抗体偶联药物(ADC)

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中国生物制药(01177.HK):TQB2102"HER2双抗ADC"I期研究数据在2025年ASCO年会公布
格隆汇· 2025-05-27 17:44
核心观点 - 中国生物制药在2025年ASCO年会上公布了TQB2102的首次人体I期临床研究初步数据,该药物在HER2阳性和HER2低表达的晚期实体瘤患者中展现出显著疗效和安全性优势 [1][2] 临床数据 - 试验共纳入181例经治无标准治疗方案的晚期实体瘤患者,包括HER2阳性和HER2低表达 [1] - 6mg/kg及以上剂量组中,HER2阳性乳腺癌客观缓解率(ORR)为51.3%,HER2低表达乳腺癌ORR为51.5% [1] - HER2高表达(HER2免疫组化3+)结直肠癌ORR为34.8%,HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌ORR为70% [1] - HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR为70%,1例颅内病灶完全缓解 [1] - 31%的乳腺癌受试者在T-DM1/DS-8201耐药后使用TQB2102治疗仍有效 [1] 安全性表现 - 总人群中≥3级不良事件(AE)主要为中性粒细胞减少(21.7%)、白细胞计数降低(10.6%)、贫血(8.9%)、血小板计数降低(6.1%) [2] - 仅出现1例(0.55%) 2级间质性肺病(ILD),发生率远低于同类药物DS-8201 (发生率>10%) [2] 行业地位与前景 - 全球尚无双抗ADC药物获批上市 [2] - TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中展现出显著的临床获益,且ILD发生率低,实现了疗效和安全性的有效平衡 [2] - 目前TQB2102正在开展III期临床试验,有望重塑HER2 ADC治疗格局 [2]
港股医药股全线走强,港股通创新药ETF、恒生医疗ETF、恒生医药ETF暴涨
格隆汇· 2025-05-20 12:48
港股医药股表现 - 三生制药大涨超35%,兆科眼科-B涨超13%,石药集团涨7% [1] - 港股通创新药ETF工银涨超5%,景顺长城港股创新药50ETF等11只ETF涨超4%,易方达港股通医药ETF等7只ETF涨超3% [1] 医药行业利好消息 - 三生制药与辉瑞签订许可协议,获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的潜在付款,辉瑞可能认购公司价值1亿美元的新股份 [2] - 兆科眼科的环孢素眼用凝胶新药上市申请获受理,该产品用于治疗中重度干眼症,具有快速起效和每日一次用药的优势 [2] - 石药集团的EGFR抗体偶联药物CPO301获FDA第三项快速通道资格,用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [3] - 摩根士丹利对中国医药行业持乐观态度,认为国内政策支持创新且行业受地缘政治影响较小 [3] 公募基金持仓情况 - 25Q1医药生物A+H股公募基金持仓占比9.05%,A股医药生物占比9.23%,环比+0.37pp [4] - 公募基金持仓家数前五为恒瑞医药(528家)、药明康德(376家)、迈瑞医疗(313家)、百济神州-U(206家)、泽璟制药-U(169家) [4] - 公募基金持仓总市值前五为恒瑞医药(323亿元)、药明康德(276亿元)、迈瑞医疗(256亿元)、联影医疗(98亿元)、百济神州-U(90亿元) [4] 行业展望 - 长城证券认为医药板块景气度有望复苏,短期关注院内市场复苏,中长期关注创新疗法和优质制药企业 [5] ETF表现 - 恒生医药ETF(159892)近五日涨3.91%,最新份额68.1亿份,主力资金净流入1041.3万元 [8]
皓元医药2025年一季报:创新驱动与产能释放双轮发力 一季度业绩稳中有升
证券时报网· 2025-04-29 23:07
财务表现 - 2025年一季度营业收入6.06亿元,同比增长20.05% [1] - 归母净利润6238.44万元,同比增长272.28% [1] - 毛利率达48.58%,同比提升7.78个百分点 [1] - 资产总额升至57.14亿元 [1] 行业趋势与国产替代 - 全球贸易环境变革下,美国科研服务类产品价格预期上调,国产产品价格优势凸显 [2] - 科研试剂等高复购频率领域国产替代进程加速,高科技属性医药医疗公司更受青睐 [2] - 公司作为小分子药物研发领域前后端一体化企业,业务模式创新性强,竞争壁垒高 [2] 前端业务进展 - 前端生命科学试剂自主研发产品超3.7万种,累计储备14.1万种 [3] - 全球设立8个商务中心,服务超13000家客户,前端业务收入占比显著提升 [3] - 分子砌块业务复制工具化合物成功经验,强化第二增长引擎定位 [3] 技术研发与AI布局 - 推进XDC、多肽药物、小核酸药物等前沿领域服务能力建设 [3] - 与华东师范大学共建"AI药物探索联合实验室",聚焦ADC数据库与智能制造 [4] - 通过"AI+药物研发"强化全流程技术壁垒,加速科研成果转化 [4] 后端业务与产能扩张 - 后端业务聚焦特色仿制药原料药及创新药CDMO,在手订单同比增长超30% [5] - ADC领域构建"三位一体"服务体系,重庆85亩CDMO基地投用,实现全链条服务 [5] - 商业化产能建设提升竞争力,填补区域产业空白 [5] 全球化战略与未来规划 - 加强海外团队建设,深化国际药企合作,优化财务与风控体系 [6] - 2025年重点发展工具化合物、分子砌块、原料药三大引擎业务协同 [6] - 以"共创"为主题探索新方向,推动可持续高质量发展 [6]
映恩生物今起招股 预计4月15日挂牌
证券时报网· 2025-04-07 08:17
公司基本信息 - 映恩生物成立于2019年,专注研发抗体偶联药物(ADC),治疗癌症和自身免疫性疾病 [1] - 公司拥有两款核心产品,DB - 1303/BNT323治疗子宫内膜癌和乳腺癌,DB - 1311/BNT324治疗小细胞肺癌等多种癌症 [1] - 公司还有五款临床阶段ADC药物、两款预计2025 - 2026年进入临床的双特异性ADC及多款临床前ADC药物 [1] 上市信息 - 公司计划4月15日在香港联交所上市 [1] - 全球发售1507.16万股,香港发售150.72万股,国际发售1356.44万股,另有15%超额配股权 [2] - 招股日期为2025年4月7日至4月10日,发售价每股94.60 - 103.20港元 [2] - 假设发售价为每股98.90港元,预计所得款项净额约为13.703亿港元 [2] 基石投资者信息 - 基石投资者承诺认购总额6500万美元(约5.054亿港元)的股份 [3] - 主要基石投资者包括BioNTech、LAV Star Opportunities Limited等多家机构 [3]