增长 [4] 研发管线与新产品进展 - 养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书，目前尚未正式上市销售 [5] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准通知书，蛭龙通络片已完成II期临床研究 [5] - 化药仿制药瑞卢戈利片于2025年10月15日获批临床试验 [5] - 吲哚布芬片已按化药3类提交上市申报并获受理，比索洛尔氨氯地平片等产品已完成化药4类上市申报并获受理 [5]

公司近期经营与调研概况 - 公司于2025年10月22日接待了包括德远投资、汇智融达基金等在内的24家机构及个人投资者调研 [1] - 调研活动由公司副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣负责接待 [1] 行业与公司经营状况 - 2025年三季度公司整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序推进 [2] - 2025年1-6月规模以上医药制造业营业收入为12275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额为1766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 终端六大市场化药贴膏剂销售额2024年超过70亿元，同比增长约10%，2025年上半年超过40亿元，同比增长约15% [2] 创新药研发战略与投入 - 公司全面转型聚焦创新药研发，以化药创新药为核心，同时在中药创新药领域有所布局 [3] - 适应症重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物） [3] - 中药创新药管线中，椒七止痛凝胶贴膏已申报生产，JIZM01和JIZM02已获临床试验批准，另有一款处于临床前阶段 [3] - 公司采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [3] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [3] 核心产品竞争与市场策略 - 公司认为外用镇痛市场发展空间广阔，将凭借在凝胶贴膏剂等领域的技术积累持续提升产品力与品牌影响力 [4] - 在研痤疮治疗药物JIJ02凝胶与现有药物相比具有不易产生耐药性、刺激性较低、疗效更优的特点 [4] - 针对洛索洛芬钠凝胶贴膏集采，公司将从销售端拓展院外市场、研发端推动新产品上市、凭借一体化产业链优势强化成本控制三方面应对 [4]

公司经营与行业概况 - 公司三季度整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序进行 [2] - 2025年1—6月，规模以上医药制造业营业收入为12275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额为1766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 贴膏剂行业呈现良好增长态势，2024年销售额超过70亿元，同比增长约10%，2025年上半年销售额超过40亿元，同比增长约15% [2][3] 创新药研发战略 - 公司全面转型聚焦创新药研发，核心发展方向为化药创新药，重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物） [4] - 中药创新药管线包括：椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理，JIZM01和JIZM02已获临床试验批准，另有一款处于临床前阶段 [4] - 创新药研发采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [4] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [5] 产品竞争与市场策略 - 外用镇痛市场拥有广阔发展空间，受益于健康需求扩大和老龄化率上升 [6] - 公司凭借在凝胶贴膏剂等领域的技术积累和产品优势，持续提升产品力与品牌影响力 [7] - JIJ02凝胶与现有痤疮药物相比，具有不易产生耐药性、刺激性较低、使用更温和、疗效更优的特点 [7] - 在多肽类药物方面，公司计划拓展适应症，并持续推进新项目引进，重点关注疼痛和肺纤维化等领域 [7] 重点产品集采应对措施 - 针对洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地，公司将通过拓展院外市场、加速品牌建设应对销售端 [7] - 在研发与产品端，公司将加大研发投入，推动新产品有序上市，丰富产品矩阵 [7] - 凭借“制剂+原料药+药用辅料”一体化产业链优势，强化成本控制，确保产品质量与供应稳定 [7]