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中国消费的“斯普特尼克时刻” |东哥笔记
搜狐财经· 2025-06-10 18:12
中国科技突破的"斯普特尼克时刻" - 康方生物PD-1/VEGF双抗"依沃西"在Ⅲ期临床试验中击败全球药王"K药",患者中位无进展生存期达11.14个月(K药组仅5.82个月)[5] - 2024年大型制药公司与中国Biotech的大额交易占比从2019年之前的不到5%飙升至31%[6] - 中国成功试飞两款第六代战斗机原型机,采用飞翼布局实现全向隐身,雷达反射截面积显著低于五代机[7] - Deepseek以1/20的训练成本实现性能比肩OpenAI的GPT-o1模型,引发英伟达单日股价暴跌17%,市值蒸发6000亿美元[9] - 巴基斯坦空军使用中国制造的歼-10CE战斗机以6:0战绩击败印度"阵风"战机,验证中国军工体系化作战标准[10] 中国半导体与AI技术突破 - DeepSeek R2依托华为Ascend 910B/C芯片和SMIC 7nm工艺,打造完全本地化的AI供应链[12] - 华为、百度及某未具名初创公司开发的AI模型在核心指标上全面达到GPT-4级别,部分场景实现反超[12] - 任正非表示芯片问题已"轻舟已过万重山",通过叠加和集群等方法计算结果与最先进水平相当[13] 中国新能源汽车崛起 - 2024年中国出口汽车近600万辆,远超日本的400多万辆[10] - 比亚迪成为全球最大纯电动汽车品牌,2024年4月和5月在欧洲市场超过特斯拉销量[10] - 全球汽车品牌前十中,比亚迪和吉利分别位列第五和第九位[11] 中国消费信心问题 - 2018年以来中国居民储蓄大幅增长,从每年新增4-5万亿增至2022年的18万亿[3][5] - 房地产占据中国居民财富60%,2021年房价触顶后城市房价普遍跌回2015-2017年水平[16][20] - 2024年百强房企中33家跌出榜单,7家退市,9家进入破产程序,仅21家维持正常运营[20] 消费信心下滑原因 - 2018年特朗普贸易战导致第一次消费信心下滑[15] - 2021年房地产公司崩盘导致第二次消费信心下滑[16] - 2022年3月华东"封城"导致第三次消费信心下滑[20] - 互联网反垄断整改和禁止补课等政策影响创投市场[22]
医药行业4月股价表现跑赢恒生指数:继续推荐高附加价值的创新药生产商
中泰国际· 2025-05-09 10:45
报告行业投资评级 - 推荐,行业基本面向好 [15] 报告的核心观点 - 继续推荐高附加价值的创新药生产商,维持对翰森制药、信达生物与中国生物制药的推荐,认为其受美国关税影响小,产品以高附加价值创新药为主 [1][3][12] - 4月医药行业股价表现跑赢恒生指数,主要因美国从中国引进的西药原料与中低端医疗器械利润率低,关税对港股医药行业总体影响较小 [1][7] - 全球医疗健康行业融资情况持续回暖,对中小型药企有利,使其有更多资金投入药物研发 [2][8] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」,预计将吸引更多生物科技股来港上市 [3][11] - 信达生物一季度销售数据亮眼,预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批,2025 - 27E销售收入将快速增加 [3][12] - 康方生物的依达方虽中期分析数据在总生存期方面未达临床意义标准,但目前数据成熟度低,未来有变数,且该产品在中国销售情况良好,预计2025年销量和公司产品销售收入仍将快速增长 [4][13] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 4月恒生医疗保健指数上涨1.1%,跑赢恒生指数5.4个百分点,各子版块中CXO板块因美国业务收入占比大下跌,医疗服务板块因医保控费受担忧,其他主要子版块显著跑赢恒生指数 [1][7] 行业动态 - 2025年1季度全球医疗健康行业融资总额环比增加33.9%至164.3亿美元,呈持续回暖状态 [2][8] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」,安排专设团队便利"18C"特专科科技公司及"18A"生物科技公司申请上市,允许以保密形式提交申请,有利于更多生物科技企业来港上市 [3][11] 重点个股推荐及点评 - 翰森制药(3692 HK),评级买入,目标价25.00港元,产品以高附加价值创新药为主,受美国关税影响小 [3][12] - 信达生物(1801 HK),评级增持,目标价60.00港元,一季度销售数据亮眼略超预期,预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批,2025 - 27E销售收入将分别同比增加24.4%、15.5%、23.1%,有望于2025年扭亏 [3][12] - 中国生物制药(1177 HK),未评级,产品以高附加价值创新药为主,受美国关税影响小 [3][12] - 康方生物(9926 HK),未评级,4月底依达方临床数据在总生存期中期分析未达临床意义标准致股价回落,但目前数据成熟度低未来有变数,依达方在中国销售良好且新增适应症,预计2025年产品销量和公司产品销售收入仍将快速增长 [4][13]
