投资者关系活动详情 本次投资者关系活动类别为特定对象调研与业绩说明会，于2025年8月25日下午15:00 - 17:30通过"富士 莱投资者关系"微信小程序及腾讯会议线上举行。参与单位包括多家证券、投资、基金管理公司等，上 市公司接待人员有董事长钱祥云先生、董事会秘书兼财务总监卞爱进先生、独立董事陈忠先生以及证券 事务代表吴晨钧先生 。 业绩与业务规划交流要点主营业务盈利能力提升规划：公司上半年净利润大幅增长且扭亏为盈，但非经 常性损益影响较大。公司表示，硫辛酸、肌肽、磷脂酰胆碱三项传统业务是核心，将巩固优势，优化生 产工艺，拓展产品应用领域，利用硫辛酸垂直一体化优势切入制剂领域，增强盈利能力。研发投入与成 本控制平衡：针对上半年研发费用下降，公司称会优化研发资源配置，聚焦高质量项目，在提升效率的 同时确保技术创新和产品竞争力。产品结构优化战略：鉴于硫辛酸系列产品销售收入占比高带来的产品 集中风险，公司计划对核心产品进行工艺优化与应用拓展，扩大市场占有率。同时，开拓丰富原料药产 品管线，将高端特色原料药、专利原料药作为新增长点。在建项目预期影响："富士莱(山东)特色原料 药及中间体CMO/CDMO建设项目" ...

财务业绩 - 2025年上半年营业收入22,390.97万元，同比增长3.36% [5] - 归属于上市公司股东净利润4,307.66万元，实现扭亏为盈 [5] - 净利润增长主要源于主营业务降本增效和投资端资本配置贡献 [5] - 应收账款期末余额较期初明显下降 [5] - 存货规模下降且存货跌价准备减少 [5] 核心业务表现 - 硫辛酸、肌肽、磷脂酰胆碱三项传统业务是公司营收和利润核心 [3] - 硫辛酸系列面临价格下跌与需求乏力问题，依靠出货量增长维持 [4] - R-硫辛酸氨基丁三醇盐销售反弹及原料药艾瑞昔布持续增长驱动收入增长 [5] - 艾瑞昔布销量同比增长超50% [6] - 硫辛酸在美国用作膳食补充剂超三十年，在中国纳入医保乙类目录，替代风险较低 [6] 研发与创新 - 研发费用同比下降，主要因硫辛酸片剂项目委托研发费用减少及中试项目数量缩减 [6] - 优化研发资源配置，聚焦高质量项目 [3] - 积极推进艾瑞昔布工艺革新，优化关键中间体生产工艺 [6] - 暂不考虑创新药一级市场投资，因优质项目稀缺且估值偏高 [6] 战略布局与产能扩张 - 巩固传统业务优势，优化生产工艺和流程 [3] - 利用硫辛酸垂直一体化优势切入硫辛酸制剂领域 [3] - 重点部署特色原料药、医药中间体、保健品原料领域开发 [3] - 富士莱（山东）特色原料药及中间体CMO/CDMO建设项目预计2026年6月底前基本完成建设 [4] - 山东项目将拓展化学药品中间体及原料药产品管线，布局完整化学制药产业链 [4] 运营管理 - 通过信用评估、回款跟踪和定期对账催收加强应收账款管理 [5] - 以市场需求为导向，跟踪下游客户需求变化，合理规划生产排期 [6] - 通过流程优化、工艺创新等方式降本增效 [6]

