国家药品监督管理局7月8日消息，心神宁胶囊经组织论证和审核，已由处方药转换为非处方药。相关药 品上市许可持有人须在2026年4月1日前，依据《药品注册管理办法》向省级药品监督管理部门备案说明 书修订事项，并通知医疗机构等单位；自补充申请备案日起生产的药品不得使用原说明书，非处方药说 明书范本内容外其他事项保留原批准证明文件。 药械审批 国家药品监督管理局7月8日消息，国家药监局综合司再次公开征求对《药品附条件批准上市申请审评审 批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及相关政策解读的意见，以进一步完善药品附条件批准上 市申请审评审批制度。 心神宁胶囊转换为非处方药 徐诺药业口服癌症新药艾贝司他拟纳入优先审评 近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，徐诺药业申报的甲苯磺酸艾贝司他片拟纳入优 先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。公开资料显示， 艾贝司他是一种新型有效的口服泛HDAC抑制剂。 鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书 政策动向 国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见 7月8日，鲁抗医药公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的关于吉非替尼片《 ...

康华生物(300841.SZ)公告称，近日公司与信然博创签署《补充协议（二）》，终止肺结核mRNA疫苗研 发项目，以及狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗项目的后续研发合作。公司已建立自主研发团队并 完成合作研发成果转移，此次终止合作是综合考虑公司整体经营发展规划做出的决策，不会对公司正常 生产经营产生重大影响。 ...