硫酸妥布霉素注射液
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上海医药:上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价
智通财经· 2026-04-09 04:22
公司核心产品进展 - 公司下属子公司上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价,并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01918) [2] - 该药品适用于由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等多种细菌引起的脓毒症、败血症、中枢神经系统感染、复杂尿路感染、肺部感染、腹腔感染、骨骼感染等多种感染 [1] - 公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币438万元 [1] 市场与战略影响 - 根据国家政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [1] - 该药品通过一致性评价有利于扩大其市场份额,提升市场竞争力 [1] - 此次通过评价为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验 [1] 公司股票信息 - 公司A股代码为601607,H股代码为02607 [2] - 新闻发布时,公司股票价格信息有所提及 [2]
上海医药集团股份有限公司关于硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价的公告
上海证券报· 2026-04-09 03:08
硫酸妥布霉素注射液通过一致性评价 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价,审批结论为通过质量和疗效一致性评价 [1][2] - 该药品为注射剂,规格2ml:80mg,适用于由多种细菌引起的脓毒症、败血症、中枢神经系统感染、尿路感染、肺部感染等多种感染 [2] - 公司就该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币438万元 [2] - 根据IQVIA数据,2025年中国大陆医院采购硫酸妥布霉素注射剂型金额为人民币9,022万元 [3] - 通过一致性评价有利于扩大该药品市场份额,提升市场竞争力,并为后续产品一致性评价积累经验 [4] 地高辛片通过一致性评价 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的地高辛片通过仿制药一致性评价,审批结论为通过质量和疗效一致性评价 [6][7] - 该药品为片剂,规格0.25mg,适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加儿童心衰患者心肌收缩力,以及控制心房颤动等患者的心室率 [7] - 公司就该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1,752.4万元 [7] - 根据IQVIA数据,2025年中国大陆医院采购地高辛片金额为人民币7,184万元 [8] - 通过一致性评价有利于扩大该药品市场份额,提升市场竞争力,并为后续产品一致性评价积累经验 [9] 行业与市场竞争格局 - 硫酸妥布霉素注射液在中国境内的生产厂家还包括安徽长江药业、湖南尔康制药、宜昌人福药业等 [2] - 地高辛片在中国境内的生产厂家还包括成都倍特得诺药业、赛诺菲(杭州)制药、西南药业等 [7] - 根据国家相关政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [4][9]
上海医药:关于硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券日报· 2026-04-08 19:37
公司动态 - 上海医药下属子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸妥布霉素注射液通过国家药监局的仿制药一致性评价 [1] - 该药品获批的官方文件为《药品补充申请批准通知书》,通知书编号为2026B01918 [1] 行业与产品 - 硫酸妥布霉素注射液为仿制药,通过一致性评价意味着其质量与疗效已达到与原研药一致的水平 [1]
上海医药硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价
北京商报· 2026-04-08 17:45
公司动态 - 上海医药下属上海禾丰制药有限公司的硫酸妥布霉素注射液于4月8日通过仿制药一致性评价 [1] - 该药品适用于由铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌等多种细菌引起的脓毒症、败血症及多种感染 [1] 产品研发进展 - 硫酸妥布霉素注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]
上海医药(02607):上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价
智通财经网· 2026-04-08 17:45
公司产品研发进展 - 上海医药下属子公司上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液通过国家药监局的仿制药一致性评价,并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01918) [1] - 该药品于2025年1月提交一致性评价补充申请并获得受理,截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币438万元 [1] - 硫酸妥布霉素注射液适用于多种细菌感染,包括脓毒症、败血症、中枢神经系统感染、复杂尿路感染、肺部感染、腹腔感染、骨骼感染、烧伤及皮肤软组织感染等 [1] 市场与政策影响 - 根据国家政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [1] - 该药品通过一致性评价有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [1] - 此次通过评价为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验 [1]
上海医药(601607.SH):硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇APP· 2026-04-08 15:59
公司研发进展 - 上海医药下属子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸妥布霉素注射液通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01918)[1] 产品信息 - 该药品适用于由铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等多种细菌引起的感染,包括脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(脑膜炎)、复杂性和复发性尿路感染、肺部感染、腹腔感染(腹膜炎)、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染[1] - 该药品也可与其他抗菌药物联合用于治疗严重的葡萄球菌感染,但对耐甲氧西林菌株无效[1]