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植入式脑机接口系统
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脑机接口迎里程碑,创新药进展密集
国盛证券· 2026-03-15 19:21
行业投资评级 - 增持(维持)[5] 报告核心观点 - 医药生物行业本周有所回调,但脑机接口领域迎来里程碑式突破,同时创新药研发进展密集,报告看好创新药产业链及脑机接口板块的投资机会[1][4][6][16] 市场观察总结 - 本周医药生物板块下跌0.22%,在31个行业中排名第13位[1][8] - 年初至今板块下跌0.13%,在31个行业中排名第23位[1][8] 行业动态总结 - 脑机接口迎里程碑突破:国家药监局批准了博睿康的植入式脑机接口系统创新产品注册,这是国际首个实现全球首发上市的侵入式脑机接口医疗器械[1][9] - 该产品通过硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量[1][9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段,为神经调控及植入式医疗器械领域打开商业化空间[1][9] - 抗阿尔茨海默病创新药获国家支持:3月12日,创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目启动会在上海召开,万邦德制药集团作为核心参与单位[1][10] - 这显示了国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视,有望推动相关领域的技术突破和产业化进程[1][10] 公司动态总结 - 康龙化成:与礼来达成GLP-1重磅合作,将为礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron提供制剂商业化生产服务,并获得礼来预期2亿美元的战略投资以支持其技术能力建设[2][11] - 来凯医药:与礼来合作的LAE102在美国成功完成I期单剂量递增(SAD)研究,公司正积极规划II期临床试验,评估其与肠促胰岛素类药物的联合疗法,并加速全球开发进程[2][12] - 热景生物:其控股子公司北京舜景生物自主研发的创新药SGC001注射液,用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的II期临床研究已完成首例受试者给药,该研究由国内超过20家医院参与,且SGC001此前已获美国FDA快速通道认证[2][13] - 华东医药:全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024(一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物)获美国FDA批准开展针对晚期实体瘤的I期临床试验[3][14] - 科伦博泰:与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准开展用于治疗特应性皮炎的临床试验[3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体,其工程化设计可实现3个月以上的超长给药间隔,具备同类最佳(BIC)潜力,由科伦博泰主导全球开发[3][15] 建议关注总结 - 报告建议关注两大方向:创新药产业链和脑机接口板块[4][16] - 在创新药产业链下,具体关注: - IO/肿瘤领域公司:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖[6][17] - 平台资产公司:和铂医药、德琪医药、云顶新耀[6][17] - 小核酸领域公司:瑞博生物、前沿生物[6][17] - CXO领域公司:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联[6][17] - 在脑机接口板块下,具体关注: - 医疗服务公司:国际医学、三博脑科、盈康生命[4][17] - 医疗器械公司:美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗(H)[4][17]
医药生物行业周报:脑机接口迎里程碑,创新药进展密集
国盛证券· 2026-03-15 18:24
行业投资评级 - 增持(维持)[5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期有所回调,但行业迎来多项里程碑式进展,脑机接口正式迈入临床应用,创新药研发与国际化合作密集推进,为相关产业链带来投资机会 [1][9][11] - 报告建议重点关注创新药产业链和脑机接口板块 [4][16] 市场观察 - 本周医药生物板块下跌 **0.22%**,在31个行业中排名第13位 [1][8] - 年初至今板块累计下跌 **0.13%**,在31个行业中排名第23位 [1][8] 行业动态 脑机接口 - 国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册,实现**国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市** [9] - 该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量 [9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段 [9] 创新药研发支持 - **3月12日**,创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目在上海启动 [10] - 万邦德制药集团作为核心参与单位,共同启动该国家级研发项目,显示国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视 [10] 公司动态 康龙化成 - **3月11日**,康龙化成与礼来达成合作,将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务 [2][11] - 礼来预期投资 **2亿美元** 支持康龙化成技术能力建设,未来将视发展情况逐步扩大合作规模 [11] 来凯医药 - **3月10日**,来凯医药宣布与礼来合作的LAE102在美国成功完成**I期单剂量递增(SAD)研究** [2][12] - 公司正积极规划**II期临床试验**,以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法,并正与潜在合作伙伴洽谈以加速全球开发 [12] 热景生物 - **3月10日**,热景生物公告其创新药SGC001用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的**II期临床研究完成首例受试者给药** [2][13] - 该研究由国内顶尖专家牵头,全国超过**20家医院**参与,SGC001此前已获得美国FDA快速通道认证 [13] 华东医药 - **3月11日**,华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024获美国FDA批准开展**I期临床试验**,适应症为晚期实体瘤 [3][14] - HDM2024是一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物(Bs-ADC) [14] 科伦博泰 - **3月9日**,科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准临床试验,用于治疗特应性皮炎 [3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体,其工程化设计可实现**3个月以上**的超长给药间隔,具备同类最佳潜力 [15] 建议关注方向及标的 创新药产业链 [4][16] - **IO/肿瘤**:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖 [17] - **平台资产**:和铂医药、德琪医药、云顶新耀 [17] - **小核酸**:瑞博生物、前沿生物 [17] - **CXO**:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联 [17] 脑机接口板块 [4][16] - **医疗服务**:国际医学、三博脑科、盈康生命 [17] - **医疗器械**:美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗(H) [17]