核心观点 - 中国创新药行业进入高质量发展阶段 恒瑞医药作为领军企业通过创新驱动和国际化战略实现业绩突破 创新药收入占比超过60% 标志着公司进入收获期 [1][3] - 恒瑞医药2025年上半年营收157.61亿元（同比增长15.88%） 归母净利润44.5亿元（同比增长29.67%） 净利率28.26%创历史新高 [3][5] - 公司研发投入持续高位 上半年达38.71亿元 近三年年研发投入均超60亿元 占比营收超25% [4] - 恒瑞医药全球研发管线数量登顶全球第二 2025年上半年获批6款1类新药及6项适应症 超过2024年全年成果 [10][11] - 国际化进程加速 与GSK等全球巨头达成多项授权合作 潜在交易总金额达120亿美元 [16][17] 财务表现 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% [3] - 创新药销售及许可收入95.61亿元 占总营收60.66% [3] - 主营业务收入（药品销售）136.93亿元 其中创新药销售收入75.70亿元 占比55.28% [3] - 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% [5] - 净利率28.26% 同比提升3.05个百分点 [5] 研发创新 - 2015-2025年上半年累计研发投入超480亿元 [11] - 当前已获批23款1类创新药和4款2类新药 [12] - 100多个自主创新产品处于临床开发阶段 400余项临床试验在全球开展 [12] - 2025年上半年6款1类新药和6项适应症获批 [11] - 未来三年计划推出40余项创新成果 覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管等领域 [12] 国际化进展 - 在美、欧、日、韩等地区启动超20项海外临床试验 [16] - 2025年达成3笔对外授权交易 合作伙伴包括德国默克、默沙东、GSK [16] - 与GSK合作开发至多12款创新药物 涉及呼吸、自免、肿瘤领域 [17] - 获得5亿美元首付款 潜在总金额约120亿美元里程碑付款及销售提成 [17] - 合作模式从单项目授权升级至"多项目打包授权"的平台化输出 [16] 行业背景 - 中国在Top20热门靶点研发贡献度全球领先 18个靶点药品数量占比超50% [22] - 2030年中国创新药市场规模有望突破2万亿元 2024-2030年复合增长率24.1% [22] - 2025年医药生物指数上涨19.02% 在申万一级行业中排名第5 [25] - 政策面持续利好 包括集采优化、商保目录创新和首发价格机制改革 [20]

恒瑞医药2025年半年度业绩 - 2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [1] - 归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额达43.00亿元，同比增长41.80% [1] - 创新药销售及许可收入为95.61亿元，占营业收入比重60.66% [1] - 创新药销售收入为75.70亿元 [1] - 研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元 [2] - 6款1类创新药获批上市 [2] - 收到Merck Sharp & Dohme 2亿美元和IDEAYA 7500万美元对外许可首付款 [2] 恒瑞医药研发管线与战略 - 有100多个自主创新产品正在临床开发 [2] - 400余项临床试验在国内外开展 [2] - 15个自主研发的创新分子进入临床阶段 [2] - 药物类型包括小分子化药、抗体、ADC等 [2] - 涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个领域 [2] - 坚持创新与国际化战略，加速创新药研发 [2] - 通过自主研发与开放合作深化全球布局 [2] 其他创新药企业绩表现 - 百济神州2025年上半年营业总收入175.18亿元，同比增长46% [3] - 百济神州归母净利润4.5亿元，同比扭亏为盈 [3] - 翰森制药营业收入74.34亿元，同比增长14.3% [3] - 翰森制药创新药与合作产品销售收入61.45亿元，同比增长22.1% [3] - 华东医药营业收入216.75亿元，同比增长3.39% [4] - 华东医药归母净利润18.15亿元，同比增长7.01% [4] - 甘李药业营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [4] - 甘李药业归母净利润6.04亿元，同比增长101.96% [4] 行业发展趋势 - 中国创新药相关企业实现从量变到质变的转化 [1][5] - 创新药板块景气度有望持续 [1][5] - "创新+国际化"步伐逐渐加快 [1][5] - 预计2030年中国创新药市场规模将突破20000亿元 [4][5] - 中国创新药在海外认可度持续提升 [5] - 未来创新药投资将更注重海外合作、早期数据和平台型公司 [5] - AI制药、创新药企盈利、突破性疗法的重要性有望提升 [5]

