产品注册进展 - 华东医药全资子公司欣可丽美学申报的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得国家药监局受理 [1] - 此次受理是该产品在中国研发进程中的关键里程碑之一 [1] MaiLi系列产品定位与技术 - MaiLi系列是华东医药旗下定位高端的玻尿酸品牌 共有4款产品 旨在为求美者提供面部美容填充的整体解决方案 [2] - MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场商业化销售 是系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的产品 [2] - 本次获受理的MaiLi Precise是系列中透明质酸钠浓度最低的产品 用于纠正眶下凹陷 已完成相关临床试验显示良好填充性能与安全性 [4] - MaiLi系列采用独有的全球首创OxiFree"无氧"交联技术 可在更少产品使用量下具有更强支撑能力和轻盈柔韧的效果 [5] 中国医美玻尿酸市场概况 - 中国医美玻尿酸市场规模从2017年的31亿元增长至2021年的63亿元 年均复合增长率达19.4% [4] - 预计到2030年市场规模将攀升至441亿元 2021–2030年复合增长率将达24.2% [4] - 截至2025年5月 玻尿酸国产和进口批准数量已接近70款 行业竞争激烈 [4] 公司医美业务战略与管线布局 - 公司秉持"全球化运营布局 双循环经营发展"战略 通过全资子公司Sinclair构建覆盖注射针剂、光电器械等多领域的全域健康美学产品矩阵 [6] - 在注射类产品中 公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局 [6] - 肉毒素产品YY001于2025年6月完成NMPA生产现场核查 目前处在技术审评阶段 [6] - 能量源医美器械业务表现亮眼 已有超过300家机构引入相关设备 2025年上半年终端销量同比大幅提升 [7] 国际化进展与未来产品管线 - 公司积极拓展海外市场 全部注射剂管线产品已在中东地区十余个市场完成注册及上市 EBD类产品注册进度已过半 [8] - 新一代产品KIO015处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段 有望于2025年内获得欧盟CE认证 [8] - 多款重磅产品预计近几年陆续进入市场 包括生美设备Préime DermaFacial、MaiLi Precise、YY001等 将进一步完善产品矩阵 [9]

文章核心观点 - 2025年第一季度华东医药保持稳定发力，四大业务板块循序推进，创新研发韧性十足，创新成果不断涌现，产品管线持续充盈，后续业绩爆发力强劲，有望推动公司迈向新高度 [12] 分组1：2025年第一季度业绩情况 - 公司实现营业收入107.36亿元，同比增长3.12%；归属于上市公司股东的净利润9.15亿元，同比增长6.06%；扣非归母净利润8.97亿元，达历史最好水平，同比增长7.04% [1] 分组2：核心医药工业板块业务情况 - 核心子公司中美华东实现营业收入（含CSO业务）36.21亿元，同比增长6.52%；合并归母净利润8.43亿元，同比增长12.20% [2] - 创新药销售持续发力，百令系列产品集采续约，利鲁平保持较快增长，为GLP - 1类系列产品商业化奠定基础 [2] - 泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽销售势头良好，乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信市场表现亮眼，脯氨酸加格列净片惠优静入院数量加速增加 [3] - 塞纳帕利胶囊派舒宁已上市销售，布局超100家DTP药房，覆盖超300家医院 [4] - 华东医药（贵州）药业有限公司核心品种伤科灵经营显著增长，2025年第一季度营业收入2426万元，同比增长超100%，净利润667万元 [4] 分组3：特色研发领域情况 - 创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，创新药管线超80项，2025年第一季度医药工业研发投入（不含股权投资）8.80亿元，同比增长49.60% [4] - 内分泌领域多个在研产品临床开发稳步推进，如HDM1002、HDM1005、DR10624、司美格鲁肽注射液等 [5][6] - 肿瘤领域多个项目取得进展，如HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定，HDM2006片美国IND申请获批等 [7] - 自免和外用制剂领域拥有多款在研产品，HDM3016完成III期研究全部受试者入组，HDM3019中国IND申请获批 [8] 分组4：医美板块业务情况 - 2025年第一季度医美板块展现良好韧性与潜力，英国Sinclair合并营业收入约2.38亿元，环比增长24.37%，欣可丽美学营业收入2.54亿元，环比增长10.64% [9] - 公司拥有“微创 + 无创”医美国际化高端产品40款，海内外已上市26款 [9] - 2025年多款重磅医美产品将在国内获批上市，如含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme等 [10] - 能量源设备产品受市场欢迎，强脉冲光射频治疗仪V20芮颜瑅已上市，V30收到注册受理通知 [11] - 多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial将于2025年内商业化销售 [12] 分组5：工业微生物板块业务情况 - 2025年1 - 3月工业微生物收入保持较快增长，同比增长29.98%，后续有望延续良好发展势头 [12]