中国证监会要求明宇制药补充上市备案材料 - 中国证监会国际司在2026年1月5日至1月9日期间对10家企业出具补充材料要求 明宇制药是其中之一 被要求补充说明股权架构搭建及返程并购的合规性等事项 [1] 关于股权架构与返程并购的合规性 - 证监会要求明宇制药说明持股5%以上股东是否履行37号文外汇登记 境内机构股东是否履行对外投资监管程序 [1] - 证监会要求说明设立境内运营实体明慧杭州 明慧上海是否履行外商投资信息报告义务及办理外汇登记手续 [1] - 证监会要求就股权架构搭建及返程并购过程是否符合外汇 境外投资 外商投资 税务等监管规定出具结论性法律意见 [1] 关于股本结构与股东情况 - 证监会要求说明QimingVIll及QimingVILL-HC上层投资人中是否存在法律法规禁止持股的主体 [2] - 证监会要求说明特殊股东权利如否决权 董事任命权的具体安排及其对公司控制权认定的影响 [2] - 证监会要求说明最近一年新增股东Radiance PK Chin的基本情况 股权代持形成原因 合规性及代持还原安排的合理性 [2] - 证监会要求说明股东Huaanhuiquan Huaanmurong Huaanshenge外翻至境外前的持股情况 以及本次外翻入股价格是否公允 [2] - 证监会要求说明2025年3月Pre-C轮融资中估值调整触发条款的具体内容 以及向不同股东发行优先股存在价格差异的合理性 [2] - 证监会要求就最近12个月内新增股东入股价格是否公允合理 是否存在利益输送出具结论性意见 [2] 关于境内运营实体 - 证监会要求按照《监管指第2号》说明境内运营实体的重大诉讼 仲裁情况 [2] - 证监会要求就境内运营实体设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见 [2] 公司业务概况 - 明宇制药成立于2018年 是一家生物技术创新企业 [3] - 公司具有双重增长引擎 包括基于专有ADC平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体搭建的临床阶段肿瘤产品组合 以及处于临床后期的自身免疫资产 [3] - 公司已向港交所主板递表 Morgan Stanley BofA Securities CITIC Securities为其联席保荐人 [1]

公司上市进程与监管问询 - 中国证监会国际司在2026年1月5日至1月9日期间，对10家企业出具了境外发行上市备案补充材料要求，明宇制药位列其中 [1] - 证监会要求明宇制药就股权架构搭建及返程并购的合规性等事项进行补充说明，并要求律师核查出具明确法律意见 [1] - 港交所已于2025年11月24日披露明宇制药有限公司的上市申请，其联席保荐人为Morgan Stanley、BofA Securities和CITIC Securities [1] 股权架构与合规性问询要点 - 证监会要求说明持股5%以上股东是否履行37号文外汇登记，以及境内机构股东是否履行对外投资等境内监管程序 [1] - 要求说明设立境内运营实体明慧杭州、明慧上海是否履行外商投资信息报告义务及办理外汇登记手续 [1] - 要求对股权架构搭建及返程并购过程是否符合外汇、境外投资、外商投资、税务等监管规定出具结论性意见 [1] 股本结构与股东情况问询要点 - 要求说明QimingVIll、QimingVILL-HC上层投资人中是否存在法律法规规定禁止持股的主体 [2] - 要求说明特殊股东权利中的否决权、董事任命权的具体安排及其对控制权认定的影响 [2] - 要求说明最近一年新增股东Radiance、PK、Chin的基本情况，股权代持形成的原因、合规性及代持还原安排的合理性 [2] - 要求说明Huaanhuiquan、Huaanmurong、Huaanshenge外翻至境外前的持股情况，以及本次外翻入股价格的公允性 [2] - 要求说明2025年3月Pre-C轮融资估值调整触发条款的具体内容，以及向不同股东发行Pre-C系列优先股存在价格差异的合理性 [2] - 要求对最近12个月内新增股东入股价格是否公允合理、是否存在利益输送出具结论性意见 [2] 境内运营实体问询要点 - 要求按照《监管指第2号》说明重大诉讼、仲裁情况 [2] - 要求就境内运营实体设立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见 [2] 公司业务概况 - 明宇制药成立于2018年，是一家生物技术创新企业 [3] - 公司具有双重增长引擎：一是基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合；二是向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产 [3]

