昂拉地韦片(商品名:安睿威)
搜索文档
众生药业:公司始终重视药品的国外市场机会
证券日报网· 2025-10-29 16:41
证券日报网讯众生药业(002317)10月29日在互动平台回答投资者提问时表示,公司始终重视药品的国 外市场机会,积极推动产品在海外临床申请和注册,目前已获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签 发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威)成药登记证书,标志着公司具备了在澳门销售该药品的 资格。昂拉地韦片为处方药,其境外流通与购买必须严格遵守属地监管法规及医疗诊疗规范,需由当地 具备资质的医疗机构根据患者具体病情开具处方后,通过合规医疗渠道获取。 ...
众生药业(002317.SZ):获得昂拉地韦片(商品名:安睿威)澳门成药登记证书
格隆汇APP· 2025-08-21 22:11
公司动态 - 公司控股子公司众生睿创获得澳门药物监督管理局签发的一类创新药物昂拉地韦片成药登记证书 [1] - 昂拉地韦片商品名为安睿威® [1] - 该药物获批在澳门上市销售 [1] 临床试验结果 - 昂拉地韦片与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验达到主要终点指标 [1] - 七项流感症状缓解时间TTAS和次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间均优于安慰剂组且达到统计学显著性差异 [1] - 病毒学指标如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例优于安慰剂组 [1] - 中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10% [1] 药物优势 - 昂拉地韦片对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用 [1] - 为患者提供更优治疗选择并为破解流感用药耐药困局提供结构性优势 [1] - 有望惠及更多流感患者并为广大医师和患者提供安全有效的治疗选择 [1]