2025年国家医保与商保创新药目录发布 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》在广州发布，标志着多层次医疗保障体系建设迈出关键一步 [1] 国家医保目录调整详情 - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 目录纳入弥补保障空白的药品，涵盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [2] - 信达生物共有七款创新产品（含新增适应症）被纳入目录，包括达伯舒®新增适应症、信必敏®、奥壹新®等 [2] - 恒瑞医药有10款产品首次进入医保、5款产品新增适应症进入医保，另有5款产品完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [2] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T等前沿肿瘤治疗药品，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，以及阿尔茨海默病治疗药品 [3] - 该目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因价格较高超出“保基本”定位而暂时无法纳入基本医保目录的药品 [2] - 国家医保局官员表示，商保创新药目录可为高价创新药提供过渡，保护创新成果并让患者可及 [3] 政策支持与行业影响 - 过去7年间共有835种药品新纳入医保支付范围，其中创新药达149种，约80%的创新药在上市后两年内即进入医保目录 [4] - 2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、多元支付、组织保障等5方面提出16条举措 [4] - 推出商保创新药目录被视为破解支付困境的重要举措，将推动多元化支付体系建设 [4] - 目录调整引导企业聚焦具备临床价值的药品研发，发挥理论创新、智能制造和全产业链优势 [4] 企业案例与行业展望 - 众生药业实际控制人表示深切感受到医保政策对创新的支持，其控股子公司开发的全球首个针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的靶向抑制剂昂拉地韦片已于2025年5月获批上市 [5] - 海通证券研报预计，未来五年医药行业将迎来政策企稳、产业升级和国际化的新阶段，在需求、政策及供给共振下，板块景气度有望创出新高 [6]

公司核心产品进展 - 众生药业旗下抗流感新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）已完成针对成人单纯性甲型流感的III期临床试验，并获得积极结果 [1] - 该III期临床试验为与奥司他韦胶囊的头对头、安慰剂对照研究，结果显示昂拉地韦片已达到方案预设的主要疗效终点指标，且安全性良好 [1] 产品疗效与优势 - 临床前研究表明，昂拉地韦片对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性 [1] - III期临床试验亚组分析提示，该药物对H1和H3亚型的流感病毒株均能较安慰剂显著缩短流感症状缓解时间 [1] 产品定位与市场 - 昂拉地韦片适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1]

公司产品信息 - 众生药业在投资者互动平台表示其产品昂拉地韦片（商品名：安睿威®）适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1] - 昂拉地韦片的临床前研究结果表明对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性 [1]

公司动态 - 公司于10月29日在互动平台回应投资者提问，表示始终重视药品的国外市场机会并积极推动产品海外临床申请和注册 [1] - 公司已获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）成药登记证书 [1] - 获得澳门成药登记证书标志着公司具备了在澳门销售昂拉地韦片的资格 [1] 产品信息 - 昂拉地韦片为处方药，其境外流通与购买必须严格遵守属地监管法规及医疗诊疗规范 [1] - 该药品需由澳门当地具备资质的医疗机构根据患者具体病情开具处方后，通过合规医疗渠道获取 [1]

公司动态 - 公司控股子公司众生睿创获得澳门药物监督管理局签发的一类创新药物昂拉地韦片成药登记证书 [1] - 昂拉地韦片商品名为安睿威® [1] - 该药物获批在澳门上市销售 [1] 临床试验结果 - 昂拉地韦片与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 七项流感症状缓解时间TTAS和次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间均优于安慰剂组且达到统计学显著性差异 [1] - 病毒学指标如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例优于安慰剂组 [1] - 中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10% [1] 药物优势 - 昂拉地韦片对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用 [1] - 为患者提供更优治疗选择并为破解流感用药耐药困局提供结构性优势 [1] - 有望惠及更多流感患者并为广大医师和患者提供安全有效的治疗选择 [1]