文章核心观点 - 部分药店和生产企业通过将日用品备案为医疗器械的方式，使其被纳入医保支付范围，从而违规使用医保个人账户资金进行结算 [1][3][5] - 此类行为在全国多地普遍存在，涉及牙刷、牙线、面膜、美瞳、防晒用品等多种日用品，且规模巨大 [7][9][10][14][17][19][32][34] - 生产企业利用医疗器械备案监管相对宽松的漏洞，通过获取医保编码使产品合规化，并与大型连锁药店合作获取高额订单 [24][26][30][36][39] 违规行为的具体案例 - **海王星辰连锁药店**：将普通牙刷作为“牙科用毛刷”（第一类医疗器械）刷医保卡销售 [7]，将护肤品套装作为第二类医疗器械“敷料”刷医保卡销售 [14] - **泉源堂大药房**：将“美瞳”隐形眼镜刷医保卡销售，结算时显示为代码“000” [9] - **大参林连锁药店**：将牙线作为“牙科洁治器”（第一类医疗器械）刷医保卡销售 [10]，将防晒冰袖作为“医用隔离垫”刷医保卡销售 [19] - **张仲景连锁药店**：将面膜作为“医用敷贴”（第二类医疗器械）刷医保卡销售 [17] - **佛慈大药房**：销售“兰肌慕”和“医妍集”品牌的“医用护肤品”（第二类医疗器械），并可通过医保卡支付 [32][34] 生产企业的商业模式 - **河南省超亚新材料有限公司**：将防晒口罩和防晒袖备案为“医用隔离垫”（第一类医疗器械），借此进入医保支付系统 [19][22][24]，该产品已进入全国近2万家药店，相关订单合同金额达9000万元 [26][28] - **湖南慕雪时代生物科技有限公司**：生产备案为第二类医疗器械的“护肤品”，预期用途为医美术后护理，但实际宣传和销售用于日常护肤 [41][43]，公司与佛慈大药房合作年销售额近1000万元，其中约60%（约600万元）通过医保卡支付 [39][45] 行业现状与规模 - 生产企业通过获取医疗器械备案和医保编码，使日用品在形式上符合医保结算条件 [30][36] - 药店因销售此类产品利润更高而积极推广 [38] - 仅慕雪时代公司通过一家连锁药店渠道，年销售额中就有约600万元来自医保基金支付 [45]

行业违规操作模式 - 企业将普通牙刷申请为第一类医疗器械“牙科用毛刷”，将牙线申请为“牙科洁治器”，将面膜包装成第二类医疗器械“医用敷贴” [1] - 产品外观和用途与真正医疗器械相差甚远，但凭借虚假的医疗器械身份进入药店并可刷医保卡购买 [1] - 企业通过此方式扩大商品销量并从医保基金中获取不正当利益 [1] 市场参与方行为分析 - 药店倾向于让消费者刷医保卡购买这些商品，并可能设定高于市场的价格，形成“阴阳价格” [1] - 此种操作导致医保个人账户资金加速流失 [1] - 消费者往往被产品表面的医疗器械标识迷惑，在不知情情况下参与违规行为 [2] 监管与治理挑战 - 违规操作的隐蔽性更强，药店和企业可巧妙规避监管 [2] - 需从源头把牢医疗器械认证关口，中后端需监管部门严格执法 [2] - 应加强宣传教育提高消费者对医保政策的认知，自觉抵制违规行为 [2]