核心业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%，归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%，经营性现金流净额43.00亿元，同比增长41.80%，均创同期历史新高 [1] - 研发投入达38.71亿元（费用化32.28亿元），累计研发投入超480亿元 [1][6] - 宣布10-20亿元股份回购计划用于员工持股激励，2025年激励规模不超过1400万股 [1] 创新药业务发展 - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占总营收60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [3] - 瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药临床价值获认可，艾瑞昔布等早期产品通过新适应症持续贡献增量 [3] - 对外许可收入显著，包括默沙东2亿美元首付款及IDEAYA 7500万美元首付款 [3] - 6款1类创新药及6个新适应症获批上市，涉及肿瘤、代谢疾病等领域 [6] 研发管线与技术创新 - 在研管线包括100+自主创新产品临床开发，400+项国内外临床试验，5项上市申请获受理，10项进入Ⅲ期临床 [7] - 建立AI药物研发平台及恒瑞-灵枢平台，15个自主研发创新分子进入临床阶段，涵盖ADC、抗体等类型 [8] - ADC平台10余个差异化分子获批临床，瑞康曲妥珠单抗9项适应症纳入突破性治疗 [8] - 累计申请发明专利2864件，PCT专利737件，海外授权专利797件 [9] 国际化战略进展 - 与GSK达成总金额约120亿美元合作，涉及12款创新药，获5亿美元首付款 [12] - 5款创新药获FDA孤儿药资格认证，海外启动超20项临床试验 [12][13] - 香港上市募资114亿港元（约15亿美元），成为近五年港股最大医药IPO [14] - 173项研究成果获国际认可，累计影响因子达1351分 [13] 运营与人才管理 - 销售网络覆盖核心市场至县域/线上渠道，医学与市场双引擎驱动 [16] - 研发团队达5600+人，30%中高层拥有海外背景，引进跨国药企高管冯佶出任总裁 [17] - 连续四年获"中国杰出雇主"认证，自研管线数量位列全球第二 [18]

财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [1] - 归属净利润44.50亿元，同比增长29.67% [1] - 经营性现金流净额达43.00亿元，同比增长41.80% [1] - 研发投入38.71亿元，其中费用化研发投入32.28亿元 [1] - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占营业收入比重60.66% [1] - 收到默沙东2亿美元和IDEAYA 7500万美元对外许可首付款 [3] 创新药业务 - 创新药销售收入75.70亿元 [1] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等创新药临床价值获认可，收入快速增长 [1] - 艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等早期创新药贡献增量收入 [1] - 6款1类创新药获批上市，包括注射用瑞卡西单抗等产品 [1] - 6个创新药新适应症获批上市，涉及类风湿关节炎等多个领域 [1] 研发进展 - 5项上市申请获NMPA受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期 [2] - 15项创新产品首次推进至临床Ⅰ期 [2] - 取得创新药制剂生产批件12个，临床批件62个 [2] - 2项临床试验被纳入突破性治疗品种名单 [2] - 15个自主研发创新分子进入临床阶段，涵盖多种药物类型 [2] - ADC平台已有10余个新型分子获批临床 [2] 技术平台建设 - 初步建成新分子模式平台，开拓AI药物研发等平台 [2] - 建立恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，优化研发流程 [2] 仿制药业务 - 布比卡因脂质体、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等仿制药收入较快增长 [3] - 带动整体仿制药业务收入实现小幅提升 [3] 公司治理 - 计划回购10-20亿元股份用于员工持股计划 [3] - 2025年激励规模不超过1400万股 [3]

财务表现 - 公司2025年上半年实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88% [2] - 归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%，营收和净利均创同期新高 [2] - 公司宣布回购10亿元至20亿元股份用于员工持股计划，2025年激励规模不超过1400万股 [2] 创新药业务 - 创新药收入95.61亿元，占营收比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [4] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入快速增长 [4] - 艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等创新药新适应症获批贡献业绩增量 [4] - 上半年研发投入38.71亿元，费用化研发投入32.28亿元，累计研发投入超480亿元 [4] - 6款1类创新药获批上市，5项上市申请获受理，10项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，15项创新产品进入临床Ⅰ期 [4] 国际化进展 - 创新药对外许可成为业绩增长第二引擎，收到默沙东2亿美元和IDEAYA 7500万美元首付款 [6] - 将HRS-5346全球独家权益授权给默沙东，获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款 [6] - 将SHR7280中国大陆独家商业化权益授予德国默克，获1500万欧元首付款及销售提成 [6] - 与GSK合作开发至多12款创新药物，获5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款 [6] - 在港交所主板上市，募资114亿港元（约15亿美元），成为近五年港股医药板块最大IPO [7]

