公司业务布局 - 公司布局了非侵入式脑机接口产品ADHD行为治疗管理系统和顽固性失眠麻醉治疗系统 [2] - ADHD行为治疗和顽固性失眠治疗在院内均有相应的收费目录 [2] 行业政策环境 - 湖北、浙江、江苏等地相继出台脑机接口相关医疗服务价格项目 [2] - 相关政策将推进脑机接口临床实践及应用提速 [2]

格隆汇12月2日丨爱朋医疗(300753.SZ)在投资者互动平台表示，公司布局了非侵入式脑机接口产品 ADHD行为治疗管理系统和顽固性失眠麻醉治疗系统。ADHD行为治疗和顽固性失眠治疗在院内均有相 应的收费目录。同时湖北、浙江、江苏等地相继出台脑机接口相关医疗服务价格项目，相关政策也将推 进脑机接口临床实践及应用提速。 ...

技术前景与核心设想 - 埃隆・马斯克预测在不到20年内可通过Neuralink技术创建人类心智的近似快照并上传至特斯拉人形机器人Optimus中实现某种形式的数字永生[2] - 该设想技术核心是结合Neuralink与Optimus两家公司前沿科技先利用脑机接口技术捕捉创建涵盖记忆思想和个性特征的数字心智快照再将其上传至Optimus机器人平台[2] - 马斯克指出由于心智快照无法做到100%精确且意识置于全新机器人身体中上传后的个体与原来的自己会有所不同[2] 全球政策与产业地位 - 全球主流国家积极出台政策推动脑机接口产业发展美国有《神经工程系统设计计划》日本有《脑/心机能利用技术推进战略》欧盟有《人类大脑计划》[3] - 中国工信部等七部门于2025年7月联合印发首个国家层面专项产业政策《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确到2027年实现关键技术突破形成2-3个产业集聚区到2030年培育2-3家全球领军企业[6] - 脑机接口在2025年10月被列为中国国民经济和社会发展第十五个五年规划建议中重点布局的六大未来产业之一与量子科技具身智能等同为前沿方向标志着其从科研领域上升为国家经济增长引擎[6] 产业链与市场应用 - 脑机接口产业已形成完善上中下游链条上游聚焦芯片基础数据库与系统软件中游涵盖硬件设备制造与算法开发下游延伸至医疗健康商业娱乐公共事业等应用场景[6] - 医疗领域是当前脑机接口最主要的下游应用行业全国脑机接口下游应用解决方案企业中医疗领域占比达到56%[6] - 前瞻产业研究院取均值计算预计到2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元[9] 临床进展与国际比较 - 2024年12月上海华山医院完成上海首例全国第三例脑机接口植入手术术后仅一个月患者可在气囊手套辅助下举杯喝水[8] - 爱朋医疗有多款产品落地并产生销售包括麻醉深度监护仪与顽固性失眠麻醉治疗系统其参股的常州瑞神安医疗的植入式脑深部神经刺激器亦已获批上市[8] - 中国已完成30例脑机接口临床试验远超Neuralink的7例展现出与国际巨头并跑乃至局部领跑的实力[8] 行业展望与投资价值 - 脑机接口被视作人类认识大脑破解意识奥秘的终极疆域未来或能让瘫痪者重新行走让视障人士重获光明治愈多种神经疾病[2] - 作为颠覆性技术脑机接口将催生万亿级市场带动材料芯片医疗设备等全产业链发展成为新质生产力的重要体现[8] - 脑机接口将成为未来二十年医疗健康领域最重要的创新和投资趋势是值得全球投资者关注的前沿科技具有巨大投资价值[8]

