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256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)
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医药生物行业周报:国际首例侵入式BCI进入临床应用,DRG DIP3.0将于2027年1月实施
东方财富· 2026-03-24 18:30
行业投资评级 - **强于大市(维持)** [3] 报告核心观点 - 脑机接口领域迎来里程碑事件,全球首款侵入式脑机接口医疗器械获国家药监局批准上市,标志着该技术进入临床应用阶段,同时江苏省发布产业创新发展行动方案,行业在技术迭代、临床进展、政策出台等多方面形成共振,商业化进程加速 [8][33][37] - DRG/DIP 3.0版分组方案调整工作持续推进,计划于2027年1月正式执行,将对医保支付体系产生深远影响 [8][38] 根据目录总结 1. 本期行情回顾 - **市场表现**:本周(2026/03/16-2026/03/20)医药生物指数下跌2.77%,跑输沪深300指数0.59个百分点,行业涨跌幅排名第8 [8][14] - **年初至今表现**:2026年初至3月20日,医药生物指数下跌2.9%,跑输沪深300指数1.54个百分点,行业涨跌幅排名第20 [14] - **估值水平**:截至2026年3月20日,医药行业估值水平(PE-TTM)为29.52倍,接近近10年平均水平33倍 [16] - **子板块表现**: - **本周**:所有子板块下跌,跌幅从小到大依次为:中药(-1.16%)、生物制品(-1.79%)、化学制药(-2.08%)、医疗器械(-4%)、医药商业(-4.01%)、医疗服务(-4.32%)[8][20] - **年初至今**:医疗器械板块跌幅最小,为-0.38%;化学制药板块跌幅最大,为-6.05% [8][20] - **子板块估值**:截至2026年3月20日,各子板块PE(TTM)分别为:医疗器械33.52倍、化学制药38.02倍、中药20.98倍、医疗服务28.7倍、生物制品31.34倍、医药商业15.21倍 [23] 2. 本周个股表现 - **A股市场**: - 本周479只医药生物个股中,57支上涨,占比11.9% [26] - **涨幅前五**:*ST景峰(+27.72%)、三生国健(+23.14%)、基蛋生物(+15.57%)、九安医疗(+12.75%)、信立泰(+10.9%)[8][26] - **跌幅前五**:爱朋医疗(-16.03%)、爱迪特(-16.25%)、普蕊斯(-16.76%)、三博脑科(-20.65%)、翔宇医疗(-21.44%)[27][29] - **港股市场**: - 本周116只港股医药生物个股中,29支上涨,占比25% [8][30] - **涨幅前十**:叮当健康(+17.14%)、君实生物(+9.17%)、康哲药业(+6.14%)、三生制药(+5.94%)、思路迪医药股份(+5.93%)、科伦博泰生物-B(+5.78%)、荣昌生物(+4.96%)、健世科技-B(+4.93%)、康方生物(+4.9%)、诺诚健华(+3.83%)[8][30] - **跌幅前十**:佰泽医疗(-8.6%)、脑动极光-B(-9.01%)、圣诺医药-B(-9.86%)、科笛-B(-10%)、长江生命科技(-10.13%)、药捷安康-B(-10.5%)、昭衍新药(-15.17%)、启明医疗-B(-17.75%)、维亚生物(-20.5%)、开拓药业-B(-24.81%)[31][32] 3. 行业要闻及政策 - **行业政策**: - **脑机接口**:江苏省发布《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,目标到2027年在电极、芯片、算法等方面取得突破,推动一批医疗器械完成注册审批,并建设不少于2个省级产业集聚区 [33] - **行业新闻**: - **脑机接口进展**: - 国家药监局批准博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)”创新产品注册,为国际首例进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械 [8][35] - 阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资,并于2026年初成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)的临床植入 [8][34] - **跨国药企动态**:礼来宣布计划未来十年累计投资30亿美元扩展在华供应链产能,并已向中国药监局提交口服小分子GLP‑1受体激动剂orforglipron的上市申请 [33] - **产品研发进展**: - 微创医疗集团旗下心脉医疗的胸主动脉多分支覆膜支架系统与微创脑科学的神经介入药物洗脱支架系统,在不到一个月内先后获得美国FDA突破性医疗器械认定 [35] - 礼来宣布其三靶点激动剂Retatrutide在2型糖尿病III期研究中达到主要和所有关键次要终点,受试者A1C平均降低高达2.0%,平均减重高达36.6磅(16.8%)[36] 4. 