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肿瘤恶病质:创新药推进OS延长,从OS到QoL,关注姑息治疗蓝海大市场
中泰证券· 2025-09-07 20:53
报告行业投资评级 - 增持(维持)[6] 报告核心观点 - 创新药是当前医药板块甚至全市场景气度最高的细分行业之一 作为医药板块主线不会变化 建议持续积极布局[8][12] - 全球流动性改善趋势基本确立 美联储降息预期基本达成共识 全球流动性有望持续改善 进一步利好创新主线[8][12] - 创新产业链出海 合作持续突破 恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司就HRS-1893达成独家许可协议 最高可达10.13亿美元[8][12][37] - 肿瘤恶病质和爆发性癌痛的姑息治疗学科关注的重要问题 该赛道未来将出现多个大单品[8] - 坚定看好创新药相关产业链 关注WCLC数据催化 建议把握医药板块的困境反转机会[8][12] 行业市场表现 - 2025年初至今医药板块收益率27.26% 同期沪深300收益率13.35% 医药板块跑赢沪深300收益率13.91个百分点[9][38] - 本周沪深300下跌0.81% 医药生物上涨1.40% 处于31个一级子行业第4位[8][9][12][38] - 医药子板块行情分化 化学制药上涨3.92% 生物制品上涨1.93% 医疗服务上涨1.69% 医药商业下跌0.77% 医疗器械下跌1.26% 中药下跌1.39%[8][9][12][38] - 以2025年盈利预测估值计算 医药板块估值28.1倍PE 全部A股(扣除金融板块)市盈率约为22.0倍PE 医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为28.1%[9][41] - 以TTM估值法计算 医药板块估值31.9倍PE 低于历史平均水平(35.0倍PE) 相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为31.9%[9][41] 肿瘤恶病质专题 - 中国肿瘤患者恶病质的发生率较高且因不同肿瘤类型而异 胰腺癌患者的恶病质发病率最高达到62.8% 胃癌/食管癌/结直肠癌和肝癌分别56.4%/51.8%/42.2%/38.1%[17] - 辉瑞Ponsegromab治疗肿瘤恶病质的2期临床结果显示实验组较对照组体重显著提升 其他终点如食欲 恶病质症状均提升[27] - 长春高新美适亚®通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液 主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻[26][28] - 2025年4月中国临床肿瘤学会(CSCO)指南更新发布《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南(2025)》 孕酮类药物唯一I级推荐1A类证据 肯定新型纳米剂型甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)在CACS中的治疗地位[32] - 2025年6月醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)新适应症临床试验申请获批 用于预防化疗引起的恶心呕吐(CINV) 市场潜力有望再扩大[32] 癌痛治疗 - 约80%的晚期肿瘤患者会经历中度至重度的疼痛 而50%的晚期肿瘤患者报告疼痛控制不充分[29] - 李氏大药厂研发的芬太尼气溶胶吸入剂AZ003 可有效控制癌痛爆发痛 其2期临床结果显示AZ003在SPID30指标显著优于对照组(-94.2 vs -66.5) 在SPID60优势进一步扩大(-231.4 vs -162.2)[33] 重点公司表现 - 中泰医药重点推荐本周平均上涨7.17% 跑赢医药行业5.77个百分点 其中长春高新上涨24.20% 三生制药上涨22.29% 华纳药厂上涨12.72% 药明生物上涨11.27%[9][49][51] - 药明康德2025年预测EPS为4.65元 对应PE为23.09倍[6] - 