产品获批信息 - 默沙东新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂普瑞明®（来特莫韦）两种剂型（片剂和注射液）获中国NMPA批准，适用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 [1] - 完整适应证覆盖接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性成人和儿童患者，用于预防CMV感染和CMV病 [1] - 该产品成为中国境内首个且唯一可用于HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案 [1] 临床意义 - CMV是广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者生命健康构成严重威胁 [1] - CMV感染和CMV病直接导致移植手术相关死亡率升高 [1] - 中国婴幼儿期CMV抗体阳性率达60%-80%，儿童因免疫系统未成熟面临更高移植后病毒重燃风险 [1] 市场定位 - 普瑞明®（来特莫韦）是该领域全球首款CMV预防性治疗方案 [2] - 产品自2022年在中国首次获批用于成人患者以来，已对HSCT中的CMV防控模式产生积极深远影响 [2] - 此次获批将产品适用范围扩展至儿童患者群体 [2] 公司表态 - 默沙东全球高级副总裁表示HSCT是恶性血液疾病患儿的重要治疗希望 [2] - 公司强调新产品将为儿童患者提供CMV预防性治疗，保障其生命健康 [2]

默沙东新药获批 - 公司创新CMV预防药物普瑞明®（来特莫韦）两种剂型在中国获批用于儿童患者 [1] - 获批剂型包括来特莫韦片和来特莫韦注射液 [1] - 适用人群为6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 [1] 药物适应症 - 完整适应症为接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的CMV血清学阳性成人和儿童受者 [1] - 用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病 [1] 市场拓展 - 此次获批标志着该药物在中国市场的适应症范围扩大至儿童群体 [1] - 原已获批用于成人患者，现扩展至6个月及以上儿童 [1]

报告公司投资评级 - 投资评级为增持（下调） [1] 报告的核心观点 - 公司2024年实现营收5.37亿元，同比下滑8.89%，归母净利润1.24亿元，同比下滑8.00%；2025Q1实现营收1.26亿元，同比下滑8.80%，归母净利润2903.25万元，同比下滑16.72% [2] - 考虑需求下降、印度产业调整等因素，下调2025 - 2026年并新增2027年盈利预测，预计2025 - 2027年归母净利润为1.30（原1.63）/1.53（原1.87）/1.74亿元，对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股，对应当前股价PE为43.5/37.0/32.4倍，看好募投放量与新原料药潜力，考虑估值调整为“增持”评级 [2] 各部分总结 公司业务进展 - 2024年原料药营收3.08亿元，同比 - 9.34%，毛利率53.62%，同比 + 1.89个百分点；含氧杂环类化工中间体营收1.40亿元，同比 + 6.56%，毛利率32.25%，同比 - 4.06个百分点；医药中间体营收8362.13万元，同比 - 25.46%，毛利率24.70% [3] - 截至2024年12月31日，公司拥有专利192项，42项发明专利 [3] - “年产40吨利托那韦、60吨琥布宗原料药”募投项目抓紧建设，子公司鲁化森萱三聚甲醛切片项目建成投产，南通公司部分原料药新品在欧美市场注册成功，新原料药品种来特莫韦、吲哚菁绿通过CDE平台技术评审 [3] 公司发展战略 - 公司制定“做精原料药，做专中间体，做大新材料，布局创新药及仿制药”战略，包括精细化原料药产品结构、专业化医药中间体产品结构、提升含氧杂环类化工中间体市场份额、布局仿制药及创新药的原料药新兴市场 [4] - 计划将现有医药中间体品种向原料药升级，每年推出1 - 2个新原料药品种，稳定原料药销售收入占比；开发抗艾滋病药物系列中间体产能并适时衍生至原料药；拓展含氧杂环产品在新材料化工及溶剂替代领域的销售 [4] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|590|537|544|625|706| |YOY(%)|-5.5|-8.9|1.3|14.8|12.9| |归母净利润(百万元)|135|124|130|153|174| |YOY(%)|-16.2|-8.0|5.1|17.4|14.2| |毛利率(%)|43.0|43.6|43.9|43.8|43.4| |净利率(%)|22.8|23.0|23.9|24.4|24.7| |ROE(%)|11.7|9.9|10.0|11.0|11.7| |EPS(摊薄/元)|0.32|0.29|0.30|0.36|0.41| |P/E(倍)|42.0|45.7|43.5|37.0|32.4| |P/B(倍)|5.0|4.7|4.5|4.2|3.9| [5] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面呈现2023A - 2027E的财务数据预测，包括流动资产、现金、应收票据及应收账款等各项指标 [7] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面，如营业收入增长率、毛利率、资产负债率等 [7] - 每股指标包括每股收益、每股经营现金流、每股净资产等，估值比率有P/E、P/B、EV/EBITDA等 [7]