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多肽偶联药物
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皓元医药:重庆基地投产,加速布局ADC等赛道
和讯财经· 2025-07-06 20:36
行业动态 - ADC赛道加速发展,技术迭代与临床突破驱动其进入黄金期,百利天恒双抗ADC药物III期临床试验期中分析达主要终点,全球肿瘤靶向治疗迈入双抗ADC新时代 [1] - 沙利文预测2032年全球ADC市场规模将破千亿美元,中国年复合增长率高达54.3% [1] - 2025年一季度全球ADC市场规模39亿美元创新高,国产创新力量崛起 [1] 公司核心能力 - 公司构建"研发到生产"一体化服务平台,自2006年起专注Payload - Linker研究,构建XDCPayload - LinkerCMC一体化服务平台 [1] - 截至2024年底,12个与ADC药物相关小分子产品完成美国FDAsec - DMF备案 [1] - 公司建成"三位一体"生产基地,重庆基地占地5.6万平方米,2025年3月投产,能提供多类型委托服务,实现全面垂直整合 [1] 合作与创新 - 2025年5月与韩国AbTisCo.,Ltd.合作,7月与英百瑞合作,还与AI制药企业合作共建联合实验室 [1] - 公司积极构建生物医药创新生态,深化AI在药物研发中的应用 [1] 全球化战略 - 生命科学试剂业务在多地建商务仓储中心,服务超13000家客户 [1] - CDMO业务覆盖近千家全球活跃XDC客户,服务超95%国内ADC出海企业 [1] 新兴领域布局 - 公司布局多肽偶联药物、核素偶联药物等新兴领域 [1] - 业内认为其成长映射中国创新药跨越,将在ADC及XDC赛道书写新篇章 [1]
翰宇药业战略投资碳云智肽 深化多肽创新药产业协同
证券时报网· 2025-07-01 18:03
战略合作背景 - 翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技签署《战略投资协议》与《创新药CRDMO服务战略合作协议》[1] - 双方2024年已签订《战略合作框架协议》并在多肽药物筛选、研发及产业化领域展开合作[1] - 2025年5月双方在GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂创新药项目达成联合开发协议[1] 合作内容 - 翰宇药业拟对碳云智肽进行股权投资[1] - 合作涵盖多肽药物研发、产业化等领域[1] - 翰宇药业将支持碳云智肽PDC多肽偶联药物与AI抗菌肽等管线开发[2] - 合作贯穿临床前研究到商业化全过程包括原料药工艺优化、制剂开发、质量研究、注册申报及规模化生产[2] 合作优势 - 翰宇药业提供多肽药物CRDMO领域技术平台和产业化优势[2] - 碳云智肽拥有全球领先的"多肽芯片+人工智能"多肽药物筛选技术[1] - 合作强化翰宇药业在多肽CRDMO服务链条中的产业协同能力[2] - 合作有望加速碳云智肽创新产品商业化进程[2]
九洲药业(603456):点评:盈利改善,看好CDMO增长
浙商证券· 2025-05-16 21:08
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 看好2025年原料药及中间体业务企稳回升,CDMO业务在项目数量持续增长下稳健增长 [1] - 考虑到2024年原料药中间体价格波动和全球医疗健康行业投融资对公司CDMO业务的影响超出预期,下调公司2025 - 2026年收入和利润预测,但因CDMO项目持续增长,原料药和中间体业务有望在行业价格趋稳后稳健增长,维持“买入”评级 [4] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024年实现收入51.61亿元(YOY - 6.57%),归母净利润6.06亿元(YOY - 41.34%),扣非净利润5.94亿元(YOY - 42.06%),利润端下滑主要是市场竞争加剧、产品价格下降、销售业务减少以及计提资产减值等所致 [1] - 2025Q1实现收入14.90亿元(YOY + 0.98%),归母净利润2.50亿元(YOY + 5.68%),扣非净利润2.51亿元(YOY + 7.17%),业绩增长受益于CDMO业务订单稳步增长、客户及产品管线丰富、研发及交付能力提升和行业趋势向好 [1] 业务拆分 - CDMO:2024年实现收入38.70亿元(YOY - 5.12%),原料药CDMO项目管线丰富,形成漏斗型项目结构,2024年底已承接项目中,已上市项目35个,III期临床项目84个,Ⅰ期和II期临床试验项目1026个,已递交NDA的新药项目数增加;多肽偶联药物技术平台扩张,成立TIDES事业部,多肽平台承接数十个项目,涵盖降糖、癌症类治疗领域,看好CDMO及TIDES业务订单交付对业绩的贡献 [2] - 原料药和中间体:2024年实现收入11.60亿元(YOY - 8.04%),2024年毛利率20.11%,同比下降12.81pct,预计是行业价格波动导致,随着行业价格触底、供给出清,看好未来增长态势 [2] 盈利能力 - 2025Q1毛利率37.42%(同比 + 3.38pct),净利率16.77%(同比 + 0.77pct);管理费用率 + 0.17pct,研发费用率 + 0.14pct,销售费用率 + 0.40pct,财务费用率提升0.98pct;看好CDMO业务产能利用率提升以及原料药中间体业务价格和需求企稳回升驱动2025年盈利能力进一步提升 [3] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年EPS分别为0.97、1.08和1.17元(前期预测2025 - 2026年分别为1.33和1.51元),2025年5月15日收盘价对应2025年15倍PE [4] 财务摘要 |指标|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|5160.58|5710.95|6207.68|6635.90| |(+/-) (%)|-6.57%|10.66%|8.70%|6.90%| |归母净利润(百万元)|606.10|935.01|1034.23|1125.57| |(+/-) (%)|-41.34%|54.27%|10.61%|8.83%| |每股收益(元)|0.63|0.97|1.08|1.17| |P/E|22.55|14.62|13.22|12.14|[12] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2024 - 2027年相关财务指标进行了预测,包括流动资产、固定资产、营业收入、营业成本、经营活动现金流等多项内容 [13]
阳光诺和:投资者开放日展现创新实力 绘制医药研发新蓝图
证券时报网· 2025-05-15 10:08
公司业务生态体系 - 公司构建"研发服务+管线培育+新质产业链"三位一体的业务生态体系 [1] - 坚持"自主创新+技术转化"双轮驱动战略 搭建国际标准研发平台 [1] - 完善产业协同网络 助力国内药企突破技术壁垒 加速进口替代 [1] 研发管线布局 - 数十项创新产品处于研发阶段 覆盖自免 疼痛管理 心内 中枢神经 肿瘤 代谢 呼吸等多个治疗领域 [1] - 3款创新药进入临床阶段 STC007用于术后镇痛进入临床II期 即将开启III期临床 [2] - STC008针对癌症恶病质 2025年已完成IA期临床 即将开启IB期临床 [2] - 3款口服缓释制剂处于临床阶段 4款计划于2025年提交IND申请 [2] 技术创新平台 - 与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台 [1] - BiMTtide多肽偶联药物开发平台可实现PDC RDC药物分子结构的优化与定制开发 [1] - 建立自主多肽创新药物建库筛选体系 形成分子结构创新与制剂创新相结合的滚动体系 [2] - 口服缓控释递送系统技术平台 纳米递送系统技术平台协同发力 [2] 前沿技术布局 - 经皮递送研发平台(TDDS)成果显著 诺和恒光在凝胶贴膏和热熔贴剂研发上经验丰富 [3] - 与日本KANEKA公司合作引进先进透皮贴剂技术 在研项目覆盖阿尔茨海默病 精神分裂 哮喘等领域 [3] - 积极布局小核酸药物领域 深入研究化学修饰和递送系统 [3] 战略发展方向 - 顺应生物医药发展趋势 站在技术突破 政策支持与市场需求的三重风口上 [2] - 通过引进和自我创造idea保证创新源泉 设立创新办公室解决统筹和效率问题 [3] - 吸收全球前沿科技 提升研发水平 力争在全球医药市场中占据一席之地 [3]
翰宇药业一季度业绩爆发 携手华为共探“AI智药”新机遇
证券时报网· 2025-04-28 09:27
业绩表现 - 2024年公司实现营收5.90亿元,同比增长36.82%,亏损幅度显著收窄超60% [1] - 2025年一季度营收达3.10亿元,同比增幅高达106.29%,归母净利润6986.84万元,成功扭亏为盈 [1] - 海外业务表现突出,2024年海外收入同比增长189.79%达3.25亿元 [1] 业务合作与战略 - 公司与华为云计算技术有限公司签订全面合作协议,围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设等方面展开深度合作 [2] - 双方将共同开发多肽与寡核苷酸药物研发大模型,结合华为云"盘古药物分子大模型"推动分子设计与筛选、原料药工艺开发等核心环节突破 [2] - 合作顺应《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》政策导向,推动人工智能与医药产业深度融合创新 [2] 研发管线布局 - 短期规划中,特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂、西曲瑞克、醋酸格拉替雷等重磅品种蓄势待发 [3] - 中期管线聚焦司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽、地克法林等极具潜力的产品 [3] - 长期布局延伸至多肽偶联药物、抗肿瘤多肽、多肽疫苗等前沿领域 [3] 多元化业务发展 - 公司积极推进小核酸药物及CDMO/CMO业务发展,寡核苷酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点 [3] - 依托武汉子公司推进寡核苷酸原料药生产车间建设,为后续市场需求做准备 [3] - 深度整合武汉、深圳坪山两大核心基地资源,打造覆盖多肽药物从原料药研发到制剂生产的全产业链开发平台 [4] 未来战略方向 - 公司围绕"人才、创仿、国际"三大战略方向推动持续发展和国际化进程 [4] - 加大研发投入,保持研发增速,将人工智能深度融入药物研发生产过程 [4] - 战略布局逐步落地与业务版图拓展,巩固多肽领域领军企业市场地位 [4]