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CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])
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基石药业(02616) - 自愿公告 - ESMO 2025:基石药业揭晓CS2009(PD-1/V...
2025-10-20 08:02
新产品和新技术研发 - 基石药业在2025年ESMO年会上发表CS2009的I期临床研究初步数据和CS5001的Ib期临床研究设计[4] - CS2009 - 101研究评估其治疗72例晚期实体瘤患者[5][7] - CS5001 Ib期临床研究患者入组于2024年12月启动,在澳、美及中国30个中心推进[30][32] - CS5001 Ib期临床研究旨在确定RP2D,评估单药或联合系统性治疗方案针对特定瘤种的安全性、耐受性、PK特征及有效性[30] 数据相关 - 患者年龄中位数为60.5岁,女性和男性各占50.0%[7] - 超51.4%患者前线接受过免疫治疗,41.7%接受过抗血管生成治疗[7] - 72.2%患者仍在治疗中,中位随访期为1.9个月[9] - 整体TEAE发生率为77.8%,3级以上TEAE发生率为29.2%[10] - TRAE发生率为62.5%,3级以上TRAE发生率为13.9%[10] - 整体ORR为12.2%,DCR为71.4%,壁报数据截止日后ORR提升至14.3%[14] - 暂定RP2D及更高剂量下ORR为25.0%[14][15] - PK呈线性特征,半衰期为6 - 8天,支持Q3W给药方案[17] - NSCLC初始ORR为11.8%,现提升至17.6%,DCR为82.4%,AGA阴性亚组ORR达25%[19] - OC的ORR为16.7%,DCR为66.7%[19] - TNBC的ORR为25.0%,DCR为75.0%[19] - nccRCC的ORR为33.3%,DCR为100.0%[19] - STS的ORR为11.1%,DCR为66.7%[19] - ≥20 mg/kg剂量下,PD - 1与CTLA - 4在外周T细胞上的受体占有率在整个给药间隔期内达到饱和[25] 其他 - 基石药业已成功上市4款创新药,获16项NDA批准,覆盖9个适应症,研发管线有16款候选药物[33] - CS2009数据解读电话会中文场时间为2025年10月20日14:00,英文场时间为21:00[30]
基石药业-B现涨超3% 将于ESMO大会上公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗I期剂量递增...
新浪财经· 2025-10-13 10:26
公司股价表现 - 基石药业-B(02616)早盘股价上涨3.09%,现报7.01港元,成交额3702.78万港元 [1] 核心临床管线进展 - 公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)和CS5001(ROR1 抗体偶联药物[ADC])的研究摘要已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会官网公布 [1] - CS2009的摘要涵盖截至2025年5月8日9例患者的I期起点数据 [1] - 在即将于2025年10月17日至21日召开的ESMO大会上,公司将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 即将展示的CS2009数据是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]
港股异动 | 基石药业-B(02616)涨超3% 将于ESMO大会上公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗I期剂量递增临床数据
智通财经网· 2025-10-13 09:48
股价表现 - 公司股价上涨2.79%至6.99港元,成交额达1538.38万港元 [1] 核心临床管线进展 - 公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期剂量递增临床数据摘要已在ESMO官网公布 [1] - 另一核心管线CS5001(ROR1抗体偶联药物)的Ib期临床研究设计摘要亦在ESMO官网公布 [1] - CS2009的摘要数据截至2025年5月8日,仅涵盖9例患者的I期起点数据 [1] - 在即将召开的ESMO大会上,公司将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1] 重要行业会议 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行 [1]
基石药业-B(02616)将公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗I期剂量递增临床数据和ROR1 ADC最新研究设计
智通财经网· 2025-10-13 08:17
公司核心产品管线进展 - 基石药业核心临床管线CS2009和CS5001的研究摘要已在2025年欧洲肿瘤内科学会官网公布 [1] - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,其摘要涵盖截至2025年5月8日9例患者的I期起点数据 [1] - CS5001为ROR1抗体偶联药物,其进行中的Ib期临床研究设计摘要已公布 [1] ESMO大会数据展示 - 公司将在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的ESMO年会上以壁报形式展示CS2009的详细数据 [1] - 即将展示的数据基于CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]
基石药业-B将公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗I期剂量递增临床数据和ROR1 ADC最新研究设计
智通财经· 2025-10-13 08:12
公司核心临床管线进展 - 基石药业核心临床管线CS2009和CS5001的研究摘要已在欧洲肿瘤内科学会官网公布 [1] - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,其摘要涵盖截至2025年5月8日9例患者的I期起点数据 [1] - CS5001为ROR1抗体偶联药物,其Ib期临床研究设计摘要已公布 [1] 重要学术会议数据发布 - 公司将在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的ESMO年会上以壁报形式展示CS2009的I期剂量递增临床研究初步数据 [1] - 即将展示的数据基于约70例晚期实体瘤患者,远超摘要中基于9例患者的数据规模 [1] - 此次展示将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表 [1]