Neuralink最新研究成果及规划 - 核心突破为植入式N1芯片，硬币大小，支持无线充电，通过1024个电极实时捕捉大脑神经信号并转化为数字指令 [2] - 目前7名受试者（4名脊髓损伤、3名渐冻症）平均每周使用超50小时，峰值超100小时，可实现意念操控机械手、玩电子游戏等 [2] - 2025年目标：言语皮层植入解码"意图言语"；2026年电极数量提升至3000个；2027年实现多设备同时植入；2028年电极超2.5万个并探索与AI深度融合 [3] - 长期规划包括"盲视"项目（2026年帮助失明者）、全脑接口（数十万通道）、控制特斯拉人形机器人Optimus [3] 脑机接口行业概况 - 全球市场规模从2019年12亿美元增至2023年20亿美元，CAGR超13%，预计2029年达76.3亿美元 [6][7] - 技术应用覆盖医疗（瘫痪/神经疾病治疗）、科技（人机交互）、娱乐（沉浸式体验）三大领域 [4][6] - 中国市场规模预计2029年突破百亿元，老龄化与神经系统疾病患者基数大驱动需求 [10] 中国脑机接口企业进展 - 头部企业临床注册情况：品驰医疗（侵入式脑起搏器）、脑虎科技（医用级BCI）、博睿康（临床手术案例）、强脑科技（智能仿生手）等 [10] - 海天智能的脑机接口康复训练系统被工信部认定为首台核心技术装备 [10] - 行业技术突破方向：提升大脑认知理解能力，推动人机融合与机器人控制效率 [12]

政策动态 - 四川发布《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030年）》，系统性推动脑机接口产业发展，计划到2027年完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册，加快实施省内首例侵入式脑机接口手术 [1][4] - 国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展 [4] - 国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为脑机接口新技术前瞻性单独立项 [4] - 北京和上海相继发布脑机接口相关产业培育行动规划 [4] 市场规模 - 全球脑机接口市场规模自2019年起逐年攀升，预计到2027年将达到33亿美元，年复合增长率约13.5% [2] - 2024年中国脑机接口市场规模达32亿元，年增长率为18.8%，预计2025年将突破38亿元，到2027年超过55亿元，年均增长率保持在20%左右 [3] - 2024年中国脑机接口医疗领域应用占比约为46% [3] 技术进展 - 脑机接口技术可分为侵入式、半侵入式和非侵入式，医疗保健领域是当前主要应用场景 [3] - 截至2024年底，中国共有27款医疗类脑机接口产品通过国家药监局审批上市，大部分为非植入式产品 [3] - 截至2024年底，中国共开展168项脑机接口相关的临床试验，其中2024年新增50项 [3] - 阶梯医疗的超柔性微创植入式脑机接口让截肢者实现"脑控"玩游戏，计划2028年上市 [1][6] - 北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房，承担"北脑一号"脑机接口设备的临床试验 [1][6] 国际合作 - 苹果与Synchron达成合作，Synchron将首家实现与苹果发布的BCI HID配置文件原生集成，植入Synchron脑机接口设备的用户可凭意念控制苹果设备 [1][7] - Synchron预计今年晚些时候开始对使用BCI HID兼容功能的试验参与者进行受控推广 [7] - Neuralink的脑机接口设备Link获得FDA"突破性医疗设备"认证，主要面向神经系统疾病患者 [7] 产业建议 - 支持共性服务平台建设，推动科技成果转化，鼓励企业、高校和科研机构组建创新联合体 [5] - 打造良好的营商环境，建设专业孵化器等创新创业载体，引入社会资本 [5] - 突出应用牵引，加速脑机接口商业化进程，推动临床试验，建设临床试验基地和临床评价体系 [5]