羧甲基壳聚糖溶液KIO021
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华东医药:前三季度净利润同比增长7.24%至27.48亿元,研发投入加码至21.86亿元
财经网· 2025-10-28 11:41
公司整体财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 2025年1-9月实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 2025年1-9月实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [1] - 2025年第三季度实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71% [1] - 2025年第三季度实现扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77% [1] 医药工业板块业绩 - 2025年1-9月医药工业板块核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)110.45亿元,同比增长11.10% [1] - 2025年1-9月中美华东实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [1] - 2025年第三季度中美华东实现营业收入(含CSO业务)37.28亿元,同比增长14.95% [1] - 2025年第三季度中美华东实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [1] 医美业务表现与发展 - 2025年1-9月全资子公司欣可丽美学实现营业收入7.45亿元,同比下降18.03% [1] - 三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [1] - Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成了中国临床研究的首例受试者注射 [1] - Ellansé®S型美国临床试验已经完成全部受试者入组 [1] 研发投入情况 - 2025年1-9月公司医药工业研发投入(不含股权投资)强力加码至21.86亿元,同比增长35.99% [2] - 2025年1-9月医药工业直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76% [2] - 直接研发支出占医药工业营收比例达16.21% [2]
华东医药前三季度实现营收326.64亿元 创新药商业化迈入快车道
证券时报网· 2025-10-27 22:20
整体财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 2025年1-9月实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 2025年1-9月实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] 研发投入与创新 - 2025年前三季度医药工业研发投入21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [3] 医药工业板块业绩 - 2025年1-9月医药工业板块实现营业收入110.45亿元(含CSO业务),同比增长11.10% [2] - 2025年1-9月医药工业板块实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [2] - 第三季度单季实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95% [2] - 第三季度单季实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [2] - 前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] 核心产品商业化进展 - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)2025年第三季度已向合作方科济药业下达有效订单170份,超过去年全年订单数量 [2] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [2] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理,并顺利通过临床核查 [3] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [3] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段 [3] 工业微生物与医美板块 - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [4] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [4] - 医美板块已构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [4] - 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [4] - 羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成了中国临床研究的首例受试者注射 [5] - 重组A型肉毒素YY001改善眉间纹适应症已于2024年12月完成BLA申请递交,2025年6月完成工厂现场核查,目前处在技术审评阶段 [5] - Ellansé®S型美国临床试验已经完成全部受试者入组 [5]
营收净利双升!华东医药三季报出炉,创新药迎里程碑式进展,核心管线成果密集兑现
全景网· 2025-10-27 19:44
2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%,实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%,扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%,实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71%,扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77%,业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块(含CSO业务)实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10%,实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%,第三季度营收37.28亿元,同比增长14.95%,净利润8.94亿元,同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份,超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液(赛乐信)、脯氨酸加格列净片(惠优静)销量保持逐季快速增长,PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊)三季度销量实现环比倍增,索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)报告期内实现销售收入超4500万元,将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药(贵州)药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元,同比增长194%,实现净利润5300万元,同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目,2025年至今共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批,用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域,公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队,正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准,HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定,计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理,体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组,2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会,其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏)用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果,计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月正式获批,与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进,含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射,重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段,Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域,创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标,构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块,海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]