公司战略与研发投入 - 公司将在上海张江科学城投资约30亿元建设创新药物全球研发总部 [1] - 全球研发总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等领域，并建立小分子、单抗/双抗、ADC、siRNA等创新平台 [1] - 公司采用创新药与仿制药“双轮驱动”的发展格局，2024年研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12% [3] - “十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元，目前已推动两款1类创新药上市，在研创新药80余项，其中20个已进入临床试验阶段 [3] 全球业务布局与市场地位 - 公司产品销售全球100多个国家和地区，超过70个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA参比制剂 [5] - 公司是国内唯一一家同时向欧美英日澳加等法规市场出口制剂的药企，已有31个制剂出口美国，17个制剂出口欧洲 [5] - 公司有38个产品在各所售国市场占有率第一，11个人用原料药市场占有率第一 [5] - 在集采方面，公司100个集采中标产品中有28款药品行销全球33个国家和地区，吉非替尼片等产品在美国市场份额排名前列 [4] 上海张江的区位优势 - 上海张江科学城已形成高度密集的生物医药企业集聚效应，创新要素齐全，产业氛围成熟 [10][12] - 全球排名前20的药企有14家将研发总部或创新中心设立于上海 [12] - 上海凭借科技人才集聚、金融服务完善、国际枢纽联通等优势，在长三角区域创新网络中发挥研发策源、总部集聚的关键作用 [13] - 上海通过“科创22条”等政策及世界顶尖科学家大会等国际活动，持续提升在全球科创网络中的影响力 [14]

项目概述 - 齐鲁制药将在上海张江科学城建设创新药物全球研发总部，总投资约30亿元 [2] - 项目选址张江科学城民营经济总部园，已确定两块用地，总建筑面积合计约19.45万平方米 [7] - 全球研发总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等领域，并建立小分子药化、单抗/双抗、ADC、siRNA等创新平台 [2] 公司实力与市场地位 - 公司是中国大型综合性现代制药企业，拥有11大生产基地、5大全球研发中心和12家子公司 [2] - 2023年位列工信部中国医药工业百强企业第3名 [4] - 产品销售全球100多个国家和地区，38个产品在所在国市场占有率第一，11个人用原料药市场占有率第一 [6] - 是国内唯一一家同时向欧美英日澳加等法规市场出口制剂的药企，已有31个制剂出口美国，17个制剂出口欧洲 [6] 研发投入与创新成果 - 2024年全年研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12% [4] - "十四五"期间研发投入预计累计超过200亿元 [4] - 每年仿制药研发费用稳定在10-12亿元 [4] - 已推动两款1类创新药上市，在研创新药80余项，其中20个已进入不同临床试验阶段 [4] - 累计承担几十项重大新药创制国家科技重大专项课题，获百余项发明专利 [4] 国际化与集采协同 - 100个集采中标产品中，有28款药品行销全球33个国家和地区 [5] - 吉非替尼片、奥沙利铂注射液等集采中标药品在美国市场份额排名前列 [5] - 奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物 [5] - 非无菌原料药、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚等国际药品监管机构认证 [3] 上海张江的区位优势 - 张江科学城已形成高度密集的生物医药企业集聚效应，创新要素齐全 [8][10] - 全球排名前20的药企有14家将研发总部或创新中心设立于上海 [10] - 上海凭借科技人才集聚、金融服务完善等优势，在区域创新网络中发挥关键作用 [11] - 一系列政策如"科创22条"、"人才30条"等构建了符合创新规律的制度体系 [12]

政策动向 - 国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见，以完善药品附条件批准上市申请审评审批制度 [2] - 心神宁胶囊由处方药转换为非处方药，相关药品上市许可持有人需在2026年4月1日前完成说明书修订事项备案 [3] 药械审批 - 徐诺药业口服癌症新药艾贝司他片拟纳入优先审评，用于复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者 [5] - 鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书，吉非替尼是一种针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物 [6] 资本市场 - 科思明德完成数亿元人民币A+轮融资，资金将用于软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入 [8] - 步长制药放弃优先受让控股子公司陕西现代创新0.50%股权，转让完成后持有陕西现代创新86.50%股权 [9] - 太极集团拟以现金1元受让运城数智中药100%股权，并以284万元受让太极海洋药业40%股权 [10] 行业大事 - 中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作，共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法 [12] - 康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目，已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移 [13] 舆情预警 - 基蛋生物与控股子公司景川诊断股份转让纠纷二审立案，一审判决要求景川诊断提供相关财务和公司资料 [15] - 金域医学股东国创开元拟减持不超1%公司股份，目前持有公司6.67%股份 [16] - 海创药业股东盈创动力累计减持0.28%公司股份，持股比例由6.28%减少至6.00% [17] - 同仁堂常务副总经理张春友辞任，将继续在控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司担任总经理 [18]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗[1] 市场情况 - 国内现有吉非替尼片文号15个，2024年销售额为2.63亿元[1] 研发投入 - 公司在吉非替尼片的研发投入约为1114.91万元[1] - 原料药研发投入约为990万元[1]