戈利昔替尼(高瑞哲)
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肿瘤药断供数月,患者“自费1万多元1瓶还买不到”
每日经济新闻· 2026-02-15 12:12
公司经营状况与传闻澄清 - 公司发布声明称所有经营活动正常有序 研发、生产、运营及服务均按计划推进 未出现影响正常运转的异常情形[1][4][5] - 公司注册地现场大门及出入口被贴有封条 部分办公室清空 有工人正在包装设备仪器[1][2] - 公司员工解释封门原因为“和房东有一些租房上的纠纷” 并称公司正在整体搬迁 新址可能位于张江[1][3] - 公司员工透露在职员工人数约30多人 并承认公司欠供应商款项 正在分期偿还[2][3] - 公司官网电话多次拨打未能接通 截至发稿未对记者采访函作出进一步回应[3][4] 核心产品林普利塞的供应与市场问题 - 自2025年第四季度起 核心产品林普利塞出现断供 在多地医院和药店无法采购[1][7] - 患者家属反映 自2025年9月起面临林普利塞缺药 部分患者考虑冒险换药[7][8] - 公司此前承诺的“买二赠一”“买六赠三”患者援助计划未完全兑现 有患者未收到赠药[7][8] - 公司员工回应缺货问题时称“应该没有停产 制剂是宣泰在做”[2] - 林普利塞于2025年底新版医保目录中未能成功续约 被正式调出 失去医保渠道[10] 产品研发与商业合作进展 - 林普利塞于2022年11月获国家药监局批准 用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤[9] - 林普利塞用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤的适应证上市申请在2024年6月未获批准 合作伙伴主动撤回申请[9] - 恒瑞医药于2021年2月以2000万美元投资公司 获得公司6.67%股份及林普利塞在大中华区的联合开发权益与独家商业化权益[11] - 恒瑞医药回应称 已在合作框架内积极协助林普利塞供应相关事务 双方后续合作安排仍在沟通中[11] - 公司研发管线除林普利塞外 大多处于临床早期 仅一款高尿酸/痛风产品YL-90148进入临床Ⅲa期[10] 公司面临的诉讼与财务压力 - 2025年至今 公司作为被告卷入超30起诉讼 案由涉及买卖合同、服务合同、专利代理合同纠纷等[11] - 2025年10月 因服务合同纠纷 公司被列为被执行人 需向康龙化成支付服务报酬、违约金等共计225.14万元[11] - 公司法定代表人因上述案件被限制高消费[11]
肿瘤药断供数月,患者“自费1万多元1瓶还买不到”!知名药企大门被贴封条,部分办公室已清空
新浪财经· 2026-02-15 11:45
公司经营状况与现场实探 - 公司注册地址大门及各处出入口均被贴上白色封条,部分办公室已清空,现场有工人正在包装设备仪器 [2][3][22] - 公司员工确认正在进行整体搬迁,计划搬至张江地区,搬迁原因为与房东存在租房纠纷,并强调并非企业经营有重大问题 [2][9][28] - 公司目前在职员工约30多人,承认存在对供应商的欠款,并表示正在分期偿还,无法一次性付清 [9][28] - 记者现场探访发现,办公区域已进入搬迁状态,实验室设备正在被打包,多间实验室已基本搬空 [9][28] - 公司发布官方声明,称所有经营活动正常有序,研发、生产、运营及服务均按计划推进,未出现影响正常运转的异常情形 [2][11][13][21][30][32] 核心产品林普利塞的供应与商业化问题 - 核心产品林普利塞自2025年第四季度起出现断供,在多地医院和药店无法采购 [2][21] - 多位患者及家属反映药企承诺的赠药活动(如“买六赠三”)未完全兑现,存在赠药未被发放的情况 [2][16][21][35] - 药品零售价为每瓶11040元,正常剂量下每月需一瓶,断供迫使部分患者考虑更换其他靶向药物 [16][35] - 该药品的生产单位为江苏宣泰药业有限公司,公司员工称“应该没有停产,制剂是宣泰在做” [9][28] - 林普利塞在2025年底未能成功续约国家医保目录,被正式调出,将影响其市场渗透率 [17][37] 公司面临的深层挑战与历史背景 - 公司核心产品林普利塞的第二个适应证(用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤)在2024年6月的上市申请未获批准,至今未有新进展 [17][36] - 公司对单一产品过度依赖,其他研发管线大多处于临床早期,仅一款高尿酸/痛风产品YL-90148进入临床Ⅲa期 [18][37] - 2025年至今,公司作为被告卷入超过30起诉讼,涉及买卖合同、服务合同、专利代理合同等纠纷 [18][37] - 2025年10月,公司因与康龙化成的服务合同纠纷被列为被执行人,需支付服务报酬、违约金等共计225.14万元,法定代表人也被限制高消费 [18][37] 战略投资方恒瑞医药的角色与回应 - 恒瑞医药于2021年2月以2000万美元战略投资璎黎药业,获得后者6.67%的股权以及林普利塞在大中华区的联合开发权益和排他性独家商业化权益 [19][38] - 针对近期供应问题,恒瑞医药回应称已在合作框架内积极协助,关于双方的后续合作安排目前仍在沟通中 [19][38]
A股药企集体奔赴港股,超10家排队IPO
36氪· 2026-01-29 21:24
文章核心观点 - 内地上市药企正掀起新一轮“A+H”上市热潮,政策支持、融资需求多元化及全球化战略是主要驱动力,但市场也面临门槛收紧、资金分流及资源向头部集中的潜在挑战 [1][2][6][10] 政策与市场环境 - 自2024年4月以来,中国证监会明确支持龙头企业赴港上市,港交所推出快速审批及服务于特专科技与生物科技公司的“科企专线”,便利内地企业跨境上市 [1] - 2025年港股IPO市场火爆,全年共有117家公司在港上市,较2024年增长67.14%,IPO募资额达2856.93亿港元,较2024年增长224%,募资规模位居全球首位 [8] - 截至2025年底,港交所排队等待上市的企业数量达到316家,其中生物医药IPO排队企业超80家,已有23家医药健康企业登陆港股 [9] “A+H”热潮的驱动因素 - 企业对资本渠道多元化有强烈诉求,需对接全球资金以对冲A股市场波动,并满足巨大的研发投入和海外商业化开支 [2] - 赴港上市能提升企业在国际市场的品牌形象,加速全球化布局,更有利于开展License-out等国际合作 [2] - A+H结构能带来估值协同效应,并获得南向资金与ETF的资金支撑 [2] - 港交所在公众持股要求上相对宽松、流程简化,企业上市的合规成本不高 [2] 药企案例:迪哲医药 - 迪哲医药于2025年宣布提交港股上市申请,是2025年以来第14家宣布赴港上市的内地上市药企 [1] - 公司申请港股上市旨在深化全球化战略布局,提升国际化品牌形象,以更好地吸引国际投资者并与跨国药企合作 [2] - 公司营收从2023年的不足亿元爆发式增长至2025年的8亿元,主要得益于舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品在国内的商业化 [3] - 2025年公司预计归母净亏损为7.7亿元,较上年同期减亏7596万元,高额研发与销售费用是亏损主因,2025年前三季度研发费用和销售费用分别为6.44亿元和4.24亿元 [3] - 公司2025年已实现商业化盈利,即营收可覆盖研发费用之外的销售、管理等成本,并争取早日实现整体盈利 [5] - 公司核心产品市场渗透刚开始,增长空间巨大,同时销售费用率大幅优化,2025年前三季度销售费用率已降至72%,较2024年全年的124%显著下降 [5] - 公司持续推进产品管线,包括舒沃替尼多项注册性III期临床试验,戈利昔替尼拓展新适应症,另有1款注册性临床阶段候选药物、3款概念验证后阶段资产和1款早期临床阶段资产 [4] - 截至2025年三季度末,公司现金及现金等价物为10.14亿元 [4] 行业趋势与挑战 - 创新药研发遵循“双十定律”,耗时10年以上、耗资数十亿美元,即使登陆A股,单一市场融资能力有限,企业仍需开辟新融资渠道 [3] - 2026年A+H热度大概率延续,但分化将明显,政策和资金流动性更偏向支撑龙头布局,中尾部企业将面临较大压力 [3] - 近期市场传闻赴港上市门槛可能收紧,要求拟上市企业满足300亿元市值门槛,但该消息未获官方证实 [6] - 分析认为门槛收紧有其合理性,可聚焦企业基本面、合规性、成长性与科技属性,以遏制低质申请,优化市场生态 [7] - 在已宣布进军港股的14家内地上市药企中,除恒瑞医药和百利天恒外,仅长春高新(398.02亿元)、新诺威(646.53亿元)、信立泰(528.31亿元)3家市值达到传闻的300亿元门槛 [8] - 有案例显示上市进程并非坦途,如百利天恒在2025年11月因招股价过高导致机构订单不足而延迟H股全球发售及上市 [6] - 短期密集的上市供给会让市场和资金面承压,尽管港股生物科技板块流动性基础扎实,但企业集中上市会造成资金分流 [10] - 资源将加速向头部集中,资金和研究覆盖将更聚焦龙头公司,尾部中小药企将在估值和流动性上面临更大压力 [10]