中泰国际每日晨讯-20250509
中泰国际· 2025-05-09 10:09
报告核心观点 - 5月8日港股大盘缺乏方向呈震荡行情,在基本面不明确背景下后续震荡可能性大;美联储5月FOMC维持利率不变,面对两难倾向以防通胀风险为先;新能源及公用事业港股表现不一但电力设备股上升;医药行业4月跑赢恒生指数,推荐创新药生产商,信达生物一季度销售亮眼预计收入快速增长 [1][2][3][4] 每日大市点评 - 5月8日港股大盘缺乏方向,恒生指数微升84点或0.4%收报22,775点,恒生科指微升0.6%收报5,228点,大市成交金额减至1,859多亿港元,港股通净流出23.9亿港元连续两日资金净流出 [1] - 盘面上券商、内险、新能源车、家电股表现突出,部分“新消费”持续调整,老铺黄金宣布配售股份上升1.5%,卫龙美味宣布配售股份大跌5.3% [1] - 隔晚美联储FOMC维持利率不变,美元指数重上100大关,港汇及离岸人民币走弱,中国10年期国债收益率不升反跌,部分黑色商品价格下行,港股震荡行情机会大 [1] 宏观动态 - 5月FOMC维持联邦基金利率不变符合预期,议息声明及记者会无太多增量信息,美联储对降息保持耐性,承认出口波动影响经济数据但近期经济活动稳健扩张 [2] - 近几个月失业率低位稳定,劳动市场状况稳健,通胀水平较高,美联储力求实现最大就业和2%通胀目标,经济前景不确定性增加,失业率上升和通胀加剧风险升高 [2] - 美联储面对通胀及衰退风险两难,倾向以防通胀风险为先,不采用预防性降息,若就业市场恶化且通胀可控有机会单次大幅降息,认为当前经济及就业市场稳健打消部分衰退忧虑 [2] 行业动态 - 昨日新能源及公用事业港股表现不一,电力设备股明显上升,东方电气、哈尔滨电气、上海电气分别上升2.4%、4.5%、1.1% [3] - 市场追捧核聚变投资主题,中国科学院等离子体所与哈电集团联合体获ITER组织换热器研制合同,标志中国进入核聚变工程关键核装备制造领域 [3] - 铀矿价格反弹至70美元/磅近月高位,中广核矿业上升10.4% [3] 近期研报摘要分享 医药行业5月投资策略 - 医药行业4月股价表现跑赢恒生指数,恒生医疗保健指数4月上涨1.10%,跑赢恒生指数5.43个百分点,美国关税对港股医药行业总体影响较小 [4] - CXO板块因美国业务收入占比大市场忧虑中美关系影响下跌,医疗服务板块因医保控费市场担忧企业经营环境不佳,其他主要子版块显著跑赢恒生指数 [4] - 2025年1季度全球医疗健康行业融资总额环比增加33.9%至164.3亿美元,融资环境回暖对中小型药企有利,使其有更多资金投入药物研发 [5] - 香港证监会与港交所联合推出「科企专线」,便利“18C”特专科技公司及“18A”生物科技公司申请上市并允许保密提交申请,将吸引更多生物科技股登陆港股 [6] - 推荐创新药板块龙头翰森制药、信达生物与中国生物制药,其产品以高附加价值创新药为主,受美国关税影响小 [6] - 信达生物一季度产品销售数据亮眼略超预期,预计自身免疫药物匹康奇拜单抗与糖尿病与减肥药玛士度肽年内有望获批,预计2025 - 27E销售收入快速增加,给予60.00港元目标价与“增持”评级 [6] - 康方生物股价4月底回落,因肺癌药依达方总生存期中期分析数据未达临床意义标准,市场忧虑难在美国获批,但目前仅为早期阶段有变数,应继续追踪海外临床数据,依达方在中国销售且新增适应症,预计2025年产品销售收入仍将较快增长 [7] 信达生物 - 2025年一季度产品销售收入同比增加超40%至超24亿元,肿瘤药达伯舒销售收入维持快速扩张,一季度同比增加17.8%至1.38亿美元约10.0亿元人民币,新增获批四款新药使获批产品增至15款,新上市产品销售好引领除达伯舒外产品销售收入同比增加近六成至超14亿元 [9] - 从一季度看公司现有产品终端需求强劲,自身免疫药物匹康奇拜单抗银屑病适应症上市申请2024年9月底获国家药监局受理,糖尿病与减肥药玛士度肽审批进展顺利预计年内获批,预计2025年有望新增六款新产品 [10] - 预计2025 - 27E收入将维持快速增长,将2025 - 27E收入预测分别上调1.8%、3.6%、3.7%,股东净利润预测分别上调1.7%、8.1%、5.8% [10] - 根据调整后DCF模型将目标价上调至60.00港元,反映盈利预测上调,因股价近期上涨评级调整至“增持” [11]
中泰国际每日策略-20250429
中泰国际· 2025-04-29 10:35