公司股价与市场表现 - 截至发稿，和铂医药-B股价上涨3.34%，报12.67港元，成交额达3048.05万港元 [1] 核心研发进展与项目获批 - 公司参与的“胰腺癌发病机制和临床精准诊治新范式研究”项目，成功获批国家科技创新2030重大专项2025年度立项，该项目由上海长海医院牵头 [1] - 公司针对CLDN18.2、LIFR等靶点的创新疗法已进入临床或申报阶段，为胰腺癌治疗矩阵注入多元化动能 [1] 公司技术平台与研发管线 - 公司专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新抗体疗法的研发 [1] - 以全人源转基因小鼠平台Harbour Mice为技术基石，构建了涵盖双抗、多抗、抗体偶联药物(ADC)等在内的20余条产品管线 [1] 行业合作与认可 - 公司与阿斯利康、辉瑞、百时美施贵宝、大塚制药、艾伯维、Moderna等多家全球知名药企建立了深度合作 [1] - 公司的技术实力获得了合作伙伴的广泛认可 [1]

2025年生物医药行业IPO市场回顾 - 2025年全年共有21家生物药企成功实现IPO，行业IPO活动回升 [2] - 其中18家公司在港交所上市，募资总额约235亿港元，上演赴港IPO狂欢 [2] - 另有3家公司在科创板及主板上市，合计募资54.66亿元 [4] 港股生物医药板块表现 - 港股生物医药板块于2025年迎来强力反弹，有18家药企IPO [2] - 板块在2022年有21家新上市企业全部破发，2023年IPO数量仅10家，募资总额约107亿港元，较2021年峰值34家显著下降 [2] - 2025年恒瑞医药单笔募资113亿港元，创下板块IPO纪录 [2] 恒瑞医药核心数据 - 2022年至2024年，公司营收分别为212.75亿元、228.20亿元、279.85亿元，归母净利润分别为39.06亿元、43.02亿元、63.37亿元，毛利率分别为83.6%、84.6%、86.2% [3] - 2025年前三季度，公司实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%，归属于上市公司股东的净利润57.51亿元，同比增长24.50%，业绩保持双位数增长 [3] - 公司创新药研发能力强大，在中国获批上市的1类创新药达到24款，2类新药5款，有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外开展 [2] 其他代表性IPO公司情况 - 映恩生物上市首日涨超110%，公司致力研发癌症和自身免疫疾病创新药物，成功进入全球抗体偶联药物产业链，目前两款核心产品已成为6种靶向癌症的候选药物，另有5款临床阶段药物跻身全球临床较先地位 [3] - 百奥赛图于2025年12月10日成功登陆科创板，构建了"H+A"双平台上市格局，公司专注于创新药临床前开发，业务涵盖基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现 [4] 行业趋势与前景分析 - 生物医药板块正迎来自2020年以来的新的成长收获期，且此次产业基础更为成熟，热潮持续时间会更久 [4] - 资本逻辑在进化，对真正的创新技术、真正有临床价值的技术更愿意投资 [4] - 创新药景气度可持续，"创新+国际化"产业趋势不变，政策支持、全球竞争力持续加强、商业化盈利兑现是核心方向 [4] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑 [4]

公司业绩表现 - 公司营收连续下滑，从2022年的28.38亿元降至2023年的25.39亿元（降幅10.55%），再降至2024年的19.81亿元（降幅21.98%）[1][3] - 公司净利润由盈转亏，2022年和2023年净利润分别为2.94亿元和1.26亿元，2024年录得净亏损3.04亿元[1][3] - 2025年前7个月，公司收入为12.41亿元，较2024年同期的11.41亿元增长8.74%，但净亏损扩大至2.26亿元，而2024年同期净亏损为3879.2万元[1][3] 传统支柱业务分析 - 功能性原料及保健食品是公司传统支柱业务，2022至2024年贡献收入占比分别高达90.6%、96.5%、92.9%[4] - 该业务收入持续下滑，2023年收入同比下滑4.7%，2024年降幅扩大至24.9%，2025年前7个月收入仅较2024年同期微增0.21%[4] - 该业务毛利率同步下降，从2022年的46.8%降至2024年的41.8%，2025年前7个月进一步下滑至38.3%[2][4] 创新药转型与投入 - 公司于2023年通过出资18.71亿元增资获得巨石生物51%股权，切入创新药领域，业务涵盖抗体药、ADC药物及mRNA疫苗管线[1][5] - 创新药业务毛利率超90%，但收入贡献低，2024年生物制药产品收入占比不足5%，2025年前7个月收入为1.18亿元，占比仅为9.5%[1][5] - 公司研发费用飙升，2024年研发费用达8.43亿元，较2023年的6.71亿元增长25.51%，占当年收入比例高达42.5%[1][6] 赴港上市募资目的 - 公司赴港上市的核心诉求是为生物制药研发与商业化募集资金，以缓解转型期的资金压力[1][6] - 本次募资净额将主要用于生物制药研发、收购相关资产、产品商业化及运营资金补充[6]

