普洛药业 2026年上半年电话会议纪要关键要点 一、纪要涉及的行业与公司 * **公司**：普洛药业[1] * **行业**：医药制造行业，涵盖化学原料药(API)、合同研发生产组织(CDMO)、仿制药制剂及生物类似药[2][3][4] 二、核心观点与论据 1. 整体经营情况 * 2026年上半年实现营业收入48亿元，同比下降约10%，主要系主动减少低毛利业务所致[3] * 毛利总额同比增长约2%，毛利率较2025年同期增长3.82个百分点[3] * 净利润同比下降7%，扣非净利润同比下降4.8%[3] * H1汇兑损益负贡献5,700万元，对表观利润产生短期冲击[4][10] 2. CDMO业务：核心增长引擎 * **业绩表现**：2026H1营收14.1亿元，同比增长14.2%[2][3] * **毛利率**：42.6%，较2025年同期小幅下降，但毛利总额同比增长约11%[3] * **在手订单**：截至2026年上半年末达73亿元，较2025年底净增13亿元[2][8] * **订单增速**：扣除已交付订单后，订单金额增速约50%[25] * **全年展望**：预计增速20%-30%，下半年增长将显著快于上半年[2][8] * **项目数量**：CDMO项目总数达1,630个，同比增长37%[3] * 商业化项目增长11%[3] * 临床期项目增长50%[3] * 报价项目增长42%[3] * **CDMO原料药领域**：项目总数增长31%[3] * 商业化项目增长25%[3] * 验证期项目增长28%[3] * 小试中试项目增长33%[3] * **申报项目**：IND申报项目31个，已完成29个；NDA申报项目23个，已完成12个；新增二供项目20个，已完成17个[3] * **客户结构**：海外收入占比约70%，国内约30%；国内项目数量增速至少是海外两倍[10] * **未来增量**：最大增量预计来自Big Pharma，Biotech贡献更多项目数量[8] 3. 复杂分子与新兴分子类型：新增长极 * **多肽业务**：在研项目71个[2][3] * 固相合成产能目标扩至2万至4万升[9] * 推进液相合成技术替代固相合成，大幅降低溶剂使用[10] * **ADC业务**：payload-linker相关项目52个[2][4] * 高活车间接近满负荷运转，新车间正在设计[20][21] * **分子胶项目**：某项目预计2026年8月获批，明后年业务量有望爆发式增长[2][16][21] * **复杂分子价值**：价格至少是常规小分子的10倍，大型复杂产品DS规模可达上百亿[23][24] * **新兴分子收入占比**：目前较低，但预计未来将大幅增加[15][16] 4. API业务：主动调整，等待复苏 * **营收**：28.5亿元，同比下降20%，主要源于主动压缩低毛利业务[2][5] * **毛利率**：从13.7%提升至17.58%，增长3.88个百分点[2][5] * **毛利总额**：从4.9亿元增至5亿元[5] * **行业判断**：价格处于谷底，产能出清仍需约一年，2027年有望恢复[2][13] * **调整策略**：调整产品结构、加强核心竞争力、优化客户结构[17][18] 5. 仿制药制剂业务 * **营收**：5.32亿元，同比下降8%[5] * **毛利率**：因集采价格调整而小幅下降[5] * **战略调整**：进行深度差异化布局，追求差异化项目而非数量[22][26] 6. 生物类似药战略布局 * **政策机遇**：全球监管简化，豁免三期临床，研发周期缩短至3-4年，成本降至3,000万至5,000万美元[4][11] * **项目规划**：约15个项目，其中5个已进入研发阶段[4][12] * **投入估算**：单项目约3,000-5,000万美元，约合近3亿元人民币[15] * **商业模式**：通过Licensing-out覆盖研发成本[4][15] * **团队建设**：全球招聘顶尖人才，CTO、CSO已到位，核心团队近半已到位[14][15] 7. 研发与产能建设 * **研发团队扩张**：CDMO研发人员从约1,100人拟增至年底1,300-1,400人[4][5] * **研发人员总数**：截至2026年6月30日为1,402人，预计年底增至1,600-1,700人[5] * **产能投资**：2026年启动新一轮大规模投资[2][5] * 家园药业：约5亿元建设两个CDMO车间和一个多肽车间，预计2027年下半年投用[5] * 康裕药业：超4亿元建设两个CDMO车间和一个无菌原料药车间，预计2027年底投用[5] * 大型发酵车间：约1.5亿元，主要用于蛋白类项目，预计2027年下半年投用[5] * 制剂CDMO项目：约7,000万元，预计2026年底全面完成[5] * 横店CDMO第二研发大楼：2026年下半年启动，可增加300-400名研发人员，预计2027年二季度投用[5] * **产能利用率**：现有CDMO产能利用率非常高，新车间预计2027年下半年投用[19] 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 股权激励与团队稳定性 * 2026年上半年推出专门针对CDMO业务板块的股权激励计划，采用股票期权与限制性股票相结合方式[6] * 设置与行业增速、自身增速及毛利率相关的KPI考核[6] * 管理层稳定性被视为核心竞争优势之一[21] 2. 存货信号 * 在产品存货金额显著上升，与复杂分子生产周期较长（PPQ阶段需10-14个月）有关[21] * 可作为判断未来复杂分子业务走势的有效信号[21] 3. 业务权重变化 * 从毛利角度看，CDMO自2025年起已成为第一大业务[23] * 从销售收入占比看，预计未来两到三年内将超越其他业务[23] * 投资权重上，CDMO已排第一位，大幅超越API[22][23] 4. 行业竞争格局 * 许多客户将项目转移至欧洲或印度后因失败而回归，中国医药制造优势再次被证明[25] * 国内高活产能相对稀缺，公司具备先发优势[21] * 复杂分子客户倾向于寻求稳定、长期的CDMO合作伙伴，不会轻易更换供应商[24] 5. 汇率风险管理 * 通过对确定订单进行锁汇，以及在长期订单中设置汇率调整机制[10] * 2025年同期汇兑为正贡献730万元，2026年H1为负贡献5,700万元，两者合计影响超7,000万元[10]