本周观点 - **脑机接口**:行业迎来注册里程碑与政策明晰,技术迭代、临床进展、政策出台多点共振,建议关注布局相关技术及产品、商业转化能力强的创新标的 [8][37] - **医保支付改革**:国家医保局披露DRG/DIP 3.0进展,本次论证新增ADRG架构建议34条,内涵建议1030条,预计2027年1月正式执行 [8][38] 5. 重点公司公告与年报 - **利润分配**:多家公司发布2025年度利润分配预案,例如白云山拟每股派0.45元合计派发7.32亿元,东阿阿胶拟每10股派14.31元分红比例达100% [40][43] - **产品获批**:多家公司获得药品或医疗器械注册证书,例如ST葫芦娃获得易黄汤颗粒和盐酸奥普力农注射液注册证书,三诺生物取得七项医疗器械注册证 [40][41] - **国际合作与认证**:之江生物2项产品获得马来西亚医疗器械认证,三鑫医疗3项产品获得欧盟MDR认证 [41][42] - **2025年年报摘要**:部分公司披露2025年业绩,例如白云山营收776.56亿元、归母净利润29.83亿元;华润三九营收316.03亿元、归母净利润34.21亿元 [43]
医药生物行业周报:国际首例侵入式BCI进入临床应用,DRG/DIP3.0将于2027年1月实施-20260324
东方财富证券· 2026-03-24 15:55
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告核心观点 - 脑机接口领域迎来全球研发提速、商业化加速、技术迭代、临床进展与政策出台的多点共振,建议关注布局脑机接口相关技术及产品、商业转化能力强的创新标的[9][37] - DRG/DIP 3.0版分组方案预计于2026年7月左右公开发布,计划于2027年1月正式执行,将对行业支付体系产生深远影响[9][38] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周(2026/03/16-2026/03/20)医药生物指数下跌2.77%,跑输沪深300指数0.59个百分点,行业涨跌幅排名第8[9][14] - 2026年初至今(截至3月20日),医药生物指数下跌2.9%,跑输沪深300指数1.54个百分点,行业涨跌幅排名第20[14] - 截至2026年3月20日,医药行业估值水平(PE-TTM)为29.52倍,接近近10年平均估值33倍[16] - 从子行业周度表现看,中药下跌1.16%,生物制品下跌1.79%,化学制药下跌2.08%,医疗器械下跌4%,医药商业下跌4.01%,医疗服务下跌4.32%[9][20] - 从子行业年初至今表现看,医疗器械跌幅最小为0.38%,化学制药跌幅最大为6.05%[9][20] - 细分子行业当前PE(TTM)分别为:医疗器械33.52倍,化学制药38.02倍,中药20.98倍,医疗服务28.7倍,生物制品31.34倍,医药商业15.21倍[23] 2. 本周个股表现 - **A股个股表现**:本周479只医药生物个股中,57支上涨,占比11.9%[26] - A股涨幅前五:*ST景峰(+27.72%)、三生国健(+23.14%)、基蛋生物(+15.57%)、九安医疗(+12.75%)、信立泰(+10.9%)[9][26] - A股跌幅前五:爱朋医疗(-16.03%)、爱迪特(-16.25%)、普蕊斯(-16.76%)、三博脑科(-20.65%)、翔宇医疗(-21.44%)[27][29] - **港股个股表现**:本周116只港股医药生物个股中,29支上涨,占比25%[9][30] - 港股涨幅前十:叮当健康(+17.14%)、君实生物(+9.17%)、康哲药业(+6.14%)、三生制药(+5.94%)、思路迪医药股份(+5.93%)、科伦博泰生物-B(+5.78%)、荣昌生物(+4.96%)、健世科技-B(+4.93%)、康方生物(+4.9%)、诺诚健华(+3.83%)[9][30] - 港股跌幅前十:佰泽医疗(-8.6%)、脑动极光-B(-9.01%)、圣诺医药-B(-9.86%)、科笛-B(-10%)、长江生命科技(-10.13%)、药捷安康-B(-10.5%)、昭衍新药(-15.17%)、启明医疗-B(-17.75%)、维亚生物(-20.5%)、开拓药业-B(-24.81%)[31][32] 3. 行业要闻及政策 - **行业政策**:江苏省发布《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,目标到2027年推动一批脑机接口医疗器械完成注册审批,建设不少于2个省级产业集聚区;到2030年打造2-3家领军企业,产业综合竞争力位居全国前列[33] - **行业新闻**: - **脑机接口里程碑**:国家药监局批准博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)”创新产品注册,为国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用[9][35] - **脑机接口融资与进展**:阶梯医疗完成5亿元战略融资,并于2026年初成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)的临床植入,为国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验[9][34] - **跨国药企投资**:礼来宣布计划未来十年累计投资30亿美元扩展在华供应链产能,并投资2亿美元与康龙化成达成战略合作[33] - **创新器械进展**:微创医疗集团旗下心脉医疗的胸主动脉多分支覆膜支架系统与微创脑科学的阿波罗™Dream雷帕霉素靶向洗脱支架系统接连获得美国FDA突破性医疗器械认定[35] - **新药研发进展**:礼来宣布其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂Retatrutide在2型糖尿病III期研究中达到主要终点,受试者A1C平均降低高达2.0%,平均减重高达36.6磅(16.8%)[36] 4. 