药明生物2025年预测EPS为0.97元 对应PE为37.96倍[6] - 圣诺生物2025年预测EPS为0.79元 对应PE为51.86倍[6] - 南微医学2025年预测EPS为3.41元 对应PE为26.58倍[6] - 先声药业2025年预测EPS为0.48元 对应PE为29.54倍[6] 行业动态 - 舶望制药与诺华达成新战略合作协议 双方共同开发多项心血管产品[36][37] - 百奥赛图与德国默克签署抗体选择权的评估协议 推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案[36][37] - 复宏汉霖/Organon联合开发的地舒单抗生物类似药在美获批 覆盖原研产品全部适应症[8][12] - 信达生物IGF-1R单抗信必敏在中国澳门获批上市 成为中国首个同类药物[8][12] - 先声药业新一代抗失眠药达利雷生(科唯可)开出全国首张处方[8][12] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531提交上市申请[8][12] - 中慧生物四价流感疫苗获批 填补国内空白[8][12] 科创板申报 - 当前申报企业共7家(不含终止) 其中注册生效2家 提交注册2家 已问询3家[35][36] - 注册生效企业:广州必贝特医药股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司[36] - 提交注册企业:深圳北芯生命科技股份有限公司 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司[36] - 已问询企业:珠海泰诺麦博制药股份有限公司 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 上海恒润达生生物科技股份有限公司[36]
长春高新(000661) - 2025年5月27日、5月28日投资者关系活动记录表
2025-05-28 18:26
公司发展规划 - 以医药大健康创新领域为核心,以科技创新驱动、国际化战略为引领,以全面合规为基础,以自研和并购为抓手,以品牌建设为关键,打造全球影响力的生物医药产业集团 [2] - 遵循“做足存量、做优增量、做强研发”原则,加大创新投入,培育新增长点,提高品牌、企业和投资价值,构建第二增长曲线 [2] 子公司业绩与产业布局 - 各子公司业务板块是基于自身特点和行业态势布局,会积极应对热点,加大创新投入和前沿产品技术引进,促进协调发展 [3] 生长激素相关 适应症与市场 - 生长激素获批 12 个适应症,保持国内市场占有率领先,长效生长激素 2014 年上市,有先发及品牌、渠道优势,经 2952 例患者三年疗效验证 [4] 成人适应症进展 - 已获批部分成人适应症,长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,与司美格鲁肽联合用药处于 IIT 阶段 [5] 营收与申报 - 4 月营收情况关注定期报告;重启美国申报计提的 1.3 亿损失不会冲回,暂无重启美国申报安排 [6] 其他产品进展 伏欣奇拜单抗 - 急性痛风性关节炎相关适应症临床试验结束,上市申请已获受理,粉剂预计今年获批上市,同靶点类似产品尚在临床阶段 [7] 美适亚 - 短期内竞争压力小,金赛药业有望巩固其领先地位,成为肿瘤恶病质治疗领域标杆产品 [7] 金妥昔单抗 - 处于Ⅲ期临床阶段,后续综合考虑多因素确定推进情况 [8] 注射用醋酸曲普瑞林微球 - 审批时限调整,正常推进 [8] 短效生长激素和促泡素 - 欧盟注册申请筹备工作推进中 [8] 金赛药业合资公司赛鹜健飞 - 与天鹭科技合作设立,增强合作拓展业务 [9] 金赛药业上海研发总部 - 预计 2026 年底投入使用,会关注探索前沿科技构建智能化研发平台 [9][10] 地产业务 业务定位与转型 - 围绕康达旧城改造地块去库存,向多业态、多元化发展,促进与医药产业资源整合,向轻资产运营转型 [11] 去库存与项目关系 - 康达地块剩余未摘地块需去化 [12] 代垫拆迁款回款 - 结合剩余地块摘地时间按合同收回 [12] 公司管理与财务 人员管理 - 有合规管理制度,结合多方面情况优化小部分人员,确保战略实施,提升人效、节约成本 [13] 财务状况 - 保障研发投入,科学控制费用,优化资源配置,平衡研发投入与产出效益 [13] 研发费用与净利润预期 - 立足发展理念推进高质量发展,研发投入金额以财报披露为准 [14] 销售工作 - 经营管理团队推进“新一轮创业”,具体业绩关注定期报告 [14][15] 外部支持与交流 长春新区支持 - 构建全生命周期支持网络,助力企业技术升级、资金融通和高效运营,政策细节参考政务网或咨询部门 [15] 投资者交流 - 重视投资者关系管理,通过多种形式提升投资者认知和认可 [15] 股份回购 - 截至 2025 年 4 月 30 日,累计回购 3,894,517 股,占总股本 0.95%,成交金额 399,999,400.76 元 [15] 工作目标 - 涵盖多方面内容,应披露业绩目标在定期报告列示 [15] License - out 布局 - 积极探索推进 BD 工作,达成合作协议按要求披露 [15]
医药行业周报:长春高新,涅槃重生?-20250519
华源证券· 2025-05-19 09:55
报告行业投资评级 - 看好(维持) [4] 报告的核心观点 - 2025年医药板块具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,行业有望边际好转,适合战略性布局,坚持“创新+出海+老龄化”主线,关注低估资产 [5][55][56] 根据相关目录分别进行总结 生长激素有望维持百亿体量,创新药管线初具规模 - 长春高新股价2018 - 2020年上行、2020 - 2021年震荡、2021至今下行,核心因素为行业景气度和价格 [9] - 生长激素有药品+消费品逻辑,金赛药业是龙头,2001 - 2024年收入复合增速29%,净利润复合增速40%,2024年收入106.7亿,近三年超百亿,未来收入有望稳健 [11][12] - 短效生长激素集采风险释放,价格全国联动基本完成,长效中短期集采可能性小 [13] - 2020 - 2024年长春高新研发投入85亿,2024年26.9亿,占营收20%,研发投入绝对额居行业前列 [13] - 研发管线覆盖多领域,伏欣奇拜单抗申报上市,多款创新药进入临床阶段 [18] - 中国痛风患者超千万,伏欣奇拜单抗治疗难治性急性痛风性关节炎优势显著,申报上市,多个临床在进行中 [20][24][32] - 美适亚治疗癌症恶液质,2021年获批上市,改善患者状况,2024年达成授权经销合作协议 [33][34] - GenSci128获批开展临床试验,针对TP53 Y220C突变;GenSci120获批开展四个自身免疫病临床研究;GS1 - 144开展治疗绝经期血管舒缩症二期临床试验;GenSci122开展治疗晚期实体瘤临床试验 [35][36][37] 行业观点:坚持创新+出海+老龄化主线,关注国内政策修复 - 本周医药指数涨1.27%,年初至今涨2.48%,相对沪深300指数超额收益分别为0.16%和3.64% [38] - 本周上涨个股345家,下跌138家,涨幅居前为拓新药业等,跌幅居前为*ST苏吴等 [38] - 本周化学原料药等细分赛道有不同涨幅,年初以来化学制剂等细分赛道涨跌幅不同 [43] - 截至2025年5月16日,申万医药板块整体PE估值32.65X,排第11,各细分板块估值有差异 [47] - 2024年医药指数下跌,当前医药呈现多重底,展望2025年有积极发展因素 [55] - 建议关注创新药械及产业链、出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、小而美标的、AI主线相关标的 [56][58][59] - 本周建议关注组合为信立泰等,五月建议关注组合为中国生物制药等 [60]
周专题&周观点:总第397期:肿瘤善病质有哪些潜力药物在研?
国盛证券· 2025-05-18 18:50