港股市场 - 4月28日恒生指数微跌7点收报21,973点,恒生科指微升0.2%收报4,990点,成交金额1,638多亿港元为2月4日以来最低,港股通净流入21.2亿港元[1] - 内银及部分品牌消费股表现突出,建农工中四大内银升0.7%至2.8%,蜜雪集团等升4.1%至12.0%,耀才证券升81.9% [1] - 恒生指数估值(PE约9.7倍)向下空间有限,向上突破依赖政策和中美博弈缓和,后市关注中美关税谈判和特别国债与地产政策[2] 宏观与行业 - 上周30大中城市商品新房成交量167万平方米,同比下跌23.3%,环比上升12.2%,各线城市皆同比下跌[3] - 恒生医疗保健指数昨日下跌1.62%,康方生物昨日下跌11.8%,临床数据对美国获批有不确定性[4] - 新能源及公用事业港股表现分化,金风科技上涨15.3%,25Q1核心盈利同比增长68.4%,风机在手订单同比增长51.8% [5] 个股研报 - 兖煤澳大利亚25Q1权益煤炭产量同比增长8.0%至950万吨,销量同比仅升1.2%至840万吨,平均售价同比下跌12.8%至157澳元/吨[6][7] - 下调兖煤澳大利亚FY25 - 26股东净利润预测12.7%及14.4%,目标价由37.45港元降至32.70港元,维持“买入”评级[9] 全球市场 - 美股受特朗普政策影响,标普500预测PE跌至18倍,建议向防御性板块倾斜[13] - 美债收益率逼近4.5%,短期维持高位震荡;美元指数跌破98,短期或区间震荡;人民币短期震荡偏弱[13][14] 中国经济 - 中国一季度GDP同比增长5.4%,环比增长1.2%,二季度后经济增长压力或上升[15]
北水动向|北水成交净买入20.3亿 北水重新加仓港股ETF 抢筹康方生物(09926)超7亿港元
智通财经网· 2025-04-28 18:09
港股通资金流向 - 4月28日北水成交净买入20.3亿港元,其中港股通(沪)净买入23.43亿港元,港股通(深)净卖出3.13亿港元 [1] - 盈富基金(02800)、恒生中国企业(02828)、康方生物(09926)获净买入最多,分别达20.43亿、12.5亿和7.79亿港元 [1][4][5] - 阿里巴巴-W(09988)、腾讯(00700)、小米集团-W(01810)遭净卖出最多,分别达14.24亿、5.97亿和2.56亿港元 [1][6] 个股资金流动详情 - 康方生物(09926)买卖总额24.39亿港元,净流入11.38亿港元,主要因其AK112三期临床试验达到主要研究终点,建银国际将销售峰值预测从82亿元上调至108亿元人民币 [2][5] - 美团-W(03690)买卖总额16.28亿港元,净流入5.18亿港元,花旗认为公司无ADR退市风险且业务不依赖美国市场 [2][5] - 盈富基金(02800)买卖总额10.8亿港元,净流入10.29亿港元,显示资金加仓港股ETF [2][4] 行业及公司动态 - 银河证券指出美国关税政策影响边际递减,投资者风险偏好回升,我国将实施更积极的财政政策和适度宽松的货币政策 [4] - 中国神华(01088)获净买入5.17亿港元,华泰证券认为虽然煤价下行但公司净现金流仍可支撑高水平分红,2025-27年或将实施中期分红 [6] - 摩根士丹利表示若中美关税战降温,大型科技/互联网、消费品和医疗保健板块将表现突出,但短期内建议保持平衡策略 [6]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO
世纪证券· 2025-04-28 10:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市,用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议,将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批,用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌,无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告,总营业收入60.26亿元,同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告,总营业收入2.73亿元,同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告,总营业收入2.07亿元,同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告,总营业收入0.87亿元,同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告,总营业收入4.62亿元,同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告,营业收入67,191.02万元,同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告,总营业收入5.20亿元,同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告,总营业收入72.06亿元,同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