业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元，同比增长15.88%[23][60][117][175] - 2025年上半年利润总额50.51亿元，同比增长34.63%[24] - 2025年上半年归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%[24][60] - 2025年上半年扣非归母净利润42.73亿元，同比增长22.43%[24][60] - 2025年上半年经营活动现金流量净额43.00亿元，同比增长41.80%[24][117][180] - 2025年6月末归母净资产584.65亿元，较上年度末增长28.44%[24] - 2025年6月末总资产628.94亿元，较上年度末增长25.45%[24] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数364655户，其中A股364643户，H股登记股东12户[159] 未来展望 - 2025 - 2027年公司将累计投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金，总计1.32亿元[92] - 公司制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[132] 新产品和新技术研发 - 2025年1、3、5月分别有瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、瑞康曲妥珠单抗等创新药获批上市[58] - 报告期内15个自主研发创新分子首次进入临床阶段[72] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床，瑞康曲妥珠单抗9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[72] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市[74] - GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获积极顶线结果[70] 市场扩张和并购 - 截至报告期末，商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超25,000家医院及超200,000家线下零售药店，覆盖主流线上药店平台[67] - 2025年公司已实现3笔对外授权，与Merck Sharp & Dohme等合作[77][78][115][133] 其他新策略 - 公司优化组织结构，深化销售体系改革，多个销售提效项目落地[65][66] - 公司成立DTP团队，建成专业化处方药零售推广团队，设立基层广阔市场架构，启动“筑渠工程”[67] - 公司将积极支持国家医保惠民举措，探索适宜产品申报商保创新药目录[39] - 公司将严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，打造合规文化[40]

公司与恒瑞医药合作项目 - 公司与恒瑞医药合作的原料药项目包括艾瑞昔布和甲磺酸阿帕替尼 [1]

恒瑞医药港股IPO - 恒瑞医药成功登陆港交所 成就港股近五年最大医药IPO [1] - H股发行获豪华基石投资者阵容 包括GIC、景顺、瑞银、高瓴等 总认购金额达41.31亿港元 占总发行规模41.77% [1] - 国际配售获长线基金和主权财富基金追捧 显示市场高度认同企业价值 [1] 公司发展历程 - 1970-2003年：从连云港制药厂起步 1995年抗癌药异环磷酰胺上市后成为亿元销售企业 [5] - 2004-2017年：在上海设立研发中心 开启创新药研发 2011年成为国内首家注射液通过FDA认证的药企 [6] - 2018-2022年：研发投入持续增加 2022年达63.46亿元 占销售收入29.83% [7] - 2023年至今：创新药收入达138.92亿元（含税） 同比增长30.60% 占总收入超50% [9] 研发创新成果 - 2018-2022年累计获批10款创新药 平均每年2款 [8] - 2024年研发支出82.28亿元 占收入29.4% 自研管线数量位居全球第二 [12] - 当前拥有110款商业化药物 含20款1类新药 90款在研创新药 400项全球临床试验推进中 [12] - 2025年ASCO会议69项研究入选 覆盖十余个肿瘤领域 [16] 国际化战略 - 已启动超20项海外临床试验 覆盖美欧日韩等地区 [19] - 2018年以来达成14项创新药授权交易 累计金额约140亿美元 [9][19] - 开创NewCo模式 GLP-1产品组合授权交易开创行业新范式 [19] - 港股上市助力提升国际品牌影响力 优化资本结构 拓展海外业务 [21] 行业地位与展望 - 从中国本土龙头发展为全球TOP50制药企业 [4] - 政策影响触底 创新药成为主要增长引擎 [9] - 预计未来三年40余项创新成果上市 海外销售或达50亿元 [12][19] - 战略转型开启国际化新征程 需重估公司价值 [22]