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 当周(5.12 - 5.16)申万医药指数环比+1.27%,跑输创业板指数,跑赢沪深300指数,对肿瘤恶病质的发病机制、在研药物进行梳理,建议关注长春高新、科兴制药等企业[1][11] - 本周市场冲高回落,医药指数震荡向上,仿创Pharma较强,AI有表现,创新药周五尝试反攻,市场表现受关税缓和及特朗普降药价政策影响,虽创新药短期调整,但不改创新牛市判断[1][2][12][13] - 中短期围绕深挖创新药、医药新科技、自主可控&产业链重构;展望2025,医药交易氛围好,结构性走牛概率大,思路包括创新药、自主可控、新科技、泛整合等方面[3][14] 根据相关目录分别进行总结 肿瘤恶病质有哪些潜力药物在研 - 肿瘤恶病质是恶性肿瘤患者主要并发症,约60% - 80%肿瘤患者可能出现,约20%死于该病症,发病机制复杂,治疗方式有限,目前药物不多,建议关注长春高新、科兴制药等企业[17] - 潜力药物靶点主要有GDF15/GFRAL、GHSR,辉瑞针对GDF15靶点的ponsegromab II期临床研究达主要终点,尚未有针对该靶点药物上市,小野制药的GHSR药物阿那莫林已在日本上市[27][33][35] 细分领域投资策略及思考 广义药品 - **创新药**:当周中证创新药指数周环比1.20%,跑输医药指数,跑赢沪深300指数,2025年初至今上涨6.41%;当周涨跌幅排名前5为德琪医药 - B等,后5为歌礼制药 - B等;关注双抗ADC发展、自免领域新技术发展等行业问题及泽璟制药等个股;5月15日百济神州启动BGB - 16673的III期临床试验;今年PD - 1/ADC combo是肿瘤治疗主线之一,推荐关注相关靶点及企业,近期关注百济神州、宜明昂科[37][39][41][42][43] - **仿制药**:当周仿制药板块环比+1.50%,跑赢申万医药指数0.22%,跑赢化学制剂子行业0.50%;当周涨跌幅排名前5为哈三联等,后5为悦康药业等;第一波创新药浪潮有起有伏,近年医保持续支持创新药,中国创新药能力提升,第二波浪潮将出现具备国际化能力的产品/公司,建议把握龙头仿创pharma的创新重估,传统药企经营趋势向上[44][47][48][49] - **中药**:当周申万医药指数上涨1.27%,中药指数上涨1.73%,跑赢医药指数0.45个百分点,2025年初至今中药指数下跌3.80%,跑输医药指数6.28个百分点;当周涨跌幅排名前5为九芝堂等,后5为*ST长药等;部分中药企业业绩走弱受需求、成本、品类等因素影响,后续建议关注政策友好企业、国企潜在动作、院外四类药相关OTC企业业绩拐点[51][52][53] 医疗器械板块 - 当周申万医药指数上涨1.27%,医疗器械指数上涨0.89%,跑输医药指数0.38个百分点,分领域看医疗设备、医疗耗材、体外诊断指数有不同表现;各子领域有涨跌幅排名前五和后五的个股;关注医疗设备、耗材、体外诊断领域的行业问题和重点事件;不同类型医疗器械短期和长期关注要点不同[55][57][59][60][61][62][64][66][67][68][70] 配套领域 - **CXO**:当周申万医疗研发外包指数(+1.22%)跑输申万医药生物指数(+1.27%)0.05pct,2025年初至今跑输0.05pct;当周涨跌幅前五为维亚生物等,后五为金斯瑞生物科技等;CXO未来有望受益于创新政策,短期风险不大,中长期增速有望向上,未来一个月关注地缘政治、创新药投融资、减肥药产业链数据等[71][74][75][76] - **药店**:当周药店板块周涨幅 - 1.03%,跑输申万医药指数2.31%;当周涨跌幅排名靠前为漱玉平民,最末为老百姓;目前政策对药店业绩未产生直接影响,短期情绪波动大,建议关注业绩稳健龙头企业,门诊统筹有望贡献增量,未来一个月关注部分省份个账改革等进展[77][78][79] - **医药商业**:当周医药商业板块涨跌幅0.59%,跑输申万医药指数0.68%;当周涨跌幅排名前5为中国医药等,后5为嘉事堂等;关注国企商业公司、有变化的商业公司及CSO赛道百洋医药,未来一个月关注院内恢复情况[80][81][82][83] - **医疗服务**:当周医疗服务板块 - 0.10%,跑输申万医药指数1.37%;当周涨跌幅排名前5为海吉亚医疗等,后5为锦欣生殖等;股价调整后资金压力出清,估值分位低,消费医疗与消费恢复相关,选股关注筹码结构和经营趋势,未来一个月关注各公司月度数据和市场消费数据[84][85][86][87] - **生命科学产业链上游**:当周申万医药指数上涨1.27%,该板块公司股价多数下跌,2025年初至今多数上涨且跑赢申万医药指数;有涨跌幅排名前五和后五的个股;关注行业问题和相关个股;本周无重点公告;耗材及服务、制药装备、科研仪器短期和长期关注要点不同,还需关注关税政策、投融资数据等因素[88][90][92][94][95][96][97] 