据国家医保局8月12日公布的名单，2025年国家医保药品目录调整中，共有644个药品通过形式审查，其 中534个通过基本医保目录形式审查，121个通过商保创新药目录形式审查（部分药品同时申报两类目 录）。 而在公示的商保创新药初审名单中，包括复星凯瑞的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、科济药业的赛恺泽、 驯鹿生物的福可苏以及合源生物的源瑞达在内，共有5款CAR-T产品通过初审。 近日，国家医保局公告，2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束，国家医 保局将于近期在北京组织召开企业现场沟通会，与拟谈判、竞价及价格协商企业进行面对面交流。今年 是国家医保局成立以来第8次进行医保目录调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。 《每日经济新闻》记者从一位参与评审工作的医保专家处了解到，此前在初审名单中入围的5款CAR-T （嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品，均顺利通过专家评审，进入今年基本医保目录和商保创新药目 录范围，为后续进一步谈判以及准入奠定了基础。 记者也采访了国内几家CAR-T生产或销售企业，其普遍认为，此次5款CAR-T产品集体通过专家评审， 释放出积极信号，显示监管层在提高前沿 ...

公司概况 - 恒润达生是一家专注于免疫细胞治疗产品研发与生产的创新药企，主要深耕恶性血液病及实体肿瘤治疗领域，以自主研发CAR-T细胞治疗产品为先导 [1][2] - 公司自2015年成立至今已十年，目前处于新药研发阶段，尚无产品上市、无主营收入、无企业盈利 [1][2] - 公司采用科创板第五套上市标准冲刺IPO，该标准要求企业预计市值不低于40亿元，且至少1项核心产品获准开展二期临床试验 [7] 财务状况 - 2022年至2024年，公司归母净利润分别亏损2.74亿元、2.83亿元、1.88亿元，累计未分配利润为-9.04亿元 [2] - 同期研发费用分别为2.42亿元、2.56亿元和1.52亿元，经营活动产生的现金流量净额分别为-2.09亿元、-2.26亿元、-1.41亿元 [3] - 2024年末公司货币资金仅为7151.43万元，资产负债率从2022年的20.34%大幅攀升至2024年的84.76%，远高于可比公司均值 [3][4] 研发管线与产品竞争力 - 公司正在开展10个主要产品对应的11个在研项目，进展最快的HR001（r/rB-NHL适应症）NDA申请已获受理，预计2025年获批；HR003（r/rMM适应症）处于II期临床试验阶段 [7] - HR001在r/rB-NHL治疗领域的最佳ORR为68%，在5家竞品中排名最末，3级及以上CRS为6%，安全性指标劣于多数竞品 [9][10] - HR003在r/rMM治疗领域的最佳ORR为86%，在同类竞品中垫底，且将面临至少6款已上市同类药品的直接竞争 [8][9][10] 市场环境与估值 - 全球已有13款上市的CAR-T细胞治疗产品，国内上市6款，其中3款靶向CD19（与HR001同靶点） [8] - 公司2021年增资后投后估值约为42.73亿元，此次IPO计划募集资金25.39亿元，预估值超过100亿元，显著高于已上市竞品企业药明巨诺（市值约11亿元）和科济药业（市值约114亿元） [7][10][11] - 行业专家指出公司存在估值泡沫风险，技术先进性与市场潜力优势不足 [11] 上市与退市风险 - 公司上市后若第4个完整会计年度触发科创板财务退市标准（如净利润为负且营收低于1亿元或净资产为负），可能直接终止上市 [4][5][6] - 若主要产品研发失败或未能取得药品上市批准，且无其他业务符合上市要求，也可能触发退市条件 [4][5]

