公司业务布局 - 公司长期致力于医药健康领域的研发、生产与销售 [1] - 公司已建立起覆盖原料药、医药中间体及功能食品原料的多元化业务布局 [1] - 产品线广泛服务于抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药及功能食品等关键健康领域 [1] 当前产品供应与市场贡献 - 针对国内流感高发，公司全资子公司新乡制药规模化稳定生产供应利巴韦林原料药 [1] - 利巴韦林作为一种广谱强效的抗病毒药物，是相关抗病毒药物的关键成分 [1] - 公司现有原料药的充足供应，为下游制剂企业生产流感治疗药物提供了关键保障 [1] - 有力地支持了市场在流感高发期的用药需求，有助于缓解相关压力 [1] 未来研发方向 - 公司正积极布局具有市场前景的抗流感新药研发项目，以应对未来的市场需求 [1]

核心在研产品进展 - LZM012 (IL-17A/F) 银屑病适应症计划下月递交正式上市申请，并已获CDE同意优先审评，强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市 [2] - LZM012 是国内首个以PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究，多项数据结果优效于司库奇尤单抗，且用药周期内患者合计用药次数更少，成本更低 [2] - P-CAB产品JP-1366片剂已于今年7月申报上市，注射剂已于10月进入II期临床，目前国内尚无P-CAB类药物注射剂上市 [3] - 国内P-CAB赛道2024年销售额已达约12.5亿元，同比增长81% [3] - 注射用阿立哌唑微球已获批上市，并于上市四个月后被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》 [4] - 阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请，精分微球升级产品处于IND申报准备中 [4] - 新一代KCNQ2/3激活剂NS-041片为1类新药，全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市，公司是国内唯一同时推进其治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业 [4][5] - 亮丙瑞林微球（3M）已递交上市申请，预计将于明年上市 [6] - 口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症已进入III期临床准备阶段，国内尚无口服剂型上市 [6] - 重组人促卵泡激素产品已申报上市，预计明年中获批上市 [7] 产品管线与市场地位 - 公司已建立瑞林类产品激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线 [6] - 在辅助生殖领域，公司尿促卵泡素丽申宝在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达90%以上 [7] - 公司已搭建国内最完整的生殖产品矩阵 [7] - 消化道领域是公司的传统优势领域，拥有完善的产品群、成熟的销售渠道与品牌基础，JP-1366将依托此平台加速市场覆盖 [3] - 精神神经是公司重点布局的治疗领域之一，当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善以及新靶点、新机制的探索 [4] - 国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平 [4] 商业发展与合作 - 公司正就LZM012的对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作，公司拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益 [2] - 公司资金状况稳健，为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供充分空间 [8][9] - 公司已公告拟收购越南IMP公司，成为首家收购越南上市公司的中国企业，相关交易正稳步推进 [9] - 在BD方面，公司将继续聚焦优势领域与慢病方向，重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目 [9]

董事会决议与研发立项 - 公司第五届董事会第十三次会议于2025年11月18日以通讯表决方式召开，应参加表决董事9人，实际参加表决9人，会议召集及召开程序符合相关规定 [1] - 会议审议通过《关于产品研发立项的议案》，9名董事全部投出赞成票，反对及弃权票数均为0，议案获得一致通过 [1] - 该事项属于董事会审议权限范围，无需提交公司股东大会审议，公司经营管理层将被授权对项目研发进度等具体事项进行管控 [1] 研发投入细节 - 公司计划自筹资金不超过5000万元用于研发工作 [1] - 研发资金将重点围绕三大方向展开：中药同名同方药研发、化药仿制药视同一致性评价项目研发、现有产品增加适应症研发 [1] - 此举旨在丰富产品管线，优化产品结构，增强核心竞争力，蓄力长期发展势能 [1] 公司战略与行业定位 - 作为国内知名中药企业，公司近年来持续聚焦医药主业发展 [2] - 此次研发投入将进一步强化公司在中药创新及仿制药质量提升领域的布局 [2] - 为公司的长期发展奠定产品基础 [2]

