国家药品集采接续采购结果与行业影响 - 1至8批国家集采药品新一轮接续采购已完成 共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格 涉及316种常用药品 覆盖26个治疗领域 [1] - 本次接续采购由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头 各省份全部参与 企业在线投标一次中选即可实现全国销售 整体中选率高达93% 每个品种平均14家企业中选 [2] - 本次接续采购中选结果预计将于2026年3月底落地实施 采购周期至2028年底 [2] 原研药在集采中的参与度与变化 - 本次接续采购中 有原研药中标的品种共有21个 整体占比不到一成 [1] - 全国5.1万家医药机构参加报量 并对一些原研药报出了采购需求 [3] - 中选的原研药涉及福辛普利、贝沙坦氢氯噻嗪、阿卡波糖等多个品种 涉及企业包括中美上海施贵宝、赛诺菲、拜耳等 [3] - 至少有10个曾中标首轮集采的原研药未中标本次接续采购 涉及阿斯利康的吉非替尼片、礼来的美洛昔康片、赛诺菲的氯吡格雷等产品 [3] 具体原研药品种的市场格局演变 - 赛诺菲的氯吡格雷（波立维）在第一批全国扩围集采中以2.54元/片低价中标 但本次接续采购中缺席 由21家仿制药企中标 [4] - 阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）曾中标第一批集采但缺席本次接续采购 共有12家仿制药企中标 [4] - 晖致的氨氯地平（络活喜）、辉瑞的阿奇霉素（希舒美）、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片（达喜）等热门原研药此前未中标集采 继续缺席本次接续采购 [4] 原研药企的战略调整与市场应对 - 国家集采政策使原研药与仿制药同台竞争 原研药若想维持公立医院市场份额需大幅降价 面临利润与收入双重考验 [6] - 一些原研药企在集采启动后 减少或解散了相关集采品种的销售队伍 [7] - 部分跨国药企选择剥离成熟产品业务 集中精力发展创新药 例如优时比以6.8亿美元（约合49.26亿元人民币）出售其在中国的成熟产品业务 [8] - 百时美施贵宝于2025年9月宣布出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权 [9] 原研药在院外市场的发展空间 - 未中标集采的原研药并未从市场消失 凭借品牌优势在院外市场（如零售药店、O2O）找到新的发展空间 [1] - 有跨国药企人士表示 其未中标产品在院外市场增长态势不错 在细分领域仍属头部品牌 部分医院（如特需门诊）仍可处方非中标原研药 [7] - 对于在中国上市时间较久的原研药 积攒了较好的市场口碑 即使不参与公立医院集采 仍能在公立医院之外的市场找到一定的生存空间 [7] 行业长期发展趋势 - 国家集采政策挤掉药价水分 降低患者负担 节省的医保资金转向支付临床价值显著的创新药 鼓励药企研发创新 [2] - 中国政府出台一系列针对创新药的法律法规和行业政策 从研发、审批等环节给予优惠和支持 医保目录也向创新药倾斜 [9] - 从长期看 中国创新药市场的发展正在带动整个药品市场扩容 [9]

国家药品集采接续采购结果概览 - 针对第1至8批国家集采药品的新一轮接续采购已产生拟中选结果 共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格 涉及316种常用药品 覆盖26个治疗领域 [3] - 本次接续采购由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头 各省份全部参与 实现了采购规则规范统一 企业在线投标一次 中选即可实现全国销售 [5] - 具备投标资格的企业绝大多数参与投标报价 整体中选率高达93% 每个品种平均有14家企业中选 [5] - 全国有5.1万家医药机构参加报量 [6] - 中选结果预计将于2026年3月底落地实施 采购周期至2028年底 [5] 原研药在集采中的表现与策略转变 - 在本次接续采购的316种药品中 有原研药中标的品种共有21个 整体占比不到一成 [3][4] - 部分原研药缺席本次接续采购 据不完全统计 原本中标过1-8批首轮集采却未中标本次接续采购的原研药至少有10个 涉及阿斯利康的吉非替尼片、礼来的美洛昔康片、赛诺菲的氯吡格雷等产品 [6] - 一些热门原研药品种 如晖致的氨氯地平、辉瑞的阿奇霉素、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片等 此前并未中标过国家集采 继续缺席本次接续采购 [7] - 原研药企在集采后面临利润与收入的双重考验 一些企业选择减少或解散相关集采品种的销售队伍 [9][10] - 未中标集采的原研药并未完全退出市场 凭借积攒的市场口碑和品牌影响力 在公立医院院外市场（如零售药店、O2O市场）及部分医院（如特需门诊）仍能找到生存空间并保持增长 [10] 跨国药企在华业务调整案例 - 2024年8月 优时比以6.8亿美元（约合49.26亿元人民币）向康桥资本与穆巴达拉投资公司出售其在中国的成熟产品业务 涉及神经系统和抗过敏领域的五大产品及珠海生产基地 [11] - 2025年9月 百时美施贵宝宣布出售其在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权 [12] - 跨国药企通过剥离成熟产品或出售股权 将精力集中到发展创新药业务 并试图向中国市场导入更多创新药产品 [11][12] 行业长期发展趋势 - 国家药品集采政策旨在挤掉药价水分 降低患者负担 同时将节省的医保资金转向支付临床价值显著的创新药 以鼓励药企研发创新 [5] - 中国政府出台了一系列针对创新药的法律法规和行业政策 从研发、审批等环节给予优惠和支持 大力鼓励药企发展创新药 [12] - 中国医保报销目录正在进行“腾笼换鸟” 向创新药倾斜 从长期看 中国创新药市场的发展正在带动整个药品市场扩容 [12]

