投资评级与核心观点 - 报告维持对联邦制药的“买入”评级，目标价为16.36港币 [1] - 报告核心观点：看好公司创新药UBT251的海外进展以及2026年主营业务（中间体/原料药、动保制剂）的环比改善，预计内生利润规模将企稳 [1] 2025年业绩回顾 - 2025年公司实现收入132.11亿元，同比下降4%，归母净利润20.86亿元，同比下降21.6% [1] - 业绩下滑主因：核心原料药6APA因价格下行导致下半年停产检修影响出货，以及动保业务下半年厂房搬迁影响 [1] - 扣除来自诺和诺德的许可费收入14.4亿元后，内生收入和利润同比下滑 [1] 创新药管线进展 - **UBT251（减重药）**：海内外进展顺利，被视作诺和诺德手中的主流减重王牌 [2] - 国内II期数据优异：在更低基线和剂量下，24周安慰剂调整后减重率达17.7%，优于礼来的瑞他鲁肽，安全性估测媲美替尔泊肽 [2] - 诺和诺德已于2026年2月启动全球II期并提升剂量，估测完整II期试验将在2027年上半年完成 [2] - **其他潜力品种**： - GLP-1小分子药物预计2026年第二季度提交中美IND申请，看好其临床前对外授权潜力 [2] - 神经肽Y2受体药物I期中美临床已开启，后期针对BMI>30%的患者有望取得显著获益 [2] 中间体与原料药业务 - 2025年中间体收入16.1亿元（同比-39%），原料药收入49.0亿元（同比+23%） [3] - 利润受核心品种（尤其是6APA）降价制约，其下半年因价格加速下行及停产检修导致利润贡献收缩 [3] - 2026年展望：在印度MIP政策影响下，6APA含税出口报价已从2025年全年均价180-190元/kg提升至220元/kg [3] - 假设2026年价格维持或向上，销量保守估计与上年持平，该板块利润贡献同比有望改善 [3] 制剂业务 - 2025年制剂板块收入66.98亿元，同比增长42%；扣除授权费后的内生收入增长11% [4] - 增长主要来自于胰岛素在巴西的销售可观 [4] - 2026年展望：板块有望冲击双位数收入增长，驱动因素包括： 1. **动保业务**：内蒙及河南合资工厂陆续投产，新品上市及新产线效率提升将支持业务放量 [4] 2. **人用胰岛素**：二代胰岛素巴西市场成功续约；国内门冬胰岛素及门冬胰岛素30持续放量；新获批的德谷胰岛素有望增厚收入 [4] 盈利预测与估值 - 下调盈利预测：因原料药/中间体价格下行及新工厂投产后折旧费用增加，预计2026/2027/2028年EPS分别为0.45/0.55/0.68元（前值2026/2027年为1.19/1.42元） [5][9][11] - 收入预测调整：2026E/2027E收入预测下调至127.56亿元/136.30亿元，较原预测下调约6.5% [10][11] - 利润率预测：2026E毛利润率下调至37.0%，净利润率下调至6.94% [11] - 估值方法：给予2026年32倍市盈率，与Wind可比公司均值一致，据此得出目标价16.36港币 [1][5][10] 财务数据与预测 - **收入预测**：2026E为127.56亿元（-3.44%），2027E为136.30亿元（+6.85%），2028E为144.87亿元（+6.29%） [9] - **归母净利润预测**：2026E为8.86亿元（-57.53%），2027E为10.80亿元（+21.89%），2028E为13.50亿元（+25.06%） [9] - **盈利能力指标**：预计ROE将从2025年的13.13%降至2026E的5.00%，随后逐步回升 [9] - **估值指标**：基于2026年3月25日收盘价10.27港币，对应2026E市盈率为20.13倍，市净率为0.99倍 [6][9]

纪要涉及的公司 联邦制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药进展** - **代谢类疾病管线**：重点管线 UBT251 是 GLP - 1/GCG 三靶点药物，2025 年初授权诺和诺德，临床前 12 周减重效果与瑞塔鲁肽 24 周相当且起效快，预计 2032 年国内销售峰值 43 亿元，针对 CKD 和 MAFLD 进入二期临床；UBT37,034 是神经肽 Y2 受体配体，获 FDA 一期临床批件，2025 年底或 2026 年初公布数据，在 DIO 小鼠模型中与替尔泊泰联用 21 天有 13.6%减重效果，若数据好有望商业化授权[2][3] - **自免类管线**：JAK1 抑制剂 TUR01,101 用于治疗特应性皮炎，开发片剂和软膏形式，数据显示疗效优异且无安全性问题，有望成重要产品[2][3][5] 2. **主要业务增长情况** - **整体增长**：2019 - 2024 年收入从 84.24 亿元增至 137.59 亿元，年复合增长率 10.31%，得益于 6APA 价格坚挺、重组人胰岛素进医保集采及动保制剂增长[6] - **各板块增长**：中间体板块收入从 2019 年 12.8 亿元增至 2024 年 20.59 亿元；原料板块从 35.93 亿元增至 63.73 亿元；制剂板块由 35.19 亿元增至 47.28 亿元，人用抗生素、胰岛素和动保是主要贡献者，人用胰岛素中标巴西卫生部标单，有望贡献亿美金级别收入[6] 3. **GLP - 1 市场及公司布局** - **市场前景**：国内市场预计达 680 亿元，全球市场有望达 1000 - 1500 亿美元，2025 年一季度诺和诺德司美格鲁肽超 K 药成“药王”，预计全年销售额超 350 亿美元，2026 年替尔泊泰可能超越司美格鲁肽[7][8] - **公司布局**：授权诺和诺德的 