公司里程碑事件 - 阶梯医疗自主研发的植入式无线脑机接口系统于11月13日正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，并于11月12日完成公示期，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品 [1] - 进入创新审查程序可享受审评审批加速、注册费用减免等核心政策支持，并获得跨部门配套扶持与全流程专人指导，全方位降低企业创新成本 [1] - 公司于2025年成功完成全国首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床实验，成为国内首家、全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司 [2] 产品与技术细节 - 该侵入式脑机接口产品集成了神经信号采集、解码与控制等多项关键技术，能够实现精准的运动信号识别，为运动功能障碍患者的功能替代开辟新篇章 [2] - 与通过头皮采集信号的非侵入式技术不同，侵入式脑机接口通过植入式设备直接采集大脑神经信号，能够获得更高质量的信号和更精确的控制能力，但同时也面临手术风险、免疫排斥反应与电极长期稳定性等挑战 [2] - 今年5月，公司公布其脑机接口系统前瞻性临床试验进展：一名四肢截瘫受试者在接受植入手术后，经过训练已能“脑控”电脑光标，用意念玩电脑游戏 [6] 未来发展规划 - 公司计划于明年年初开启大规模的多中心注册临床试验，预计招募30到40名受试者，产品有望在2028年左右进入市场 [6] - 进入“绿色通道”意味着产品符合创新、合规、定型三项核心条件，增加了取得医疗器械注册证的确定性，说明产品已具备量产上市可能性 [6] 行业市场前景 - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，增长率为18.8%，预计到2028年市场规模将达到61.4亿元，2024年至2028年的年复合增长率为17.7% [7] - 根据工信部等多部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确到2027年关键技术取得突破，到2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批“专精特新”中小企业 [7] - 2025年9月，国家药监局批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，这是我国首个脑机接口医疗器械行业标准，旨在统一术语，为研发、注册和监管提供通用语言 [8] 资本市场反应 - 受相关消息影响，A股脑机接口概念股近期表现活跃，11月12日爱朋医疗一度涨超9%，但随后冲高回落，11月13日跌超6% [8] - 在沪深交易所互动平台上，与“脑机接口”有关的提问显著增长，例如爱朋医疗回复称在脑机接口技术方面推出了顽固性失眠麻醉治疗系统等多款产品 [8]

公司脑机接口产品进展 - 公司在脑机接口领域已有产品落地并产生销售，包括用于围术期脑状态监测的麻醉深度监护仪和顽固性失眠麻醉治疗系统 [1] - 公司参股的常州瑞神安医疗的植入式脑深部神经刺激器（CNS）等产品已经获批上市 [1] - 公司目前暂无产品申请进入创新医疗器械特别审查程序 [1] 行业动态与竞争格局 - 上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的"植入式无线脑机接口系统"已正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [3] - 该产品是国内首个进入"绿色通道"的侵入式脑机接口产品 [3] - 此事件标志着中国脑机接口产业化进程迈出从临床验证到市场准入的关键一步 [3]

公司产品布局 - 在医疗卫生领域推出顽固性失眠麻醉治疗系统 针对顽固性失眠麻醉睡眠诊疗临床需求而设计 [1] - 在医疗卫生领域推出多模态ADHD行为训练系统 采用科学脑电监测和多模态干预训练 帮助儿童改善多动及注意缺陷行为并提升专注力 [1] - 通过参股常州瑞神安布局脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械产品 包括一次性使用颅内脑电极（SEEG）和植入式迷走神经刺激器（VNS）等三类注册证产品 [1] 产品应用领域 - 公司产品应用于癫痫、疼痛治疗及帕金森病等领域 [1] - 植入式可充电脊髓刺激器（SCS）及植入式脑深部神经刺激器系统（CNS）为三类注册证产品 [1]

公司产品进展 - 公司围术期脑状态监测产品麻醉深度监护仪已获得3张注册证，并完成20多个省份的挂网及销售 [2] - 公司全新推出的顽固性失眠麻醉治疗系统已落地医院开展临床治疗，商业化正式开始推广 [2] - 公司近期获取的两款脑电采集产品医疗器械注册证是公司“多模态ADHD行为治疗管理系统”的核心组成部分 [2] 公司合作与临床落地 - 公司已经和复旦大学附属儿科医院共同成立脑机接口行为治疗联合实验室，将科研创新与临床场景紧密结合 [2] - 该合作为ADHD儿童提供全新认知行为治疗解决方案 [2] 行业政策与收费环境 - ADHD行为治疗在院内存在相应的收费目录 [2] - 湖北、浙江、江苏等地相继出台脑机接口相关医疗服务价格项目，其中非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [2] - 国家医保局于9月24日出台新规，明确将为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码“绿色通道”，以推动脑机接口临床实践及应用 [2]

公司产品进展 - 围术期脑状态监测产品麻醉深度监护仪已获得3张注册证，并完成20多个省份的挂网及销售[1] - 全新推出的顽固性失眠麻醉治疗系统已在医院开展临床治疗，商业化推广已启动[1] - 多模态ADHD行为治疗管理系统核心组件已获注册证[1] 行业政策与商业化环境 - 湖北、浙江、江苏等地已出台非侵入式脑机接口适配费966元/次的收费标准[1] - 国家医保局已于9月24日明确为脑机接口等创新产品开通医保赋码"绿色通道"，以加速临床应用落地[1] 公司合作与研发 - 公司与复旦大学附属儿科医院共建脑机接口行为治疗联合实验室，推进ADHD儿童认知行为治疗[1]

