本期业绩预告情况 - 预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为-11,000万元至-14,000万元，同比减亏9,684.58万元至12,684.58万元 [2] - 预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-16,000万元至-19,000万元，同比减亏8,033.49万元至11,033.49万元 [2] - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年6月30日 [1] 上年同期业绩情况 - 上年同期利润总额为-23,684.58万元，归属于母公司所有者的净利润为-23,684.58万元 [4] - 上年同期归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-27,033.49万元 [4] - 上年同期每股收益为-0.57元 [5] 本期业绩变化原因 - 阿达木单抗注射液（格乐立）销售额稳步提升，营业收入同比增加2,000万元至5,000万元 [6] - 研发费用同比减少4,000万元至7,000万元，主要因部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床 [6] - BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段，其中BAT2206已获美国FDA批准 [6] 其他说明 - 本次业绩预告未经注册会计师审计 [3] - 预告数据为初步核算数据，具体财务数据以正式披露的半年报为准 [8]

核心财务表现 - 2025年上半年预计归属于母公司所有者净利润为-1.1亿元至-1.4亿元 较上年同期减少亏损0.97亿元至1.27亿元 [2] - 营业收入同比增加2000万元至5000万元 [2] - 研发费用同比减少4000万元至7000万元 [2] 核心产品商业化进展 - 阿达木单抗注射液（商品名：格乐立®）销售额持续提升 带动营业收入增长 [2] - 核心产品的商业化突破印证公司市场拓展能力 [2] 研发管线进展 - BAT2206获得美国FDA上市批准 成为公司国际化战略重要里程碑 [2] - BAT2306和BAT2506处于上市申请阶段 [2] - 研发效率提升显著优化公司成本结构 [2] 发展前景 - 核心产品市场渗透率提升及研发管线持续兑现有望进一步改善盈利能力 [2] - 生物类似药和创新药领域的双重布局为长期发展提供强劲动力 [2]

公司预计2025年上半年归属净利润为-1.1亿元至-1.4亿元 较上年同期减少亏损9684.58万元至1.27亿元[1] 业绩表现 - 公司业绩较上年同期实现减亏 主要因市场拓展及研发费用减少[1] - 阿达木单抗注射液（格乐立）销售额较上年同期稳步提升[1] - 公司营业收入较上年同期增加2000万元至5000万元[1] 研发进展 - 报告期研发费用较上年同期减少4000万元至7000万元[1] - 部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床 BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段[1] - BAT2206已获得美国FDA上市批准[1]

文章核心观点 - 生物制药公司Bio - Thera与制药公司Dr. Reddy's达成BAT2206和BAT2506两款生物类似药的商业化和许可协议，双方将合作在东南亚等地推广药物 [1][2] 合作协议内容 - Bio - Thera负责BAT2206和BAT2506的开发、制造和供应，Dr. Reddy's负责在东南亚持牌地区寻求监管批准和商业化，还获得BAT2206在哥伦比亚的独家商业权利 [2] 双方表态 - Bio - Thera CEO称这是首个专注东南亚的合作，Dr. Reddy's是理想合作伙伴，体现对东南亚患者的承诺 [3] - Dr. Reddy's相关负责人表示合作能扩大新兴市场生物类似药产品，满足患者对平价药物的需求 [3] 产品介绍 BAT2206 - 是Jansen公司Stelara®的生物类似药，可抑制IL - 12和IL - 23生物活性，用于治疗多种自身免疫性疾病，如斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等 [4] BAT2506 - 是Bio - Thera开发的golimumab生物类似药，抑制肿瘤坏死因子α生物活性，原研药Simponi®在美国获批用于多种疾病治疗 [5] 公司介绍 Bio - Thera - 是中国广州的创新型全球生物制药公司，专注癌症、自身免疫等疾病治疗药物研发，有4款获批产品，超20个候选药物处于临床试验阶段 [6][7] Dr. Reddy's - 是印度海得拉巴的全球制药公司，1984年成立，提供多种产品和服务，专注多个治疗领域，主要市场包括美国、印度等，注重可持续发展和ESG行动 [8]