财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入为8315.44万元，同比下降66.89% [2][3] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元，亏损同比扩大19.96% [2][3] - 2025年第三季度单季营业收入为2130.81万元，环比微增0.41% [3] - 2025年半年报显示营业收入6184.63万元，同比下滑71.28%，归母净利润亏损4000.23万元 [3] - 公司业绩下滑趋势持续多年，2021至2024年营业收入分别为7.44亿元、6.99亿元、7.2亿元、2.63亿元，各期净利润分别为-1.62亿元、-0.79亿元、-0.11亿元、-3.57亿元 [3] 核心产品面临挑战 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液曾为公司“现金奶牛”，2020年收入占比达71.96% [4] - 随着该产品新药证书和生产批件届满，2023年起多家药企同类产品获批上市，打破公司十余年领先地位 [4] - 为应对竞争，公司采取以价换量策略，但竞争对手产品被纳入医保集采目录进一步冲击公司业绩 [4] - 2024年第十批国家药品集采中，帕拉米韦注射液整体申报价格降幅高达90%，严重挤压公司市场空间和利润 [4] - 2025年业绩下滑还与报告期流感病例减少、竞品增多及竞品进入国家集采目录导致产品销量明显减少有关 [4] 资产重组与研发进展 - 公司于2025年8月筹划以现金不超过4.8亿元收购“未来医药”资产组，旨在获取已形成规模销售的多种微量元素注射液，寻求新增长点 [5] - 该项重大资产重组在筹划一个半月后，因交易双方无法就核心条款达成一致，于9月30日宣告终止 [2][5] - 公司通过内生式研发寻求增长，计划在下半年推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验，加速1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析，并启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验 [5] 监管调查与合规问题 - 2025年9月30日，公司因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [2][6] - 2025年4月底，公司发布前期会计差错更正公告，自查发现2023年12月底部分销售产品收入确认条件不充分，需调减2023年收入2453.97万元，该部分占2023年营收的3.4% [7] - 会计差错更正导致公司2023年净利润由盈转亏，从更正前盈利375.15万元调整为亏损1086.87万元 [7] - 财政部行政处罚决定书显示，公司子公司广州南新存在以冒名签收出货单虚增2023年度营业收入2829.63万元等情况，多计营业收入2453.97万元，并以虚假事项列支学术推广费3700万元，被处以10万元罚款 [8] - 公司曾有财务合规问题前科，2023年因未对2021年第一季度销售退回6664.17万元进行追溯调整被湖南证监局责令改正，并遭上交所监管警示 [10] 市场反应与股东动向 - 受立案调查和重组失败影响，公司股价于2025年10月9日“20cm”跌停，次日跌幅超10%，两个交易日累计跌幅约30% [10] - 公司持股5%以上股东广州乾元投资咨询合伙企业计划自2025年10月27日起三个月内，减持不超过823.2万股公司股份，占总股本的3% [10]

Nanjing Healthnice Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 南 京 海 納 醫 藥 科 技 股 份 有 限 公 司 香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而 引致的任何損失承擔任何責任。 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 南 京 海 納 醫 藥 科 技 股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）與證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求而 刊發，僅用作向香港公眾人士提供資訊。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即表示 閣 下知悉、接納並向南京海納醫藥科技股份有限公司（「本公司」）、其獨家保薦人、整體協調人、顧問及包銷 團成員表示同意： 於本公司招股章程根據香港法例第32章《公司（清盤及雜項條文）條例》送呈香港公司註冊處處長登記前，不 會向香港公眾人士提出要約或邀 ...