告,总营业收入4.18亿元,同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告,总营业收入2.65亿元,同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告,总营业收入0.74亿元,同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告,总营业收入17.38亿元,同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告,总营业收入3.77亿元,同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告,总营业收入6.63亿元,同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告,总营业收入15.41亿元,同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告,总营业收入5.66亿元,同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日,复星医药拟增持复宏汉霖股份,增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期实体瘤 [18]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO-20250428
世纪证券· 2025-04-28 10:21
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获批美国FDA上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与韩企签署授权许可协议,将获500万美元首付款等款项 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌有改善 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批 [17] - 4月25日爱尔眼科等多家公司发布一季度业绩预告,各公司营收、利润有不同变化 [17][18] - 4月11 - 17日,复星医药增持复宏汉霖股权至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书 [18]
中泰国际每日晨讯-20250428
中泰国际· 2025-04-28 10:16
报告核心观点 报告围绕港股、美股、美债、美元等市场展开分析,指出港股虽反弹但修复力度弱于欧美,后市受中美关税谈判和国内政策影响;美股面临经济衰退定价升温等压力;美债收益率高位震荡;美元指数走弱。中国一季度经济开门红但二季度压力或上升,政策预计保持“防风险”基调,港股投资可聚焦防御主线和政策催化方向 [1][2][5] 每日大市点评 - 港股市场上周延续反弹,恒生指数涨 2.7%至 21,980 点,日均成交额放大,资金活跃度回升,但恒生科指修复动能不足,板块分化加剧,港股通全周净流出 3.8 亿港元 [1] - 全球资本市场对关税风险定价逆转,海外投资者情绪改善,港股虽同步反弹但修复力度弱于欧美市场 [1] 后市走向分析 - 四月政治局会议使市场进入基本面及政策验证窗口期,后市走向取决于中美关税谈判进展和国内特别国债发行节奏与地产政策调整力度 [2] 行业动态 - 恒生医疗保健指数上周上涨 8.9%,跑赢恒生指数,创新药企引领上涨,美国关税对医药行业总体影响不大 [3] - 康方生物依达方获批新适应症,对产品销售构成利好;荣昌生物一季度经营良好,2025 年销售费用率有望降低,股东净亏损有望缩小 [3] 近期研报摘要分享 【中泰国际】策略周报 - 港股对等关税博弈进入新阶段,大盘或双向震荡,虽有支撑但企业盈利面临下修压力,市场韧性取决于财政政策和中美关系,恒指在 20,600 点附近或企稳,可逢低布局科技和内需主线 [4] - 美股面临美元信用危机、经济衰退定价升温等压力,短期风险偏好难修复,建议向防御性板块倾斜,科技股有短期反弹窗口 [5] - 美债收益率逼近 4.5%,市场担忧加剧,短期或维持高位震荡 [5] - 美元指数走弱,短期或延续弱势但有反弹可能;美元兑离岸人民币短期震荡偏弱,关注贸易谈判和内部政策 [6] 【中泰国际】2025 年 4 月港股市场策略展望 - 2025 年一季度中国 GDP 同比增长 5.4%,依赖政策驱动,内生修复动能不足,二季度外贸压力加剧 [9] - 中国政策层预计保持“防风险”基调,更多是两会后政策落地,进一步增量刺激需特定条件 [10] - 南向资金支撑港股,市场结构重塑,但港股盈利预测或下修,恒指在 20,600 点附近或企稳,二季度估值修复受限 [11] - 投资策略可聚焦防御主线和政策催化,推荐多只月度金股 [12] 中国经济情况 - 中国一季度 GDP 同比增长 5.4%,环比增长 1.2%,结构性亮点依赖政策拉动,二季度后经济增长压力或上升 [7]