医药行情回顾与热点追踪 医药行业行情回顾 - 当周申万医药指数环比+1.27%,跑输创业板指数,跑赢沪深300指数,2025年初至今跑赢沪深300指数和创业板指数;在所有行业中,当周和2025年初至今涨跌幅均排第9位;子行业中当周化学原料药表现最好,医药商业II表现最差,2025年初至今化学制剂表现最好,中药II表现最差[98][101][107][108] 医药行业热度追踪 - 当周医药行业估值PE上升,处于平均线下,行业估值溢价率下降,处于平均线下;当周医药行业热度上升,成交总额3503.86亿元,成交额占沪深总成交额比例为5.69%[109][114] 医药板块个股行情回顾 - 当周涨跌幅排名前5为拓新药业等,后5为ST苏吴等;滚动月涨跌幅排名前5为锦波生物等,后5为惠泰医疗等[118][119]
长春高新(000661) - 2025年5月14日投资者关系活动记录表
2025-05-15 18:20
战略规划 - 创新药研发要有长期战略眼光,重视研发投入产出比,选择性研发,业务出海是重点,要早做规划 [2] - 公司将通过“精选管线 + 国际化”双轮驱动打开长期估值提升空间 [2] 生产经营 产品相关 - 公司是全球少数拥有三代生长激素产品的企业,相关产品获批 12 项适应症,保持国内市场占有率领先 [3] - 生长激素产品销售持理性态度,拓展长效生长激素新适应症,成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,与司美格鲁肽联合用药处于 IIT 阶段 [4] - 生长激素月制剂处于早期研发阶段,目标是开发超长效生长激素 [5] - 2025 年重点新产品有美适亚、小儿黄金颗粒、伏欣奇拜单抗等 [6] - 预计今年液体流感疫苗、伏欣奇拜单抗、长效促卵泡激素等产品获批上市 [7] - 伏欣奇拜单抗止痛效果显著,72hVAS 评分下降 57.09mm,12 周痛风复发风险降低 90%,24 周痛风复发风险降低 87% [7] - 美适亚一季度销售正常,小儿黄金颗粒 3 月 10 日正式销售,未产生利润贡献 [8] - 受民众认知度和接种意愿影响,带状疱疹疫苗销售低于预期 [8] - 2024 年辅助生殖产品持续增长 [9] 研发相关 - 公司有多款在研产品进入上市申请或临床研究阶段,将完善多领域管线布局 [9] - 研发投入会综合考虑产品研发进度及公司整体业绩,控制在合理水平 [9] - 上海金赛药业科创总部及研发中心项目正在建设,总建筑面积 12.13 万平方米 [11] 海外相关 - 重视海外市场,推动国内外业务协同发展,提升海外销售收入 [12] - 稳步推进产品海外市场注册销售工作 [12] 财务相关 - 新产品研发等使相关费用增加,公司将控制费用,调整经营策略 [13][14] - 2025 年重大固定资产投资项目有金赛和百克长春新厂区建设、金赛上海研发基地建设 [14] - 上海瑞宙不纳入公司合并报表范围 [14] - 椿安生物 JAK 抑制剂适用于骨关节炎、银屑病均处于临床 I 期,椿安是金赛参股公司,权益法核算 [14] 分红情况 - 2024 年度利润分配方案已通过股东大会审议,将在两个月内安排分红派息 [15] - 2025 年度按《公司未来三年(2023 - 2025 年)股东回报规划》拟定方案,后续年度另行确定 [16] 人员情况 - 公司去年增加人员,后续对部分人员优化,提升人效、节约成本 [16] - 公司会与行业专家合作探索 [16] - 未接到金磊先生增持计划,他尽职尽责保障公司发展 [16] - 2024 年制定新的董监高薪酬管理办法,不再设置股票激励基金 [17] 地产板块相关 - 公司以医药为核心,地产业务推进库存去化,向多业态、多元化发展,参与医药产业项目建设管理 [17] - 部分政府资金已返还,剩余资金将积极协调返还 [18] - 康达地块部分前期投入已实现销售,后续将根据市场情况调整规划和政策 [19] 股权激励相关 - 回购股份用于激励更符合公司实际经营需要,激励政策需综合考虑多方面因素 [19] 公司治理相关 - 公司关联交易严格按法律法规实施,无金融类业务,规范运作保持独立性 [19]