国家药品集采接续采购结果与行业影响 - 1至8批国家集采药品新一轮接续采购已完成 共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格 涉及316种常用药品 覆盖26个治疗领域 整体中选率高达93% 每个品种平均14家企业中选 [1][2] - 本次接续采购由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头 各省份全部参与 企业在线投标一次中选即可实现全国销售 中选结果预计2026年3月底落地实施 采购周期至2028年底 [2] - 全国有5.1万家医药机构参加报量 并对一些原研药报出了采购需求 [3] 原研药在集采中的表现与策略转变 - 在接续采购的316种药品中 有原研药中标的品种共21个 整体占比不到一成 [1] - 部分原研药缺席本次接续采购 据不完全统计 原本中标过1-8批首轮集采却未中标本次接续的原研药至少有10个 涉及阿斯利康的吉非替尼片、礼来的美洛昔康片、赛诺菲的氯吡格雷等产品 [3][4] - 具体案例显示 赛诺菲的氯吡格雷在本次接续采购中被21家仿制药企取代 阿斯利康的吉非替尼被12家仿制药企取代 而晖致的氨氯地平、辉瑞的阿奇霉素、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片等热门原研药此前及本次均未中标集采 [4] - 原研药企在集采后面临利润与收入双重考验 一些企业选择减少或解散相关集采品种销售队伍 将精力集中于发展创新药业务 [6][7][8] 原研药在院外市场的发展空间 - 一些未中标集采的原研药并未从市场消失 而是凭借长期积累的品牌优势和良好市场口碑 在公立医院之外的院外市场找到了新的发展空间 [1][7] - 院外市场包括零售药店与O2O市场 跨国药企人士表示 其未中标产品在院外市场增长态势不错 在细分领域仍属于头部品牌 部分医院如特需门诊或集采量达标的医院仍可能采购非中标的原研药 [7] - 有仿制药企人士指出 很多过了专利保护期的口服常用原研药 本身有品牌影响力 在院外市场依旧有销路 [7] 跨国药企业务调整与资产出售 - 近年来跨国药企密集调整业务 重塑在华发展战略 选择剥离成熟产品业务或交给中国本土药企推广 以集中精力发展创新药业务并向中国市场导入更多创新药产品 [1][8] - 2024年8月 优时比以6.8亿美元（约合49.26亿人民币）向康桥资本与穆巴达拉投资公司出售其在中国的成熟产品业务及珠海生产基地 [9] - 2025年9月 百时美施贵宝宣布出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权 [10] 政策环境与行业长期趋势 - 国家药品集采政策旨在挤掉药价虚高水分 降低患者用药负担 同时将节省的医保资金转向支付临床价值显著的创新药 以鼓励药企研发创新 [2] - 中国政府出台了一系列针对创新药的法律法规和行业政策 从研发、审批等环节给予优惠和支持 医保报销目录也在向创新药倾斜 长期看将带动整个药品市场扩容 [10]

