报告行业投资评级 - 看好 [5] 报告的核心观点 - 医美再生抗衰注射剂是新兴上市材料，通过补充或刺激产生胶原蛋白等通路实现面部年轻化 [1][11] - 产业链中游是附加值最大环节，政策合规、技术革新、规模化生产和市场需求构筑发展壁垒 [2][37] - 需求端抗衰需求增长、美学观念转变等推动企业关注产品功能功效，供给端新技术新材料迭代有望替代部分传统材料市场 [3][76] - 建议关注具有“合规化”基因、研产销全产业链布局、产品丰富的企业，如锦波生物、华东医药 [3][87] 各部分总结 中国医美再生抗衰注射剂行业综述 - 医美注射剂分为玻尿酸类、肉毒素类和再生抗衰类，再生抗衰类通过多种通路抗衰，实现面部年轻化，是新兴材料 [11] - 再生抗衰注射剂行业历经萌芽、发展、爆发三阶段，国产企业技术实力涌现推动行业发展 [15] - 2023年中国医美注射剂市场规模212亿元，预计2028年增至653亿元，再生抗衰类占比将从2019年的3%增至2028年的31% [17] - 2023年中国医美再生抗衰注射剂市场规模41亿元，预计2028年增至204亿元，微球再生类是最大细分市场，PDRN类潜在增速高 [22][23] 中国医美再生抗衰注射剂产业链分析 - 产业链上游为原料及注射器厂商，中游附加值最大，下游为医美机构，中下游协同性将加强 [26][29] - 上游头部厂商通过创新手段加强议价和竞争壁垒，优质原料企业向中游延伸 [30] - 中游厂商以多种方式进入市场，政策合规、技术革新、规模化生产和响应市场需求构筑发展壁垒 [29][37] - 下游痛点是消费者对机构医生专业性考量和医美机构客户留存拓新，中游厂商通过KOL教育增强协同性 [38] 中国医美再生抗衰注射剂行业监管及政策 - 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局和市场监管总局构成核心监管体系，从各环节监督管理 [43][46] - 中国医美市场进入“强监管时代”，提高产品取证门槛，推动行业健康发展 [47] 中国医美再生抗衰注射剂行业发展环境 - 驱动因素为抗衰需求提升和技术迭代，合成生物学和重组胶原蛋白技术促进产品发展，中国医美市场增长空间大 [51][54] - 制约因素包括行业合规监管严格、研发创新和规模化生产难题、市场竞争激烈、消费者认知和信赖问题 [58][61] 中国医美再生抗衰注射剂行业竞争格局 - 胶原蛋白类上市产品多，PDRN类起步晚，中国企业在全球影响力提升 [62] - 分析了多款医美抗衰注射剂产品，如Sculptra、艾维岚等，各有优势和市场地位 [65] 中国医美再生抗衰注射剂行业发展趋势 - 需求端抗衰需求、美学观念和注射部位需求转变，推动企业关注产品功能功效 [76] - 供给端新技术新材料迭代，在多方面有优势，有望替代部分传统材料市场，包括技术面、材料面和联合疗法趋势 [79][83] 投资建议 - 具有“合规化”基因、研产销全产业链布局、产品丰富的企业有发展潜力和投资价值 [87] - 锦波生物是重组胶原蛋白领头羊，获批多款产品，营收和利润增长，现金流良好，预计推出股权激励 [90][91][100] - 华东医药业务覆盖全产业链，在研创新产品多，营收和利润稳健增长 [101]

