阶梯医疗科研进展 - 公司研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入“绿色通道”的侵入式脑机接口产品 [1] - 公司发明了超柔性电极，其直径仅为头发丝的1/100，柔软度达到Neuralink产品的数百倍，大幅降低了组织损伤和免疫反应风险 [1] - 公司与复旦大学附属华山医院正合作开展前瞻性临床试验，试验结果初步实现运动控制功能，帮助患者重建部分生活自理能力 [1] - 进入“绿色通道”后，公司将加快注册申报和后续临床研究进程，推进产品在运动语言功能替代、神经疾病治疗、感知觉修复等领域的应用落地 [2] 波达医疗科研进展 - 公司在2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛上介绍了“超声脑机接口”研发进展，该技术有望实现高时空分辨率的全脑功能解析 [1] - 公司采用超快超声技术，帧率达到每秒万帧级别，时空分辨率优于10毫秒和10微米，成像灵敏度较传统超声大幅提升 [2] - 该技术用于脑与脊髓功能血流检测，可超越fMRI和PET两种金标准技术，捕获瞬态神经血管的耦合变化 [2] - 公司已研制出超声脑功能血流成像系统并用于科研和临床，在华山医院神经外科的术中检查取得很好临床效果 [2] - 公司计划将设备小型化后分两步开展临床试验，先通过微创手术将超声探头置于大脑硬膜外，技术迭代后实现真正的无创探测 [3] - 公司希望通过参赛吸引更多投资，尽快将“超声脑机接口”技术推向临床 [4] 脑机接口行业动态 - 脑机接口是我国重点发展的未来产业之一 [1] - 2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛有7380个参赛项目，最终50个优质项目晋级，覆盖生物医药等前沿赛道，旨在挖掘硬科技初创项目 [4]

脑机接口技术路线演进 - 脑机接口技术通过电信号解码或编码大脑活动，传统电学脑机接口依赖植入电极记录或刺激神经元放电 [3] - 电学脑机接口在科学界已发展三四十年，产业界近10年出现多家公司，例如Neuralink已成立10年多 [4] - 超声脑机接口作为新兴路径，借助超声波非侵入式读取血流信号来解码大脑活动，提供全新平台 [3][16] 超声脑机接口的技术优势 - 超声脑机接口对全脑的覆盖范围显著优于侵入式电极，同等设备大小下可对大脑体积25%成像，而Neuralink电极仅覆盖大脑皮层表面的千分之1.3 [17][12] - 在时间分辨率上，超声脑机接口的血流信号成像可达0.5秒至1.5秒，优于功能核磁成像的数秒延迟，但略逊于电学信号的10微秒级实时性 [20][13] - 该技术具备非侵入或半侵入特性，无需破坏硬脑膜，安全性更高，且设备可设计为头盔形式，易于商业化应用 [25][26][27] 主要应用场景与商业化进展 - 超声脑机接口初期适应症以“写”为主，聚焦慢性疼痛管理，临床试验显示患者经40分钟治疗疼痛感下降60%至70%，效果可持续7天 [24] - 其他重点应用方向包括中风后康复、阿尔茨海默病、睡眠障碍及抑郁症等精神类疾病，通过调控特定脑区血流和代谢发挥作用 [32][35][36] - 医疗器械拿证周期较长，二类器械需3至4年，三类器械需7至10年，超声用于大脑调控的科学验证近年才起步 [29][31] 行业竞争格局与资本动态 - 美国已有四家主要超声脑机接口公司获得融资，包括Spire、Nudge、Forest Neurotech和Sanmai，Nudge在A轮融资1亿美元 [40][41][43] - OpenAI创始人Sam Altman新创立的Merge Labs结合基因编辑与超声波技术，选择与Neuralink不同的技术路径进行布局 [1][43] - 中国在该领域具备患者人群多、临床实验成本低及动物实验政策相对宽松的优势，有望更快推进商业化 [39][67] 脑科学与人工智能的融合前景 - 人脑作为“湿件”具备存算一体架构，功耗仅25瓦，远低于晶体管数量相近的英伟达H200 GPU的上万瓦功耗，为AI能效优化提供方向 [54] - 顶级AI科学家如Demis Hassabis正探索人工智能虚拟细胞，旨在通过模拟细胞反应提升新药研发效率，其公司Isomorphic Labs融资6.5亿美元 [58][60] - 大语言模型基于高浓度语言信息，下一代AI需结合具身智能与物理世界互动，脑机接口有望在此融合中扮演关键角色 [63][64] 中美市场差异与投资价值 - 中美硬科技公司估值已脱钩，中国脑机接口公司平均估值约3亿美元，而Neuralink估值达120亿美元，中国临床实验成本仅几十万人民币，远低于美国的100万至150万美元 [66][67] - 生物医药领域成为中美资本尚可协作的领域，NewCo模式利用中国研发临床优势与美国市场结合，正成为投资热点 [68][69] - 电学脑机接口商业路径明确，而超声脑机接口代表从0到1的探索，两者技术赛道不同但均具备长期发展潜力 [70]