自膨颅内药物支架
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心玮医疗-B(6609.HK):高管增持彰显信心 多个创新产品迎来重磅研发进展
格隆汇· 2026-01-05 21:45
核心观点 - 公司是国内神经介入龙头企业,并积极布局脑机接口业务 [1] - 展望2026年,凭借新获批及即将获批的创新产品商业化放量,公司营收端有望继续保持快速增长 [1] - 随着经营效能持续释放,公司利润端增速有望快于收入端增速 [1] - 公司介入式脑机接口项目已入围2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”项目,正积极推进医疗器械注册流程,预计2026年底完成首例人体临床入组 [1] 近期事件:高管增持与A股IPO - 2025年12月12日,公司公告拟向副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司董秘张涵配售100万股内资股,认购价为每股45.00港元,较协议签订前收盘价45.50港元折价约1.10% [1] - 此次认购预计为公司带来净现金约4325万港元(约3926万元),该笔资金预计在2028年底前全部用于医疗器械行业的投资或并购,以扩大产品组合 [2] - 交易完成后,张涵持股比例将达到2.54%,此次以自有资金增持体现了管理层对公司A股IPO进展及中长期战略发展的信心 [2] - 公司已于2025年9月15日举行A股IPO启动会,未来有望通过A股上市提升资本市场流动性,加速全球商业化布局 [2] 脑机接口业务进展 - 公司申报的“面向运动功能障碍的介入式脑机接口系统”项目成功入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”名单,是介入式脑机接口领域唯一入选的企业 [3] - 公司介入式脑机接口采用传统神经介入技术平台开发,通过血管穿刺辅助微创电极植入,兼具微创性、高安全性、精准度及可靠性等优势 [3] - 截至2025年8月底,公司脑机接口产品已完成两次羊类试验及一次猴类试验,目前正筹备人体临床试验 [3] - 项目入选国家级名单有助于加快推进研发进程与临床验证,缩短我国在介入式脑机接口领域与世界一流产品的研发差距 [3] 产品研发与管线进展 - 在出血性脑卒中领域,公司血流导向密网支架于2025年上半年获批上市 [4] - 在缺血性脑卒中领域,针对颅内狭窄的自膨药物支架已于2024年7月完成临床试验入组,并完成临床随访,预计2026年下半年/2027年上半年获批 [4] - 针对颈动脉狭窄的颈动脉支架目前正处于临床试验阶段 [4] - 公司已初步形成神经介入全产品管线布局,并在外周介入和脑机接口领域均有重点创新产品布局 [4] - 展望2026年,公司预计将凭借弹簧圈栓塞辅助支架、大口径抽吸导管以及预计2026年底/2027年初获批的自膨颅内药物支架等创新产品的商业化放量驱动营收增长 [5] 财务与运营表现 - 2025年上半年,公司实现营收1.86亿元,同比增长44.4% [4] - 2025年上半年,公司实现净利润5093.8万元,同比扭亏为盈 [4] - 营收快速增长主要得益于出血性脑卒中创新产品组合(颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向密网装置)的快速放量,以及原有缺血性脑卒中产品及介入封堵器产品的稳健增长 [4][5] - 2025年上半年,公司毛利率恢复至68.2%,同比增加4.2个百分点 [5] - 2025年上半年,公司研发费用率为11.1%,同比下降13.6个百分点;销售费用率为21.8%,同比下降1.9个百分点;管理费用率为15.2%,同比下降5.8个百分点 [5] - 2025年上半年,研发、销售和管理费用率合计为48.2%,同比累计下降21.3个百分点,营运能力显著提升 [5] 业绩预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为4.02亿元、5.38亿元和7.17亿元,同比增长率分别为44.68%、33.83%和33.29% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.70亿元、1.02亿元和1.55亿元,同比增长率分别为617.17%、44.80%和52.39% [6]