投资评级 - 报告对智翔金泰-U（688443.SH）维持“优于大市”评级 [1][3][5][21] 核心观点 - 公司营收增长由对外授权及产品商业化驱动 2025年前三季度实现营收2.08亿元 归母净利润为-3.33亿元 亏损同比收窄 [1][8] - 公司与康哲药业就GR2001及GR1801注射液达成合作 可获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款及里程碑付款 [2] - 公司研发投入保持高水平 2025年前三季度研发投入达3.49亿元 多个在研管线取得积极进展 [3][16] - GR1803注射液与海外公司Cullinan达成授权合作 协议总金额至高7.12亿美元 包括2000万美元首付款及销售里程碑付款 [19] 财务业绩与预测 - 2025年前三季度营收2.08亿元 归母净利润-3.33亿元 [1][8] - 预计2025-2027年营收分别为2.53亿元、5.87亿元、10.89亿元 归母净利润分别为-5.77亿元、-3.41亿元、0.38亿元 [3][20][21] - 预计2025-2027年营收同比增长率分别为740.5%、131.9%、85.5% [4] - 预计公司将在2027年实现扭亏为盈 [3][4][20][21] 产品管线与商业化进展 - 首款商业化产品赛立奇单抗注射液（金立希）销售收入同比增长 [1][8] - 斯乐韦米单抗注射液（GR1801）新适应症临床试验申请获批并启动III期临床 [3][16] - 泰利奇拜单抗注射液（GR1802）新适应症上市申请获受理并启动III期临床研究 [3][16] - 多项在研产品（如GR2303、GR1803、GR2301）的新适应症临床试验申请在2025年9月获批 [16]

投资评级与估值 - 报告对特宝生物维持“买入”投资评级 [3] - 基于35倍2025年预期市盈率，给予目标价92.05元，较当前股价70.81元存在约30%的上涨空间 [3][6] - 预测公司2025-2027年每股收益分别为2.63元、3.34元、4.15元 [3] 盈利预测与财务表现 - 预测公司2025-2027年营业收入分别为36.33亿元、48.78亿元、62.32亿元，同比增长率分别为29.0%、34.3%、27.7% [5] - 预测2025-2027年归属母公司净利润分别为10.72亿元、13.64亿元、16.94亿元，同比增长率分别为29.6%、27.2%、24.2% [5] - 公司毛利率预计将稳定在93.3%-93.7%的高水平，净利率预计维持在27.2%-29.5%之间 [5] - 2025年前三季度公司实现营收24.8亿元，同比增长26.9%，归母净利润6.7亿元，同比增长20.2% [9] - 2025年第三季度单季收入9.7亿元，同比增长26.7%，但归母净利润2.4亿元，同比下滑4.6% [9] 核心产品与业务进展 - 核心产品派格宾新增适应症于2025年10月获批准，用于成人慢性乙肝患者的HBsAg持续清除，该指标被认为是HBV功能性治愈的标志 [9] - 临床数据显示，派格宾联合治疗方案在停药24周后，31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制的临床治愈结果 [9] - 派格宾作为首个获批持续清除适应症的药品，有望成为慢性乙肝临床治愈的基石药物 [9] - 公司新产品怡培生长激素注射液已于5月底获批上市，正处于前期准入和市场推广阶段 [9] 运营与费用分析 - 2025年7月，公司通过全资子公司伯赛基因收购九天开曼部分资产并完成交割，纳入合并报表范围 [9] - 由于九天开曼并表及在研项目推进，公司2025年前三季度研发费用率为11.3%，同比提升1.4个百分点 [9] - 因长效生长激素上市推广，公司2025年前三季度销售费用率为40.7%，同比提升0.9个百分点 [9] - 九天开曼近两年净利润为负，预计短期内会对公司报表产生拖累 [9]

分拆上市计划 - 公司拟分拆控股子公司复星安特金至香港联交所上市，这将是公司第四家分拆上市公司 [1][4] - 分拆旨在提升子公司企业管治水平、拓宽融资渠道、增强公司在疫苗领域的竞争力 [4] - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有复星安特金约70.08%的股权 [6] 复星安特金财务状况 - 复星安特金近一年半净利润累计亏损1.82亿元，其中2024年亏损1.23亿元，2025年上半年亏损5845万元 [2][6][7] - 子公司资产负债率从2024年底的33.87%升至2025年上半年底的43.72%，半年内提升约10个百分点 [2][7] - 截至2025年6月30日，复星安特金总资产为39.72亿元，所有者权益为22.35亿元，负债总额为17.37亿元 [7] 复星安特金业务概况 - 复星安特金专注于人用疫苗研发、生产及销售，已搭建细菌性和病毒性疫苗技术平台 [6] - 其多款疫苗产品已在中国境内获批上市，包括狂犬病疫苗和流感疫苗等 [6] - 13价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验阶段，另有产品处于I期临床试验或已获临床试验批准 [6] 复星医药近期业绩 - 2025年前三季度公司营业收入293.93亿元，同比下降4.91%，但净利润25.23亿元，同比增长25.50%，呈现增利不增收局面 [2][12] - 公司货币资金114.78亿元，交易性金融资产20.28亿元，但短期借款164.47亿元，长期借款94.31亿元，现金流较为紧张 [2][12] 复星医药历史业绩与资产运作 - 公司业绩存在波动，2023年营收、净利润、扣非净利润均同比下降，2024年营收微降但盈利能力回暖 [10][11] - 近5年通过系统性资产剥离回笼资金超130亿元，近期控股子公司拟筹划转让上海克隆100%股权 [12][13] - 公司控股子公司拟出资1亿元参与设立目标基金，该基金计划募集资金10亿元，合伙人包括华润医药科技等方 [2][13] 研发投入与战略 - 2025年前三季度研发费用为27.30亿元，2022年至2024年研发费用分别为43.02亿元、43.46亿元和36.44亿元 [14] - 公司强调打造全球研发、全球临床、全球销售能力是其成长为全球大药企的根本路径 [14]