UBT251 减重效果卓越，开发的 UBT37,034 与替尔泊泰联用有显著减重效果，若数据好将提升公司在 GLP - 1 市场竞争力[8] 4. **各业务市场表现及发展情况** - **6APA 市场**：2021 - 2024 年价格上涨，2024 年下半年因需求波动下滑，预计 2025 年下半年与二季度持平，但需求端有压力；联邦是国内最大 6APA 生产企业，其次是川宁，长胜和帝斯曼基本不外销；印度阿拉宾度扩产遇阻，因 PRI 计划停摆，仅扩建 2000 吨[9][10][11] - **青霉素及其中间体市场**：2024 年开始价格下滑，2025 年一季度同比降约 20%，二季度下滑幅度收窄，预计全年下滑约 10%[12] - **人用抗生素制剂市场**：因流感发病率低需求下降，半合成青霉素类 2024 年降 4.6%，头孢类降 10.73%，贝塔内酰胺酶抑制剂降 44.8%，公司主要通过零售端发力，风险较低，仅注射用亚胺培南西司他丁钠有潜在风险但影响可忽略[13] - **动保业务**：近年来保持良好增速，兽用抗生素市场规模预计从 2024 年 892.19 亿元增至 2030 年 1591.02 亿元，中国市场从 231.52 亿元增长，预期复合增速 10.12%；公司绑定牧原、新希望等大客户，2025 年三个动保产能落地，今年增速约 10%，明后年提速[14] - **人用胰岛素制剂**：包括重组人胰岛素、门冬胰岛素和甘精胰岛素，通过集采快速放量，已历两轮集采，22 年集采降幅小，2025 年胰岛素收入增速 15% - 20%，受益于集采增量和巴西标单，计划 26 年推德谷胰岛素产品[15] 5. **公司财务表现及展望** - **财务表现**：2025 年原料和中间体业务收入下滑约 8%，总体收入增速 14%；主业利润预计 19 - 20 亿元，加上 UBT251 授权首付款 11 亿元，总净利润约 31 亿元[16] - **未来展望**：创新药推进、动保与胰岛素业务增长驱动下，未来业绩前景好，目前 PE 估值低，有望提升估值实现更高市值目标[17] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

纪要涉及的公司 联邦制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **转型创新成果**：2025 年 3 月与诺和诺德达成 GLP - 1 注射剂 UBT 251 授权协议；多个领域储备完善创新药管线，第二代胃肠道激素管线 UBT 37,034（PYY 靶点）在美国获批 IND，用于减肥和降糖，市场潜力大[3] 2. **主业发展情况**：主业包括原料药中间体、抗感染制剂和胰岛素；通过业务整合平滑原料药行业周期波动，延伸至下游制剂提升盈利能力；参与国内集采并出口胰岛素等产品；珠海、内蒙古、中山等地有生产基地，推进产能建设，动保产能 2025 年落地助力收入增长[4][5] 3. **财务状况和未来预期**：2019 - 2023 年，收入从 84 亿元增至 137.5 亿元，利润从 5.3 亿元增至 27 亿元，利润增速快于收入增速，得益于产品涨价和高毛利率；销售和管理费用率下降；中间体占比提升不明显，原料药和制剂占比及外销占比增加[6] 4. **未来发展重点**：传统业务（原料药及抗生素）、胰岛素出海和动保板块；动保产能建设推进快，有望成新增长曲线；加大研发投入推动创新药进临床[7] 5. **国际市场布局**：积极拓展国际市场，出口胰岛素及原料药中间体；6APA 产能全球最大，头孢类中间体产能利用率提升，增强国际竞争力和增加收入[9] 6. **研发费用与利润**：2024 年研发费用 9.9 亿元且持续增长，因大量管线从临床前推进到临床；仿创转型公司还原部分研发费用更能反映主业利润[10] 7. **治疗领域聚焦点**：聚焦内分泌代谢、自身免疫疾病，糖尿病和体重管理方面有多种胰岛素和 GLP - 1 产品[11] 8. **全球减肥药市场**：未来峰值预期超 1200 亿美元，部分预计达 1500 亿美元；2024 年销售额超 530 亿美元，增速快；联邦制药与诺和诺德协议体现中国创新药实力，协议含 2 亿美元首付款、18 亿美元里程碑付款及阶梯销售额分成[4][12][13] 9. **诺和诺德研发计划**：2026 年全球开展 EB217 实验，适应症包括降糖、减重等；海外开展四个适应症，国内进入二期临床试验[14] 10. **251 项目进展**：进展迅速，全球领先仅次于礼来；国内三个项目进二期，多个进一期；低剂量 12 周减重 16.6%，未来 24、48、72 周数据预计更好；关注安全性数据[15] 11. **中国公司在全球减肥药竞争格局地位**：除礼来外，中国公司在全球减肥药竞争中占重要位置，体现中国工程师红利，通过不同靶点组合实现差异化优势，海外 MNC 更倾向与中国公司合作[16][17] 12. **未来产品上市计划**：2028 年 UBT 251 用于减重适应症，2029 年用于糖尿病适应症；多个 JAK1 相关产品（片剂和软膏）用于特应性皮炎及其他自免疾病，为创新业务带来增长[18] 13. **创新药公司利润增长特点**：利润增长非线性，重磅管线放量后利润改善显著，如百济神州、信达生物；区别于传统医药企业，对联邦制药未来盈利提升有期待[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **股权架构及管理团队**：董事会主席蔡总加入多年，高管团队稳定且经验丰富；股权架构合理，内部培养大量高效研发人员，创新成果不断，全球领先[8]