文章核心观点 - 脑机接口行业正从临床验证阶段加速转向商业化、规模化发展新阶段 预计2026年正式迈入商业化阶段 [1] - 在技术持续突破、政策密集加持下 产业链上市企业正推动产业迈向规模化落地新阶段 [6] 市场表现与近期催化事件 - 截至1月5日收盘 人脑工程板块表现强势 板块涨幅达13.24% 超10家公司股票涨停 [1] - 北京时间1月2日 埃隆·马斯克宣布旗下脑机接口公司Neuralink将于2026年开启大规模量产 [1] - 1月1日 格式塔（成都）科技有限公司官宣成立 标志着中国在脑机接口领域开启一条以超声技术为技术栈的新路线 [1] 技术发展现状与突破 - 2025年被业界视为“中国脑机接口发展元年” 形成侵入式、半侵入式、非侵入式多技术路线并行的格局 [2] - 2025年6月 我国首例侵入式脑机接口临床试验成功实施 标志着我国成为全球第二个实现侵入式脑机接口进入临床试验阶段的国家 [2] - 2025年10月 “北脑一号”药物临床试验质量管理规范多中心临床试验启动 标志着我国脑机接口研究迈向规范化、大规模临床验证的新阶段 [2] - 2025年9月 完成全国产自主研发脑机接口芯片的首例临床植入手术 [2] 市场规模与增长预测 - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元 增长率为18.8% [4] - 预计到2028年 中国脑机接口市场规模将达到61.4亿元 2024年至2028年的年复合增长率为17.7% [4] 应用场景与产业格局演变 - 医疗健康是脑机接口的主要应用领域 其正从医疗刚需向运动功能重建、语言解码等多元化领域延伸 [3] - 脑机接口技术在慢性疼痛管理等领域的探索也在稳步推进 [3] - 随着技术方案成熟度提升与量产进程推进 应用场景将逐步拓展至消费电子、智能交互、工业控制等场景 有望形成“医疗+消费”双轮驱动的产业格局 [3] 政策支持 - 上海市黄浦区于今年1月4日发布《黄浦区关于推动脑机接口创新转化服务的若干措施（试行）》 [3] - 北京、湖北、浙江等地于2025年密集出台利好脑机接口的政策 形成覆盖资金扶持、标准研制、医保落地、产业集聚的全链条支撑体系 [3] - 工业和信息化部等七部门发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确提出 到2027年 脑机接口关键技术取得突破 初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系 [3] 产业链公司动态与商业化进展 - 美好医疗正与下游脑机接口客户深入开展产品合作 协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化 [6] - 南京麦澜德医疗科技股份有限公司预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证（脑机接口经颅磁刺激仪） [6] - 江苏爱朋医疗科技股份有限公司布局的ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售 但收入规模尚小 多模态注意缺陷与多动障碍行为训练系统和顽固性失眠麻醉治疗系统的商业化已正式启动推广 [6] 行业发展建议 - 脑机接口产业链上市企业应聚焦医疗刚需场景寻求突破 联合科研院所攻关高精度电极等核心元器件的国产化 [7] - 建议搭建产业链协同平台 共享测试资源与数据 降低研发试错成本 [7] - 建议绑定医保与地方政策红利 通过技术降本提升产品性价比 平衡研发投入与商业化节奏 筑牢合规与数据安全底线 [7]

行业动态与市场表现 - 截至1月5日收盘，人脑工程板块涨幅达13.24%，三博脑科、诚益通、美好医疗等超10家公司股票涨停，成为开年以来最受关注的前沿赛道之一 [1] - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，增长率为18.8%，预计到2028年市场规模将达到61.4亿元，2024年至2028年的年复合增长率为17.7% [4] 技术发展与商业化进程 - 脑机接口技术预计于2026年正式迈入商业化阶段，行业将从临床验证阶段加速转向商业化、规模化发展 [1] - 2025年被业界视为“中国脑机接口发展元年”，形成侵入式、半侵入式、非侵入式多技术路线并行的格局 [2] - 国内技术路线取得多元突破：2025年6月，我国首例侵入式脑机接口临床试验成功实施；2025年10月，“北脑一号”启动GCP多中心临床试验；2025年9月，完成全国产自主研发脑机接口芯片的首例临床植入手术 [2] - 埃隆·马斯克宣布旗下脑机接口公司Neuralink将于2026年开启大规模量产，并转向更精简、全自动化的外科手术流程 [1] - 国内方面，格式塔（成都）科技有限公司官宣成立，标志着中国在脑机接口领域开启一条以超声技术为技术栈的新路线 [1] 政策与产业支持 - 政策红利持续释放，为脑机接口产业发展注入强劲动力 [3] - 上海市黄浦区于1月4日发布《黄浦区关于推动脑机接口创新转化服务的若干措施（试行）》，聚焦技术创新、项目扶持、成果转化等核心环节 [3] - 北京、湖北、浙江等地于2025年密集出台利好政策，形成覆盖资金扶持、标准研制、医保落地、产业集聚的全链条支撑体系 [3] - 工业和信息化部等七部门发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确提出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系 [3] 应用场景拓展 - 医疗健康是脑机接口的主要应用领域，其正从医疗刚需向运动功能重建、语言解码等多元化领域延伸，并在慢性疼痛管理等领域稳步推进探索 [3] - 随着技术方案成熟度提升与量产进程推进，应用场景将逐步拓展至消费电子、智能交互、工业控制等场景，有望形成“医疗+消费”双轮驱动的产业格局 [3] 公司进展与产品布局 - 美好医疗正与下游脑机接口客户深入开展产品合作，协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化 [6] - 南京麦澜德医疗科技预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证（脑机接口经颅磁刺激仪），并计划将技术快速应用到现有产品线中 [6] - 江苏爱朋医疗科技布局的ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售，多模态注意缺陷与多动障碍行为训练系统和顽固性失眠麻醉治疗系统的商业化已正式启动推广 [6]

