公司动态与产品发布 - 齐鲁制药旗下1.1类创新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可®）于1月12日在京东健康全网首发 [1] - 该药物是用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗新药 [1] - 除伊鲁阿克外，齐鲁制药此次还在京东健康同步首发曲氟尿苷替匹嘧啶等七款肿瘤及血液系统疾病治疗药物 [4] 药品临床价值与市场定位 - 伊鲁阿克作为新一代ALK抑制剂，具有强效抑制ALK激酶活性、良好覆盖常见耐药突变、优异血脑屏障穿透能力等多重优势 [3] - 临床研究显示，伊鲁阿克在颅内病灶缓解方面表现突出，颅内客观缓解率达85.7% [3] - 该药在长期生存数据上展现出积极潜力 [4] - ALK融合基因突变在非小细胞肺癌中发生率约为3%-7%，主要出现在年轻人、女性及非吸烟者中，因其对靶向药物响应率高而被称为“钻石突变” [3] 行业背景与未满足需求 - 肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌占比超过80% [3] - 尽管靶向药物已成为ALK阳性肺癌的主要治疗手段，但临床上仍面临患者发病年龄轻、疗效需持续突破、脑转移发生率高、耐药机制复杂等挑战 [3] 平台战略与服务能力 - 京东健康将伊鲁阿克的上市定位为“新特药全网首发第一站”能力的体现 [1] - 公司致力于提升优质医药资源的可及性，此前已陆续引入克唑替尼、阿来替尼、布格替尼等多款ALK靶向药物 [4] - 患者可通过京东健康便捷获取该药品，并享受在线咨询、用药指导、健康管理等配套服务 [4] - 此次合作进一步强化了京东健康在肿瘤专科用药领域及重大疾病领域的药品供应与服务能力 [4] - 公司旨在推动创新药物快速触达患者，缩短新药上市与患者受益之间的“最后一公里” [4] - 未来，京东健康将继续携手国内外领先药企，依托全渠道供应链、互联网诊疗和患者管理平台，构建更高效的医疗健康服务生态 [4]

公司研发进展 - 公司附属公司与江苏康宁杰瑞合作开发的抗体偶联药物JSKN003再次获得国家药监局突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗[1] - 该适应症为JSKN003获得的第二项突破性治疗认定，其用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌等适应症已于2025年3月获得首项认定[4] - JSKN003目前正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究[4] 药物临床数据 - 在2025年ASCO年会上发表的汇总分析显示，JSKN003在HER2高表达晚期结直肠癌患者中表现出显著疗效，在至少接受过1次肿瘤疗效评估的21例患者中，客观缓解率达61.9%，疾病控制率达95.2%[3] - 临床研究数据显示，JSKN003的中位无进展生存期为13.77个月，中位缓解持续时间为12.06个月，其中20例BRAFV600E野生型结直肠癌患者的客观缓解率达到65.0%[3] - JSKN003展现出良好安全性，在43例接受推荐剂量的患者中，仅14.0%发生≥3级治疗相关不良事件，7.0%发生治疗相关严重不良事件，未见导致患者终止治疗或死亡的TRAEs[3] 疾病市场背景 - 结直肠癌是全球高发恶性肿瘤，2022年全球新发病例192.62万例，死亡病例90.39万例，其发病率及死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第3位和第2位[2] - 在中国，结直肠癌发病率仅次于肺癌位居第2位，每年新发病例超过50万例且逐年上升[2] - 对于治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者，国内已获批药物疗效有限，其中位无进展生存期仅为2-3.7个月，中位总生存期为7-10个月左右，存在巨大未被满足的临床需求[2]