试点工作启动 - 国家医保局在北京市海淀区、辽宁省大连市、广东省深圳市等部分先行地区开展真实世界医保综合价值评价试点工作 [1] 研究方向与内容 - 试点研究方向包括药品综合价值评价真实世界研究规范、基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究、未被满足的临床需求研究、医保数据如何服务保障真实世界研究等 [1] 研究成果应用 - 研究成果将用于支撑医保决策，鼓励试点地区优先应用作为省级新增或调整医用耗材可收费目录、新增医疗服务项目立项以及支付目录的支撑性证据 [1] - 同等条件下给予真实世界研究证据更高采信优先级 [1] 试点目标与规划 - 目标是在2027年底前形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系 [1] - 计划在试点成功后于全国范围推广该评价体系 [1]

报告行业投资评级 - 行业评级为增持（维持）[2] 报告核心观点 - 真实世界医保综合价值评价试点工作启动 有助完善中医药临床评价体系[2][8] - 试点工作将促进中药行业构建符合中医药特点的临床评价体系 真实世界证据将有望直接影响中药产品的医保支付政策和市场准入条件 并促进中药研发创新[8][9][10] - 维持行业"增持"评级 建议关注价格治理 消费复苏和国企改革三大主线[11][12] 市场表现 - 上周中药Ⅱ下跌1.95% 报收6449.62点 医药生物整体下跌2.2%[4] - 医药子板块中医疗服务跌幅最大达3.99% 中药表现居中[4] - 2025年以来中药板块累计下跌2.37% 而医疗服务板块上涨40.36%[14] - 表现居前的公司有方盛制药(12.06%) 天目药业(2.29%) 吉林敖东(1.59%) 太极集团(1.43%) 益盛药业(1.41%)[20] - 表现靠后的公司有众生药业(-13.97%) 振东制药(-10.73%) 中恒集团(-6.36%) 大唐药业(-6.36%) 生物谷(-6.25%)[22] 行业估值 - 上周中药板块PE(ttm)为27.38X 环比下降0.54X 近一年PE最大值为30.26X 最小值为24.72X[6] - PB(lf)为2.32X 环比下降0.04X 近一年PB最大值为2.65X 最小值为2.17X[6] - PE处于2013年以来29.00%分位数 PB处于2013年以来6.11%分位数[6] - 医药生物整体PE为38.9X 化学制药48.4X 生物制品47.9X 医药商业19.7X 医疗器械41.1X 医疗服务36.7X[26] - 医药生物整体PB为3.0X 化学制药3.7X 生物制品2.7X 医药商业1.4X 医疗器械2.9X 医疗服务3.8X[31] 上游中药材 - 中药材周价格总指数为237.22点 较前一周上涨0.4%[7] - 中药材十二大类呈现5涨7跌态势 矿物类药材价格指数涨幅居首[7] - 双节将近送礼性消费需求增加 同时秋季产新供给明显增长 市场整体小幅波动[7] 政策动态 - 国家医保局9月23日发布开展真实世界医保综合价值评价试点工作通知[8] - 试点地区包括北京 辽宁 江苏 浙江 福建 广东 海南 重庆 四川 陕西 甘肃等省市[8] - 试点分为启动阶段 实践阶段 应用阶段三个阶段[8] - 将从临床有效性 安全性 经济性 公平性 可及性 创新性 患者体验等多维度评估医药产品综合价值[8] - 具体到中药行业包括服务药品综合价格评价的真实世界数据库研究 基于真实世界数据的特定区域内境内未上市药品综合价值评价研究等内容[8] 投资建议 - 主线一：价格治理 关注集采价格降幅 院端市场份额及研发创新能力 重点关注"医保+非基药+独家"品种[11] - 主线二：消费复苏 看好宏观经济回暖及内需刺激带来的消费类中药销量恢复 关注拥有配方 原材料 品牌优势的品牌中药龙头企业[12] - 主线三：国企改革 中药行业国资控股企业占比明显高于医药行业整体水平 关注国企改革带来的提质增效及业绩增长[12] - 重点推荐佐力药业(2025年上半年归母净利润同比预增24.3%-31.06% 扣非归母净利润预增25.36%-32.21%) 关注片仔癀 寿仙谷[12]

政策核心内容 - 国家医疗保障局发布关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知 [1] - 试点工作目标为到2027年底推进十个选题的研究落地 [1] - 最终目标为形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体系并在全国范围推广 [1] 试点工作方法 - 试点先行地区需在国家医保局统一部署下按照"顶层设计、实践验证、决策应用"的工作思路开展 [1] - 试点工作重点在于评价规范标准、技术方法、应用场景的实践探索 [1] - 试点工作将拓展建设相关数据及人才支撑体系 [1]

政策动向 - 国家医疗保障局开展真实世界医保综合价值评价试点工作 目标到2027年底推进十个选题研究落地 形成一套以价值为导向的医保综合价值评价体系并在全国推广 [1] 药械审批 - 恒瑞医药阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获受理 拟定用于联合化疗作为新辅助治疗及术后辅助治疗可手术切除的特定成人非小细胞肺癌患者 [2] - 远大医药曲前列尼尔注射液新规格20ml : 50mg国内获批 该产品为肺动脉高压一线用药 是国内唯一可用于治疗此症的皮下和静脉给药前列环素类药物 [3] - 中国医药子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为0.77亿元 公司该药品2024年销售额约为1532万元 [4] - 东方海洋子公司脂溶性维生素测定试剂盒取得医疗器械注册证 进一步丰富了公司在临床检测领域的产品线 [5] 资本市场 - 韩国生物制药公司Celltrion将斥资近3.3亿美元收购礼来美国新泽西州工厂 预计将至少投资1.4万亿韩元用于收购和扩建 [7] - 盟科药业拟向海鲸药业定增募资不超过10.33亿元 扣除发行费用后全部用于公司日常研发与经营投入 [8] 行业大事 - 诺和诺德口服司美格鲁肽片25mg在3期试验中显示患者实现16.6%的平均体重降幅 34.4%的患者实现了20%及以上体重降幅 [9] - 国家药品和医疗器械审评检查华中分中心在武汉挂牌运行 将服务湖北、湖南、河南、江西等区域 提高审评审批效率 [10] - 亚宝药业终止SY-009胶囊临床研究开发 并对该项目资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将直接减少2025年度利润总额5579.33万元 [11] - 默克与西门子签署新谅解备忘录 旨在加速人工智能用于药物研发 [12] 公司治理 - 百诚医药部分董事及高级管理人员计划减持公司股份 合计减持不超过35200股 [13][14] - 启迪药业总裁冯雪和副总裁蔡军辞职 两人辞职后将不再担任公司任何职务 [15]