米氮平软膏

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青岛蔚蓝生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-13 10:20
新兽药基本信息 - 新兽药名称为米氮平软膏,注册证书号为(2025)新兽药证字82号,监测期为3年,注册分类为五类 [2][3] - 主要成分为米氮平,用于控制猫体重减轻,用法为每日一次涂抹耳廓内侧,连续使用14日 [3] - 研制单位包括青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司等8家企业 [2] 新兽药研发情况 - 由公司及全资子公司联合7家单位共同研发,属于国家五类新兽药 [4] - 产品已完成实验室研究、临床试验及注册阶段,累计研发投入186.22万元 [4] - 农业农村部已核发新兽药注册证书 [4] 市场背景与产品特点 - 猫食欲下降与体重减轻是潜在疾病体征,可能引发营养不良及器官损伤 [5] - 产品针对宠物临床需求开发,具有质量可控、安全有效、给药便捷的特点 [5] - 目前公开渠道未查询到同类产品的销售数据及市场份额 [6] 上市前程序 - 需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号后方可上市 [7] 对公司影响 - 新兽药证书体现公司创新能力,丰富产品线,预计带来新业绩增长点 [9]
回盛生物(300871.SZ):上半年公司投入研发费用3153.24万元
格隆汇APP· 2025-08-06 19:49
研发投入与创新 - 公司持续加大研发和科技创新投入力度,聚焦新兽药的开发,提升产品竞争力 [1] - 2025年上半年研发费用投入3,153.24万元,较上年同期增加19.16% [1] 新药开发与获批情况 - 公司加快新药报批与转产效率,持续推进新兽药、比对类产品获批 [1] - 截至2025年6月30日,公司已取得19个新兽药注册证书 [1] - 2025年上半年获得4个新兽药注册证书,包括米氮平软膏、恩康唑、恩康唑溶液及四季青提取散 [1] - 公司已取得兽药批准文号219个 [1]
回盛生物(300871) - 2025年8月6日投资者关系活动记录表
2025-08-06 19:08
财务表现 - 2025年上半年营业收入8.22亿元,同比增长88.45% [2] - 归属于上市公司股东的净利润1.17亿元,同比增长325.88% [2] - 扣非净利润9930.10万元,同比增长508.65% [2] - 可转债利息减少1130.71万元,对净利润产生积极影响 [3] 业务板块表现 - 化药制剂销售收入4.21亿元,同比增长54.23% [3] - 兽用原料药销售收入3.33亿元,同比增长199.01% [3] - 原料药业务占比提升15个百分点 [6] - 猪用药品收入占比约80% [6] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发投入3153.24万元,同比增长19.16% [4] - 截至2025年6月30日拥有19个新兽药注册证书 [4] - 上半年新增4个新兽药注册证书 [4] - 已取得兽药批准文号219个 [4] 宠物药品业务 - 宠物药品为重点发展方向,已建立专业研发团队 [5] - 报告期内取得7个宠物产品批文 [5] - 产品覆盖驱虫类、解热镇痛类、皮肤用药等多个领域 [5] 未来战略方向 - 深化"原料-制剂一体化"战略,提升供应链稳定性 [8] - 加快宠物药品板块布局,打造新增长极 [8] - 实施"走出去"战略,开拓海外市场 [8] - 持续加大研发投入,聚焦新兽药开发 [7][8]