公司股价与交易表现 - 和铂医药-B(02142)股价午后上涨近4%，截至发稿时上涨3.15%，报13.76港元 [1] - 成交额为3342.44万港元 [1] 战略合作更新与深化 - 公司宣布更新并深化与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作 [1] - 合作将基于双方专业技术，共同发现和开发新一代生物疗法，包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE) [1] 合作协议具体条款 - 根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权 [1] - 和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分级特许权使用费 [1] - 相关经济条款与双方于2025年3月达成的财务框架保持一致 [1]

公司股价与市场反应 - 和铂医药-B(02142)股价午后上涨近4%，截至发稿时上涨3.15%，报13.76港元，成交额达3342.44万港元 [1] 战略合作更新与深化 - 公司宣布更新并深化与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作 [1] - 合作将基于双方专业技术，共同发现和开发新一代生物疗法，包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE) [1] 合作模式与财务框架 - 根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权 [1] - 和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及基于未来净销售额的分级特许权使用费 [1] - 相关经济条款与双方于2025年3月达成的财务框架保持一致 [1]

股价表现 - 股价上涨4.25%至14.22港元 [1] - 成交额达2784.77万港元 [1] 战略合作更新 - 公司与阿斯利康更新并深化全球战略合作 [1] - 合作聚焦于共同发现和开发新一代生物疗法 [1] - 重点领域包括抗体偶联药物和T细胞衔接器 [1] 合作机制与财务条款 - 阿斯利康在未来四年内每年持续提名研发项目 [1] - 阿斯利康获得授权许可选择权 [1] - 公司有资格获得选择权费、选择权行使费及里程碑付款 [1] - 公司有资格获得基于未来净销售额的分级特许权使用费 [1] - 经济条款与2025年3月达成的财务框架保持一致 [1]

公司上市申请与基本概况 - 明宇制药有限公司于2025年11月24日向港交所递交招股书，联席保荐人为摩根士丹利、美银证券和中信证券 [2] - 公司成立于2018年，是一家接近商业化的生物技术创新企业 [2] - 公司拥有双重增长引擎，包括基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合，以及处于临床后期的自身免疫资产 [2] 财务表现 - 2025年上半年公司实现收入2.64亿元，主要通过与齐鲁订立的许可协议产生 [2] - 2023年、2024年及2025上半年，公司拥有人应占年/期内亏损分别为1.37亿元、2.83亿元、1.67亿元 [3] - 截至2025年6月30日止六个月，公司收入为264,151千元人民币，毛利为263,802千元人民币 [4] - 研发开支在2023年、2024年及2025年上半年分别为182,472千元、280,689千元和98,379千元人民币 [4] - 2025年上半年公司录得营运溢利159,007千元人民币，但受金融负债公允价值变动亏损326,136千元人民币影响，最终期内亏损为167,008千元人民币 [4] 股权结构与公司治理 - IPO前，公司董事会主席、执行董事兼首席执行官曹国庆博士通过明德集团控股及Radiance C LLC行使约36.27%的投票权 [4] - 曹国庆博士，61岁，自2018年3月创立集团起担任董事会主席、董事及首席执行官，拥有超过30年创新药研发及管理经验 [6] - 曹国庆曾任职于礼来公司和江苏恒瑞医药股份有限公司，担任重要研发管理职位 [6] - 钟仲人，38岁，于2025年7月加入集团担任首席财务官，并于2025年11月获委任为执行董事，拥有超过16年审计及财务管理经验 [8]

公司概况与上市信息 - 明宇制药有限公司于2024年11月24日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为Morgan Stanley、BofA Securities、CITIC Securities [1] - 公司成立于2018年，是一家生物技术创新企业 [1] - 公司股份面值为每股0.00001美元 [2] 核心技术与产品管线 - 公司拥有双重增长引擎：基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合，以及向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产 [1] - 管线包含13款候选产品，其中10款处于临床阶段 [1] - 自身免疫项目有望于近期产生收入 [1] 产品开发策略与前景 - 肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法，并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法，以革新一线癌症治疗 [1]