重大推荐医疗器械板块,关注反内卷、估值修复和拐点机会
2025-07-28 09:42
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医疗器械行业、骨科行业、电生理领域、医疗设备板块、耗材板块、IVD 板块、化学发光板块、主动脉支架领域、消化介入领域、神经和外周介入领域、微创外科耗材领域 - **公司**:心脉医疗、南微医学、春立医疗、新迈医疗、微创医疗、归创通桥、康基医疗、惠泰医疗、微电生理、联影医疗、迈瑞医疗、凯莱药华、英科医疗、赛诺医疗、亿瑞科技、昆柏医疗、百心安、健适科技、先瑞达、新伟、佩佳医疗、微创脑科学、先健、微高、心玮医疗、美好医疗、海泰星光、安杰斯、新产业、安图、亚辉龙 纪要提到的核心观点和论据 1. **政策利好行业发展**:医保局集采政策不再唯低价论,重点支持创新器械入院和医疗服务价格尽快落地,高端医疗器械加快审批,有利于行业发展与估值修复 [1][2][5] 2. **产业逻辑推动发展**:创新催化、国际化和并购空间广阔,许多公司在集采背景下积极转型并取得成效,推动板块估值修复和新业务加速发展 [1][2][5] 3. **反内卷背景下部分公司估值修复**:新迈医疗、南微医学等公司今年估值较低,港股微创医疗、归创通桥、康基医疗等业绩增长潜力显现,部分高值耗材板块公司估值相对较低 [1][4] 4. **行业未来发展机会多**:创新催化、国际化、并购频繁、高端耗材领域转型效果显著以及政策支持,将推动行业发展 [5] 5. **推荐具体标的**:新迈医疗、南微医学、归创通桥等公司业绩表现良好且成长潜力大,港股微创医疗、康基医药等受益于产业优化且涨幅少,英科医疗、赛诺医疗、亿瑞科技等长线投资标的未来业绩有望加速增长 [6] 6. **集采政策优化利好细分领域**:对主动脉支架、消化介入、神经和外周介入、微创外科耗材等高值耗材细分领域有利,相关公司有望迎来发展机遇与估值修复 [7] 7. **2025 年板块表现积极**:电生理和骨科脊柱领域有望国采续约,医疗设备招投标数据改善,联影、迈瑞等公司业绩拐点可期,耗材板块受益政策利好,IVD 板块下半年至年底有望边际改善 [1][8][9] 8. **骨科行业发展趋势向好**:集采后格局向国产化率提升和龙头集中发展,中国手术量与欧美差距大,海外市场空间广阔,建议关注骨科板块投资机会 [3][10][11] 9. **部分公司前景乐观** - 英科医疗成本优势明显,明年价格与产量有望双重转好,归母净利润预计约 18 亿人民币 [12] - 赛诺医疗创新产品获批将带来业绩增量 [14][15][16] - 心脉医疗集采风险消除后将迎来估值和业绩双重修复 [17] 10. **港股医械公司表现突出**:具备创新能力或技术突破的 18A 公司涨幅超一倍,部分公司相对恒生指数取得超额收益,新产品上市或突破是股价上涨催化因素 [18] 11. **外周介入类企业发展良好**:港股外周介入类企业受益集采政策推动国产替代加速,产品放量迅速,未来有望继续受益政策支持和行业需求增长 [21] 12. **部分公司业绩有望改善** - 联影医疗设备采购需求恢复,下半年业绩有望提速,海外发展潜力大 [23] - 医疗设备上游公司亿瑞科技等第三季度业绩预计改善 [24] - 汇泰医疗 TFA 产品下半年有望商业化加速放量,电生理业务将加速增长 [26] - 南微医学和安杰斯在消化耗材领域估值修复机会显著 [27] - IVD 板块头部公司下半年情况预计改善,估值有望修复 [29] 其他重要但可能被忽略的内容 - 英科医疗目前估值按 2026 年市盈率约为 12 倍,按经营利润计算约为 14 倍,具有安全边际 [13] - 赛诺医疗密网支架一年期动脉瘤闭塞率达 97%,冠脉支架 HT Supreme 在美国售价约 1,000 美元 [15] - 心脉医疗今年预计盈利 6 亿元,对应 21 - 22 倍 PE,集采风险出清后估值可能恢复至 30 倍甚至更高,海外市场份额仅 2% - 3% [17] - 归创通桥 2024 年扭亏为盈,释放一个亿的利润体量,市值从 30 亿港币左右翻倍至 150 亿以上 [19] - 微创医疗预计 2025 年全年亏损不超过 5,500 万美元,下半年半年度扭亏为盈,2027 年全年利润不低于 9,000 万美元 [19] - 春立医疗去年海外收入占比达 44%,增速达 70% [11]