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富马酸亚铁原料药
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新天地:富马酸亚铁原料药获得上市批准
中证网· 2025-12-09 19:45
公司核心事件 - 公司于2025年12月8日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该批准通知书有效期至2030年12月7日[1] 获批产品信息 - 富马酸亚铁是一种用于预防和治疗缺铁性贫血的铁剂[1] - 其作用机制是通过补充铁元素改善血红蛋白合成,缓解贫血相关症状[1] 对公司的影响 - 本次获批表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求[1] - 该产品的获批将进一步丰富公司的产品结构[1] - 该产品的获批将提升公司的市场竞争力[1]
12月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-09 18:29
国家电网及大型项目中标 - 万马科技预中标国家电网项目合计5994.34万元,2025年累计中标国家电网环网箱项目总额达8127.42万元,占最近一期经审计主营业务收入的14.49% [1] - *ST围海联合中标云南省罗平县智慧农业项目,中标金额6.52亿元,占公司2024年经审计营业总收入的26.27% [18] - 重庆建工联合中标重庆市市政工程项目,中标金额约17.14亿元,工期2160天 [25] - 韩建河山签署管材采购合同,合同金额3.88亿元,涉及预应力钢筒混凝土管及压力钢管供货,总长度超42公里 [26] 医药及医疗器械研发与注册进展 - 泰恩康全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书,另一子公司吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获受理 [2] - 仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,获药品补充申请批准 [6] - 九典制药化药2.2类新药JMHT06获准开展用于痛风性关节炎急性发作的临床试验 [13] - 国药现代全资孙公司阿戈美拉汀原料药获批上市,该原料药主要用于合成抗抑郁制剂 [16] - 新天地富马酸亚铁原料药上市申请获批准,该产品用于预防和治疗缺铁性贫血 [17] - 诚意药业托拉塞米片获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [24] - 富士莱获得硫辛酸片药品注册证书,该药品用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 [30] - 迪哲医药在第67届美国临床血液学会大会上公布两款全球首创新药的最新研究成果 [31] - 科华生物全资子公司获得“全自动化学发光免疫分析仪”医疗器械注册证 [23] - 戴维医疗全资子公司获得一次性使用胃管和一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管两项医疗器械注册证 [32] 产能扩张与建设项目 - 双塔食品泰国子公司生产线建成完工并完成试生产,准备投入正常生产 [8] - 同益中拟投资约1.98亿元建设年产2400吨超高分子量聚乙烯纤维产业化项目 [9][10] - 粤电力A控股子公司投资建设的广东粤电大埔电厂二期工程项目3号机组投产,正式投入商业运营 [20] 投资与资本运作 - 泰晶科技出资1000万元作为有限合伙人参与设立总规模1.3亿元的专项基金,该基金将专项投资于高速网络通信互联芯片企业 [3] - 有友食品拟使用1000万元自有资金购买保本浮动收益型理财产品,预计年化收益率0.5%-5.0% [4] - 安联锐视认缴出资800万元参与设立具身智能机器人公司,持股40% [14] - 科林电气向特定对象发行A股股票的申请获得上海证券交易所受理 [15] - 天有为拟使用100万欧元自有资金购买克莱默汽车系统有限公司100%股权 [19] - 九洲药业及子公司拟使用不超过10亿元的闲置募集资金进行现金管理,投资于安全性高、流动性好的保本型品种 [27] 经营数据与股东回报 - 掌阅科技收到参股公司分红款499万元,占公司2024年度经审计归母净利润的10.12% [11] - 中国人寿截至2025年11月30日总保费超过7000亿元 [21] - 首开股份2025年1-11月共实现签约金额159.88亿元,签约面积109.23万平方米 [22] - 新五丰2025年11月销售生猪57.55万头,同比增长80.97%,商品猪销价11.53元/公斤 [28] - 罗牛山2025年11月销售生猪6.54万头,同比增长38.75%,销售收入1.11亿元,同比增长13.57% [29] 公司治理与人事变动 - 扬帆新材控股股东、实际控制人之一樊培仁被解除留置措施,已能正常履行公司董事职责 [5] - 四创电子总经理任小伟因工作调动离任,在新任总经理到位前将继续履行总经理职责 [12] 股份回购 - 金固股份拟以3000万元至6000万元回购股份,用于实施员工持股计划或股权激励,回购价格不超过13.63元/股 [7]
新天地:富马酸亚铁原料药上市申请获批准
证券时报网· 2025-12-09 16:05
人民财讯12月9日电,新天地(301277)12月9日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸 亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸亚铁是一种用于预防和治疗缺铁性贫血的铁 剂,通过补充铁元素改善血红蛋白合成,缓解贫血相关症状。 ...