CD47靶点研发概况 - CD47靶点曾被视为"下一个PD-1"，2020年全球药企趋之若鹜，中国至少20家企业获得临床批文，但至今未诞生成功药物 [1][3] - 目前全球仅剩辉瑞、ALX Oncology（国际）及宜明昂科、康方生物（中国）四家企业仍在坚持研发 [1][5] - 行业累计投入近千亿人民币，吉利德49亿美元收购Forty Seven、辉瑞22.6亿美元收购Trillium Therapeutics成为标志性事件 [3][4] 技术挑战与突破 - CD47靶点药物面临"抗原沉默"与血液毒性双重难题：低剂量无效，高剂量引发贫血/溶血 [8] - 宜明昂科采用非抗体结构，临床剂量仅2mg/kg（为抗体类1/10-1/15），解决剂量问题 [8] - 康方生物通过优化药物结构（小夹角设计）避免红细胞凝集，降低毒性 [9] 临床进展 - 宜明昂科推进两项III期临床：IMM01联合PD-1治疗淋巴瘤、联合阿扎胞苷治疗白血病 [5] - 康方生物开展全球首个CD47实体瘤III期头对头研究（对比帕博利珠单抗）及血液瘤II期研究 [5] - 关键节点：宜明昂科2026年中期数据分析可能提交有条件上市申请 [9] 企业战略调整 - 宜明昂科开发PD-L1/VEGF双抗作为"备胎"，已通过权益转让获2000万美元首付+2000-2500万美元预期收入 [13] - 跨国药企对CD47合作持谨慎态度，要求III期数据后才愿投入 [12] - 康方生物强调"产品决定成药性"，坚持差异化开发路线 [9] 行业生态演变 - 资本曾狂热追逐CD47靶点，与PD-1成功案例（K药2024年销售额249亿美元）刺激有关 [15][16] - 泡沫破裂后资本市场降温，但近期创新药投资热度回升迹象显现 [16] - 中国药企创新能力持续提升，但需平衡热门靶点与差异化开发 [16]