公司股价表现 - 股价上涨4.09%至25.98港元，成交额达4.08亿港元 [1] 2025年前三季度财务业绩 - 营业收入达到100.86亿元人民币，同比增长14.38% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为11.41亿元人民币，同比下降19.76% [1] - 第三季度单季收入为36.4亿元人民币，同比增长13.4% [1] - 第三季度单季归母净利润为4.4亿元人民币，同比大幅增长42.5% [1] 新签订单与业绩指引 - 2025年前三季度新签订单总额同比增长超过13% [1] - 实验室服务板块新签订单同比增长超过12% [1] - CMC（小分子CDMO）服务板块新签订单同比增长约20% [1] - 公司预计2025年全年收入将同比增长12%-16%，此前指引为10-15% [1] 战略收购 - 公司以约13.46亿元人民币的总对价收购佰翱得82.54%的股份 [2] - 收购完成后，公司将直接持有佰翱得82.54%的股份，使其成为子公司 [2] - 此次收购旨在补充公司在结构生物学、复杂药靶蛋白制备及分析等领域的技术平台和服务能力 [2] - 收购业务与公司现有业务平台和客户服务能力形成良好协同效应 [2]

分拆上市计划 - 复星医药拟筹划分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市 [1][2][3] - 分拆旨在提升子公司企业管治水平、扩宽融资渠道并深化公司在疫苗领域的布局 [3] - 截至公告日期，复星医药通过控股子公司持有复星安特金约70.08%的股权 [5] 复星安特金财务状况 - 复星安特金近一年半净利润累计亏损1.82亿元 [2][5] - 公司资产负债率从2024年底的33.87%升高至2025年上半年底的43.72%，半年提升约10个百分点 [2][5] - 2025年1至6月，复星安特金实现营业收入1.53亿元，净利润为-5845万元 [5] 复星医药整体业绩 - 2025年前三季度，公司实现营业收入293.93亿元，同比下降4.91%，净利润25.23亿元，同比增长25.50%，呈现增利不增收局面 [2][8] - 2024年公司营业收入达410.67亿元，同比下降0.80%，但净利润达27.70亿元，同比增长16.08% [8] - 2023年公司业绩出现“三降”，营业收入同比下降5.81%，净利润同比下降36.04% [7] 复星医药资产负债与现金流 - 截至2025年三季度底，公司货币资金达114.78亿元，交易性金融资产达20.28亿元 [2][9] - 同期公司短期借款达164.47亿元，长期借款达94.31亿元，现金流较为紧张 [2][9] 资产运作与战略投资 - 2021年至今，公司通过系统性资产剥离回笼资金超130亿元 [11] - 公司控股子公司拟与其他11方投资人共同出资设立目标基金，计划募集资金10亿元，合伙人包括华润医药科技等华润方投资人 [2][11] - 公司近期公告称控股子公司拟筹划转让上海克隆100%股权 [10] 研发投入与战略方向 - 2022年至2024年及2025年前三季度，公司研发费用分别为43.02亿元、43.46亿元、36.44亿元和27.30亿元 [11] - 公司实际控制人强调布局医药的差异化路径是打造全球研发、临床和销售能力 [11]