文章核心观点 - 脑机接口行业迎来多重积极信号，预计于2026年正式迈入商业化阶段，行业正从临床验证加速转向商业化、规模化发展 [1] - 在技术持续突破、政策密集加持下，产业链上市企业正推动产业从临床验证阶段加速迈向规模化落地新阶段 [6] 行业动态与市场表现 - 截至1月5日收盘，人脑工程板块表现强势，超10家公司股票涨停，板块涨幅达13.24% [1] - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，增长率为18.8%，预计到2028年市场规模将达到61.4亿元，2024年至2028年的年复合增长率为17.7% [4] 技术进展与路线 - 2025年被业界视为“中国脑机接口发展元年”，形成侵入式、半侵入式、非侵入式多技术路线并行的格局 [2] - 在侵入式领域，2025年6月我国首例侵入式脑机接口临床试验成功实施，成为全球第二个实现侵入式脑机接口进入临床试验阶段的国家 [2] - 在半侵入式领域，2025年10月“北脑一号”药物临床试验质量管理规范多中心临床试验启动 [2] - 在非侵入式领域，2025年国内出现以超声技术为技术栈的新路线 [1] - 核心技术国产化进程加速，2025年9月完成全国产自主研发脑机接口芯片的首例临床植入手术 [2] 政策与产业支持 - 政策红利持续释放，为产业发展注入强劲动力，北京、湖北、浙江等地于2025年密集出台利好政策，形成覆盖资金扶持、标准研制、医保落地、产业集聚的全链条支撑体系 [3] - 上海市黄浦区于今年1月4日发布《黄浦区关于推动脑机接口创新转化服务的若干措施（试行）》，聚焦技术创新、项目扶持、成果转化等核心环节 [3] - 工业和信息化部等七部门发布的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》明确提出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系 [3] 应用场景拓展 - 医疗健康是脑机接口的主要应用领域，其正从医疗刚需向运动功能重建、语言解码等多元化领域延伸，并在慢性疼痛管理等领域稳步推进 [3] - 随着技术方案成熟度提升与量产进程推进，应用场景将逐步拓展至消费电子、智能交互、工业控制等场景，有望形成“医疗+消费”双轮驱动的产业格局 [3] 公司动态与商业化进展 - 美好医疗正与下游脑机接口客户深入开展产品合作，协助客户实现从实验室研发到批量出货的高效商业化转化 [6] - 南京麦澜德医疗科技股份有限公司预计在2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证（脑机接口经颅磁刺激仪），并计划将技术快速应用到现有产品线 [6] - 江苏爱朋医疗科技股份有限公司布局的ADM系列麻醉深度监护仪产品已上市销售，多模态注意缺陷与多动障碍行为训练系统和顽固性失眠麻醉治疗系统的商业化已正式启动推广 [6]

公司研发进展 - 麻醉穿刺机器人项目仍处于设计开发阶段 公司将根据研发进展和临床验证情况适时披露[1] - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪已获得3张注册证 完成20多个省份的挂网并产生销售[1] 行业政策环境 - 财政部联合工信部发布的《政府采购进口产品审核指导标准》明确"脑电麻醉深度监护仪"国产产品采购比例不低于50%[1] - 政策将推动国产麻醉深度监护仪发展 迎来国产替代机遇[1]

公司研发进展 - 麻醉穿刺机器人项目仍处于设计开发阶段 公司将根据研发进展和临床验证情况适时披露[1] - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪已获得3张注册证 完成20多个省份的挂网并产生销售[1] 行业政策环境 - 财政部联合工信部发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）明确"脑电麻醉深度监护仪"国产产品采购比例不低于50%[1] - 政策将推动国产麻醉深度监护仪发展 并迎来国产替代机遇[1]