公司概况 - 东方妍美成立于2016年，总部位于成都，聚焦再生医学器械与特医食品两大业务，瞄准千亿级医疗市场 [1] - 公司2024年营收1452万元，主要来自医药中间体、面膜等边缘产品，亏损6938万元，资产负债率高达123% [1][8][9] - 截至2024年底现金及等价物仅3319万元，已有2002万元银行借款违约 [1][9] 核心产品与研发进展 - 核心产品"童颜针"XH301预计2025年下半年获批，已进入注册审评阶段 [1][6] - 布局13款三类医疗器械候选产品，7款二类器械已获批 [6] - 特医食品领域有2款获批产品，7款在研，注册周期需18-36个月 [8] 行业竞争格局 - 再生医学材料注射剂市场规模从2019年2亿元激增至2023年29亿元（CAGR 96.6%），预计2032年达185亿元 [6] - 国内已有8款再生医美针剂获批，其中5款为"童颜针"，竞品如爱美客濡白天使、圣博玛艾维岚等已商业化 [7] - "童颜针"终端售价超万元，江苏吴中同类产品艾塑菲上市2个月即创6000万元毛利 [7] 高管团队与股权结构 - 创始人张新明与高管付劼、唐海威自华西医科大学同届，曾在知原药业等多家药企共事 [3][4] - 三人2015年通过知行医药首次合伙，2016年共同创立江苏西宏（东方妍美前身） [4] - 张新明通过沐阳乾晶医药持股江苏西宏29.4%，付劼、唐海威分别间接持股18%、13.64% [4] 融资与资本运作 - 2025年3月融资后估值达15亿元，投资者包括深创投、康哲药业等 [5] - 已与新氧科技签署协议，计划在中国推广XH301等三款主力产品 [7] - 当前现金流紧张，上市融资需求紧迫 [9]

公司股价表现 - 5月15日公司股价一字跌停 报收2 38元 股 跌幅5 18 [1] 公司治理风险 - 董事长因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查 [1] - 公司2月27日已因同类问题被立案调查 若认定重大违法将触发强制退市 [3] - 审计机构对2024年财报出具无法表示意见 指出10 62亿元贸易应收款中10 27亿元逾期 1 9亿元应收票据全部逾期 [3] - 自查发现控股股东关联方非经营性占用资金7 69亿元 [3] 业务转型与医美布局 - 2021年确立医美为重点方向 1 66亿元获得韩国童颜针艾塑菲中国大陆独家代理权 2024年4月上市销售 [4] - 医美战略聚焦中端市场 布局重组胶原蛋白 规划护肤品+敷料+注射全产品线 [4] - 2024年代理产品艾塑菲销售收入1 95亿元 毛利率82 89% 占总营收11 86% 带动全年净利润扭亏为盈（预盈5500万-8000万元） [4] 财务与现金流压力 - 2024年货币资金11 52亿元 2025年一季度骤降至1 68亿元 同期短期借款13 04亿元 短期偿债压力显著 [5] 行业竞争格局 - 国内已有8款再生医美针剂获批 包括3款少女针和5款童颜针（含公司代理的艾塑菲） [5] - 竞品爱美客正在收购童颜针母公司Regen Biotech 但公司代理权有效期至2032年 [5][6] - 爱美客回应收购整合进展时未明确提及与现有代理商（如江苏吴中）的合作规划 [6]

重组胶原蛋白企业的业绩正在持续狂飙。 2024年，境内"重组胶原蛋白第一股"锦波生物（832982.BJ）的收入、归母净利润分别为14.43亿元、 7.32亿元，分别同比增长了84.92%、144.27%。 增势还在延续。2025年一季度收入、归母净利润分别为3.66亿元、1.69亿元，同比增幅均超6成。 不过锦波生物的产品出厂价正出现微弱松动。 信风以销量和收入测算，以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品薇旖美（下称"薇旖美"， 即注射重组III型人源化胶原蛋白产品）为例，其售价整体呈现下滑趋势，2024年出厂价为910元/支，同 比下滑了近7%。 下游医美机构不断通过低价引流的背景下，薇旖美的终端售价也在不断走低。 这或许都在给锦波生物带来更多价格压力。 "首证"的红利期 尽管业绩坚挺，出厂价仍在面临一定压力。 2024年，薇旖美出厂价为910元/支，同比下滑了近7%。 与此同时，终端售价还在不断走低。 锦波生物吸金能力，正在让昔日的"医美三剑客"汗颜。 2024年，薇旖美创收11.28亿元，同比增长了99.69%。 相比之下，华熙生物（688363.SH）、昊海生科（688366.SH）和爱美客 ...