康方生物(09926):依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)第二个适应症上市申请获得NMPA批准 用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC
智通财经网· 2025-04-27 20:00
新药获批 - 康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西,PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 [1] - 这是依沃西获批上市的第二个适应症 [1] - 依沃西于2024年5月24日获得NMPA批准上市,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC [3] 临床试验结果 - 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批基于AK112–303/HARMONi-2 III期临床研究的显著阳性结果 [1] - 在ITT人群中,依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和5.82个月,PFS HR=0.51 (P<0.0001),依沃西治疗组的疾病进展/死亡风险降低49% [1] - 在ITT人群中,在39%成熟度时进行的总生存期(OS)的期中分析结果显示,依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益,HR=0.777,降低死亡风险22.3% [2] - 该III期临床试验共入组398例受试者 [2] 药物特点与研发进展 - 依沃西是全球首个在头对头帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物 [2] - 依沃西为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的"去化疗"方案 [2] - 依沃西是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物 [3] - 目前依沃西在中国已经获批2项适应症,已开展12项III期临床研究,其中3项国际多中心III期临床在海外开展,6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床研究 [3] - 依沃西现有涵盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症的临床试验正在进行中 [3] 公司计划 - 公司计划于2025年4月28日上午召开近期业务亮点沟通会,具体信息将于2025年4月28日会前通过公司官网和公众号公布 [2]
康方生物(09926)依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗SQ -NSCLC的AK112 -306/HARMONI -6 III期临床达到PFS显著阳性结果
智通财经网· 2025-04-23 07:54
智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西,PD-1/VEGF) 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试 验(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估,期中分析显示强阳性结果:达到无 进展生存期(PFS)的主要研究终点,具有统计学显著意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相 关国际术会议上公布。 这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显著阳性结果的III期临床研究,也是第二项头对头PD-1 疗法获得阳性结果的III期临床研究。本研究结果显示,依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用sq- NSCLC的瓶颈,再次提升了NSCLC免疫治疗的临床获益,为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管 协同抗肿瘤的全新更优选择。意味着依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖,迭代 现有标准疗法(SOC),成为新的标准治疗方案。 AK112-306/HARMONi-6(CTR20231272/NCT05840016)是一项评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化 ...