本周观点 - **脑机接口**:国家药监局批准博睿康产品注册与江苏省发布产业行动方案,标志着技术、临床与政策形成共振,全球研发与商业化进程加速[9][37] - **支付政策**:国家医保局披露DRG/DIP 3.0进展,本次论证新增ADRG架构建议34条,内涵建议1030条,预计2026年7月发布分组方案,2027年1月正式执行[9][38] - 此前DRG/DIP 2.0版已实现全国所有统筹地区落地,短期住院病例95%以上、住院统筹基金80%以上按病种付费[38] 5. 重点公司公告与年报摘要 - **利润分配**:多家公司发布2025年度利润分配预案,例如白云山每股派0.45元合计7.32亿元,东阿阿胶每10股派14.31元分红比例达100%,华润江中每10股派8.8元分红比例达61.69%[40][43] - **产品获批**:多家公司获得药品或医疗器械注册证书,例如ST葫芦娃获得易黄汤颗粒和盐酸奥普力农注射液注册证书,三诺生物取得七项医疗器械注册证,之江生物产品获得马来西亚认证[40][42] - **公司治理与战略**:*ST景峰拟变更公司名称及注册资本,天士力披露“十五五”战略规划目标2030年工业营收150亿,华润三九完成收购天士力28%股份[40][43] - **2025年年报业绩**:部分公司披露2025年业绩,例如白云山营收776.56亿元、归母净利润29.83亿元;华润三九营收316.03亿元、归母净利润34.21亿元;东阿阿胶营收67.00亿元、归母净利润17.39亿元[43]
阶梯医疗再获5亿融资:阿里腾讯均已下注的脑机接口企业,近一年融资超11亿元
IPO早知道· 2026-03-13 09:30
公司融资与股东结构 - 公司近期完成5亿元人民币战略融资,由阿里巴巴领投,国投创合跟投 [2] - 老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导持续跟进本轮融资 [2] - 近一年内公司累计融资额超过11亿元人民币 [4] - 公司是阿里巴巴和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业 [4] - 国投创合作为“国家队”资本的加入为公司提供了战略背书,标志着公司成为国家脑机接口战略布局下的核心创新力量 [9] 公司技术与产品 - 公司聚焦微创植入式脑机接口领域,掌握涵盖电极、系统、算法、手术机器人等在内的多项全球领先技术 [4] - 公司全面布局“脑控”与“神经调控”两类业务方向 [4] - 公司自主研发了发丝1/100粗细的超柔性电极及全球最小的无线脑机植入体 [4] - 公司自主研发了拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统,并已完成其临床植入 [6] - 该256通道系统是国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”的侵入式脑机接口产品 [7] - 在神经调控领域,公司成功研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统,其超柔性微电极技术在微尺寸和柔软度等核心指标上比肩甚至优于Neuralink [8] - 该深脑神经刺激系统获得了2025全国颠覆性技术创新大赛脑机系统锦标赛一等奖,并已完成4例临床研究植入手术 [8] 临床试验进展与规划 - 公司于2025年率先完成国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验 [4] - 2025年公司成功完成3例脑机接口临床试验 [6] - 2026年初,公司成功完成国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验 [7] - 公司计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验,计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术 [7] - 到2026年底,公司的临床植入总例数有望接近甚至反超马斯克旗下Neuralink目前的临床试验总量(当前约21例) [7] - 公司的深脑神经刺激系统计划于2027年启动临床试验 [8] 行业地位与战略意义 - 公司完成国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验,标志着我国在高性能侵入式脑机接口领域迈出革命性一步 [7] - 公司临床植入总例数有望在2026年底接近或反超Neuralink,标志着中国脑机接口企业在商业化与临床落地进程上向全球领跑者位置发起冲刺 [7] - 互联网与科技“大厂”的深度入局具有里程碑意义,脑机接口是生命科学与信息技术的终极融合 [9] - 大厂在多模态大模型、算力底座、智能硬件及生态部署上的积累,可与公司的脑机底层硬件壁垒及临床转化经验深度交融,合力构建新一代智能脑机接口系统及前沿应用生态 [9]