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醋酸曲普瑞林微球
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广东发布首批创新药械产品目录 10款抗癌创新药上榜
南方都市报· 2025-07-04 10:40
广东省创新药械产品目录发布 - 广东省公布第一批已获批创新药械产品目录 共涉及107种创新药械 其中创新药46种 [1] - 通知要求省内公立医疗机构加快推动创新药械入院应用 落实生物医药产业高质量发展行动方案 [1] 抗癌创新药细分情况 - 目录中包含10种抗癌创新药 占创新药总数的22% 覆盖多种高发恶性肿瘤 [3] - 康方成为上榜最多企业 旗下3款药物入选 其中卡度尼利单抗注射液实现宫颈癌治疗全线覆盖并填补国内一线治疗空白 [4] - 具体抗癌药包括奥雷巴替尼片(慢性髓细胞白血病)、赛帕利单抗注射液(宫颈癌/霍奇金淋巴瘤)、西达本胺片(弥漫大B细胞淋巴瘤)等10种药物 [4] 药企国际化与产学研合作 - 派安普利单抗实现重大国际突破 今年4月获美国FDA批准上市 [5] - 中山大学肿瘤防治中心团队深度参与研发 如张力教授团队推动依沃西单抗上市 徐瑞华教授团队研究成果推动替雷利珠单抗纳入医保及CSCO指南 [5] 产业生态建设 - 目录反映广东生物医药领域从研发到临床的全链条创新能力 [5] - 广东正构建具有国际竞争力的生物医药产业生态 创新成果将惠及更多患者 [5]
长春高新(000661) - 2025年5月27日、5月28日投资者关系活动记录表
2025-05-28 18:26
公司发展规划 - 以医药大健康创新领域为核心,以科技创新驱动、国际化战略为引领,以全面合规为基础,以自研和并购为抓手,以品牌建设为关键,打造全球影响力的生物医药产业集团 [2] - 遵循“做足存量、做优增量、做强研发”原则,加大创新投入,培育新增长点,提高品牌、企业和投资价值,构建第二增长曲线 [2] 子公司业绩与产业布局 - 各子公司业务板块是基于自身特点和行业态势布局,会积极应对热点,加大创新投入和前沿产品技术引进,促进协调发展 [3] 生长激素相关 适应症与市场 - 生长激素获批 12 个适应症,保持国内市场占有率领先,长效生长激素 2014 年上市,有先发及品牌、渠道优势,经 2952 例患者三年疗效验证 [4] 成人适应症进展 - 已获批部分成人适应症,长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,与司美格鲁肽联合用药处于 IIT 阶段 [5] 营收与申报 - 4 月营收情况关注定期报告;重启美国申报计提的 1.3 亿损失不会冲回,暂无重启美国申报安排 [6] 其他产品进展 伏欣奇拜单抗 - 急性痛风性关节炎相关适应症临床试验结束,上市申请已获受理,粉剂预计今年获批上市,同靶点类似产品尚在临床阶段 [7] 美适亚 - 短期内竞争压力小,金赛药业有望巩固其领先地位,成为肿瘤恶病质治疗领域标杆产品 [7] 金妥昔单抗 - 处于Ⅲ期临床阶段,后续综合考虑多因素确定推进情况 [8] 注射用醋酸曲普瑞林微球 - 审批时限调整,正常推进 [8] 短效生长激素和促泡素 - 欧盟注册申请筹备工作推进中 [8] 金赛药业合资公司赛鹜健飞 - 与天鹭科技合作设立,增强合作拓展业务 [9] 金赛药业上海研发总部 - 预计 2026 年底投入使用,会关注探索前沿科技构建智能化研发平台 [9][10] 地产业务 业务定位与转型 - 围绕康达旧城改造地块去库存,向多业态、多元化发展,促进与医药产业资源整合,向轻资产运营转型 [11] 去库存与项目关系 - 康达地块剩余未摘地块需去化 [12] 代垫拆迁款回款 - 结合剩余地块摘地时间按合同收回 [12] 公司管理与财务 人员管理 - 有合规管理制度,结合多方面情况优化小部分人员,确保战略实施,提升人效、节约成本 [13] 财务状况 - 保障研发投入,科学控制费用,优化资源配置,平衡研发投入与产出效益 [13] 研发费用与净利润预期 - 立足发展理念推进高质量发展,研发投入金额以财报披露为准 [14] 销售工作 - 经营管理团队推进“新一轮创业”,具体业绩关注定期报告 [14][15] 外部支持与交流 长春新区支持 - 构建全生命周期支持网络,助力企业技术升级、资金融通和高效运营,政策细节参考政务网或咨询部门 [15] 投资者交流 - 重视投资者关系管理,通过多种形式提升投资者认知和认可 [15] 股份回购 - 截至 2025 年 4 月 30 日,累计回购 3,894,517 股,占总股本 0.95%,成交金额 399,999,400.76 元 [15] 工作目标 - 涵盖多方面内容,应披露业绩目标在定期报告列示 [15] License - out 布局 - 积极探索推进 BD 工作,达成合作协议按要求披露 [15]