科创板改革进展 - 科创板"1+6"改革加速落地 包括重启未盈利企业适用第五套标准上市及设置科创成长层 [1] - 新上市未盈利企业自上市之日起进入科创板成长层 上交所配套业务规则已于7月13日正式实施 [1] 禾元生物IPO及产品获批 - 公司IPO注册于7月18日获批 成为第五套标准重启后首个成功案例 [1][2] - 同日国家药监局批准其重组人白蛋白注射液（商品名：奥福民）上市 适用于肝硬化低白蛋白血症治疗 [3][4] - 2022-2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 同期净利润亏损1.44亿元、1.87亿元、1.51亿元 [4] 北芯生命上市进展 - 7月18日通过上市委会议 为第二家采用第五套标准的拟上市企业 [1][3] - 专注心血管介入医疗器械 已获批及在研产品共17个 累计未分配利润达-7.36亿元（截至2024年底） [4][5] - 保荐机构为中金公司 产品尚处商业化初期或早期研发阶段 [4][5] 宇树科技IPO准备 - 7月18日启动上市辅导 由中信证券担任辅导机构 计划2025年7-9月完成 [6] - 实际控制人王兴兴合计持股34.7630% 公司于2025年5月28日完成股份制改造并更名 [6][7] - 股份制改造标志着IPO进入实操阶段 [8]

公司上市与产品获批 - 证监会同意禾元生物首次公开发行股票的注册申请 [1] - 国家药监局通过优先审评审批程序批准公司重组人白蛋白注射液上市 商品名为奥福民 适用于肝硬化低白蛋白血症治疗 是国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [1] 产品与技术优势 - 重组人白蛋白利用水稻胚乳细胞表达 经提取纯化 被业界称为"稻米造血" [1] - 第三代技术平台实现20至30g/kg糙米人白蛋白表达量水平 突破底层关键技术 具有高产量 工艺简单 低成本 易规模化生产等优势 [2] - 技术实现从"0到1"的突破 有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面 [2] 市场需求与产能规划 - 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨 目前全部依赖血浆提取 [1] - 人血清白蛋白是我国血液制品中唯一允许进口的品类 约60%依赖进口 存在较大进口替代需求 [2] - 产业化基地项目建成后可年产1200万支重组人血清白蛋白注射液 预计2026年二季度投产 [2] 财务与募资计划 - 公司拟IPO募资24亿元 主要用于重组人白蛋白产业化基地建设 新药研发及补充流动资金 [1] - 预计2026年HY1001销售收入达4.44亿元 2030年达15.67亿元 [2]