机构：中信建投证券 研究员：贺菊颖/袁清慧/沈毅 核心观点 康方生物于2025 SITC 上发表HARMONi -A 最终OS 结果，中位随访时间32.5 个月时，依沃西治疗组和 对照组的OS HR=0.74（0.58-0.95）（P=0.019），全球首个在EGFR TKI 经治NSCLC PFS与OS 同时取得 具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法I I I期临床试验。未来可以关注：（1）依沃西单抗国内 HARMONi -2最终OS 结果更新；美国BLA 递交申请；HARMO Ni -3 2026H2 海外鳞癌mPFS 分析； （2）AK104 针对1L 胃癌、2L IO 耐药肝细胞癌及PD-L1 阴性的NSCLC 全球临床试验的开展（ 3 ） AK 1 3 2(Claudin18.2/CD47)、AK137 (CD73/LAG3)进入II 期临床，AK150(ILT2/ILT4/CSF1R)进行IND 申 报。 近日，康方生物发布HARMONi-A 最终OS 结果 2025 年11 月18 日，公司在2025 SITC 重磅发布了HARMONi-A 研究的更新数据：在中位随访时间长达 32.5 个月 ...

在研管线与产品进展 - 多款在研产品及适应症即将获批上市，研发管线不断扩充丰富，早研管线储备充足，具备长期可持续发展能力 [1] - 依沃西单抗在EGFR TKI经治的非小细胞肺癌III期临床试验中，中位随访32.5个月时，治疗组与对照组的总生存期风险比为0.74，成为全球首个在该领域无进展生存期和总生存期均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法 [1] - 依达方获批上市为公司产品销售贡献增量，开坦尼增长稳定，公司产品销售收入逐年提高 [1] 未来关键催化剂 - 依沃西单抗国内HARMONi-2最终总生存期结果更新、美国生物制品许可申请递交、以及2026年下半年海外鳞状非小细胞肺癌中位无进展生存期分析 [2] - AK104针对一线胃癌、二线免疫疗法耐药肝细胞癌及PD-L1阴性非小细胞肺癌的全球临床试验开展 [2] - AK132、AK137进入II期临床阶段，AK150进行新药临床试验申请申报 [2]