公司业务布局 - 主营医疗器械，聚焦急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大领域，并积极开拓脑机接口创新业务 [4] - 脑机接口医疗应用布局包括围术期脑状态监测、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模式ADHD行为治疗管理系统等 [4] - 参股公司瑞神安医疗是国内神经调控领域的一线企业 [4] 脑机接口产品进展与商业化 - 围术期脑状态监测产品麻醉深度监护仪已获得3张注册证，完成20多个省份挂网并产生销售 [5] - 顽固性失眠麻醉治疗系统已落地医院开展临床治疗，商业化正式开始推广 [5] - 多模态ADHD行为治疗管理系统的两款脑电采集产品已获医疗器械注册证，并与复旦大学附属儿科医院共建脑机接口行为治疗联合实验室 [5] - ADHD行为治疗在院内已有相应收费目录，湖北、浙江、江苏等地出台脑机接口相关医疗服务价格项目，非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [5] - 国家医保局新规为脑机接口等创新医疗产品开通医保赋码"绿色通道" [5] 技术优势与产品功能 - 顽固性失眠麻醉治疗系统涵盖睡眠监测、精确给药装置、脑状态监护仪、神经阻滞包、耳甲迷走神经刺激器等系列产品解决方案，构建"入院治疗－出院康复－长期巩固"的完整闭环 [6] - 围术期脑状态监测产品在脑电麻醉深度算法方面实现脑电时频分析技术和基于术中脑电特征的脑老化评估等新功能 [7] - 多模态ADHD行为治疗管理系统采用前额叶多通道脑电信号采集、低噪声前端设计、低时延高带宽无线传输，以及自主研发的算法模块和注意力智能模型体系三级架构设计 [7] - 麻醉深度监测仪采用CSI麻醉深度指数，通过专用脑电传感器每秒采集2,000次脑电活动，精确计算麻醉深度指数（0-100） [8] - 新一代ADM系列麻醉深度监护仪具备手术麻醉、ICU镇静、门诊麻醉三种模式，支持无线连接脉搏血氧仪，显示脑电图频谱分析图及血氧、脉率等数据 [8] 研发与合作规划 - 公司持续深化传感器、电极、脑电信号处理及应用算法研究，推进围术期脑状态监测、睡眠疾病诊治、多动症与专注力提升、癫痫预警等精神类疾病诊疗的临床应用 [11] - 已成立人工智能与脑机工程研究院，专注于疼痛管理、麻醉与镇静、精神诊疗三大领域的技术研发、临床转化及商业化 [11] - 积极加强与知名院校、科研院所的交流合作，推动科技创新和产业落地深度融合 [11] - 参股瑞神安基于其在慢性疼痛治疗领域的战略协同，双方在股权、战略、业务渠道等多领域持续推进合作 [9][10]

公司业务概览 - 公司主营医疗器械，聚焦于急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域，同时积极开拓脑机接口创新业务 [1] - 脑机接口医疗应用业务布局涵盖围术期脑状态监测、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模式ADHD行为治疗管理系统等 [1] - 公司参股的瑞神安医疗是国内神经调控领域一线企业 [1] 脑机接口产品布局 - 无创领域布局多模态ADHD行为治疗管理系统，覆盖院内到院外场景数据互联，采用科学脑电监测与多模态干预 [2] - 无创领域针对顽固性失眠推出麻醉治疗系统，并在预研癫痫预警平台 [2] - 侵入式方面通过外延布局常州瑞神安，从事脑神经调控及颅内植入电极等医疗器械研发、生产与销售 [2] 市场推广与医院开拓 - 湖北、浙江、广东等多省份公布脑机接口医疗服务价格，推动临床应用收费 [2] - 公司新一代ADM系列麻醉深度监护仪获3张注册证，完成20多个省份挂网销售 [2] - 顽固性失眠麻醉治疗系统已落地医院开展临床治疗并推广 [2] - 两款脑电采集产品获二类医疗器械注册证，与复旦大学附属儿科医院成立联合实验室 [2] 消费者端（2C）产品策略 - 顽固性失眠麻醉治疗系统与多模态ADHD行为治疗管理系统均涵盖院内与消费者端产品 [2] - 多模态ADHD行为训练产品有UMind（院内款）和SE（家用款），先在严肃医疗场景推广，再逐步拓展至消费者端 [2] - 计划通过专业渠道及多方合作驱动推广，同时借助电商运营经验拓展消费者端 [2] 数据系统与研发战略 - 顽固性失眠麻醉治疗系统针对临床需求设计，涵盖院内外医患交互数智化需求，同步跟踪记录临床数据 [2] - 多模态ADHD行为训练系统集成多源数据采集分析，搭建相关平台系统，与复旦大学附属儿科医院合作推动数据建设与临床落地 [2] - 公司搭建脑机接口技术应用平台，持续推进精神类疾病诊疗临床创新应用，提升研发团队能力，加强与知名院校、科研院所合作 [2]