公司战略与研发投入 - 公司将在上海张江科学城投资约30亿元建设创新药物全球研发总部 [1] - 全球研发总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等领域，并建立小分子、单抗/双抗、ADC、siRNA等创新平台 [1] - 公司采用创新药与仿制药“双轮驱动”的发展格局，2024年研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12% [3] - “十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元，目前已推动两款1类创新药上市，在研创新药80余项，其中20个已进入临床试验阶段 [3] 全球业务布局与市场地位 - 公司产品销售全球100多个国家和地区，超过70个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA参比制剂 [5] - 公司是国内唯一一家同时向欧美英日澳加等法规市场出口制剂的药企，已有31个制剂出口美国，17个制剂出口欧洲 [5] - 公司有38个产品在各所售国市场占有率第一，11个人用原料药市场占有率第一 [5] - 在集采方面，公司100个集采中标产品中有28款药品行销全球33个国家和地区，吉非替尼片等产品在美国市场份额排名前列 [4] 上海张江的区位优势 - 上海张江科学城已形成高度密集的生物医药企业集聚效应，创新要素齐全，产业氛围成熟 [10][12] - 全球排名前20的药企有14家将研发总部或创新中心设立于上海 [12] - 上海凭借科技人才集聚、金融服务完善、国际枢纽联通等优势，在长三角区域创新网络中发挥研发策源、总部集聚的关键作用 [13] - 上海通过“科创22条”等政策及世界顶尖科学家大会等国际活动，持续提升在全球科创网络中的影响力 [14]

项目概述 - 齐鲁制药将在上海张江科学城建设创新药物全球研发总部，总投资约30亿元 [2] - 项目选址张江科学城民营经济总部园，已确定两块用地，总建筑面积合计约19.45万平方米 [7] - 全球研发总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等领域，并建立小分子药化、单抗/双抗、ADC、siRNA等创新平台 [2] 公司实力与市场地位 - 公司是中国大型综合性现代制药企业，拥有11大生产基地、5大全球研发中心和12家子公司 [2] - 2023年位列工信部中国医药工业百强企业第3名 [4] - 产品销售全球100多个国家和地区，38个产品在所在国市场占有率第一，11个人用原料药市场占有率第一 [6] - 是国内唯一一家同时向欧美英日澳加等法规市场出口制剂的药企，已有31个制剂出口美国，17个制剂出口欧洲 [6] 研发投入与创新成果 - 2024年全年研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12% [4] - "十四五"期间研发投入预计累计超过200亿元 [4] - 每年仿制药研发费用稳定在10-12亿元 [4] - 已推动两款1类创新药上市，在研创新药80余项，其中20个已进入不同临床试验阶段 [4] - 累计承担几十项重大新药创制国家科技重大专项课题，获百余项发明专利 [4] 国际化与集采协同 - 100个集采中标产品中，有28款药品行销全球33个国家和地区 [5] - 吉非替尼片、奥沙利铂注射液等集采中标药品在美国市场份额排名前列 [5] - 奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物 [5] - 非无菌原料药、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚等国际药品监管机构认证 [3] 上海张江的区位优势 - 张江科学城已形成高度密集的生物医药企业集聚效应，创新要素齐全 [8][10] - 全球排名前20的药企有14家将研发总部或创新中心设立于上海 [10] - 上海凭借科技人才集聚、金融服务完善等优势，在区域创新网络中发挥关键作用 [11] - 一系列政策如"科创22条"、"人才30条"等构建了符合创新规律的制度体系 [12]

政策动向 - 国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见，以完善药品附条件批准上市申请审评审批制度 [2] - 心神宁胶囊由处方药转换为非处方药，相关药品上市许可持有人需在2026年4月1日前完成说明书修订事项备案 [3] 药械审批 - 徐诺药业口服癌症新药艾贝司他片拟纳入优先审评，用于复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者 [5] - 鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书，吉非替尼是一种针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物 [6] 资本市场 - 科思明德完成数亿元人民币A+轮融资，资金将用于软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入 [8] - 步长制药放弃优先受让控股子公司陕西现代创新0.50%股权，转让完成后持有陕西现代创新86.50%股权 [9] - 太极集团拟以现金1元受让运城数智中药100%股权，并以284万元受让太极海洋药业40%股权 [10] 行业大事 - 中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作，共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法 [12] - 康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目，已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移 [13] 舆情预警 - 基蛋生物与控股子公司景川诊断股份转让纠纷二审立案，一审判决要求景川诊断提供相关财务和公司资料 [15] - 金域医学股东国创开元拟减持不超1%公司股份，目前持有公司6.67%股份 [16] - 海创药业股东盈创动力累计减持0.28%公司股份，持股比例由6.28%减少至6.00% [17] - 同仁堂常务副总经理张春友辞任，将继续在控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司担任总经理 [18]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗[1] 市场情况 - 国内现有吉非替尼片文号15个，2024年销售额为2.63亿元[1] 研发投入 - 公司在吉非替尼片的研发投入约为1114.91万元[1] - 原料药研发投入约为990万元[1]