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植入式神经刺激系统
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未来科技城院企携手再树医工融合里程碑
杭州日报· 2025-05-28 11:00
医疗技术突破 - 浙江大学医学院附属第二医院成功为61岁完全性截瘫患者实施国内首例"闭环脊髓神经接口"植入手术 患者术后两个月可独立完成走路、转弯、上下坡等日常活动 [1] - 核心系统由佳量医疗联合南湖脑机交叉研究院研发 植入的闭环刺激器仅长51毫米、重18克 是国内体积最小的带电池闭环神经调控平台 含16个触点脊髓刺激电极和火柴盒大小的无线可充电刺激控制器 [1] - 南湖脑机与佳量医疗此前合作开发的Epilcure-植入式神经刺激系统入选"2024脑机接口产业创新十大案例" 采用芯片一体化、记录-刺激互适应、1.5T磁共振兼容等技术 用于缓解难治性癫痫 [1] 企业创新生态 - 佳量医疗2020年落户未来科技城海创园 依托脑机智能国家级重点实验室、南湖脑机交叉研究院等资源加速技术攻关 并获浙大二院等三甲医院临床场景支持 [2] - 未来科技城产学研生态包括之江实验室的国家新一代人工智能公共算力开放创新平台、良渚实验室的医学创新创业公共服务平台等 聚焦智能物联、生物医药等五大产业生态圈 [2] - 区域内企业通过"平台+企业"模式实现资源共享 例如人工智能小镇、5G创新园等平台空间与人工智能产业化基地协同 促进技术合作与成果转化 [3] 区域创新体系 - 未来科技城聚合四大省实验室及杭州超重力场、南湖脑机交叉研究院等重大创新载体 提供从基础研究到中试孵化的全链条支撑 [3] - 通过引导企业聚焦产业链技术需求开展核心技术攻关 建立产学研协同机制 未来科技城产业侧成果产出能力持续深化 [2][3]
进入创新通道!植入式神经刺激系统
思宇MedTech· 2025-04-14 18:56
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年3月26日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),有 14款产品 进入创新通道。其中包括, 博睿康医疗科技(上海)有限 公司 申请的 植入式神经刺激系统 。 # 研究背景 随着全球老龄化加剧, 神经退行性疾病 (如帕金森病、癫痫等)的患病率不断攀升,植入式神经刺激系统的需求也日益增长。近年来,医疗技术的飞速发展显著提 升了植入式神经刺激系统的治疗效果与安全性,使其在慢性疼痛、抑郁症、帕金森病、癫痫、尿失禁、肌张力障碍等众多疾病的治疗中展现出广阔的应用前景。 植入式神经刺激系统 是一种通过电刺激神经系统来治疗疾病的医疗设备,通常由 电极、脉冲发生器和电池 等组成。它通过精确的电信号调节神经活动,从而改善或 恢复功能。根据不同的应用领域,植入式神经刺激系统可分为 脑深部刺激器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器、胃刺激器 等。 # 植入式神经刺激系统分类 脑深部刺激(DBS) 脑深部刺激是通过植入脑深部特定核 ...
红杉医疗被投企业多款医疗大模型顺利落地|Healthcare View
红杉汇· 2025-03-27 23:53
多模态医疗健康大模型落地深圳 - 深圳市人民医院、数坤科技与华为三方合作部署DeepSeek-R1及"数坤坤"多模态医疗健康大模型,打造数智医院整体解决方案 [3] - 该平台提供科研设计评估、多模态数据库构建、自动化数据治理及AI科研工具,显著提升医疗科研效率 [5] 全球首个腹膜透析大模型发布 - 神州医疗与中山一院联合发布基于DHC+DeepSeek双引擎架构的腹膜透析大模型,支持多模态数据融合分析 [7] - 模型具备临床文本、影像、病理等数据的深度理解能力,实现专科智能化科研与临床应用 [7] 英矽智能实验室自动化突破 - 部署全球首个人形机器人"监督者",通过具身AI技术实现实验室参观、远程呈现及实验监督等自动化功能 [10] 博睿康医疗技术进展 - 植入式神经刺激系统通过国家药监局创新医疗器械特别审查 [12] 衍微科技科研合作 - 参与国家自然科学基金重点项目,牵头工程细胞培养调控技术研究,目标实现蛋白高表达动态调控 [14][16] 兆维科技小核酸药物生产 - 上海奉贤商业化生产基地投入使用,具备48条生产线及"吨级"原料药产能,高纯度API工艺达98% [18][20] 正序生物基因编辑突破 - 碱基编辑药物CS-101成功治疗马来西亚籍β-地中海贫血患者,为全球第二例外籍治愈案例 [23] 微光医疗血管成像创新 - 获批全球首个冠脉+颈动脉双适应症OCT导管,实现"一管多用"提升诊疗效率 [26] 血霁生物孤儿药进展 - 血小板相关细胞新药XJ-MK-002获FDA孤儿药资格,用于治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症 [28] 嘉越医药乳腺癌治疗 - 新一代PI3Kα抑制剂JYP0035联合疗法获NMPA临床试验批准,针对PIK3CA突变乳腺癌 [30][31] 新芽基因DMD治疗 - 全球首创DMD基因编辑药物GEN6050X获FDA IND批准,采用TAM碱基编辑技术降低脱靶风险 [33] 精锋医疗手术机器人国际化 - 多孔腔镜手术机器人获欧盟CE认证,覆盖泌尿外科等全科室手术,已进入200家医院临床应用 [35][37] 诺莱声超声技术 - 柔性超声探头项目获批国家重点研发计划,具备无创、便携等优势,应用于心梗、脑卒中预警 [39][41] 健适医疗缝合材料 - 首款国产抗菌鱼骨倒刺线获NMPA批准,采用压印叠加抗菌技术提升组织抓持力 [43][45] 芳拓生物基因治疗 - FT-003注射液新增糖尿病视网膜病变适应症,此前已在中美获批nAMD及DME II期临床 [47] 红杉中国医疗投资布局 - 累计投资超200家医疗健康企业,覆盖创新药、器械等领域,45家完成IPO [48]
最新!14款医疗器械进入创新通道
思宇MedTech· 2025-03-26 15:38
创新医疗器械特别审查申请审查结果(2025年第3号) - 14款产品进入创新通道,涵盖肿瘤检测、心血管介入、骨科植入、眼科器械等多个领域 [2][3] 珠海圣美生物诊断技术有限公司 - 产品为人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法) [3] - 由美国Cynvenio与丽珠医药合资成立,注册资金超1.5亿元 [3] - 掌握LiquidBiopsy稀有细胞富集分离和MDA TEST肺结节良恶性辅助诊断技术 [3] - 中美双研发中心,产品在10余家国内外顶级医院开展临床合作 [4] 卓阮医疗科技(苏州)有限公司 - 产品为生物疝修补补片 [5] - 拥有基底膜先进生物材料核心技术,开发20余项三类植入器械 [6] - 已获批安替生生物疝补片和安睿生硬脑(脊)膜补片 [6] - 获国家高新技术企业等称号,拥有36项国家专利和5项国际专利 [6] 上海微创电生理医疗科技 - 产品为一次性使用心腔内超声成像导管 [7] - 首个提供三维心脏电生理完整解决方案的国产厂商 [7] - 实现"射频+冷冻+脉冲"三大消融能量产品布局 [7] - 2022年科创板上市(688351 SH) [7] 北京爱康宜诚医疗器材 - 产品为磁控无创可延长假体系统 [8] - 爱康医疗核心子公司,全球最早商业化3D打印关节植入物 [8] - 中国人工关节市场占有率第一,全球髋关节前十 [8] - 产品覆盖40多个国家7500余家医疗机构 [8] 上海申淇医疗科技 - 产品为抗栓塞脑保护装置 [8] - 布局心血管介入、结构性心脏病等四大领域 [8] - 拥有2款上市产品和33款在研产品 [8] - 2025年3月淇川®SQ-Surgipath®肝内穿刺器械获批 [8] 明澈生物科技(苏州) - 产品为青光眼引流管 [9] - 核心技术包括水凝胶材料、双光子3D打印等 [10] - 以微创青光眼引流管为核心,布局多产品线 [10] - 完成数千万元Pre-A轮融资 [10] 苏州方科生物科技 - 产品为麻风分枝杆菌核酸检测试剂盒 [11] - 专注重大疾病筛查,整合基因测序等多项技术 [12] - 提供癌症早筛、伴随诊断等全病程管理 [12] 瓦里安医疗系统粒子治疗 - 产品为质子治疗系统 [13] - 全球23个质子中心采用其设备,10家投入运营 [13] - 2021年被西门子医疗以164亿美元收购 [13] 上海汉通医疗科技 - 产品为肾动脉超声消融仪 [14] - 自主研发超声能量平台,首个产品用于高血压治疗 [14] - 布局下一代超声平台,拓展至糖尿病等疾病 [15] - 2025年完成亿元Pre-A轮融资 [16] 博睿康医疗科技(上海) - 产品为植入式神经刺激系统 [17] - 中国脑科学领域领军企业,拥有85项专利 [17] - 核心产品包括视频脑电图机等神经电生理设备 [17] 北京中科鸿泰医疗科技 - 产品为冠状动脉介入手术控制系统 [17] - 自主研发全球首款多通道泛血管介入手术机器人 [17] - 基于中科院自动化所20年技术积累 [17] 上海捷易生物科技 - 产品为新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒 [17] - 专注遗传病检测,服务超100家医院和1万家庭 [17] 苏州可帮基因科技 - 产品为结直肠癌微卫星不稳定性分析软件 [18] - 以基因表达谱检测和AI分析为核心技术 [18] - 拥有肿瘤组织起源基因检测系统等专利产品 [19] 华融科创生物科技(天津) - 产品为可降解镁合金接骨螺钉 [20] - 拥有190余项专利,含70+发明专利 [20] - 产品线涵盖显微外科和骨科植入领域 [20] - 通过GMP和ISO13485国际认证 [20]