报告公司投资评级 - 给予“买进”的投资评级 [7] 报告的核心观点 - 公司25Q1扣非净利YOY+17%，符合预期，非经常性损益主要受本期计提股权激励费用及参控股研发机构损益影响 [5] - 看好公司后续发展，集采边际影响减弱，创新药及医美新品将陆续上市推动业绩增长 [7] 公司基本信息 - 产业别为医药生物，2025年5月8日A股价39.03元，深证成指10197.66，股价12个月高/低为40.8/25.63元，总发行股数1754.08百万，A股数1751.94百万，A股市值683.78亿元，主要股东为中国远大集团有限责任公司，持股41.67%，每股净值13.72元，股价/账面净值2.85 [1] - 股价一个月、三个月、一年涨跌分别为5.8%、13.5%、18.8%，2025年4月18日收盘价36.83元，评级为买进 [1] - 产品组合中商业占比67.9%，制造业占比37.7% [1] - 机构投资者中基金占流通A股比例2.5%，一般法人占比61.2% [2] 公司业绩情况 - 25Q1营收107.4亿元，YOY+3.1%，归母净利润9.2亿元，YOY+6.1%，扣非后净利9.0亿元，YOY+7.0%，扣非净利实际YOY+17.2% [5] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东25Q1营收（含CSO业务）36.2亿元，YOY+6.5%，合并归母净利8.43亿元，YOY+12.2%，创新药销售发力，CAR - T产品赛恺泽Q1有效订单增加，70余家惠民保及商保将其纳入报销范围，乌司奴单抗获批后超800家医院开具处方，预计今年销售超3亿元 [7] - 海外医美受大环境影响，英国Sinclair 25Q1营收2.4亿人民币，YOY - 12.3%，国内医美子公司欣可丽美学营收2.5亿，YOY - 1.4%，后续高端玻尿酸产品MaiLi®Extreme 5月上市，多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial 2025年内商业化销售，重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请已获受理，有望2026年获批 [7] - 医药商业板块表现稳健，25Q1营收69.3亿元，YOY+3.2%，净利1.2亿元，YOY+7.3% [7] 财务指标情况 - 25Q1综合毛利率为32.9%，同比提升0.9个百分点，主要因销售结构变化推动；期间费用率为22.0%，同比增加0.8个百分点，主要是研发费用率增加2.1个百分点 [7] 盈利预计 - 预计公司2025 - 2027年净利润40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元，YOY+15.9%、+17.6%、+16.5%，EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元，对应PE分别为16X、13X、12X [7] 财务报表数据 合并损益表 - 2023 - 2027F营业收入分别为40624、41906、43928、46415、49094百万元等多项数据 [13] 合并资产负债表 - 2023 - 2027F货币资金分别为4663、5276、6068、6978、8025百万元等多项数据 [13] 合并现金流量表 - 2023 - 2027F经营活动所得现金净额分别为3929、3749、4272、5023、5852百万元等多项数据 [13]

公司业绩表现 - 公司25Q1营收107.4亿元，同比增长3.1%，归母净利润9.2亿元，同比增长6.1%，扣非后净利润9.0亿元，同比增长17.2%，非经常性损益主要来自股权激励费用及参控股研发机构损益影响 [1] - 医药工业核心子公司中美华东25Q1营收36.2亿元（含CSO业务），同比增长6.5%，归母净利润8.43亿元，同比增长12.2%，创新药销售表现突出 [2] - 医药商业板块25Q1营收69.3亿元，同比增长3.2%，净利润1.2亿元，同比增长7.3% [2] 业务板块分析 - 创新药产品表现亮眼：CAR-T产品赛恺泽（治疗骨髓瘤）已纳入70余家惠民保及商保报销范围，乌司奴单抗（治疗银屑病）获批后已有超800家医院开具处方，预计年销售超3亿元 [2] - 医美板块承压但储备丰富：英国Sinclair 25Q1营收2.4亿人民币，同比下降12.3%，国内欣可丽美学营收2.5亿，同比下降1.4%，但高端玻尿酸产品MaiLi Extreme将于5月上市，PréimeDermaFacial平台及多款核心产品（如重组A型肉毒毒素YY001）已获受理，预计2026年获批 [2] 财务指标与研发投入 - 25Q1综合毛利率32.9%，同比提升0.9个百分点，主要因销售结构优化 [3] - 期间费用率22.0%，同比增加0.8个百分点，其中研发费用率提升2.1个百分点 [3] 机构盈利预测与评级 - 群益证券预测2025-2027年净利润分别为40.7亿元（+15.9%）、47.8亿元（+17.6%）、55.7亿元（+16.5%），EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元，对应PE为16X、13X、12X，目标价47.8元 [3][5] - 90天内18家机构评级中，17家给予"买入"，1家"增持"，目标价均值为46.59元 [5]